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文檔簡介
1、VOLKSWAGEN AG 德國大眾汽車集團供應商質量能力評定準則質量管理體系要求潛在供應商評價過程審核 產品審核驗證(D/TLD-零件) 經全面修訂的第四版 德國大眾汽車集團 2000 年4 月4.vollstaendig ueberarbeitete Auflage Volkswagen AG, April 2000第一版1991 年第二版1994 年 1 月經全面修訂的第 三 版1997 年 1 月經全面修訂的第 四 版2000 年 4 月 本中文版源自德文版的翻譯如有疑義 以德文版為準同時提供英文譯本西班牙文譯本葡萄牙文譯本捷克文譯本我們將保留所有的權利尤其是復制傳播以及翻譯的權利出版
2、者 德國大眾汽車集團集團供應商質量審核部信箱1467/0 D 38436 狼堡(Wolfsburg) 電話 (0049) 5361 973185 傳真 (0049) 5361 9722371前言此第四次全面修訂版重視了德國汽車工業(yè)聯合會(VDA)范圍內的整車廠和供應商之間達成的新的質量戰(zhàn)略,就是說汽車工業(yè)的供應商必須證實其質量管理體系符合VDA 6.1 或ISO/TS 16949 的要求,對于質量管理體系的具體要求在VDA 6.1 以及ISO/TS 16949 中有詳盡的描述,本手冊將不再把質量管理體系作為內容的組成部分。針對新的質量戰(zhàn)略,過程審核和產品審核是汽車制造廠和供應商們的重點,因此也
3、就是本手冊重點對這兩種審核的各種要求在實踐經驗的基礎上進行了更準確的描述,并部分地進行了補充;潛在供應商評價作為對不了解的供應商在建立供貨關系之前進行的先期檢查。新被收錄在本手冊中Formel Q 質量能力手冊是對Formel Q Konkret 一書的補充描述和介紹了有關評價大眾集團供貨廠質量能力的程序,它對大眾集團的所有品牌的生產資料供應商以及大眾集團全球范圍的合資公司具有約束力。本手冊的內容依然與適用的VDA 準則和VDA 叢書相關,當然它也描述了大眾集團針對過程產品持續(xù)改進(KVP)以及為開展新項目與供應商進行合作提出的特殊要求本手冊的目的是向供應商闡明質量能力要求,并能使供應商通過自
4、審使質量管理體系過程和產品不失時宜地向國際上通常的要求和大眾汽車集團的特殊要求靠攏,并能有效地保持本手冊是準則框架,是大眾汽車集團對供應商提出的具有約束性的要求,本手冊是對供應商的生產場所進行審核的依據大眾品牌采購部董事 大眾集團質保部經理狼堡 (Wolfsburg) 2000 年4 月2各組成部分:外購件質量管理協議Formel Q 大眾集團及其供應商之間的質量管理協議Formel-Q* 質量能力Formel-Q 新零件質量新零件的質量開發(fā)計劃“QPN“ Formel-Q 批量成熟供應商質量能力評定準則兩日生產準備和實施上層協議作為合同的一部分ABC 評價系統和各支持過程結果由此得出最佳者年
5、度表彰*本手冊對此部分作了描述評價供應商為了持續(xù)改進質量 服務價格和創(chuàng)新Formel Q-konkret 3 本手冊描述以下內容: 目錄1 引言1.1 目的1.2 質量能力評審的要求1.3 負責部門1.4 體系結構1.5 定級結果和后續(xù)活動2 VDA 的質量管理體系要求2.1 概述2.2 質量管理體系審核結果/認證證書的認可3 潛在供應商評價3.1 概述3.2 審核和評價的過程3.3 總評價4 過程審核4.1 概述4.2 過程審核產品誕生過程(A 部分) CAD-要求4.3 過程審核批量生產(B 部分) 4.4 提問和過程要素的單項評分4.5 總評價 總評價產品誕生過程(A 部分) 總評價批量
6、生產(B 部分) 評定準則° 質量管理體系要求° 潛在供應商評價° 過程審核° 驗證D/TLD-零件 45 產品審核5.1 概述5.2 實施和措施5.3 缺陷評級決策措施6 質量能力的總評價定級7 驗證D/TLD 零件的質量審核7.1 概述7.2 審核方法7.3 確定產品組/選定零件7.4 單項提問的評價/審核結果7.5 審核報告/整改計劃7.6 技術文件的標識8 審核文件/證據資料9 潛在供應商評價條例10 過程審核條例A 部分 產品誕生過程B 部分 批量生產11 驗證D/TLD 零件的條例附件. 產品組目錄. 供應商調查表. 質量能力 表格/結果一覽
7、. 產品審核 評分表格/結果一覽. 體系審核過程審核提問一覽. 過程審核的評分舉例. 潛在供應商評價 表格/結果一覽. D/TLD 零件 表格/提問表 5 1. 引言 Einleitung 1.1 目的大眾集團供應商質量能力的評審制度以VDA/DGQ 專業(yè)組制定的汽車工業(yè)質量標準為依據根據這個標準按照VDA6.1 建立的質量管理體系是對生產資料供應商的基本要求大眾集團要求其供應商提供由第三方認證的滿足此要求的證書作為對質量管理體系認證后的一種補充過程審核和產品審核(依據VDA6.3 和6.5)被用來評價供應商的質量能力除了質量管理體系的一些基本要求以外這些審核考慮了對大眾集團外購件的特殊要求包
