ADVIACentaurCP標準操作規(guī)程V11

1、 制定人簽名：日期：審核人簽名：日期：批準人簽名：日期：生效日期：頒發(fā)日期： 周期性審查： 年一次修訂登記：頁碼：修訂內容修訂依據(jù)簽名/日期 審查登記：審查人審查日期：審查意見：簽名/日期本文件僅供參考，各實驗室需根據(jù)各自情況建立自己的操作規(guī)程 目的 描述ADVIA Centaur CP全自動化學發(fā)光免疫分析系儀的使用和維護。 范圍 適用于ADVIA Centaur CP免疫分析儀的操作。 運行條件為保證分析系統(tǒng)正常運行, 必須在滿足下列條件和維持相應環(huán)境的情況下運行儀器。1. 安裝位置：儀器必須放置在無強烈的電磁場和放射性輻射的區(qū)域， 避免有日光直接照射，無震動。2. 環(huán)境要求：2.1電源要

2、求：200240VAC±10；8A，5060Hz 2.2工作環(huán)境溫度：18302.3濕度：2085，無冷凝，可進行有效控制2.4通風量：1709BTU2.5 海拔高度：可達3000米2.6 污染等級： 2 (IEC 1010-1)2.7 安裝類別：II2.8 設備分類：I 類3. 水質要求：3.1細菌含量小于1000 cfu/ml（二級水）3.2 最小電阻率：25時，1兆歐/厘米開/關機程序1. 開機1.1 打開計算機，在 Windows XP 界面上，選擇Lab 。1.2 輸入密碼welcome，系統(tǒng)軟件開始自動運行。如有必要，可通過雙擊桌面Centaur CP圖標進入CP操作軟件

3、。1.3 登陸系統(tǒng)在主界面中，出現(xiàn)Sign In對話框 在User Name一欄輸入用戶名 在Password 一欄輸入密碼 選擇OK。1.4 稍待片刻，直至顯示主界面。1.5 按下系統(tǒng)左側電源開關打開系統(tǒng)。1.6 系統(tǒng)初始化, 過程需要等待約五分鐘。2 關機2.1 關機并備份在主界面中選擇Exit 系統(tǒng)顯示第一個問題, 詢問是否要退出系統(tǒng)程序選擇Yes 系統(tǒng)顯示第二個問題，詢問是否要備份 選擇Yes 在Select a backup type 欄中選擇要備份的內容 選中Write to CD-ROM 插入一張CD盤到CD-ROM 選擇Shutdown Computer，退出系統(tǒng)軟件并儀器和計

4、算機。選擇Continue 選擇Restart Software，重新啟動。 選擇Exit Desktop，退出系統(tǒng)軟件，退出到桌面。 2.2 不備份關機在主界面中，選擇Exit 系統(tǒng)顯示第一個問題，選擇Yes 系統(tǒng)詢問是否備份， 選擇Shutdown Computer ，退出系統(tǒng)軟件并儀器和計算機。選擇No 選擇Restart Software 重新啟動。 選擇Exit Desktop退出系統(tǒng)軟件，退出到桌面。試劑裝載程序1 檢查耗品狀態(tài)1. 1 更換樣本吸頭1. 1. 1在操作界面中卸載用過的樣本吸頭架在主界面中選擇合適的吸頭抽屜 系統(tǒng)顯示吸頭抽屜界面 在界面左側選擇將被替換的吸頭架位置

5、選擇Withdraw Tray 選擇Close 退回主界面。1. 1.2裝載新的吸頭托盤 打開吸頭抽屜 卸載用過的吸頭架 在吸頭架抽屜中安放新的吸頭架 從帶孔端抬起托盤蓋，輕輕往前滑動，取下蓋子 將托盤卡到位 關閉吸頭抽屜，直到它“喀噠”鎖定到位 LED 恢復為沒有顏色的狀態(tài)。1. 1.3 在操作界面中分配新的吸頭架在主界面中選擇合適的吸頭抽屜 系統(tǒng)顯示吸頭抽屜界面 選擇Set All 選擇Assign Tray 選擇Close 退回主界面。1. 2 裝載比色杯裝載反應杯 主界面中選擇消耗品狀態(tài)按鈕選擇Restart Cuvette Loader 選擇Close 退回主界面。1. 3 清空固體

