新技術(shù)和新項目開展情況記錄本

1、新技術(shù)和新項目開展情況記錄本科室年份臨沂羅莊中心醫(yī)院一、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理制度三、擬開展醫(yī)療新技術(shù)申報審批表四、開展引進新技術(shù)、新項目登記表五、開展新技術(shù)、新項目申報材料六、新技術(shù)新項目追蹤表七、新技術(shù)新項目階段工作總結(jié)表八、結(jié)題報告醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度為加強醫(yī)療技術(shù)管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況，制度定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度。凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入制度。一、新技術(shù),新項目的概念但凡近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新技術(shù)新項目 ,在本院尚未開展過的技術(shù)或項目和尚

2、未使用的臨床醫(yī)療、護理新手段,稱為新技術(shù) ,新項目。二、新技術(shù),新項目的分級對開展的新技術(shù)新項目實行分級管理,按技術(shù)的科學(xué)性、先進性、實用性、安全性分為國家級、省級、院級。一國家級具有國際先進水平的新成果,在國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的技術(shù)和尚未使用的醫(yī)療、護理新項目。二省級具有國內(nèi)先進水平的新成果,在省內(nèi)尚末開展的新技術(shù)和尚未使用的醫(yī)療、護理新項目。三院級具有省內(nèi)先進水平,在本市及本院尚未開展的新技術(shù)和尚未使用的醫(yī)療,護理新項目。三、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)人的必備條件一擬開展的新技術(shù)、新項目應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。二擬開展的新技術(shù)新項目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。三擬開

3、展的新技術(shù)、新項目所使用的醫(yī)療儀器須有醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證 、 醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證 、 醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證 和產(chǎn)品合格證,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項目 ,一律拒絕進入。四擬開展的新技術(shù)新項目所使用的藥品須有藥品生產(chǎn)許可證 、 藥品經(jīng)營許可證和產(chǎn)品合格證,進口藥品須有迸口許可證 ,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查 ;使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項目,一律不準(zhǔn)迸人。四、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)人程序一申報： 申報者應(yīng)具有副主任醫(yī)師或相當(dāng)副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的本院臨床、醫(yī)技、護理人員,須認(rèn)真填寫新技術(shù)、新項目申請書 ,經(jīng)本科討論審核,科主任簽署意見后

4、報送醫(yī)務(wù)科。二審核 ：醫(yī)務(wù)科對新技術(shù)、新項目申請書進行審核合格后 ,報請醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會審核、評估 ,經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)人后 ,報請院長審批。三審批： 擬開展的新技術(shù)、新項目報院長和上級有關(guān)部門審批后 ,由財務(wù)科負(fù)責(zé)向市物價部門申報收費標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)后方可實施;醫(yī)保報銷與否 ,由醫(yī)保辦上報上級醫(yī)保部門審批。五、可行性論證的主要內(nèi)容包括新技術(shù)、新項目的來源,國內(nèi)外開展本技術(shù)新項目的現(xiàn)狀,開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)、保障條件及經(jīng)費 ,以及預(yù)期結(jié)果與效益等。六、監(jiān)察措施一新技術(shù)、新項目經(jīng)審批后必須按計劃實施,凡增加或撤銷項目需經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會審核同意,報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進行。二醫(yī)務(wù)科

5、每半年對開展的新技術(shù)新項目例行檢查1 次 ,項目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報告新項目的實施情況。三對不能按期完成的新技術(shù)新項目 ,申請人須向醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會會詳細(xì)說明原因。醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會有權(quán)根據(jù)具體情況 ,對項目申請人提出質(zhì)疑批評或處罰意見。四新技術(shù)、新項目準(zhǔn)人實施后,應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存;新項目驗收后 ,應(yīng)將技術(shù)總結(jié),論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理制度新技術(shù)、新業(yè)務(wù)是醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的產(chǎn)物。為更好地,更安全地應(yīng)用于臨床 ,制定本規(guī)章制度。一、集體討論制度一新技術(shù)、新項目提出后 ,為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床,在開展新技術(shù)、 新項目之前 ,有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國內(nèi)外相

