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文檔簡(jiǎn)介
1、食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則(試行) 編輯2015年9月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以食藥監(jiān)食監(jiān)二2015228號(hào)印發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則(試行)。該通則分總則、許可審查基本要求、食品銷(xiāo)售的許可審查要求、餐飲服務(wù)的許可審查要求、單位食堂許可審查要求、附則6章58條,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起施行。 食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則(試行)第一章 總 則第一條為規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)許可,依據(jù)中華人民共和國(guó)食品平安法食品經(jīng)營(yíng)許可管理方法等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定,制定本通則。其次條本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的審查。第三條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)主體業(yè)態(tài)、食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,并考
2、慮風(fēng)險(xiǎn)凹凸對(duì)食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)進(jìn)行分類審查。第四條 主體業(yè)態(tài)包括食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者、餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者、單位食堂。如申請(qǐng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)、內(nèi)設(shè)中心廚房或者從事集體用餐配送的,應(yīng)當(dāng)在主體業(yè)態(tài)后以括號(hào)標(biāo)注。第五條 食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目分為預(yù)包裝食品銷(xiāo)售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷(xiāo)售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷(xiāo)售(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷(xiāo)售、熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售。如申請(qǐng)散裝熟食銷(xiāo)售的,應(yīng)當(dāng)在散裝食品銷(xiāo)售項(xiàng)目后以括號(hào)標(biāo)注。其次章 許可審查基本要求第六條 食
3、品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品平安管理人員,食品平安管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核。取得國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的食品平安相關(guān)資質(zhì)的,可以免于考核。第七條 食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有保證食品平安的管理制度。食品平安管理制度應(yīng)當(dāng)包括:從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度、食品平安管理員制度、食品平安自檢自查與報(bào)告制度、食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程與把握制度、場(chǎng)所及設(shè)施設(shè)備清洗消毒和修理保養(yǎng)制度、進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品平安突發(fā)大事應(yīng)急處置方案等。第八條 食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所。食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所不得設(shè)在易受到污染的區(qū)域,距離糞坑、污水池、暴露垃圾場(chǎng)(站
4、)、旱廁等污染源25米以上。第九條 食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依據(jù)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目設(shè)置相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或設(shè)施,以及相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)備或設(shè)施。第十條 直接接觸食品的設(shè)備或設(shè)施、工具、容器和包裝材料等應(yīng)當(dāng)具有產(chǎn)品合格證明,應(yīng)為平安、無(wú)毒、無(wú)異味、防吸取、耐腐蝕且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制作,易于清潔和保養(yǎng)。第十一條 食品經(jīng)營(yíng)者在實(shí)體門(mén)店經(jīng)營(yíng)的同時(shí)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)從事食品經(jīng)營(yíng)的,除上述條件外,還應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)供應(yīng)具有可現(xiàn)場(chǎng)登陸申請(qǐng)人網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備,供許可機(jī)關(guān)審查。第十二條 無(wú)實(shí)體門(mén)店經(jīng)營(yíng)的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定的食