6、廢物抽屜將抽屜拉出系統(tǒng)并卸下將抽屜中的廢物丟棄在主界面中選擇廢物狀態(tài)按鈕 選擇Solid Waste Emptied 選擇Close 退回主界面。1. 4 更換蒸餾水和洗液1 1. 4. 1清空蒸餾水和洗液1確保系統(tǒng)處于Ready狀態(tài)斷開容器與系統(tǒng)的連接將容器內液體倒掉重新裝滿液體瓶重新放置液體瓶。1. 4. 2補充蒸餾水和洗液1 取下容器的蓋子，無須斷開容器與系統(tǒng)的連接在容器中倒入更多液體重新蓋上蓋子。1. 4. 3 清空廢液容器斷開容器與系統(tǒng)的連接將廢液倒入適當?shù)娜萜髦兄匦掳惭b容器。1. 5 更換酸性和堿性試劑注意：不要在系統(tǒng)運行時執(zhí)行操作。否則系統(tǒng)會停止加樣，并停止正在運行的檢測。 為了

7、更好的管理試劑批號和獲得最佳的試劑性能，同時更換酸性和堿性試劑。1. 5. 1 抬起酸性試劑和堿性試劑艙門（位于系統(tǒng)的左側）。1. 5. 2 卸載用過的試劑瓶。1. 5. 3 在新的酸性試劑瓶和堿性試劑瓶上寫下更換日期。1. 5. 4 去試劑瓶蓋，將新的試劑瓶放在試劑艙中，酸性試劑瓶（R1）放在試劑艙的左邊，堿性試劑瓶（R2）放在試劑艙的右邊。1. 5. 5 放下酸性試劑和堿性試劑艙。確保酸性試劑和堿性試劑的傳感器安放在試劑瓶中。 2 裝載/卸載試劑2.1查看試劑狀態(tài)2.1.1查看主試劑信息在主界面選中主試劑區(qū)域，可查看主試劑的使用情況，如顯示裝載的位置、試劑批號、試劑存量、有效期、上機穩(wěn)定期

8、、校準品和校準曲線狀態(tài)等。2.1.2查看輔助試劑信息在主界面選中輔助試劑區(qū)域，可查看輔助試劑的使用情況，如顯示裝載的位置、試劑批號、試劑存量、有效期、上機穩(wěn)定期等。 輔助試劑區(qū)域 主試劑區(qū)域2.2 裝載試劑2.2.1裝載主試劑將試劑包搖晃混勻， 打開試劑艙門，選擇上方的LED指示燈為閃爍綠光的試劑位作為試劑包裝載位置，拉出試劑架，將試劑包放到試劑架上，先放帶條形碼的一端，確保試劑包的凹陷處恰好卡到試劑架的突起上，推回試劑架。當試劑架就位后，系統(tǒng)會掃描每個試劑的條形碼。2.2.2裝載輔助試劑打開輔助試劑艙門，將輔助試劑裝到輔助試劑架上，選擇上方的LED指示燈為閃爍綠光的試劑位作為試劑裝載位置，將

9、試劑條形碼一端對著試劑盤上的條形碼，在條形碼掃描儀打開時，將輔助托盤滑到輔助試劑區(qū)域中，直到它卡到位為止。關閉試劑艙門。2.3 卸載試劑當儀器系統(tǒng)在運行時，如果主試劑艙和輔助試劑艙門上的指示燈為穩(wěn)定的綠光，此時不能移走試劑盒，直到指示燈不亮時再移走試劑盒。打開試劑艙門，將試劑架拉出，從試劑架上取下試劑包，推回試劑架，關閉試劑艙門。樣本檢測程序1 裝載/卸載樣本1.1裝載樣本1.1.1 沿豎直方向在樣本管上貼上條形碼標簽，標簽上端離頂部約 2 cm 。1.1.2 根據(jù)正在裝入樣本架的樣本管，將架子上的試管類型選擇器移到正確位置。1.1.3 將樣本管放置在樣本架上。確保樣本架上只有一種類型的樣本管

