藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱規(guī)格書(shū)

1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱簡(jiǎn)介名稱(chēng)：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-東莞美泰科用途：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參數(shù)l 有效輻照區(qū)域:600×405×620mml 外形尺寸D×W×H 800×910×1630mml 溫度范圍：a:無(wú)光 065l b:有光 1065l 濕度范圍：40-98%RHl 光 照 度：0

2、6000LX（可調(diào)）l 控溫精度：±0.1l 恒溫波動(dòng)溫度：±0.5l 恒溫波動(dòng)濕度：±3%RHl 溫度傳感器：原裝進(jìn)口瑞士鉑電阻PT100l 濕度傳感器：PT100濕度直接感應(yīng);l 加熱信號(hào)輸出：采用青島威威固態(tài)繼電器l 標(biāo)準(zhǔn)配件：水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線孔1個(gè)、日光燈10支l 材質(zhì)結(jié)構(gòu)：外箱材質(zhì)：均采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀l 內(nèi)箱材質(zhì)：采用進(jìn)口高級(jí)不銹鋼（SUS304）藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用條件1、安裝場(chǎng)地地面平整，通風(fēng)良好設(shè)備周?chē)鸁o(wú)強(qiáng)烈振動(dòng)設(shè)備周?chē)鸁o(wú)強(qiáng)電磁場(chǎng)影響設(shè)備周?chē)鸁o(wú)易燃、易爆、腐蝕

3、性物質(zhì)和粉塵設(shè)備周?chē)粲羞m當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護(hù)空間，2、供電條件電源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制預(yù)裝功率：總功率+2.0KW要求用戶(hù)在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開(kāi)關(guān)，并且此開(kāi)關(guān)必須是獨(dú)立供本設(shè)備使用（建議電源開(kāi)關(guān)容量：32A）3、環(huán)境條件環(huán)境溫度：5+30（24小時(shí)內(nèi)平均溫度30）環(huán)境濕度：85%RH4、供水條件（僅限濕熱型及需要用水設(shè)備）采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率500.m5、其它注意事項(xiàng)試驗(yàn)過(guò)程中打開(kāi)試驗(yàn)箱的門(mén)，會(huì)造成箱內(nèi)的溫、濕度波動(dòng)；在試驗(yàn)過(guò)程中如果多次打開(kāi)門(mén)或長(zhǎng)時(shí)間敞開(kāi)門(mén)或試驗(yàn)樣品散發(fā)濕汽，可能會(huì)造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而

4、無(wú)法正常工作1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱目的和范圍建立藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作規(guī)程，確保藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的正確使用。本規(guī)程適用于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作與維護(hù)。1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱環(huán)境條件1、溫度：535；相對(duì)濕度：85%R.H；2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。1. 安裝檢查1、設(shè)備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運(yùn)輸損壞、碰傷。2、連接好蒸餾水或去離子水進(jìn)水管，進(jìn)水壓力不宜過(guò)大。3、接通電源，儀表應(yīng)有顯示。4、接通照明開(kāi)關(guān)，箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控制系統(tǒng)A、儀表操作1、用智能電腦溫度控制儀

5、表控制溫濕度，直接設(shè)定和顯示溫濕度，并可在線修正測(cè)量誤差等。2、打印機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日和北京時(shí)間。3、采用獨(dú)立可調(diào)溫度控制器作獨(dú)立超溫保護(hù)器。4、一時(shí)間累計(jì)計(jì)時(shí)器，以記錄設(shè)備總工作時(shí)間。B、指示燈1、工作時(shí)燈亮。2、加濕：加熱器工作時(shí)燈亮。3、溫濕度偏差報(bào)警：當(dāng)測(cè)量溫濕度超過(guò)或達(dá)到設(shè)定的tB或HB值，產(chǎn)生聲光報(bào)警，報(bào)警聲可通過(guò)面板開(kāi)關(guān)消除。4、超溫：當(dāng)工作室溫度超溫保護(hù)設(shè)定溫度時(shí)此燈亮，并切斷加濕電源。5、斷水：蒸氣加濕水系統(tǒng)缺水時(shí)，此燈亮，并切斷加濕電源。C、控制開(kāi)關(guān)1、電源：打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)按鈕，系統(tǒng)總電源接通。2、照明打開(kāi)此開(kāi)關(guān)，箱內(nèi)上方照明燈亮。3、制冷：打開(kāi)制

6、冷開(kāi)關(guān)按鈕，制冷機(jī)開(kāi)始制冷或除濕工作。4、報(bào)警聲消除：發(fā)生溫濕度偏差報(bào)警時(shí)，可通過(guò)此開(kāi)關(guān)消除報(bào)警聲。1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作及使用A、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作1、接通試驗(yàn)箱供電電源。2、打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)。3、設(shè)置超溫保護(hù)溫度值，一般將其設(shè)為高于工作溫度10-20左右。B、溫濕度記錄儀參數(shù)設(shè)置1、在儀表通電后，按下功能鍵，此時(shí)上排窗顯示“Lock”符號(hào)，下排窗顯示密碼值，此時(shí)您只要按動(dòng)鍵和鍵，既可對(duì)儀表進(jìn)行規(guī)定范圍內(nèi)任意值設(shè)定。2、打印參數(shù)設(shè)置范圍t：打印周期，單位分，t=0為停止打??；Year年份，0199；FE3：分鐘，059；Hour：小時(shí)，023；YUE：月份，112；dATe：日期，1、3、5、7、8