6、關(guān)著作及文獻,并收集、整理,寫出書面綜述或報告（附相關(guān)資料）,制定各種意外情況應(yīng)急預(yù)案 ,并提交科主任進行全科集體討論。二 全科討論由科主任主持。 參與人員應(yīng)包括科室大部分正 （副 ）主任醫(yī)師、 主治醫(yī)師、 住院醫(yī)師 ,充分發(fā)表意見,進行認(rèn)真討論,并對討論內(nèi)容應(yīng)有詳細(xì)書面記錄 ,其結(jié)果由開展項目負(fù)責(zé)人寫出書面報告,討論結(jié)果以書面形式提交醫(yī)務(wù)科。二、批報程序經(jīng)全科人員討論同意后 ,應(yīng)詳細(xì)填寫 新技術(shù)、 新項目申請書 ，并附報告及相關(guān)資料送醫(yī)務(wù)科及;醫(yī)務(wù)科對新技術(shù)、新項目申請書進行審核合格后 ,報請醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會審核、 評估,經(jīng)論證同意后,報請院長審批。 院長審批后 ,由財務(wù)科負(fù)責(zé)向市物價

7、部門申報收費標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)后方可實施。三、知情同意程序為對患者的生命安全負(fù)責(zé),尊重患者的知情同意權(quán),開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)實行患者知情同意制度。在開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)前,醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交待病情重點交代新技術(shù)、新療法給患者帶來的好處和可能存在的問題 ,尊重患者及委托人意見 ,并在新技術(shù)、新項目知情同意書上簽字后方可實施。四 ,療效的分析評價程序?qū)τ谛录夹g(shù)、新療法,一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價分析 ,不斷總結(jié)經(jīng)驗,改正不足,使其更加完善。一認(rèn)真記錄病歷資料,隨訪觀察療效。二定期總結(jié)病歷,與常規(guī)操作進行比較。三檢索文獻,查閱資料,與其它醫(yī)院進行比較。四寫出報告或文章。五、開展新技術(shù)、新項目患者安全

8、應(yīng)急方法擬開展的新技術(shù)、新項目因技術(shù)復(fù)雜,操作難度大等原因,開展過程中可能出現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況。一旦發(fā)生緊急意外情況,立即啟動應(yīng)急預(yù)案 ,經(jīng)現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取補救措施后仍難以處理時 ,即刻向上級醫(yī)師報告 ,假設(shè)上級醫(yī)師處理不了時,則迅速上報科主任,必要時報告醫(yī)務(wù)科或院領(lǐng)導(dǎo)。得到指示后還應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后,方能繼續(xù)進行治療。治療緊急意外情況所需設(shè)施由經(jīng)治醫(yī)師或其委派本院醫(yī)師負(fù)責(zé)聯(lián)系以滿足診療要求。經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。擬開展醫(yī)療新技術(shù)申報審批

9、表科室：申請日期： 年 月 日項目名稱項目負(fù)責(zé)人職稱/職務(wù)項目主要成員職稱/職務(wù)承擔(dān)的主要任務(wù)簽名項目開展的必要性和可行性項目實_VZ_A 、 、 施力殺和風(fēng)險項目擬到達目如工作指標(biāo)、社會收益、經(jīng)濟效益等標(biāo)科室討論意見簽字：醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論意見簽字：醫(yī)院審批意見簽字：注：1、申報項目需同時提交國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)資料。2、如項目涉及醫(yī)療器械和藥品的，提供相應(yīng)批準(zhǔn)文件。臨沂羅莊中心醫(yī)院開展引進新技術(shù)、新項目登記表項目名稱科別擬開展時間技術(shù)適用范圍擬收費標(biāo)準(zhǔn)項 目 組 主 要 成 員姓名性別年齡職稱專業(yè)簽 字技術(shù)簡介來源、國內(nèi)外地位、臨床意義、社會 /經(jīng)濟效益、法

10、律法規(guī)科室實現(xiàn)本項目預(yù)期目標(biāo)已具備條件人員水平設(shè)備資源、病員、原有技術(shù)不足新技術(shù)引進階段工作內(nèi)容:風(fēng)險評估可預(yù)見風(fēng)險防 范 措 施申報材料1 .開展引進新技術(shù)、新項目申請審批表2 .醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告報告內(nèi)容包括：1醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；2開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;3該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況， 包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)征、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療 效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng) 險、療效、費用及療程比較等；4開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人 員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè) 施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；5醫(yī)學(xué)倫理審查報告；6其他需要說明的問題。新技術(shù)新項目階段工作總結(jié)技本名稱起始時間