5、品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,貯存場(chǎng)所視同食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,并應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)供應(yīng)具有可現(xiàn)場(chǎng)登陸申請(qǐng)人網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備,供許可機(jī)關(guān)審查。貯存場(chǎng)所、人員及食品平安管理制度等均應(yīng)當(dāng)符合本章的通用要求。無(wú)實(shí)體門(mén)店經(jīng)營(yíng)的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者不得申請(qǐng)全部食品制售項(xiàng)目以及散裝熟食銷(xiāo)售。第三章 食品銷(xiāo)售的許可審查要求第十三條 申請(qǐng)預(yù)包裝食品銷(xiāo)售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品),許可審查應(yīng)當(dāng)符合其次章和本章第一節(jié)通用要求。第十四條 申請(qǐng)散裝食品銷(xiāo)售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷(xiāo)售(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品),許可審查除應(yīng)當(dāng)符合本章第一節(jié)通用要求外,還應(yīng)當(dāng)符合
6、本章其次節(jié)至第三節(jié)的相應(yīng)規(guī)定。第一節(jié) 一般要求第十五條 食品銷(xiāo)售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)環(huán)境潔凈,有良好的通風(fēng)、排氣裝置,并避開(kāi)日光直接照射。地面應(yīng)做到硬化,平坦防滑并易于清潔消毒,并有適當(dāng)措施防止積水。食品銷(xiāo)售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與生活區(qū)分(隔)開(kāi)。第十六條 銷(xiāo)售場(chǎng)所應(yīng)布局合理,食品銷(xiāo)售區(qū)域和非食品銷(xiāo)售區(qū)域分開(kāi)設(shè)置,生食區(qū)域和熟食區(qū)域分開(kāi),待加工食品區(qū)域與直接入口食品區(qū)域分開(kāi),經(jīng)營(yíng)水產(chǎn)品的區(qū)域與其他食品經(jīng)營(yíng)區(qū)域分開(kāi),防止交叉污染。食品貯存應(yīng)設(shè)特地區(qū)域,不得與有毒有害物品同庫(kù)存放。貯存的食品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離,防止蟲(chóng)害公開(kāi)并利于空氣流通。食品與非食品、生食與熟食應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)姆指舸胧?,?/p>
7、定的存放位置和標(biāo)識(shí)。第十七條 申請(qǐng)銷(xiāo)售有溫度把握要求的食品,應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)品種、數(shù)量相適應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備,設(shè)備應(yīng)當(dāng)保證食品貯存銷(xiāo)售所需的溫度等要求。其次節(jié) 散裝食品銷(xiāo)售許可審查要求第十八條 散裝食品應(yīng)有明顯的區(qū)域或隔離措施,生鮮畜禽、水產(chǎn)品與散裝直接入口食品應(yīng)有肯定距離的物理隔離。直接入口的散裝食品應(yīng)當(dāng)有防塵防蠅等設(shè)施,直接接觸食品的工具、容器和包裝材料等應(yīng)當(dāng)具有符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品合格證明,直接接觸食品的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有健康證明。第十九條 申請(qǐng)銷(xiāo)售散裝熟食制品的,除符合本節(jié)上述規(guī)定外,申請(qǐng)時(shí)還應(yīng)當(dāng)提交與掛鉤生產(chǎn)單位的合作協(xié)議(合同),提交生產(chǎn)單位的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。第三節(jié) 特殊食品銷(xiāo)售
8、審查要求其次十條 申請(qǐng)保健食品銷(xiāo)售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售、嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售、嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售的,應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃定特地的區(qū)域或柜臺(tái)、貨架擺放、銷(xiāo)售。其次十一條 申請(qǐng)保健食品銷(xiāo)售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售、嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售、嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售的,應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立提示牌,注明“*銷(xiāo)售專區(qū)(或?qū)9瘢弊謽?,提示牌為綠底白字,字體為黑體,字體大小可依據(jù)設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。第四章 餐飲服務(wù)的許可審查要求其次十二條 申請(qǐng)熱食類食品制售的,應(yīng)當(dāng)符合其次章和本章第一節(jié)通用要求。其次十三條 申請(qǐng)冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售的,除符合其次章和本章第一節(jié)通用要求外,