8、括產品過程和檢驗技術的特殊要求通過過程審核能在選定供應商之后及早地對其產品誕生階段的規(guī)劃活動進行評價以確保其在批量生產起動時所投入和使用的過程和工藝流程正確無誤就是說產品的供貨質量和功能必須和顧客的要求相一致供應商確保滿足產品的重要特性以及顧客的全部要求是非常重要的供應商所進行的旨在質量改進的系統化的缺陷分析以及由此而得出的改進措施將在評審中給予評價同時在過程和工藝流程改進中所引起的費用也應得到優(yōu)化符合VDA6.1 的基本要求必須通過第三方認證來加以證明而針對大眾集團的產品其過程和工藝流程以及保持重要的產品特性只能由大眾集團或合資公司的審核部門進行審核評審的結果反映出供應商針對單個產品組的質量
9、能力它表明了質量管理體系的狀況表明了其在實踐中的有效性如何同時它也驗證了供應商針對大眾集團產品的各個過程的運轉是否和顧客的特殊要求以及技術條件相一致6 1. 引言 Einleitung 質量能力的審核是對供應商進行評價的一部分質量管理體系和過程的有效性可以通過對所提供的產品和服務的質量業(yè)績評價來衡量 (見圖1) 對供應商作出的良好的評價結果是決定產品生產定點的前提條件 按照VDA6.1 質量管理體系認證 過程審核 產品審核 質量能力 質量業(yè)績 批量生產 產品誕生采購 繼續(xù)加工使用 供 應 商 的 評 價 質量 服務 價格 創(chuàng)新 市場份額 圖 1 1.2 質量能力評審的要求原則上在簽發(fā)新零件生產
10、合同或者批量零件生產合同之前要求被選上的供應商提供其質量能力的證據這個證據可以先由供應商以填表的形式進行通報然后再由大眾集團有關部門的審核員通過潛在供應商評價 或者過程審核的形式獲得如果供應商要提供的是產品組目錄(見附件)中的一個新產品組而對此產品組從來未進行過質量能力的評審那么也要求該供應商提供其質量能力的證據如果一個已進行批量供貨的供應商要提供新產品或更改的產品那么必須檢查以前進行的評審是否還足以滿足要求或者那些至今未評價過的不太重要的質量管理要素或者說單項要求是否現在變得重要因而必須進行補充性評審這一點要在大眾集團的項目負責人和負責供應商的審核部門之間在實施新零件質量開發(fā)計劃(QPN)時
11、確定下來7 1. 引言 Einleitung 舉例來說一家至今從未進行過產品開發(fā)活動的供應商如果它要進行開發(fā)則必須就有關的重要的質量管理要素設計控制對其進行審核對首次提供有存檔責任的零件(D/TLD)的供應商要求進行補充審核大眾集團的采購部門確保選定的供應商在報價時已經了解所有的標準和要求以便在需要時將這些因素考慮進成本核算中去假如采購部門通過審議認為報價合適就要著手進行質量能力的評審或者說對相關的質量管理要素進行補充性評審在簽發(fā)委托書和訂購首批樣件之前必須具備A 級或B 級的質量能力供應商必須在批量生產之前落實報告中的改進措施(見圖2) 以便在批量生產起步時滿足所有的A 級供應商的要求(請參
12、閱手冊新零件質量開發(fā)計劃QPN ) 質量能力的定級基于在確定的日期進行的審核的結果這個結果是在合同規(guī)定的范圍內將供應商處的實際情況和大眾集團的要求進行比較后確定和評價出來的更改生產過程和設備以及更換分供方必須通知用貨廠及其審核部門在這種情況下可進行新一輪的質量能力評審以及首批樣件檢驗(請參閱VDA 叢書第二冊供應商質量的保證)8 1. 引言 Einleitung 產品 - /過程開發(fā) 糾正措施 / KVP 詢問了解外購件情況 不繼續(xù)跟蹤 A 不接受 該公司作為供應商不 合適 報價評審 質量能力 A 接受 C級 改進計劃之后 A A A = 用貨廠負責 L = 供應商負責 生產過程產品認可 (V
13、DA 卷2) 批量供貨認可 A 目標: A 級 不接受 簽發(fā)委托書 A/B級 PPF L/A 接受 L 過程 - / 產品改進 *) *) L 圖2: 從詢問了解外購件情況至批量生產所需開展的工作9 1. 引言 Einleitung 1.3 負責部門對大眾集團及其子公司的供應商的質量能力評定是由有經驗的審核員進行的潛在供應商評價和針對特殊產品和特殊過程要求的審核將由其它部門的專家參加如產品開發(fā)生產各品牌廠外購件質量保證采購以及/或者大眾集團的其它部門但是原則上是通過大眾集團供應商質量審核部門或者大眾集團所屬各品牌和合資公司的審核部門進行協調如果質量管理體系已經由第三方或者VDA 允許的認證機構
