GMP規(guī)范對(duì)廠房設(shè)計(jì)與硬件設(shè)施的要求

1、GMR規(guī)范對(duì)廠房設(shè)計(jì)與硬件設(shè)施的要求、食品企業(yè)通用要求1、廠區(qū)環(huán)境和布局：1）廠區(qū)周圍應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，交通便利，水源充足；廠區(qū)內(nèi)不得生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品；2）廠區(qū)路面平整、無積水，主要通道應(yīng)鋪設(shè)水泥等硬質(zhì)路面，裸地應(yīng)綠 化；3）廠區(qū)衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施，墻壁及地面 易清洗消毒，并保持清潔。4）廠區(qū)排水系統(tǒng)暢通，廠區(qū)地面不得有積水和廢棄物堆積；污水管道至 少要低于車間地面 50 厘米；5）廠區(qū)建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的符合衛(wèi)生要求的獨(dú)立的原料、輔料、化 學(xué)物品、包裝物料倉庫和廢物、垃圾暫存設(shè)施；6）廠區(qū)應(yīng)布局合理，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)分開，生活區(qū)對(duì)生產(chǎn)區(qū)不得造成 影

2、響；鍋爐房、貯煤場所、污水及污物處理設(shè)施應(yīng)與加工車間相隔一定的距 離，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處。2、廠房布局：1）生產(chǎn)車間按其清潔要求程度，分為非食品生產(chǎn)處理區(qū)、一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)，各區(qū)之間應(yīng)視清潔程序給予有效隔離，防止交 叉污染。非食品生產(chǎn)處理區(qū)：辦公室、配電、動(dòng)力裝備等；一般作業(yè)區(qū)：品 質(zhì)實(shí)驗(yàn)室、原料處理、倉庫、外包裝等；準(zhǔn)清潔區(qū)：殺菌工序、配料工序、 預(yù)包裝清洗消毒等；清潔作業(yè)區(qū)：灌裝工序、乳酸菌發(fā)酵工序、菌種培養(yǎng)間；2）瓶（桶）裝飲用水生產(chǎn)車間清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)達(dá)到1000 級(jí)潔凈度要求，其 它飲料類生產(chǎn)車間清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)達(dá)到 10 萬級(jí)以上潔凈度要求；3）清潔區(qū)和非清潔區(qū)相對(duì)密

3、封，不同清潔區(qū)域應(yīng)有明確的隔斷，并設(shè)立獨(dú)立的衛(wèi)生通道，人流、物流分開。1）車間地面應(yīng)能防水、防腐蝕、防滲漏、防滑、無毒、易沖洗、消毒， 并應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐潘露群土己玫呐潘到y(tǒng)以保證地面不積水；2）車間內(nèi)墻壁、屋頂或者天花板應(yīng)使用無毒、淺色、不滲水、防霉、不 脫落、易于清洗的材料修建， 并用白瓷磚或其他防腐蝕材料裝修高度不低于 2 米的墻裙；3）墻角、地角、頂角應(yīng)采取弧形連接， 防止污垢積存，并便于清洗。4、門窗：1）車間門窗用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料制作， 結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；清潔區(qū)內(nèi)不得使用木制門窗；生產(chǎn)過程中可能開啟的窗戶應(yīng)裝設(shè) 紗窗；2）車間窗戶不易有內(nèi)窗臺(tái)，若有內(nèi)窗臺(tái)的，窗臺(tái)不

4、低于 1 米，內(nèi)窗臺(tái)臺(tái) 面應(yīng)下斜約 45 度；3）門能自動(dòng)關(guān)閉且閉合嚴(yán)實(shí)，門口有防蟲、蠅設(shè)施。5、排水系統(tǒng)：1）排水系統(tǒng)應(yīng)有防止固體廢棄物進(jìn)入的裝置，水流從低污染區(qū)域流向高 污染區(qū)域；2）6、照明設(shè)施：通往廠房外部的排水管應(yīng)有防止異味溢出的水封裝置以及防鼠網(wǎng)。51）車間內(nèi)位于食品生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施應(yīng)裝有防護(hù)罩，不得采用水銀 燈泡或含水銀的設(shè)施，照明燈具的光澤應(yīng)盡量不改變被加工物的本色；2）亮度應(yīng)能滿足工作場所和操作人員的正常工作需要：檢驗(yàn)崗位的照明強(qiáng)度應(yīng)不低于540Lux （勒克司度），生產(chǎn)車間的照明強(qiáng)度應(yīng)不低于 220LUX,其他區(qū)域照明強(qiáng)度不低于 110Lux。7、通風(fēng)設(shè)施：1）車間內(nèi)必