10、，并確定試管類型選擇器與該樣本管類型匹配。 1.1.4 打開樣本艙門。1.1.5 確定樣本裝載位置，上方的LED指示燈為閃爍綠光的通道可作為裝載位置。1.1.6 使用一個連續(xù)的動作將樣本架推入合適的通道，樣本插入系統(tǒng)時，系統(tǒng)掃描樣本條形碼。1.1.7確保樣本架準確插入，并鎖定位置，樣本架準確插入時，可以聽到咔嗒聲。1.1.8系統(tǒng)默認的急診測試通道為7號通道。需要進行急診時,打開樣品倉,等待其中一個位置的綠燈亮,然后用鼠標在屏幕中點擊7號樣本架通道，然后7號通道綠燈亮，此時放入急診標本。1.1.9 關閉樣本艙門。1.2卸載樣本系統(tǒng)在處理樣本時，不要卸載正在使用的樣本架。系統(tǒng)在處理的樣本，其樣本架

11、通道上方的LED指示燈為穩(wěn)定綠光。1.2.1卸載樣本架前，耐心等待直到該樣本架上方的LED 指示燈不亮。1.2.2打開樣本艙門。1.2.3抓住樣本架把手，將樣本架從樣本艙中移去。1.2.3關閉樣本艙門。2 編輯樣本工作單2.1 使用LIS系統(tǒng)編輯樣本工作單2.1.1 自動從LIS系統(tǒng)獲取工作單從 LIS 自動下載的工作列表，工作單將添加到Results界面中。工作單狀態(tài)為to do。一旦系統(tǒng)識別到樣本，樣本狀態(tài)將變成placed。2.1.2 手工從LIS系統(tǒng)獲取工作單 主界面 選中Results 圖標 選中 Download Orders 。手工編輯樣本工作單2.2 手工編輯樣本工作單2.2.

12、1 在樣本艙界面編輯樣本工作單2.2.1.1 樣本編輯在主界面選中樣本區(qū)域 選擇樣本架 選擇樣本 點擊Samples區(qū)域中的樣本類型選擇按鈕 切換至樣本類型 選擇樣本ID編排區(qū)沒有通過掃描樣本管條形碼輸入ID號的樣本，在此處手工輸入樣本ID 然后在Assay Selection 區(qū)域選擇測試項目 急診樣本點擊左下方的STAT 需要自動稀釋樣本的測試，點擊左下方的Dilute 選稀釋比例 取消Undiluted 選擇Close dilutions退出稀釋界面 編輯下一個樣本。2.2.1.2 預稀釋樣本編輯在主界面選中樣本區(qū)域 選擇樣本架 選擇樣本 點擊Samples區(qū)域中的樣本類型選擇按鈕 切換

13、至樣本類型 輸入樣本ID號點擊左下方Dilute 在Offline 區(qū)域選擇稀釋比例 選擇Close dilutions退出稀釋界面 在Assay Selection 區(qū)域選擇測試項目 編輯下一個樣本。2.2.2從Results界面編輯樣本工作單 主界面 選中Results 圖標 選中Schedule Worklist 在Sample ID欄輸入樣本編號 在Assay Selection 區(qū)域選擇測試項目 點擊Save。2.3 手工編輯樣本的重新運行主界面 選中Results 圖標 選中用戶要重新運行的測試 選中Rerun 選擇Ok。3. 樣本運行確認樣本裝載，必要的樣本信息輸入完畢確認所有耗

