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文檔簡介

1、實驗室檢測能力驗證整改報告 范本作者:日期:實驗室檢測能力驗證能力驗證整改報告檢測項目實驗室代碼：單位名稱：（公章）單位負責人：（簽字）整改日期：存在可疑結果的整改要求查找根據(jù)本次能力驗證方案的相關規(guī)定：對于有指標存在可 疑的實驗室，要求其提交相應可疑指標的原因分析報告， 結果偏差較大的原因，并采取糾正措施以利于進一步提高承 檢機構的檢測質(zhì)量。建議從以下幾個方面進行整改：1、影響檢測結果的因素分析2、就因素進行排查3、提出改進措施：如儀器核查、人員核查、人員再培 訓4、組織實施的情況說明5、整改結果和今后的注意事項，必要時可開展一次內(nèi) 審，審核的重點為可疑結果涉及的要素。整改完成后各實驗室應形

2、成原因分析報告，提交本次能 力驗證專家組，對整改內(nèi)容和提出的改進措施的有效性等進 行確認。原因分析報告中應包含以下幾個方面的要素：1、不符合事實的描述；2、最根本原因分析及相關證據(jù)；3、采取的糾正措施及相關證據(jù)；4、對已發(fā)出報告的影響及證據(jù)。原因分析報告中還應酌情提供以下證據(jù)：1、質(zhì)量記錄：不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、 預防措施記錄、人員培訓紀錄、修改的體系文件等；2、技術記錄：原始記錄、驗證記錄等。、能力驗證檢測結果1、實驗室代碼:2、檢測項目：3、檢測依據(jù)：4、實驗條件：3、檢測結果：4、Z比分數(shù)：、檢測結果可疑原因分析:、糾正措施計劃:四、技術質(zhì)量部門評價:負責人：年月日四、質(zhì)量負責人審批:負責人：年月日六、措施完成

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