9、還應(yīng)當(dāng)符合本章其次節(jié)至第四節(jié)的相應(yīng)規(guī)定。其次十四條 申請(qǐng)內(nèi)設(shè)中心廚房、從事集體用餐配送的,除符合其次章和本章第一到四節(jié)的有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合第五、六節(jié)的規(guī)定。第一節(jié) 一般要求其次十五條 餐飲服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品添加劑使用公示制度。其次十六條 餐飲服務(wù)食品平安管理人員應(yīng)當(dāng)具備2年以上餐飲服務(wù)食品平安工作經(jīng)受,并持有國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)證明。其次十七條餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)選擇有給排水條件的地點(diǎn),應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)的粗加工、切配、烹調(diào)、主食制作以及餐用具清洗消毒、備餐等加工操作條件,以及食品庫(kù)房、更衣室、清潔工具存放場(chǎng)所等。場(chǎng)所內(nèi)禁止設(shè)立圈養(yǎng)、宰殺活的禽畜類動(dòng)物的區(qū)域。其次十八條食品處理區(qū)應(yīng)當(dāng)依據(jù)原
10、料進(jìn)入、原料處理、加工制作、成品供應(yīng)的挨次合理布局,并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。其次十九條 食品處理區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)的清洗、消毒、洗手、干手設(shè)施和用品,員工專用洗手消毒設(shè)施四周應(yīng)當(dāng)有洗手消毒方法標(biāo)識(shí)。食品處理區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)存放廢棄物或垃圾的帶蓋容器。第三十條食品處理區(qū)地面應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、無(wú)異味、易于清洗、防滑,并有給排水系統(tǒng)。墻壁應(yīng)當(dāng)接受無(wú)毒、無(wú)異味、不易積垢、易清洗的材料制成。門(mén)、窗應(yīng)當(dāng)接受易清洗、不吸水的材料制作,并能有效通風(fēng)、防塵、防蠅、防鼠和防蟲(chóng)。天花板應(yīng)當(dāng)接受無(wú)毒、無(wú)異味、不吸水、表面光滑、耐腐蝕、耐溫的材料涂覆或裝修。第三十一條食品處理區(qū)內(nèi)的粗加工操作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)依據(jù)加工品種和規(guī)模設(shè)置
11、食品原料清洗水池,保障動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品三類食品原料能分開(kāi)清洗。烹調(diào)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配置排風(fēng)和調(diào)溫裝置,用水應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第三十二條配備能正常運(yùn)轉(zhuǎn)的清洗、消毒、保潔設(shè)備設(shè)施。餐用具清洗消毒水池應(yīng)當(dāng)專用,與食品原料、清潔用具及接觸非直接入口食品的工具、容器清洗水池分開(kāi),不交叉污染。專供存放消毒后餐用具的保潔設(shè)施,應(yīng)當(dāng)標(biāo)記明顯,結(jié)構(gòu)密閉并易于清潔。第三十三條 用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具,應(yīng)當(dāng)有明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí),存放區(qū)域分開(kāi)設(shè)置。第三十四條 食品和非食品(不會(huì)導(dǎo)致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等物品除外)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)分開(kāi)設(shè)置。冷藏、冷凍柜(庫(kù))數(shù)量和
12、結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能使原料、半成品和成品分開(kāi)存放,有明顯區(qū)分標(biāo)識(shí)。冷凍(藏)庫(kù)設(shè)有正確指示內(nèi)部溫度的溫度計(jì)。第三十五條 更衣場(chǎng)所與餐飲服務(wù)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)處于同一建筑內(nèi),有與經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的空間、更衣設(shè)施和照明。第三十六條餐飲服務(wù)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置廁所的,其出口四周應(yīng)當(dāng)設(shè)置洗手、消毒、烘干設(shè)施。食品處理區(qū)內(nèi)不得設(shè)置廁所。第三十七條各類專間要求:(一)專間內(nèi)無(wú)明溝,地漏帶水封。食品傳遞窗為開(kāi)閉式,其他窗封閉。專間門(mén)接受易清洗、不吸水的牢固材質(zhì),能夠自動(dòng)關(guān)閉。(二)專間內(nèi)設(shè)有獨(dú)立的空調(diào)設(shè)施、工具清洗消毒設(shè)施、專用冷藏設(shè)施和與專間面積相適應(yīng)的空氣消毒設(shè)施。專間內(nèi)的廢棄物容器蓋子應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開(kāi)啟式。(三)專間入口處應(yīng)
