大通鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督評價(jià)制度和準(zhǔn)入制度

1、百度文庫大通鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、應(yīng)用、監(jiān)督評價(jià)制度和準(zhǔn)入/制度大通鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督評價(jià)制度1 .醫(yī)院提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)與其功能、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng)，應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù)，符合國家有關(guān)規(guī)定，并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、支持系統(tǒng)，能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。2 .建立健全并認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、應(yīng)用、監(jiān)督、評價(jià)工作制度，并建立完善醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。3 .開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)要與醫(yī)院的等級、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng)，有嚴(yán)格審批程序，有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施，和確保病人安全的方案；當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能

2、會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。4 .對新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并采取應(yīng)對措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵浣档阶畹拖薅?，建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案，以備查。5 .進(jìn)行的醫(yī)療技術(shù)科學(xué)研究項(xiàng)目，必需符合倫理道德規(guī)范，按規(guī)定批準(zhǔn)。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護(hù)患者安全，不得向患者收取相關(guān)費(fèi)用。6 .醫(yī)院不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù)，對須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準(zhǔn)范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德，嚴(yán)格遵守相

3、關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī)，醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報(bào)批，未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開展此類技術(shù)服務(wù)。7 .新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后，醫(yī)院應(yīng)及時(shí)制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標(biāo)準(zhǔn)，并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)。醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度1 、本制度所指的醫(yī)療新技術(shù)是指在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括下列項(xiàng)目：使用新試劑的診斷項(xiàng)目；,使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；創(chuàng)傷性的診斷和治療項(xiàng)目；生物基因診斷和治療項(xiàng)目；使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；組織、器官移植技術(shù)項(xiàng)目；其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項(xiàng)目。2 、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)

4、、安全、先進(jìn)、合法以及符合社會倫理規(guī)范要求和醫(yī)院的實(shí)際情況的原則。3 、申請開展新技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)在申請后10日內(nèi)提交下列材料至醫(yī)務(wù)科：/'項(xiàng)目申請書；/"可行性研究報(bào)告；國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料及檢索報(bào)告；具體實(shí)施方案；醫(yī)務(wù)人員專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)合格證明；涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。4 、醫(yī)務(wù)科在接到申請科室相關(guān)資料后15日內(nèi)匯報(bào)給院領(lǐng)導(dǎo)，并組織相關(guān)專家進(jìn)行評估和審核，準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面通知申請科室并行文公告，不準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面告知申請科室并說明原因。5 、應(yīng)用新技術(shù)、新方法時(shí)應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況（甚至可能導(dǎo)致的殘疾和死亡）向病人及其家屬說明清楚,/在征得病人及家屬同意并履行有關(guān)簽字手續(xù)后方可實(shí)施。6 、新技術(shù)臨床應(yīng)用頭1年，開展科室應(yīng)按季度將臨床應(yīng)用情況以報(bào)告形式提交醫(yī)務(wù)科。7 、新技術(shù)臨床就用5年內(nèi)，開展科室應(yīng)按年度將臨床應(yīng)用情況以報(bào)告形式提交至醫(yī)務(wù)科。8 、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能科室應(yīng)定期組織有關(guān)專家進(jìn)行跟蹤評估，評價(jià)其應(yīng)用的實(shí)際價(jià)值，并將有關(guān)評估報(bào)告提交院務(wù)會；同時(shí)及時(shí)反饋相關(guān)信息至開展科室，建立有效的監(jiān)測分析機(jī)制。9 、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，出現(xiàn)各種不良后果由責(zé)任科室說明原因，提交分析意見和改進(jìn)措施，醫(yī)務(wù)科組織有關(guān)專家及時(shí)進(jìn)行評審并提出和落實(shí)整改意見。10、建立新技術(shù)臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制，出現(xiàn)下列情形之一者，