強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用

1、編號：CNCA-00C-004強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用2013-09-24發(fā)布 2013-10-01實(shí)施中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目 錄0.引言.261.術(shù)語和定義.261.1TMP方式261.2WMT方式262.工廠檢測資源利用.272.1適用范圍.272.2實(shí)施方式.272.3條件要求.282.4資格獲得和維持.292.5職責(zé)與責(zé)任.302.6實(shí)施要求.312.7收費(fèi).323.其他認(rèn)證結(jié)果利用.323.1適用范圍.323.2責(zé)任.333.3實(shí)施要求.333.4收費(fèi).330. 引言為縮短強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證及檢測周期，降低認(rèn)證檢測費(fèi)用，減輕工廠負(fù)擔(dān)，避免重

2、復(fù)評價(jià)，在認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)可控、保證認(rèn)證質(zhì)量的前提下，對符合特定要求的情況下，且生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱工廠）實(shí)驗(yàn)室的檢測資源（如人員、設(shè)施等）具備了相應(yīng)產(chǎn)品及特定項(xiàng)目的檢測能力、申請強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品可能已經(jīng)獲得其他認(rèn)證或工廠已經(jīng)獲得體系認(rèn)證，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證可利用工廠自身檢測資源替代在CCC指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行樣品檢測全部或部分檢測項(xiàng)目，或可承認(rèn)其他認(rèn)證相同內(nèi)容部分的評價(jià)結(jié)果（檢測、檢查或?qū)彶榻Y(jié)果）。為規(guī)范上述兩類活動，制定本實(shí)施規(guī)則。本規(guī)則中所指的工廠檢測資源為申請強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制造商或生產(chǎn)企業(yè)100%自有資源，獲得認(rèn)可且與工廠在同一城市或臨近（以下簡稱工廠實(shí)驗(yàn)室）。本規(guī)則中所指的其他認(rèn)證結(jié)果為獲得認(rèn)監(jiān)委批

3、準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證證書、管理體系認(rèn)證證書，且證書在有效期內(nèi)。1. 術(shù)語和定義1.1 TMP方式指定實(shí)驗(yàn)室直接利用工廠實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備實(shí)施檢測方式(簡稱TMP)1.2 WMT方式指定實(shí)驗(yàn)室利用工廠實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備目擊檢測方式(簡稱WMT)2. 工廠檢測資源利用2.1 適用范圍2.1.1 型式試驗(yàn)：僅限于以下CCC認(rèn)證產(chǎn)品 (a)樣品體積大或易損壞，運(yùn)輸費(fèi)用高，運(yùn)送困難；或(b)產(chǎn)品季節(jié)性強(qiáng)，生命周期短；或(c)僅為一個(gè)批量生產(chǎn)，以后不再生產(chǎn)的產(chǎn)品； 或(d)其他特殊情況。 2.1.2 獲證后監(jiān)督抽樣檢測：各類CCC認(rèn)證產(chǎn)品2.1.3 證書擴(kuò)展和變更時(shí)補(bǔ)充的差異測試：各類CCC認(rèn)證產(chǎn)品2.1.

4、4 同一工廠同一項(xiàng)目利用工廠資源檢測連續(xù)五年的，原則上應(yīng)送樣至指定實(shí)驗(yàn)室檢測，避免系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。2.2 實(shí)施方式根據(jù)工廠實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備資源、人力資源和軟資源的綜合情況，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，利用工廠檢測資源進(jìn)行樣品檢測分為TMP、WMT兩種方式。2.2.1 TMP方式由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實(shí)驗(yàn)室的工程師利用工廠實(shí)驗(yàn)室的檢測設(shè)備進(jìn)行檢測，工廠應(yīng)派檢測人員予以協(xié)助。由相關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室審核批準(zhǔn)出具檢測報(bào)告。2.2.2 WMT方式由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實(shí)驗(yàn)室的工程師目擊工廠實(shí)驗(yàn)室檢測條件及工廠實(shí)驗(yàn)室使用自己的設(shè)備完成所有檢測或者針對工廠提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢測計(jì)劃，目擊部分檢測條件及檢測項(xiàng)目。工廠