14、品及試劑已裝載 按鍵開始運行樣本。4. 結果查詢與處理4.1 查詢樣本結果主界面 選中Results 圖標 選中View 選擇樣本篩選方式點擊Ok。4.2查看樣本結果詳述主界面 選中Results 圖標 選中要查看的樣本 選中Details 顯示樣本詳細結果及信息。4.3打印結果主界面選中Results 圖標 選中Print 在Selection區(qū)域選擇要打印的樣本 在Report區(qū)域選擇要打印的信息 點擊Ok。4.4刪除樣本結果和樣本工作單主界面 選中Results 圖標 選中樣本 選中Delete 點擊Ok。4.5結果輸出4.5.1 輸出結果至LIS 系統(tǒng)主界面 選中Results 圖標

15、選中樣本 選中Export 在Selection區(qū)域選擇要輸出的樣本 在Export To欄選擇LIS 點擊Ok。4.5.2 輸出結果至文件主界面 選中Results 圖標 選中樣本 選中Export 在Selection區(qū)域選擇要輸出的樣本 在Export To欄選擇File 在Format欄選擇文件格式點擊File Location 選擇文件保存位置 點擊Ok。質控檢測程序1 定義質控主界面 選中Definition 圖標 選中Controls 選中Add 輸入質控品名稱、批號、有效期等 在Assay區(qū)域選擇測試項目在Values區(qū)域輸入質控結果范圍、重復次數(shù)、檢測頻率等 選中Add 重復

16、此步驟定義該質控的其他測試項目點擊Save。2 運行質控樣本測定2.1裝載質控樣本把質控樣本架裝載到樣本艙后，關閉樣本艙門。2.2 編輯質控樣本 在主界面選中樣本區(qū)域 選擇裝載質控品的樣本架 點擊Samples區(qū)域中的樣本類型選擇按鈕 選中質控品類型 輸入字母K和質控品批號在Assay Selection 區(qū)域選擇測試項目 選中 Next Worklist 處理下一個質控。2.3 查看質控結果2.3.1查看質控詳細主界面 選中Results 圖標 選中Quality Control 選中要查看的質控選中Details 顯示該質控結果、RLU值、均質、范圍等信息。2.3.2查詢統(tǒng)計結果主界面 選

17、中Results 圖標 選中Quality Control 選中ADVIA QC 查看質控軟件中的統(tǒng)計結果。2.3.3打印質控結果界面選中Results 圖標 選中Quality Control 選擇Print 在Selection區(qū)域選擇要打印的質控樣本在Reports區(qū)域選擇要打印的信息點擊Ok。2.3.4刪除質控結果主界面 選中Results 圖標 選中Quality Control 選中要刪除的質控樣本選中Delete 點擊Ok。4.5結果輸出主界面 選中Results 圖標 選中Quality Control 選中Export 在Selection區(qū)域選擇要輸出的結果篩選規(guī)則點擊Fi

18、le Location 選擇文件保存位置點擊Ok。校準程序1 定義1.1定義校準曲線ADVLA Centaur CP 的每個試劑盒都包括一張Master曲線卡，上面列有每個曲線點的濃度和RLUs值。每用一個新批號的試劑都需要輸入Master曲線。主界面 選中Definition 圖標 選中Master Curves 選中Scan 使用條形碼掃描儀，依次掃描Master曲線卡中含ADVIA Centaur CP字樣那面上的條碼完成掃描后點擊Ok保存。1.2 定義校準品的定值 每個校準品包裝中提供一張校準品定值卡，它提供了低值和高值校準品的定值。主界面 選中Definition 圖標 選中Cali

19、brator 選中Scan 使用條形碼掃描儀，掃描校準品定值卡含ADVIA Centaur CP字樣的那面上的條碼完成掃描后點擊Save保存。2 執(zhí)行校準2.1裝載校準品將貼有條碼的校準液的樣本管放入樣本倉。2.2查看校準品信息在主界面選中樣本區(qū)域 選擇裝載較準品的樣本架 確認較準品條形碼掃入點擊Calibrator，查看較準品的名稱、批號、有效期等信息。2.3 運行校準品檢測主界面 試劑倉 選中校準的試劑船 選中Calibrate，儀器自動開始運行校準2.4 查看校準曲線主界面 選中Results 圖標 選中Current Calibrations 選中要查看的校準曲線 選中Details

