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1、 要素提問表(U部分:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo))01 管理職責(zé)序號(hào)內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-1是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針,并公布于各級(jí)人員 ?企業(yè)最高管理者對(duì)質(zhì)量的承諾 文件資料:質(zhì)量手冊(cè) 宣貫媒介:張貼、傳閱、學(xué)習(xí)記錄 眾所周知(理介) 是否基于企業(yè)策劃,制定了質(zhì)量目標(biāo),并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控 ?a.企業(yè)目標(biāo)(戰(zhàn)略性)b.產(chǎn)品目標(biāo)(數(shù)據(jù))e.目標(biāo)監(jiān)控狀態(tài) 持續(xù)改進(jìn)過程(KVP)是否是質(zhì)量方針的組成部分? 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容:減廢圦效、節(jié)能、精益生產(chǎn)(簡(jiǎn)化流程、減少停機(jī))、物流、運(yùn)籌學(xué)、優(yōu)先法的運(yùn)用。持續(xù)改進(jìn)的意識(shí) 企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源 ?合格的人員(開發(fā)

2、)生產(chǎn)設(shè)備(更新升級(jí))檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備數(shù)據(jù)處理技術(shù)、電化管理、CAD 、與外部的信息交流 .2 是否明確指定管理者代表,并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責(zé) ? 明確管理者代表的職責(zé)并授予一定的權(quán)限:維護(hù)質(zhì)量權(quán)益,直接向總經(jīng)理匯報(bào),按本表要求建立實(shí)施保持全面的質(zhì)量體系、監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)、協(xié)調(diào)質(zhì)量任務(wù)、推行質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃 .1.3 最高管理者是否定期地評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性 ? 實(shí)施管理評(píng)審:毎年不少于一次。 評(píng)價(jià)內(nèi)容: 質(zhì)量狀況報(bào)告 定期的質(zhì)量會(huì)議(發(fā)生和決了那些問題,以及效果) 與規(guī)定相比的目標(biāo)特性值 內(nèi)審報(bào)告以及整改措施 持續(xù)改進(jìn)過程的狀態(tài) 產(chǎn)品和過程分析的結(jié)果以及糾正措施 有關(guān)顧客滿意度的報(bào)告02 質(zhì)量體系序

3、號(hào)內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-1 質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊(cè)或等同的文件中加以描述 ? 組織結(jié)構(gòu) /崗位人事安排企業(yè)中所有影響質(zhì)量的實(shí)施 程序(對(duì)所有要素的闡述)質(zhì)量體系文件的更新/換版 質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工 ? 質(zhì)量體系的描述 跨部門的質(zhì)量活動(dòng) 各部門的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo) 相應(yīng)的培訓(xùn)、講座、出版物 員工職責(zé)分工表 對(duì)于所有影響質(zhì)量的活動(dòng)是否在程序文件中規(guī)定了任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限 ? 所有影響質(zhì)量的活動(dòng)要素都必須有足夠的支撐性文件,并對(duì)職責(zé)分工、工作程序、活動(dòng)記錄有明確的描述(主責(zé)、配合、接口).1 是否進(jìn)行包含質(zhì)量策劃過程的項(xiàng)目管理工作 ? 制

4、定項(xiàng)目規(guī)范(程序文件) 方案設(shè)計(jì)/立項(xiàng) 項(xiàng)目開發(fā) 對(duì)項(xiàng)目任務(wù)分工的描述 生產(chǎn)過程 使用 用后處置() 為滿足質(zhì)量要求對(duì)于必要的措施和行動(dòng)是否進(jìn)行質(zhì)量策劃 ?先期質(zhì)量策劃: 產(chǎn)品策劃 管理和作業(yè)策劃 編質(zhì)量計(jì)劃 作出質(zhì)量改進(jìn)的規(guī)定 是否具有包含質(zhì)量策劃結(jié)果的質(zhì)量計(jì)劃(QM-plan)?過程流程計(jì)劃(制造/檢驗(yàn)/貯存)、控制計(jì)劃、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書(加工、檢驗(yàn))、質(zhì)量特性監(jiān)控 03 內(nèi)部質(zhì)量審核序號(hào)內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-1 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員(審核員)是否具備資格,并且獨(dú)立于被審核的部門 ?素質(zhì)資格:經(jīng)歷、能力(組織策 劃交流能力、質(zhì)量技術(shù)經(jīng) 驗(yàn)、分析力、判斷力、對(duì)新 知識(shí)的接受能力)、正直聘用資格:經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格上崗資格:最高管理者聘用審核資格:獨(dú)立于被審核部門保證內(nèi)審質(zhì)量 是否根據(jù)審核計(jì)劃,對(duì)質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評(píng)價(jià) ?文件資料: 質(zhì)量體系審核程序文件 審核流程、審核提問表 審核計(jì)劃 (批準(zhǔn))(審核員、日程安排) 審核記錄/評(píng)審報(bào)告(不符合項(xiàng)報(bào)告) 是否針對(duì)不符合項(xiàng)(偏差)制訂并采取糾正措施,并記錄 ? 內(nèi)審記錄(不符合項(xiàng)報(bào)告) 整改計(jì)劃(責(zé)任者、措施、目標(biāo)、期限) 整改計(jì)劃的跟蹤、評(píng)價(jià)(整改計(jì)劃跟蹤/糾正措施的效果驗(yàn)證) 是否根

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