14、按照VDA6.1 進行審核/認證那么將根據具體情況作出決定即審核或認證結果能否全部或部分被接受和考慮或者是否需要重新進行審核所有與此有關的后續(xù)活動例如對供應商的改進計劃進行跟蹤由供應商質量審核部門 負責10 1. 引言 Einleitung 1.4 體系結構為了把按VDA6.1 建立的質量管理體系的基本要求與大眾集團的產品在誕生制造和供貨階段中的過程和產品的特殊要求明確區(qū)分出來針對每個產品組質量能力的總評價分為三部分 - 質量管理體系審核 - 潛在供應商評價或過程審核 - 產品審核(相互關系和重點參閱圖3 和圖4) 進行質量審核時使用提問表/要求條例它們是根據質量管理要素和過程要求編制的(見圖
15、4) 每一條要求在審核時和供應商的實際情況進行比較重要的產品要求將在產品審核時額外地加以重視質量管理體系審核潛在供應商評價過程審核和產品審核將納入大眾集團對質量能力的總評價之中在供應商已擁有值得考慮的第三方認證證書及質量管理體系審核結果時總評價就基于所使用的要求條例(潛在供應商評價以及過程審核)和技術規(guī)范以及規(guī)定的分級標準評分結果的得出基于兩點一是每個提問/要求的計分規(guī)定二是質量管理要素和過程要素的單項符合率的累積計算公式如果已擁有值得考慮的認證證書/其它公司的審核結果可按此結果進行定級如果必須補充進行過程和產品審核則按此審核的結果定級包括針對質量管理體系的補充性的審核提問質量能力的定級是針對
16、產品組(如輪胎玻璃鑄件)以及相關的生產工序如熱處理噴涂來進行的 (參閱附件中的產品組目錄)11 1. 引言 Einleitung 對自制產品貫徹過程的要求并且有效過程/工藝適用性(按顧客和產品特定要求) 圖3 各種審核的相互關系與重點滿足產品所有重要的質量特性汽車工業(yè)的質量管理認證和審核DIN EN ISO 9001/9002 認證證書VDA 6.1, EAQF, AVSQ, ISO/TS 16949 潛在供應商評價/過程審核 (VDA 6.3) 標準和汽車工業(yè)的基本要求實踐提出的補充要求產品誕生/批量生產/顧客要求/服務汽車生產廠/ 供應商VDA 認可的認證機構產品審核 (VDA 6.5)
17、具備 / 應用以該標準為依據的質量管理體系具備 / 應用針對汽車行業(yè)的補充要求并且有效質量手冊程序文件/工作指導書采用質量管理體系針對顧客的產品要求/過程要求持續(xù)改進+ +12 1. 引言 Einleitung 批量生產 原材料 / 外購件 評價分供方 產品過程認可 產品的交貨標識貯存 缺陷分析, 持續(xù)改進 商定目標 生產 (各道工序) 人員安排和素質 生產設備/工 裝 運輸 /搬運 貯存/ 包裝 缺陷分析 持續(xù)改進 顧客關懷/顧客滿意度(服 務 ) 滿足顧客要求 可靠性 / 耐久試驗 缺陷分析持續(xù)改進 VDA 6 .1 認證證書 產品審核 滿足重要的產品特性 VDA 6.3 B 部分 潛在供
18、應商評價 僅限 SOP 前 質量能力 針對大眾集團的產品 質量管理體系審核 過程審核 VDA 6.3 A 部分 產品誕生過程 產品開發(fā) (規(guī)劃和實施) 過程開發(fā) (規(guī)劃和實施) 經驗 / 參考 滿足重要的特性 零部件水平 質量管理體系 JIT 內部審核 產品誕生 項目策劃 職責 目標制定 開發(fā)能力 批量認可 顧客聯系 質量方法 / 質量技術 質量分析 檢驗設備 持續(xù)改進 外購件 分供方資格 產品認可 零件貯存 生產 生產設備 過程能力 工藝規(guī)程/工藝質量 物流 顧客關懷 產品審核 缺陷分析 糾正措施 顧客聯系 圖4 用于評價質量能力的質量管理體系過程要素和產品質量13 1. 引言 Einlei
19、tung 1.5 定級結果和后續(xù)活動根據審核結果與供應商就改進措施達成一致并確定期限希望供應商制定出必要的措施迅速落實自己的改進計劃供應商有責任向用戶的審核部門匯報商定的改進措施及其實施情況該審核部門決定是否有必要對供應商的生產場所重新審核只有當審核報告中的改進計劃指出的各個不足按照規(guī)定期限在SOP 起動之前予以消除并因此滿足必要的先決條件才可給予批量供貨認可如果供應商的供貨質量業(yè)績不能被接受或者涉及的是新產品/產品組時那么要重新進行審核(見圖 5)14 1. 引言 Einleitung C 級 B 級 A 級 確定薄弱環(huán)節(jié) / 整改措施 確定立即整改措施 實施整改計劃 A = 用貨廠負責 L
20、 = 供應商負責 A A/L A/L 進行復審實施整改措施將審核結果通知客戶 L L L A 進行新的審核 新產品組新項目/要求變更時 供貨質量業(yè)績不足時要重新定級 定級結果 質量能力 制訂整改計劃通知顧客 圖5 定級結果和后續(xù)活動15 2. VDA 質量管理體系審核 Qualit.tsmanagement-Systemaudit nach VDA 2.1 概述大眾集團對質量管理體系的要求基于汽車制造商和汽車零部件供應商之間達成的共識即根據VDA6.1 的要求建立質量管理體系必須是有效的這些要求和ISO9001/9004 1 是相一致的并考慮到了汽車工業(yè)的特點這些要求涉及到從根本上確定和提出質