20、查看校準曲線斜、比率、偏差等數(shù)值。 維護保養(yǎng)程序 1準備清潔液將一瓶ADVIA Centaur Cleaning Solution Concentrate(70ml) 加入2升蒸餾水中。2 日保養(yǎng)2.1 在2L清潔液瓶中準備好清潔溶液，并確保系統(tǒng)處于Ready狀態(tài)。2.2 執(zhí)行吸液氣泡檢測器校準確保系統(tǒng)處于Ready狀態(tài) 在主界面中，選擇Maintenance圖標 選擇Aspirate Probe Bubble Detector Calibration 選擇Perform 系統(tǒng)顯示信息提示正在校準吸液針氣泡檢測器 約5分鐘后系統(tǒng)提示完成 點擊OK。2.3執(zhí)行每日自動清洗程序在主界面中，選擇Ma

21、intenance圖標 選擇 Automated Daily Cleaning選擇 Perform 系統(tǒng)顯示程序1，提示安裝清潔液瓶 從蒸餾水容器中移去管道 管道連接至含2L清潔液的清潔液瓶 選擇Accept 系統(tǒng)顯示程序5，提示重新安裝蒸餾水容器 從清潔液瓶中移去管道 管道重新連接至蒸餾水容器中選擇Accept 系統(tǒng)顯示程序9，提示以上任務已經順利完成 點擊OK 。 3 周保養(yǎng)3.1 在2L清潔液瓶中準備好清洗溶液，并確保系統(tǒng)處于Ready狀態(tài)。3.2 斷開蒸餾水容器與系統(tǒng)的連接斷開管道與容器的連接 將導管放在無塵布紙或紗布上，吸干液滴 斷開傳感器與容器的連接 取下容器的蓋子。3.3 倒去蒸

22、餾水容器中的蒸餾水，裝入配制好的清潔液，并蓋上蓋子。3.4 將容器搖晃10 次搖晃后，靜置10分鐘。3.5 將蒸餾水容器放回到原來位置。3.6 執(zhí)行每周自動清洗程序在主界面中，選擇Maintenance圖標選擇 Automated Weekly Cleaning 選擇 Perform 系統(tǒng)顯示程序1，提示安裝含有清潔液的蒸餾水容器將蒸餾水容器管道連接到含有清潔液的蒸餾水容器中 選擇Accept 系統(tǒng)顯示程序5，提示清空、清洗并重新安裝蒸餾水容器 從蒸餾水容器中移去管道 用大約3L的蒸餾水清洗蒸餾水容器 重復清洗3次 用新鮮蒸餾水重新灌滿蒸餾水容器重新連接管道至蒸餾水容器中 選擇Accept 系

23、統(tǒng)顯示程序9，提示以上任務已經順利完成 點擊OK。3 月保養(yǎng)3.1 在2L清潔液瓶中準備好清洗溶液，并確保系統(tǒng)處于Ready狀態(tài)。3.2 執(zhí)行每月自動清洗程序在主界面中，選擇Maintenance圖標選擇 Automated Monthly Cleaning 選擇Perform 系統(tǒng)顯示程序1，提示安裝清潔液瓶 分別從蒸餾水容器中和從洗液1容器移去管道并將管道都連接至含2L清潔液的清潔液瓶 選擇Accept 系統(tǒng)顯示程序6，提示用蒸餾水灌滿清潔液瓶 從清潔液瓶中拆下蒸餾水管道和洗液1管道倒掉清潔液并沖洗清潔液瓶和瓶蓋 用蒸餾水灌滿2L清潔液瓶，并蓋上蓋子 連接蒸餾水管道和洗液1管道到清潔液瓶中

