【合同協(xié)議】進口醫(yī)療器械委托申報合同范本

1、1合同訂立原則平等原則：根據(jù)中華人民共和國合同法第三條：“合同當事人的法律地位平等，一方 不得將自己的意志強加給另一方”的規(guī)定，平等原則是指地位平等的合同當事人， 在充分協(xié)商達成一致意思表示的前提下訂立合同的原則。這一原則包括三方面內(nèi)容: 合同當事人的法律地位一律平等。不論所有制性質(zhì)，也不問單位大小和經(jīng)濟實力 的強弱，其地位都是平等的。合同中的權利義務對等。當事人所取得財產(chǎn)、勞務 或工作成果與其履行的義務大體相當；要求一方不得無償占有另一方的財產(chǎn)，侵犯 他人權益；要求禁止平調(diào)和無償調(diào)撥。合同當事人必須就合同條款充分協(xié)商，取 得一致，合同才能成立。任何一方都不得凌駕于另一方之上，不得把自己的意志

2、強 加給另一方，更不得以強迫命令、脅迫等手段簽訂合同。自愿原則：根據(jù)中華人民共和國合同法第四條：“當事人依法享有自愿訂立合同的權 利，任何單位和個人不得非法干預”的規(guī)定，民事活動除法律強制性的規(guī)定外，由 當事人自愿約定。包括：第一，訂不訂立合同自愿；第二，與誰訂合同自愿，；第 三，合同內(nèi)容由當事人在不違法的情況下自愿約定；第四，當事人可以協(xié)議補充、 變更有關內(nèi)容；第五，雙方也可以協(xié)議解除合同；第六，可以自由約定違約責任， 在發(fā)生爭議時，當事人可以自愿選擇解決爭議的方式。公平原則：根據(jù)中華人民共和國合同法第五條：“當事人應當遵循公平原則確定各方 的權利和義務”的規(guī)定，公平原則要求合同雙方當事人之

3、間的權利義務要公平合理 具體包括：第一，在訂立合同時，要根據(jù)公平原則確定雙方的權利和義務；第二， 根據(jù)公平原則確定風險的合理分配；第三，根據(jù)公平原則確定違約責任。 誠實信用原則：根據(jù)中華人民共和國合同法第六條：“當事人行使權利、履行義務應當遵 循誠實信用原則”的規(guī)定，誠實信用原則要求當事人在訂立合同的全過程中，都要 誠實，講信用，不得有欺詐或其他違背誠實信用的行為。2進口醫(yī)療器械委托申報合同書合同編號：京典y號甲方：有限公司（以下簡稱甲方）乙方： _ 藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術服務一 事達成以下協(xié)議：、委托條款：1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療

4、器械產(chǎn)品的技術服務。2、甲方負責按醫(yī)療器械注冊管理辦法提供注冊資料并附有 中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。3、乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥 品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得 注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。4、關于注冊時間計劃見合同附件。5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應 將注冊證書及3甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款：1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術服務費人民幣萬元；檢測 技術

5、服務費用人民幣萬元，標準技術服務費人民幣萬元。2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應該支付乙方80%的代理服務費； 當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理 服務費；當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服 務費。3、根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法，所有上報至sfda的注 冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如 果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元 每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關于注冊的要求，并承擔相 應責任。三、附加的支付條款（國家收費）：1、根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法，國家食品藥品監(jiān)督管理 局醫(yī)療器械司對每個

6、注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙 方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。2、根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲 方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管 理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。43、在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等 重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費 用由甲方承擔。四、注冊失敗和不可抗力：1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等） 未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收 取的注冊代理費退還甲方。2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì) 量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理 （或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的代理費。3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原 因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。五、一般條款：1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關的一切