21、量管理體系不可缺少的前提條件以及質量體系的實際運用同時顧及到了結構和功能的觀點對跨部門功能和跨部門任務所起的共同作用給予了特別的重視審核時確定被審核方各生產場所的質量管理體系的現狀和有效性同時要將其產品的質量狀況考慮進去質量管理的知識和實際操作以及各個質量管理要素的負責人員將在審核中系統地得到評價必要時要商定改進措施質量管理體系審核的評審依據是供應商的質量手冊質量管理的程序文件以及企業(yè)領導的其他與質量有關的規(guī)定合同文件顧客與法規(guī)要求等供應商必須提供各條質量管理體系要求有效落實的證據有關這方面的問題能由而且必須由負責各質量要素的人員來解釋和說明這樣易于清楚地了解理解方面和實際運用的真實情況在質量
22、管理體系或單項要素審核之前以及在審核過程中審核事宜以及相關的提問由審核人員根據供應商的實際情況確定下來涉及不到的質量管理要素將不進行評價大眾集團不進行完整的VDA6.1 質量管理體系審核因為這是對第三方審核要求的組成部分(認證) 供應商必須確保當前有效的質量管理證明文件得到有效的保存16 2. VDA 質量管理體系審核 Qualit.tsmanagement-Systemaudit nach VDA 如果供應商還沒有通過VDA6.1 認證在過程審核時就必須補充審核VDA 6.1 質量管理體系的下列要素· 05 質量管理體系的財務方面的考慮· 06 產品安全性· Z
23、1 企業(yè)戰(zhàn)略· 08 設計控制(產品開發(fā)), 如果涉及到此問題· 09 過程規(guī)劃 (過程開發(fā)) 如果在過程審核時確定存在著和VDA6.1 的質量管理體系要素有關的重大缺陷該要素將會進一步地補充進過程審核的評價之中質量管理體系的各項要求舉例和注解對每一要素提問的評價和對質量管理體系的整體評價請參閱VDA6.1 的有關章節(jié)供應商負有這樣的義務即將全部的認證結果/審核結果包括內部審核的結果在被問及時提供給大眾集團同時也要提供已經制定的改進計劃相應的資歷證明文件會在合同簽定之前要求供應商以自我介紹的方式填寫在相應的表格之中(見附件供應商調查表) 這種方法使顧客能夠根據情況提出有針對
24、性的要求使審核工作限定在必要的范圍內 (各種審核在汽車工業(yè)質量管理中所起的作用以及相互之間的關系請參閱圖3)17 2. VDA 質量管理體系審核 Qualit.tsmanagement-Systemaudit nach VDA 2.2 質量管理體系審核結果/認證證書的認可質量管理體系審核和過程審核都是非常費時的接受審核的企業(yè)和審核員所在企業(yè)都要為此投入很多人力是一個很高的成本因素以VDA6.1(具有可比性的EAQF/AVSQ)對質量管理體系提出的要求為基礎可以對已經進行過的質量管理要素的認證和審核結果進行認可大眾集團承認ISO/TS16949(VDA6.1 EAQF AVSQ 和QS9000
25、的結合) 的認證結果和VDA6.1 具有同等效力然而還未要求按照此標準進行認證認證證書的認可前提是此種認證是由被授權的和被VDA 允許的認證機構進行的并完整無缺地提供審核證明(包括不符合項報告) 如果第二方審核是由在VDA 注冊的主任審核員進行的這種審核也將只被認可VDA6.1 中的個別要素而不能作為體系的總評價對第二方審核的這種認可是針對VDA6.1 中的這些質量管理要素的即如果企業(yè)沒有按照VDA6.1 進行過認證就必須在過程審核中進行補充審核的那些要素(見2.1 節(jié)) 第二方審核必須是近兩年之內進行的才有效在過程審核和針對質量管理體系要素的補充審核中出現嚴重偏差時對質量管理體系要素的評價結
26、果低于80 時將拒絕承認質量管理體系的認證證書涉及到的供應商將被大眾集團要求由第三方認證機構進行復審18 3. 潛在供應商評價 Potentialanalyse 3.1 概述為了對不了解的供應商進行簽定合同的準備特別是合同內容涉及到技術要求高的產品時必須對合同申請人的質量能力和開發(fā)方面的專門知識進行評審技術要求高的產品指的是具有專門制造技術要求高的質量要求針對競爭所需要的技術特殊性以及對于供應商開發(fā)能力的特殊要求的產品 合同簽定前進行的質量能力的調查是通過潛在供應商評價的方式進行的人員由大眾集團不同部門的專家組成以求在時間消耗少的條件下在供應商的生產場所對其技術和組織的可行性進行調查一般情況下
27、審核組由來自供應商質量審核部門產品開發(fā)部門和采購部可能的情況下還有其它所涉及到的部門如生產/物流和用貨廠的外購件質保部門的專家們組成潛在供應商評價用于對合同申請廠家的開發(fā)潛力和生產過程潛力的評價是針對由采購部門所確定的具體產品和生產過程的特別要評價的是供應商具有相似產品的經驗以及產品制造中核心工藝的能力和可能性為了評價的系統化和可重復性要使用潛在供應商評價的要求條例審核時所涉及不到的問題/要求可以不進行也不計入評價之中評價產品開發(fā)能力可以通過一個補充的開發(fā)要求條例零件制造業(yè)的開發(fā)伙伴的評價來進行19 3. 潛在供應商評價 Potentialanalyse 3.2 審核和評價的過程潛在供應商評價