24、 選擇Accept 系統(tǒng)顯示程序10，提示重新安裝蒸餾水和洗液1容器從清潔液瓶中拆下蒸餾水管道和洗液1管道連接蒸餾水管道至蒸餾水容器中連接洗液1管道至洗液1容器中選擇Accept 系統(tǒng)顯示程序13，提示以上任務已經順利完成點擊OK。 1. 清潔液瓶 2. 蒸餾水容器 3. 洗液1容器4 必要時的保養(yǎng)4.1 清潔酸性和堿性試劑艙確保系統(tǒng)處于Ready狀態(tài) 打開酸性試劑和堿性試劑艙門 卸載酸性試劑和堿性試劑瓶 用酒精小心地擦拭試劑艙內部 晾干試劑艙替換酸性試劑和堿性試劑瓶并確認試劑瓶安放在準確的位置 關閉酸性試劑和堿性試劑艙。 1 酸性和堿性試劑艙門 2 酸性試劑瓶(R1) 3 堿性試劑瓶(R2)

25、4.2 清潔固體廢物抽屜確保系統(tǒng)處于Ready狀態(tài) 將固體廢物抽屜拉出分析儀 倒出抽屜中的廢物抓住抽屜襯墊的右側，并且將其拉出抽屜 分別用浸有清潔液的紗布和浸水的紗布先后擦拭襯墊的內部和外部 徹底擦干襯墊 分別用浸有清潔液的紗布和浸水的紗布先后擦拭抽屜的內部和外部 徹底擦干抽屜 將襯墊重新放置到固體廢物抽屜中將固體廢物抽屜重新放置到分析儀中。4.3 清潔樣本艙確保系統(tǒng)處于Ready狀態(tài) 打開樣本艙門，取出所有樣本架 分別用浸有清潔液的紗布和浸水的紗布先后擦拭擦拭樣本艙表面 徹底晾干樣本艙 關閉樣本艙門。4.4 清潔樣本艙百葉板 1 樣本艙百葉板 2 底部百葉板 3 凸輪螺釘確保系統(tǒng)處于Read

26、y狀態(tài) 打開樣本艙門，取出所有樣本架 關閉系統(tǒng)電源 打開頂蓋 推動探針臂使探針被抬高到最高位置 取下樣本艙三片百葉板 分別用浸有清潔液的紗布和浸水的紗布先后擦拭三片百葉板 徹底晾干 重新安裝好百葉板片 關上頂蓋 重新啟動系統(tǒng)。4.5 清潔樣本架用浸透清洗溶液的棉簽和浸透水的棉簽先后擦拭架子，之后晾干架子。4.6 清潔試劑艙確保系統(tǒng)處于Ready狀態(tài) 打開試劑艙 載試劑艙中的試劑包，并且將試劑包冷藏 擦拭干凈試劑艙中多余的水 用浸有水的紗布擦拭試劑艙表面如有試劑濺落在試劑包固定器上，用浸有水的紗布擦拭試劑包固定器 徹底擦干試劑艙如有必要，用同樣的步驟清潔并晾干輔助試劑盤 當系統(tǒng)處于Ready狀態(tài)時，將試劑包放回試劑艙 確保試劑處于懸浮態(tài)之后，才能繼續(xù)正常操作 關閉試劑艙。4.7 清潔試劑艙百葉板確保系統(tǒng)處于Ready狀態(tài) 打開試劑艙 載試劑艙中的試劑包，并且將試劑包冷藏 關閉系統(tǒng)電源 打開頂蓋推動探針臂移動探針使之被抬高直至露出沖洗站,并將探針裝置推至一邊 取下試劑針百葉板 分別用浸有清潔液的紗布和浸水的紗布先后擦拭百葉板 徹底晾干 分別用浸有清潔液的紗布和浸水的紗布先后擦拭百葉板下面的平面 徹底晾