5、實(shí)驗(yàn)室檢測人員負(fù)責(zé)出具原始記錄，并與目擊指定實(shí)驗(yàn)室工程師一起按規(guī)定的格式起草檢測報(bào)告。由相關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室審核批準(zhǔn)出具檢測報(bào)告。2.3 條件要求本規(guī)則規(guī)定了利用工廠檢測資源的基本條件，指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)特定產(chǎn)品及特定管理需要，制定具體條件要求。只有經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)（組織指定實(shí)驗(yàn)室參與）審核評定符合下列條件的工廠實(shí)驗(yàn)室，方可利用工廠檢測資源進(jìn)行樣品檢測。2.3.1 TMP方式(a)工廠應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)分類管理較高級別的企業(yè)，其設(shè)計(jì)、制造、風(fēng)險(xiǎn)控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平；(b)工廠質(zhì)量手冊應(yīng)有利用工廠檢測資源程序相關(guān)的規(guī)定，且與CCC認(rèn)證程序要求相符；(c)工廠實(shí)驗(yàn)室滿足GB/T 27025（ISO/IE

6、C 17025）第5章技術(shù)能力要求;(d)工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相關(guān)檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備，并良好受控。（符合GB/T 27025（IEC 17025）的技術(shù)要求部分對檢測設(shè)備的所有要求）。2.3.2 WMT方式(a)工廠應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)分類管理較高級別的企業(yè)，其設(shè)計(jì)、制造、風(fēng)險(xiǎn)控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平；(b)工廠質(zhì)量手冊應(yīng)有利用工廠檢測資源程序相關(guān)的規(guī)定，且與CCC認(rèn)證程序要求相符；(c)工廠實(shí)驗(yàn)室滿足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技術(shù)能力要求；(d)工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相關(guān)檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備，并良好受控。（符合GB/T 27025（I

7、SO/IEC 17025）的技術(shù)要求部分對檢測設(shè)備的所有要求）； (e)工廠實(shí)驗(yàn)室施檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn)，具備有一定的檢測經(jīng)驗(yàn)；(f)工廠實(shí)驗(yàn)室的檢測記錄格式能滿足來現(xiàn)場進(jìn)行工作的指定實(shí)驗(yàn)室對檢測信息的要求。2.4 資格獲得和維持2.4.1 工廠應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，并按以上條件進(jìn)行自查，將自查結(jié)果及相關(guān)資料隨申請?zhí)峤徽J(rèn)證機(jī)構(gòu)審查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)組織指定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)專家進(jìn)行現(xiàn)場核查，并保存相應(yīng)的審核評定記錄。對評定合格的，方可利用工廠實(shí)驗(yàn)室資源進(jìn)行檢測。2.4.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對獲得批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期（如每年一次，可根據(jù)利用頻度確定）的監(jiān)督（可結(jié)合工廠年度監(jiān)督進(jìn)行），組織工廠實(shí)驗(yàn)室參加

8、比對試驗(yàn)，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有效性，維持資格。2.4.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存獲批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室的記錄，每年度將獲批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室清單及利用情況（作為年度工作總結(jié)的一部分內(nèi)容）報(bào)認(rèn)監(jiān)委。2.5 職責(zé)與責(zé)任2.5.1 職責(zé)2.5.1.1 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)職責(zé)(a)管理和組織強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證利用工廠檢測資源活動，至少包括制定實(shí)施辦法或程序、確定具體條件要求、選擇評審專家、組織評審工廠實(shí)驗(yàn)室； (b)確保所有執(zhí)行人員具備技術(shù)能力并熟悉相關(guān)程序要求；(c)確保在本機(jī)構(gòu)、指定實(shí)驗(yàn)室、工廠實(shí)驗(yàn)室之間有一個(gè)適當(dāng)?shù)娜絽f(xié)定，確保測試過程符合要求；(d)定期向認(rèn)監(jiān)委報(bào)告相關(guān)工作情況；2.5.1.2 指定實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)(a)參