13、當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的洗手、消毒、更衣設(shè)施。第三十八條 專用操作場(chǎng)所要求:(一)場(chǎng)所內(nèi)無(wú)明溝,地漏帶水封。(二)設(shè)工具清洗消毒設(shè)施和專用冷藏設(shè)施。(三)入口處設(shè)置洗手、消毒設(shè)施。其次節(jié) 冷食類、生食類食品制售許可審查要求第三十九條 申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)制售冷食類食品、生食類食品的應(yīng)當(dāng)設(shè)立相應(yīng)的制作專間,專間應(yīng)當(dāng)符合第三十七條的要求。第三節(jié) 糕點(diǎn)類食品制售許可審查要求第四十條申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)制作糕點(diǎn)類食品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專用操作場(chǎng)所,制作裱花類糕點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)的裱花專間,裱花專間應(yīng)當(dāng)符合第三十七條的要求。第四節(jié) 自制飲品制售許可審查要求第四十一條 申請(qǐng)自制飲品制作應(yīng)設(shè)專用操作場(chǎng)所,專用操作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合第三十八條的規(guī)定。第四十二條
14、在餐飲服務(wù)中供應(yīng)自釀酒的經(jīng)營(yíng)者在申請(qǐng)?jiān)S可前應(yīng)當(dāng)先行取得具有資質(zhì)的食品平安第三方機(jī)構(gòu)出具的對(duì)成品平安性的檢驗(yàn)合格報(bào)告。在餐飲服務(wù)中自釀酒不得使用壓力容器,自釀酒只限于在本門(mén)店銷(xiāo)售,不得在本門(mén)店外銷(xiāo)售。第五節(jié) 中心廚房審查要求第四十三條 餐飲服務(wù)單位內(nèi)設(shè)中心廚房的,中心廚房應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)場(chǎng)所設(shè)置、布局、分隔和面積要求:1.中心廚房加工配送配制冷食類和生食類食品,食品冷卻、包裝應(yīng)依據(jù)第三十七條的規(guī)定設(shè)立分裝專間。需要直接接觸成品的用水,應(yīng)經(jīng)過(guò)加裝水凈化設(shè)施處理。2.食品加工操作和貯存場(chǎng)所面積應(yīng)當(dāng)與加工食品的品種和數(shù)量相適應(yīng)。3.墻角、柱腳、側(cè)面、底面的結(jié)合處有肯定的弧度。4.場(chǎng)所地面應(yīng)接受
15、便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設(shè),有良好的排水系統(tǒng)。(二)運(yùn)輸設(shè)備要求:配備與加工食品品種、數(shù)量以及貯存要求相適應(yīng)的封閉式專用運(yùn)輸冷藏車(chē)輛,車(chē)輛內(nèi)部結(jié)構(gòu)平整,易清洗。(三)食品檢驗(yàn)和留樣設(shè)施設(shè)備及人員要求:1.設(shè)置與加工制作的食品品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)室。2.配備與檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)施和檢驗(yàn)人員。3.配備留樣專用容器和冷藏設(shè)施,以及留樣管理人員。第六節(jié) 集體用餐配送單位許可審查要求第四十四條場(chǎng)所設(shè)置、布局、分隔和面積要求:(一)食品處理區(qū)面積與最大供餐人數(shù)相適應(yīng)。(二)具有餐用具清洗消毒保潔設(shè)施。(三)依據(jù)第三十七條的規(guī)定設(shè)立分裝專間。(四)場(chǎng)所地面應(yīng)接受便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設(shè),有良好的排水系統(tǒng)。第四十五
16、條 接受冷藏方式儲(chǔ)存的,應(yīng)配備冷卻設(shè)備。第四十六條 運(yùn)輸設(shè)備要求: (一)配備封閉式專用運(yùn)輸車(chē)輛,以及專用密閉運(yùn)輸容器。(二)運(yùn)輸車(chē)輛和容器內(nèi)部材質(zhì)和結(jié)構(gòu)便于清洗和消毒。(三)冷藏食品運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)配備制冷裝置,使運(yùn)輸時(shí)食品中心溫度保持在10以下。加熱保溫食品運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)使運(yùn)輸時(shí)食品中心溫度保持在60以上。第四十七條 食品檢驗(yàn)和留樣設(shè)施設(shè)備及人員要求:(一)有條件的食品經(jīng)營(yíng)者設(shè)置與加工制作的食品品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)室。沒(méi)有條件設(shè)置檢驗(yàn)室的,可以托付有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代行檢驗(yàn)。(二)配備留樣專用容器、冷藏設(shè)施以及留樣管理人員。第五章 單位食堂許可審查要求第四十八條單位食堂的許可審查,除應(yīng)當(dāng)符合其次、四章的有
17、關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合本章的規(guī)定。第四十九條單位食堂備餐應(yīng)當(dāng)設(shè)專用操作場(chǎng)所,專用操作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合第三十八條的規(guī)定。第五十條單位食堂應(yīng)當(dāng)配備留樣專用容器和冷藏設(shè)施,以及留樣管理人員。第五十一條職業(yè)學(xué)校、一般中等學(xué)校、學(xué)校、特殊教育學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)的食堂原則上不得申請(qǐng)生食類食品制售項(xiàng)目。第六章 附 則第五十二條 各餐飲服務(wù)場(chǎng)所定義:(一)食品處理區(qū):指食品的粗加工、切配、烹調(diào)和備餐場(chǎng)所、專間、食品庫(kù)房(包括鮮活水產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū))、餐用具清洗消毒和保潔場(chǎng)所等區(qū)域。(二)非食品處理區(qū):指辦公室、廁所、更衣場(chǎng)所、非食品庫(kù)房等非直接處理食品的區(qū)域。(三)就餐場(chǎng)所:指供消費(fèi)者就餐的場(chǎng)所,但不包括供就餐者專用的廁所、門(mén)廳、大堂休息廳、菜肴呈現(xiàn)臺(tái)(區(qū)域)、歌舞臺(tái)等幫助就餐的場(chǎng)所。第五十三條各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本通則制定具體的實(shí)施細(xì)則。鼓舞有條件的省
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