28、的過程是調查和評價潛在供應商的提供零部件的能力包括合適的過程和工藝流程以及滿足顧客要求/期望的可能性 評價的范圍是: · 滿足零件的重要要求 (重要特性) · 經驗 / 參考· 過程開發(fā)可能性 / 項目策劃· 使用的質量方法 / 質量技術· 原材料 / 外購件 (分供方資 格 ) · 顧客關懷 / 顧客滿意度 (服務) · 生產(全部生產過程)具備過程規(guī)程工藝設備有質量保證的措施/檢測設備物資轉運/物流對每一個問題以及上述范圍的評價按照下面的評價規(guī)則進行分數單項要求的符合程度10 完全符合要求8 大部分符合要求 小的偏差 *
29、) 6 部分符合要求大的偏差4 符合程度不足嚴重偏差0 不符合要求*) 對大部分符合要求的理解是有效地符合大于3/4 的要求沒有特別的風險20 3. 潛在供應商評價 Potentialanalyse 單項條款的符 合 率 (EE) 和過程符 合 率(EP) 的計算如下 單項條款下各要求的總得分 該條款的總分 全部條款總得分 所 評 價 的條款 數EP % % EE % X 100 %21 3. 潛在供應商評價 Potentialanalyse 3.3 總評價要分別得出EP 和EDE 的等級將總的評價結果分為A 級B 級或者C 級是根據跨欄原則即總是 EP 和EDE 的低值決定總定級結果定級規(guī)則
30、: 級別滿足程度EP % EDE % 決 定是否給予合同判 定A 至少90 至少90 可給予沒有嚴重的單項缺陷 B 80 89 75 89 有條件地給予改進計劃 / 投資計劃在開發(fā) / SOP 之前可實現C 0 79 0 74 不給予在開發(fā) / SOP 之前改進計劃 / 投資計劃不好估計 / 不能實現關于降級. 如果改進計劃/投資計劃在開發(fā)之前/SOP 還有一些單項指標不好估計/不能實現則該供應商必須降為C 級這一點將在審核報告中說明理由. 其它的降級原因在第六章中闡明如果需要制定改進計劃則在評審之日和被評審的供應商確定下來審核組將確定改進計劃的制定完成日期和隨后的各項活動的實施日期改進計劃的
31、跟蹤以及必要時的復審將由顧客方的外審機構以及開發(fā)部門進行在SOP 之前必須進行一次過程審核/產品審核(見第四章) 目標是達到A 級即使被評價為不給予合同(C 級)時被審核廠家也要消除發(fā)現的缺陷落實改進計劃并通知審核組以便在下一次的合同決定時對此給予考慮 22 4. 過程審核 Proze.audit 4.1 概述過程審核作為質量管理體系審核(通常由VDA 認可的認證機構進行)的一個補充是針對按大眾集團的特殊要求生產的零部件依據大眾集團的規(guī)定進行的旨在證明其生產具有可靠的過程和工藝流程的審核可能的情況下過程審核也用于希望成為供應商的廠家即對其具有可比性的零部件和批量生產和正在使用的生產過程進行審核
32、過程審核用于評價/測定產品開發(fā)和過程開發(fā)的過程和工藝質量零件制造各個階段的分供方/原材料(外購件) 對顧客所有要求的符合程度以及完全的顧客滿意度適用于采用過程審核這一調查方法的情況具有如下的特點- 新產品- 新過程 / 新廠家- 多工序- 多個影響因素- 大批量或物流量很大- 專用設備多- 客觀要求要長期規(guī)劃和使用- 針對競爭的技術特殊性在過程審核時要對過程質量和工藝質量是否與操作指導書工藝文件程序文件配方產品以及過程的技術條件顧客要求和法規(guī)要求相互一致并對是否能保持下去進行綜合評價對下列情況必須進行過程審核: - 新項目新合同訂單生產地點轉移- 顧客以及法規(guī)的特殊要求- 不同種類的過程和工藝
33、流程- 職能多但責任分散或者- 出現質量問題/未能滿足顧客以及法規(guī)的要求23 4. 過程審核 Proze.audit 審核是針對特定零件的要求和其所屬的過程的過程審核可分為兩個主要類別A 產品誕生過程中的過程審核 評價合同簽發(fā)后產品開發(fā)和過程開發(fā)的全部任務和B 批量生產時的過程審核 評價正在生產中的全部過程和工藝流程特別重要的是全面落實顧客要求和法規(guī)要求細致地進行了持續(xù)改進審核的重點是對提供給大眾集團的零部件以及其所屬的生產過程及時進行規(guī)劃和能力的不斷提高以及對全部過程和工藝流程實行了持續(xù)改進(KVP) 這里人員的培訓和他們在生產過程中所負有的責任特別重要為了驗證質量管理體系在產品/過程方面的
34、有效性制定的由單個提問組成的提問表和按照VDA6.1 進行的質量管理體系審核的內容相似審核結果給出一個清晰的答案即對一個產品或產品組在產品誕生過程中在批量生產以及為使顧客完全滿意而對顧客提供服務中質量管理體系的實際運行情況如果過程審核的結果滿足不了要求則可對已有的質量管理體系的審核結論提出疑問必要時要重新進行質量管理體系審核在過程審核中所有至今發(fā)現的產品和過程(質量業(yè)績)的問題均被列入被審核范圍并在審核時對重要的/關鍵的產品特性相聯系的過程能力進行評價(見產品審核第五點) 為使系統地可重復地分析成為可能采用了過程審核的要求條例審核時涉及不到的提問可以略去且不計入評價范圍因為此項審核工作要求審核