5、須安裝通風(fēng)設(shè)備，以保持車間內(nèi)空氣對(duì)流，并確保氣流從清 潔區(qū)流向非清潔區(qū)；2）采用自然通風(fēng)時(shí)通風(fēng)面積與地面積之比不應(yīng)小于1：16，采用機(jī)械通 風(fēng)時(shí)換氣量不應(yīng)小于每小時(shí)換氣三次；3）通風(fēng)口必須安裝易于清洗、更換的耐腐蝕網(wǎng)罩，進(jìn)氣口必須距地面 2 米以上，并遠(yuǎn)離污染源和排氣口。8、供水設(shè)施：1）加工用水的管道應(yīng)采用無毒、無害、耐腐蝕的材料；2）加工用水不得與非飲用水的管道交叉接觸，不同用途的管道用不同顏 色區(qū)別；3）管路不宜分布在裸露的產(chǎn)品或包裝材料上方，以免冷凝水污染。9、洗手消毒設(shè)施：1）2）3）水龍頭配置比例應(yīng)為每 10-15 人一個(gè)。10、更衣室：1）不同清潔程度要求的車間進(jìn)口處應(yīng)分別設(shè)有單

6、獨(dú)的更衣室，個(gè)人衣物 （ 鞋、包等物品 ） 與工作服應(yīng)分別存放，不造成交叉污染；2）更衣室的面積按人均面積不低于 0.5m在車間進(jìn)口處和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)分別設(shè)置洗手消毒設(shè)施； 采用非手動(dòng)式水龍頭，并配備洗滌劑、消毒液和干手設(shè)施； 配備并保持通風(fēng)良好， 更衣室內(nèi) 配備不靠墻的更衣架；3）更衣室內(nèi)有更衣柜和鞋柜的，采用不易發(fā)霉、不生銹、內(nèi)外表面易清潔的材料制作，保持清潔干燥，更衣柜柜頂呈45°斜面；4）更衣室應(yīng)配備空氣消毒設(shè)施（每 10-15 m2面積配置一盞30W紫外燈,或配備臭氧發(fā)生器）。11、衛(wèi)生間：1）生產(chǎn)車間的衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置在車間外側(cè)，門應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉，門、窗不得 直接開向車間且關(guān)

7、閉嚴(yán)密；2）墻壁和地面應(yīng)采用易清洗消毒、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料；3）面積和設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應(yīng)（便池的蹲位按生產(chǎn)最大班操作 人員數(shù)量的 5%至 10%配備），其排污管道應(yīng)與車間排水管道分設(shè)；4）衛(wèi)生間內(nèi)應(yīng)設(shè)置排氣通風(fēng)設(shè)施和防蟲蠅設(shè)施；設(shè)有洗手和干手設(shè)施， 每個(gè)便池應(yīng)獨(dú)立設(shè)沖水裝置。12、車間內(nèi)的設(shè)備、設(shè)施和工器具：1）用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固的材料制作，其結(jié)構(gòu)易 于清洗消毒；2）通常應(yīng)避免作為食品接觸面的材料：木材、含鐵金屬、黃銅、鍍鋅金 屬。二、保健食品特殊要求1、凈化級(jí)別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對(duì)空氣凈化的要求：最終產(chǎn)品可 滅菌（如AD鈣奶飲料）凈化級(jí)別必須達(dá)到 3

8、0萬級(jí)，最終產(chǎn)品不滅菌的須達(dá) 到 10 萬級(jí)。2、潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)劃分合理，潔凈區(qū)包括：配料間、灌裝間、小料稱 量室、備料室、更衣室的二更及進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的緩沖通道，如包裝容器在 灌裝前未采取有效清洗消毒工藝，則制瓶和空瓶輸送區(qū)域劃分為潔凈區(qū)。3、空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰廠房之間有指示壓差裝置，其靜壓差應(yīng)大于 5Pa,與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 10Pa。4、潔凈區(qū)的溫度控制在18-26C,濕度控制在45-65%5、人員和物料從專用的衛(wèi)生通道進(jìn)入潔凈區(qū)，且進(jìn)入潔凈區(qū)的凈化措施要合理，避免交叉污染。人員凈化步驟： 1）一更：換鞋、脫外衣、洗手； 2）2）物料專用通道進(jìn)入潔凈生二更：穿潔凈工作服； 3）緩沖間：手消毒； 4）進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。物料凈化 步驟： 1）脫包間：清理外包裝、紫外燈消毒； 產(chǎn)區(qū)，放在備料室。6、潔凈區(qū)內(nèi)安裝的下水道、洗手和其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對(duì)保健食品的 生產(chǎn)帶來污染。 1）有專用的潔具清洗間和潔具存放間； 2）有專用的工具容 器清洗間和存放間； 3）排水系統(tǒng)采用有水封的地漏，定期放消毒劑。7、潔凈區(qū)的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的 連接部位必須密封。8、潔