計量標準技術(shù)報告(B超)

1、計 量 標 準 技 術(shù) 報 告計 量 標 準 名 稱 醫(yī)用診斷超聲源檢定裝置 計 量 標 準 負 責(zé) 人 建 標 單 位名稱（公章） 填 寫 日 期 目 錄一、建立計量標準的目的 1二、計量標準的工作原理及其組成 1三、計量標準器及主要配套設(shè)備 2四、計量標準的主要技術(shù)指標3五、環(huán)境條件3六、計量標準的量值溯源和傳遞框圖4七、計量標準的重復(fù)性試驗5八、計量標準的穩(wěn)定性考核6九、檢定或校準結(jié)果的測量不確定度評定7十、檢定或校準結(jié)果的驗證8十一、結(jié)論9十二、附加說明9一、建計量標準的目的醫(yī)用診斷超聲源是一種醫(yī)用儀器，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究和臨床診斷上作用重大，而我市有醫(yī)用診斷超聲源近百臺，為了確保醫(yī)療衛(wèi)生

2、部門使用質(zhì)量合格的醫(yī)用診斷超聲源，更好地保障人民的生命安全，特建立此項計量標準。二、計量標準的工作原理及其組成工作原理： 該標準通過將輻射壓力轉(zhuǎn)換成電信號，經(jīng)過數(shù)字表直接顯示出毫瓦功率值，并計算出該超聲源的輸出聲強；通過漏電流儀測得患者漏電流；通過仿組織超聲體膜測得探測深度、橫（縱）分辨力等。 CHJL-QRD043-2008三、計量標準器及主要配套設(shè)備計量標準器名 稱型號測量范圍不確定度或準確度等級或最大允許誤差制造廠及出廠編號檢定或校準機構(gòu)檢定周期或復(fù)校間隔毫瓦級超聲功率計U-90(1100)mW11.3武漢中國計量科學(xué)研究院1年主要配套設(shè)備B超仿組織測試體膜U-97/31/2數(shù)字多用表M

3、890D/1年四、計量標準的主要技術(shù)指標1.毫瓦級超聲功率計:測量范圍(1100)mW 測量頻率范圍:0.510MHz 相對誤差:±102.仿組織測試體膜:TM材料聲速:1540±10m/s25±0.05dB/cm MHz25 尼龍靶線位置偏差：±3.31/2數(shù)字多用表:準確度: ±1 分辨力:1A 測量范圍:0999A五、環(huán)境條件序號項 目要 求實際情況結(jié) 論1溫 度15351535合格2相對溫度8080合格3氣 壓86106kPa86106kPa合格4電 源220V(1±10)50Hz220V(1±10)50Hz合格/六

4、、計量標準的量值溯源和傳遞框圖上級計量標準中國計量科學(xué)研究院毫瓦級超聲功率副基準測量范圍: f:0.510MHzp:1500mW不確定度:5 直接測量本所最高計量標準醫(yī)用診斷超聲源檢定裝置測量范圍: f:0.510MHzp:1500mW不確定度:10 直接測量工作計量器具醫(yī)用毫瓦級超聲源測量范圍: f:0.510MHzp: 500mW以下不確定度:20注：f-頻率范圍； p-超聲功率范圍 ； -不確定度。七、計量標準的測量重復(fù)性試驗選一臺性能良好的醫(yī)用超聲診斷儀,用毫瓦級超聲功率計,在重復(fù)條件下連續(xù)測量10次,計算出每組的輸出聲強:5.14、5.13、5.13、5.13、5.12、5.12、5

5、.13、5.13、5.12、5.14(mW/cm2)=5.129(mW/cm2)該標準的重復(fù)性為0.0074 mW/cm2,小于不確定度評定中所采用的重復(fù)性數(shù)據(jù),符合要求。八、計量標準的穩(wěn)定性考核 考核時間測量值測量次數(shù)2008年5月2009年5月2010年5月2011年5月12345678910 其最大值與最小值之差為0.005 mW/cm2,小于計量標準的擴展不確定度，符合要求。九、檢定或校準結(jié)果的測量不確定度評定1 概述1.1 測量依據(jù)：JJG639醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程。1.2 環(huán)境條件：溫度：（1035），相對濕度：80，氣壓：（86106）kpa，電源：220V（1±

6、;10%），50Hz 1.3 測量標準：毫瓦級超聲功率計1.4 測量過程：儀器采用補償輻射壓力法測量超聲功率，先調(diào)節(jié)儀器靶位調(diào)節(jié)旋鈕，使靶位指示為零，再將探頭侵入水中，當探頭輸出超聲波時，靶位受力偏離零位，再調(diào)節(jié)靶位調(diào)節(jié)旋鈕使其為零，此時的功率示值即為測量值，再將功率示值除以有效面積即可得輸出聲強。2 數(shù)學(xué)模型 式中： I輸出聲強； Pm儀器示值； A探頭有效發(fā)射面積。3 標準不確定度評定（1） A類不確定度 醫(yī)用超聲診斷儀超聲源聲強I的不確定度的評定：選一臺醫(yī)用超聲診斷儀，用毫瓦級超聲功率儀，在重復(fù)條件下連續(xù)測量10組數(shù)據(jù)，計算出每組的輸出聲強，用這十個結(jié)果計算其標準偏差。5.12，5.14

7、，5.13，5.13，5.15，5.12，5.15，5.14，5.12，5.15 ()測量值的實際標準偏差 實際測量情況，在重復(fù)性條件下連續(xù)測量3次，以3次測量算術(shù)平均值為測量結(jié)果，則可得到 =(2) B類不確定度 ，服從均勻分布，則半寬為0.005，所以得出 （3）根據(jù)經(jīng)驗及資料，檢定時的溫度和氣壓會引起標準器的誤差有0.4%，按均勻分布計算 4 合成標準不確定度的評定5 擴展不確定度k值取2，則擴展不確定度=2×=2×6 測量不確定度的報告與表示醫(yī)用超聲診斷儀超聲源聲強的擴展不確定度為 = （k2）十、檢定或校準結(jié)果的驗證測量不確定度的驗證,可采用比對法,選一性能穩(wěn)定的醫(yī)用超聲診斷儀超聲源,用本所標準測得其輸出聲強:Ilab, 其測量不確定度Ulab,其他,故被測量的最佳估計值。 | Ilab - Ulab 不確定度驗證合格十一、結(jié)論該標準裝置符合JJG639醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)