35、員具備豐富的產品和過程方面的知識所以審核可邀請集團內的專家與負責供 應商質量審核的部門共同參與審核結果適用于整個相應的產品組 (參照產品組目錄/見附件)24 4. 過程審核 Proze.audit 4.2 產品誕生過程中的過程審核 A 部分 支持性工作過程 產品誕生 策 劃 戰(zhàn)略方向 落實 糾正措施 / 持續(xù)改進 過程審核可以提早到簽發(fā)合同后不久就進行即使還未進行批量生產或還在規(guī)劃新的工廠時就可進行(綠草地) 這個時期的審核是針對產品誕生過程中各個項目時間點的要求以及這些要求的符合程度包括戰(zhàn)略方向和策劃及落實階段中的各種支持性工作過程與過程開發(fā)相比產品開發(fā)始終是一個獨立的審核單元所以通常都是用
36、自己的符合率進行計算和取證的過程開發(fā)也是作為一個獨立的單元來評價到開始批量生產之前一直作為獨立的第二單元來取證在已經具有/可比的批量生產過程時其也要包括在審核中即發(fā)現的不足之處必須反饋到新產品的產品規(guī)劃和過程策劃中去以便于在策劃階段就能得到改進產品開發(fā)和過程開發(fā)對今后批量生產時顧客是否滿意起決定作用因此在項目階段中在合適的時間間隔要檢查是否符合/偏離各項要求必要時必須對此進行細化在產品誕生的所有階段必須進行風險預測和制訂目標以便通過采取合適的措施和持續(xù)改進以滿足顧客的全部期望(見VDA 4.3)25 4. 過程審核 Proze.audit CAD-要求自從采用計算機輔助設計以來就存在在不同的計
37、算機系統中進行設計的問題如果說一直到20 世紀70 年代數據更新僅僅通過圖紙的更新來完成現在幾乎全部設計任務需 要 借 助于產品 數 據 模 型 的傳遞來完成世界級大企業(yè)的高效率和富有成果的工作不僅需要CAD 系統和制造鏈之間進行數據聯系而且需要將針對產品的來自開發(fā)測量和生產各過程的全部信息進行交換在這種情況下不同計算機系統間的數據交換變得越來越重要現代的工程方法如同步工程如果沒有產品數據交換是不可能實現的這種數據交換大部分是通過數據接口完成的實踐中經常發(fā)生CAD 數據交換障礙并引起成本增加這種現象一方面由于編譯程序的質量品質不足另一方面由于接口格式化的技術要求不夠準確供應商的CAD 系統適應
38、性將在過程審核中作為過程/產品開發(fā)規(guī)劃評價的一部分進行評審在潛在供應商評價中CAD 適宜性是通過一個提問表零件制造業(yè)的開發(fā)伙伴的評價來檢查的在這種審核中將評價技術可行性即硬件和實際經驗兩方面操作者必須是經過技術基礎培訓的技術人員(或可比性) 以及至少3 個月的CAD 培訓并不斷更新另外一年以上的CNC(數控機床) 工作經驗是必需的必須提供證據及供應商具有使用整車坐標系統工作的能力為此需要有一個接口使該系統的數據能夠輸入所使用的軟件必須和大眾集團的系統兼容(如Catia 或Pro/Engineer) 可能的情況下必須具有在線數據交換的可能性(HyperKVS) (參閱大眾汽車合作伙伴在產品誕生過
39、程中的框架條件中開發(fā)一節(jié))26 4. 過程審核 Proze.audit 4.3 批量生產中的過程審核 B 部分 支持性工作過程 核心過程 顧客滿意程度 服務 分供方 糾正措施 / 持續(xù)改進 批量生產中的過程審核是以產品誕生過程(產品開發(fā)和過程開發(fā))完成之后為前提的并著重考慮顧客的滿意程度和其它支持性工作過程在產品誕生過程結束之后要貫徹和落實已確定的整改措施這將是過程審核的一部分內容在無過程開發(fā)的情況下對批量生產進行的過程審核可以在批量生產起動時(SOP)或者在整個生產期進行過程審核的結果可以單獨地或與質量管理體系審核/認證聯系起來作為供應商質量能力總評價和供應商定級的測量值對于考察過程和優(yōu)化過
40、程來說不僅要求對自己的生產進行缺陷分析并從中制定出持續(xù)改進計劃而且要求將分供方的過程納入完整的過程鏈考慮之中分供方也必須為持續(xù)改進作出貢獻另一個過程是交貨之后供應商對產品的跟蹤和顧客服務供應商必須盡快地了解產品的問題和顧客滿意程度的減退并將其作為立即整改的動因27 4. 過程審核 Proze.audit 4.4 提問和過程要素的單項評分對每項提問都要根據各自要求對其是否一貫符合以及過程是否可靠等情況來評分每個問題的得分可分為0 4 6 8 10 分符合要求的程度作為評分標準分數評價對單項要求的符合程度10 完全符合要求8 絕大部分符合要求有少量偏差*) 6 部分符合要求有較大偏差4 符合不足偏
