醫(yī)療技術(shù)管理制度

1、XXX醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度， 促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全， 結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。、醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生 命、幫助患者恢復(fù)健康而米取的診斷、治療措施。二、我院開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)管理 辦法的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、 經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。三、各科開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與各科的功能任務(wù)相適應(yīng)，應(yīng)具備符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范

2、。四、嚴(yán)格遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)人和管理制度， 并對(duì)醫(yī)療技術(shù) 實(shí)行分類、分級(jí)管理。五、醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過(guò)常規(guī)管理在 臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理向題 或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。1、心血管疾病介入診療技術(shù)（含先天性心臟病介入治療技術(shù)、心臟導(dǎo)管消融技術(shù)、起搏器植入技術(shù)、冠心病介入診療技術(shù)）2、綜合介入診療技術(shù)3、外周血管介入診療技術(shù)4、神經(jīng)血管介入診療技術(shù)5、四級(jí)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)6、人工關(guān)節(jié)（髖、膝關(guān)節(jié)）置換技術(shù)7、人工耳蝸植入技術(shù)&角膜移植手術(shù)9、血液凈化技術(shù)（

3、含血液透析、血液透析濾過(guò)、血液灌流、血 漿置換、腹膜透析等技術(shù)）10、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)（不含基因芯片診斷技術(shù)）11、三維適形及調(diào)強(qiáng)放療技術(shù)（含x刀、丫刀、Cyberknife、TOMO 等治療技術(shù)）12、頜面部輪廓整形技術(shù)13、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)14、我區(qū)首次開展（未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄） 的醫(yī)療技術(shù)第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以 嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：（一）涉及重大倫理問(wèn)題；（二）高風(fēng)險(xiǎn)；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。六、醫(yī)療技術(shù)分三級(jí)進(jìn)行管理

4、。第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用由我 院醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一管理，第二類由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)，第三類由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。（以下涉及第三類醫(yī)療技術(shù)管理的內(nèi)容本文暫略）七、醫(yī)院依法對(duì)第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。 第二 類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前需由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)向縣、 市衛(wèi)計(jì)局提出申請(qǐng)，在 衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后相關(guān)科室方可開展該臨床技術(shù)。八、在上級(jí)衛(wèi)生行政部門或本院對(duì)相應(yīng)類別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能 力審核通過(guò)的基礎(chǔ)上，由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)組織對(duì)手術(shù)、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評(píng)復(fù)評(píng) 及再評(píng)估的動(dòng)態(tài)管理。（一）資格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安 全管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力，

5、科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步 考評(píng)，考評(píng)結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)進(jìn)行最終認(rèn)定， 必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級(jí)衛(wèi)生行政部門審定。（二）兩級(jí)組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求， 定期對(duì)操作人員的 資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù)評(píng)，對(duì)不符合資質(zhì)能力要求的人員，取消或降低其相 應(yīng)項(xiàng)目操作資格。（三）對(duì)取消或降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對(duì)其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的考察?？疾炱跐M后，對(duì)其進(jìn)行再評(píng)估，考評(píng)通過(guò)則可恢復(fù)其操作 資格。（四）醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫(kù)，并根據(jù)考評(píng)、 復(fù)評(píng)、再評(píng)估結(jié)果實(shí)時(shí)更新。九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù)，必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益

6、性和合理性，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào)（具體參見新技術(shù)準(zhǔn)入 及臨床應(yīng)用管理制度）。十、醫(yī)院實(shí)行手術(shù)準(zhǔn)入制，將手術(shù)分為四個(gè)等級(jí)，只允許具有相 應(yīng)等級(jí)或以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作（具體參見手術(shù)分級(jí)管理制 度）。十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床診療工作中。 從事醫(yī)療診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù) 人員，必須是經(jīng)過(guò)注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事 診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)， 經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)操作。十二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)（包括手術(shù)、有創(chuàng)操作）在開展前，必 須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行術(shù)前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替 代療法實(shí)施的可行性。做好充分的術(shù)前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的 知情同意、術(shù)前病情評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告醫(yī)療組長(zhǎng)、科 主任，在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)科，如需要，醫(yī)務(wù)科組 織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改 變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理 委員會(huì)討論后，醫(yī)院下達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)開展的指令， 有關(guān)科室必須服 從，不得違反。十五