9、與評審工廠實(shí)驗(yàn)室；(b)必要時(shí)，對工廠實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行能力評估；(c)作為三方協(xié)議中的一方，確保測試過程符合要求；(d)頒發(fā)測試報(bào)告,并在報(bào)告中注明利用工廠實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、方式、項(xiàng)目等信息。2.5.1.3 申請工廠的職責(zé)(a)確保工廠實(shí)驗(yàn)室符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025）相關(guān)要求；(b)指定適當(dāng)?shù)娜藛T負(fù)責(zé)工廠實(shí)驗(yàn)室管理并支持以上測試的運(yùn)作；(c)確保工廠實(shí)驗(yàn)室人員遵從指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室人員的檢測安排；(d)作為三方協(xié)議中的一方，確保測試過程符合要求；(e)保持其相應(yīng)認(rèn)可能力范圍的更新及有效。2.5.2 責(zé)任利用工廠檢測資源進(jìn)行樣品檢測，并不免除、減輕或轉(zhuǎn)移強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證

10、管理規(guī)定中規(guī)定的指定實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對檢測結(jié)果、認(rèn)證結(jié)果應(yīng)負(fù)的責(zé)任。2.6 實(shí)施要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)上述原則制定具體實(shí)施程序，明確在實(shí)施過程中各方的具體職責(zé)，并與指定實(shí)驗(yàn)室、工廠實(shí)驗(yàn)室簽署相關(guān)的協(xié)議，對保密、工程師的安全責(zé)任等相關(guān)事宜做出安排。為了減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，工廠實(shí)驗(yàn)室審核與現(xiàn)場檢測可合并進(jìn)行。審核組先進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室能力審核，合格后進(jìn)行檢測。為避免多個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對同一工廠實(shí)驗(yàn)室沒必要的重復(fù)評審，各指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)相互協(xié)調(diào)，鼓勵(lì)建立在協(xié)調(diào)的技術(shù)要求和評審程序基礎(chǔ)上的相互承認(rèn)機(jī)制。利用工廠檢測資源進(jìn)行檢測，仍應(yīng)按原指定實(shí)驗(yàn)室任務(wù)分配原則。2.7 收費(fèi)TMP檢測費(fèi)按照已報(bào)國家發(fā)改委備案的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品

11、檢測費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的50%與實(shí)驗(yàn)室能力的審查、現(xiàn)場檢測的工時(shí)人日數(shù)費(fèi)用相比較的上限收取（最高不得超過檢測總費(fèi)用100%）。 WMT檢測費(fèi)按照已報(bào)國家發(fā)改委備案的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品檢測費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的50%與實(shí)驗(yàn)室能力的審查、現(xiàn)場檢測的工時(shí)人日數(shù)費(fèi)用相比較的下限收取。 上述費(fèi)用由相關(guān)的指定實(shí)驗(yàn)室收取，認(rèn)證機(jī)構(gòu)僅收取相關(guān)申請費(fèi)、資料審核費(fèi)、工廠檢查人日費(fèi)用。3. 其他認(rèn)證結(jié)果利用3.1 適用范圍獲得認(rèn)監(jiān)委授權(quán)并經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證證書、管理體系認(rèn)證證書，其實(shí)施規(guī)則等按國家規(guī)定進(jìn)行備案且證書在有效期內(nèi)。3.1.1 產(chǎn)品認(rèn)證對于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的需隨整機(jī)測試的零部件，已經(jīng)獲得國家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定的可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證的，指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核的基礎(chǔ)上采信認(rèn)證結(jié)果，免于零部件單獨(dú)測試。鼓勵(lì)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出相關(guān)安排，采信其他自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果或部分結(jié)果，避免重復(fù)檢測、重復(fù)審查，提高認(rèn)證效率。3.1.2 體系認(rèn)證在實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)，對獲得認(rèn)監(jiān)委授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的服務(wù)、管理體系認(rèn)證證書，證書在有效期內(nèi)的企業(yè)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視實(shí)際情況進(jìn)行評估，做出免于有關(guān)質(zhì)量管理體系的部分條款的審查決定，工廠審查中的其他內(nèi)容，不能免除。3.2 責(zé)任利用自愿性認(rèn)證結(jié)果，并不免除、減輕或轉(zhuǎn)移強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證