41、差嚴重0 完全不符合要求*) 絕大部分應理解為3/4 以上的規(guī)定都被證實有效且無特別風險計算單項過程要素的符 合 率 EE 的公式如下: EE =各個提問的實得分之和x 100 % 各個提問的滿分之和28 4. 過程審核 Proze.audit 4.5 過程審核的總評分 產品誕生過程 (A 部分)的總評分對一個產品組的評價基于其在合同簽定后的所處的階段(見圖6) 因此如果還不存在制造過程只能對產品誕生過程進行審核就是說對全部的策劃活動進行審核如果存在著具有可比性的批量生產過程/產品也將根據B 部分的要求條例對其進行評價發(fā)現的薄弱之處必須在供應商的策劃過程中確實地得到重視并通過具體的措施體現出來
42、根據對A 部分的評價得到對供應商的定級即產品誕生過程的符合率ED 它由兩部分組成產品開發(fā)(設計)的符 合 率EDE 和過程開發(fā)的符合 率EPE 批量生產(B 部分)的總評分如果產品誕生過程已經結束在SOP 或其之后只根據B 部分進行審核根據相應的要求進行定級所有在規(guī)劃階段制定的措施必須在這種審核之前得到落實由于各個產品組具有不同的工序對于生產這一要素的評價必須將不同工序的評價結果匯總起來從而得到EPG 要素EZ(分供方/原材料)和要素EK(顧 客關懷/ 顧客滿意度)將各自得到評分對每一道工序進行審核以及根據產品組將各道工序的審核結果匯總起來是必要的這樣可確保各個要素的同等重要性因此在生產這個大
43、組中對各種具體的產品組來說由于工序是每一次審核時選定的故得到的符合率可能不同EDE + EPE 被評價的要素數ED % = % 29 4. 過程審核 Proze.audit 每個產品組的平均值 EPG 是由以下公式得出的 其中E1 和 En 分別為各產品組生產的第一道和最后一道工序過程審核的總評價即滿足率EP 根據以下公式計算 要素生產中的分要素可以作為質量管理體系中的過程評價的補充可以單獨列舉出來并由此評價質量管理體系這些分要素是EU1: 人員/素質EU2: 生 產 設 備 /工 裝EU3: 運輸/ 搬運/ 貯存/ 包裝EU4: 缺陷分析/ 糾正措施/ 持續(xù)改進通過對各道工序的評價和分析將了
44、解質量管理體系的接口的情況并暴露出不足之處在出現嚴重不足時能導致要求按照VDA6.1 對相關質量管理要素進行重新審核在這種情況下對質量管理要素的補充評價對于總定級具有重要意義 (見降級標準) E1 + . + En % EPG % = 被評價的工序數EZ + EPG + EK % EP % = 被評價的要素數30 4. 過程審核 Proze.audit 注釋1) 要求將全部工作分配在SOP 之前的時間段中必須確定各檢查點/里程碑(見VDA4.3) 審核員必須將至審核日期所要求的符合率和供應商商定好項目計劃必須和大眾集團的規(guī)定相一致至SOP 時必須能滿足和實現全部要求2) 對已存在的批量生產的審
45、核可以包括提供給其他顧客具有可比性的產品和自己的產品發(fā)現的不足之處必須在規(guī)劃活動(A 部分)中得到解決EP 只針對提供給自己的批量產品并由此而得到定級3) 這個審核只針對生產自己產品的過程分供方的過程可以被包括近來評審內容和不同階段的評價合同簽定之后SOP 之前不具備可比性的批量生產審核時機評價內容評價 符合率% 合同簽定之后SOP 之前具備可比性的批量生產過程(必要時考慮為競爭對手批量生產的零部件) 產品誕生過程A 部分 1.) 產品開發(fā) (如果涉及到的話) EDE ED 過程開發(fā)EPE 批量生產B 部分 2.) . 分供方/原材料EZ . 生產(全部具備的/要求的工序) E1 bis En
46、 EP . 顧客關懷/顧客滿足度 EK 批量生產B 部分 3.) . 分供方/ 原材料EZ . 生產(全部具備的/要求的工序) E1 bis En EP . 顧客關懷/顧客滿足度 EK 在批量生產起動時(SOP) 和批量生產運轉時產品誕生過程A 部分 1.) . 產品開發(fā) (如果涉及到的話) EDE ED . 過程開發(fā)EPE 單項要素匯總(只對自用的批量生產零部件)31 5. 產品審核 Produktaudit 5.1 概述過程不穩(wěn)定和過程能力不足常常直接影響到產品質量并由此影響到顧客的要求通過產品審核可以了解與顧客要求不符之處并直接推斷出對此產生影響的過程通過分析所發(fā)現的偏差能夠有重點地找到
47、和分析引起偏差的過程以制定糾正措施原則上供應商有責任定期地自己進行產品和過程審核大眾汽車集團在對供應商進行過程審核之前也有重點地進行產品審核以便從顧客的角度對重要的產品特性進行評價和對關鍵過程進行驗證產品審核的任務是考核準備交付的產品是否與對顧客至關重要的特性要求相一致從而推斷出零件/送貨質量追溯出引起偏差的過程缺陷在這種情況下制定出糾正措施其它細節(jié)見 VDA 6.5 5.2 審核的實施和整改措施產品審核只能涉及到那些與供應商商定的重要特性特性的選擇必須考慮風險因素即針對那些能導致A 類缺陷和B 類缺陷的特性(見下頁的表格) 很費時的檢驗在產品審核時可以不進行在這種情況下可以接受供應商提供的針
48、對該產品的最新的試驗數據重要特性可以如下述舉例- 與顧客要求相偏離的特性 (已發(fā)生的顧客抱怨) - 尺寸(基準尺寸功能尺寸裝配尺寸) - 材料- 功能- 外觀- 產品標識對檢驗時出現的C 類 缺陷也要進行記錄和評價32 5. 產品審核 Produktaudit 審核一定要在最近的生產批次中抽取零件這樣可以了解當前的過程質量用于審核的零件要直接從庫中或者說從準備交付給顧客的原包裝中抽樣裝運器具的品質清潔程度和包裝將同時被評價但不作為產品審核的評價項目而是被納入過程審核及評價之中產品審核所需零件抽樣數量應根據產品復雜程度和以往的經驗一般來說一個零件號至少要抽510 件要反映出目標值和實際值并進行評
49、價(表格見附件) 在確定了與顧客要求有偏離時要制定立即整改措施例如對庫存進行挑揀隔離過程中的或者在顧客處的特殊措施這些措施必須短期內落實在檢驗零件的同時也要對檢驗和測量設備的品質和性能進行評價并在過程審核中給予重視如發(fā)現與要求有偏差也必須商定整改措施在過程審核中審核員不計算質量指數(QKZ) 它們作為供應商的責任由供應商在內部產品審核中確定(見VDA6.5) 如發(fā)現這方面的缺陷將在確定過程審核的總結果時給予重視由此可能導 致降級 (見第6 章總評價)33 5. 產品審核 Produktaudit 5.3 缺陷定級決策措施那些要求極高的顧客會提出的抱怨. 對使用或者運行無影響的偏差. 使用性能不
50、受到削弱會引起顧客的不滿和抱怨的缺陷. 預計功能會出現故障. 影響使用性缺陷級別肯定引起顧客強烈不滿致使產品不能被接受的缺陷. 人身危險不滿足法規(guī)汽車不能使用. 產品賣不出去/功能沒能足. 非常嚴重的外表面缺陷缺陷特征/后果. 對已有零件進行隔離挑選. 通知用戶廠以及風險評判. 制造過程/檢驗過程中的糾正措施必要時檢驗全部制造過程和檢驗過程. 對過程對最終產品增強檢驗措施. 必要時對準備出廠產品100 檢驗. 對過程和檢驗活動進一步分析. 認真完善糾正措施并落實. 提供過程能力和零缺陷的證據. 措施有效性檢驗. 必要時更改技術條件. 通知用戶廠以獲得對整改施的同意立即整改措施后續(xù)整改措施ABC
51、34 6. 質量能力的總評價定級 Gesamtbewertung der Qualit.tsf.higkeit, Eingstufung 6 質量能力的總評價定級每個產品組的總評價由下述組成: . 質量管理體系評價(針對VDA6.1 的全部或者部分選擇的要素的總符合率EGES) 或第三方認證. 過程評價 產品開發(fā)和過程開發(fā)的符合率 Ed 和/或批量過程的符 合 率EP . 產品審核 并對批量供應商處的每一種缺陷級別的缺陷發(fā)生率進行說明 如果只針對產品和過程進行審核因為已經有了質量管理體系的審核結果/認證或準備給出結果那么定級就根據過程和產品審核的結果進行并同時考慮已有的質量管理體系的審核結果對
52、于新產品有時只根據過程審核進行定級 (見4.3 節(jié)) 并考 慮 后面所述的降級標準由審核員選定的并納入審核過程的質量管理體系的各個要素不被計算進過程審核的符合率中但是在定級為A B 或者C 時要考慮這些被評價的質量管理體系要素對降級的影響(見降級標準) 在產品審核中發(fā)現的缺陷也可導致被降級35 6. 質量能力的總評價定級 Gesamtbewertung der Qualit.tsf.higkeit, Eingstufung 定級尺度對被審核的企業(yè)用下面方法定級 定級符 合 率EGES / ED / EP % 說明規(guī)定 / 要求至少 具備質量能力. 顧客對開發(fā)/批量生產的要求絕大部分得到滿足.
53、沒有嚴重的弱項. 供應商要制訂糾正措施/ 持續(xù)改進80 89 有條件的質量能力. 限期制訂整改計劃在可接受的期間內完 成. 糾正措施. 復審0 79 不具備質量能力. 制定立即整改措施. 不簽訂 新零件合同. 供應商要落實整改和投資計劃. 必要時復審定級為 A, B 或者 C 時將使用跨欄原則 也就是說Eges ED 和/或EP 中的最低值將決定其級別例如: ED = 92 % 和EGES = 81% . B 級EP = 79 % 和EGES = 80% . C 級如果處于同一組別中則總的定級和單一組別是一致的 EP = 83 % 和EGES = 85% . B 級ABC 9036 6. 質量能力的總評價定級 Gesamtbewertung der Qualit.tsf.higkeit, Eingstufung 降級標準: 由A 級降至B 級的理由即使符合率大于 89% . 不具備根據VDA 6.1 或者具有可比性的(EAQF, AVSQ, ISO/TS 16949) 質量管理體系的認證. 一個或多個質量管理體系的或過程審核的評價要素低于75% 的符合率. 一個或多個關于質量體系審核/過程審核/驗證D/TLD 零件的提問被評為
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