實驗室內(nèi)審檢查表(最新準則)

1、實驗室內(nèi)部審核檢查表編號:編制人編制日期審核過程預(yù)計時間被審核部門條款檢查項目（規(guī)定）檢查方法（內(nèi)容）涉及部門檢查記錄結(jié)論4.1.101實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的 實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔第三 方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù) 活動，有獨立的帳號、獨立核算。01檢查高層管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各 部門主管相關(guān)任命文件（查看授權(quán)書、法人 證書、組織機構(gòu)、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、技術(shù)管理 結(jié)構(gòu)、授權(quán)簽字人相關(guān)文件等是否與質(zhì)量手 冊規(guī)定相符）。4.1.202實驗室應(yīng)具有固定的工作場所，應(yīng)具備 正確進行檢測所需要的并且能夠獨立 調(diào)配使用的固定、 臨時和可移動檢測設(shè) 備設(shè)施。02查看相關(guān)文件（

2、工作場所文件）、資料等證明 材料。檢查實驗室設(shè)備設(shè)施。4.1.303實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所 進行的工作。03檢查實驗室管理體系，包括實驗室在固定設(shè) 施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)的 臨時或移動設(shè)施中所開展的檢測工作。檢查體系是否覆蓋實驗室及臨時場所，識別手 冊的規(guī)定檢查實驗室的管理覆蓋，看其職責、簽字人、 程序及管理活動（內(nèi)審）等檢查能力覆蓋，所有場所檢測能力滿足要求4.1.404實驗室應(yīng)有與其從事檢測活動相適應(yīng) 的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。04查閱人員一覽表及其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員檔案資料，是否符合認定準則要求。（參 考技術(shù)要求5.1 ）4.1.505實驗室及其人員不得與其從

3、事的檢測 活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益 關(guān)系；不得參與任何有損于檢測判斷的 獨立性和誠信度活動；不得參與和檢測 項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的 產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、 使用或者維護活動。06應(yīng)有措施保證其管理層和員工不受任 何來自外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其 他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄 賂。05查看相關(guān)要求規(guī)定，重點檢查防止商業(yè)賄賂 機制的規(guī)定、監(jiān)督和實施情況，所承擔的檢 測在經(jīng)濟、行政、技術(shù)上是否都能獨立于被 檢單位，即在行政上無隸屬關(guān)系，并了解實 施情況（文件、記錄），否與質(zhì)量手冊規(guī)定相 符。06 了解相關(guān)制度及其員工行為規(guī)范，落實情 況。質(zhì)量手冊相關(guān)條款。4.1.

4、607實驗室及其人員對其在檢測活動中所 知悉的國豕秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密 負有保密義務(wù)。并有措施。07質(zhì)量手冊相關(guān)條款規(guī)定。應(yīng)有保護客戶的機密信息和所有權(quán)的政策和 程序，包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的程序；4.1.708確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母 體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù) 運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。08查看組織機構(gòu)圖。部門隸屬關(guān)系。明確內(nèi)外 關(guān)系。4.1.809檢驗機構(gòu)的咼層管理者、技術(shù)主管、質(zhì) 量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。09查看人員任命文件。4.1.910規(guī)定對檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān) 系。必要時指定關(guān)鍵管理人員代理人。10檢查質(zhì)量

5、要素職能分配表，各項職能是否分解、落實到相關(guān)崗位。注意文字表述與機構(gòu)圖是否一致4.1.1011由熟悉各項檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測人員包括在培 員工進行足夠的監(jiān)督。11檢查監(jiān)督員的監(jiān)督記錄，監(jiān)督是否到位，重點檢查是否制定監(jiān)督計劃，過程和方法是否確 定，是否形成監(jiān)督記錄， 是否納入管理評審的 輸入，是否涉及每一位檢測人員（包括在培見 習人員）。4.1.1112實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負責技術(shù) 運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能 夠保證管理體系的有效運作的職責和 權(quán)利。12檢查質(zhì)量主管任命文件以及實施情況。4.1.1213對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制 計劃并報質(zhì)保量按時完成

6、（適用于授權(quán) /驗收實驗室）。13右有，有無計劃？4.214管理體系實驗室應(yīng)建立和保持能夠公證其公證 性、獨立性并與其檢測相適應(yīng)的管理體 系。管理體應(yīng)系行成文件，闡明質(zhì)量有 關(guān)政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾， 使所有人員理解并有效實施。14檢查體系文件（目錄） 及其內(nèi)容，包括方針、 法律法規(guī)、標準、指導(dǎo)書、校準記錄、軟件、 光盤、攝影資料等。管理體系包括兩大部分，管理要求和 技術(shù)要求。手冊中質(zhì)量方針、目標、承諾等 相關(guān)條款。檢查質(zhì)量手冊和程序文件宣貫情況，實施情 況。4.315文件控制應(yīng)建立并保持文件的編制、審核、批準、 標識、發(fā)放、保管、修訂和廢除等控制 程序，確保現(xiàn)行有效。15查看對應(yīng)的程

7、序文件，檢查文件審批表、文件修改申請、標準確認表、更新標 準能力評審表等記錄是否符合程序文件要 求。還要查看文件編號規(guī)則是否與實際一致。4.416檢測的分包如果實驗室將檢測工作的一部分分包， 接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求。分包比例應(yīng)予以控制（限儀器設(shè)備使用 頻次低、價格昂貴及特種項目。）16若有分包，檢查分包合同、項目及其相關(guān)記 錄。4.517服務(wù)和供應(yīng)品的采購實驗室應(yīng)有以選擇和購買對檢測質(zhì)量 有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。 還應(yīng)有與檢測有關(guān)的試劑和消耗材料 的購買、驗收和存儲的程序，以確保其 質(zhì)量。17檢查服務(wù)和材料、設(shè)備采購程序、采購計劃 申請表、材料驗收單。檢查采購文件及其

8、內(nèi)容 是否符合要求，采購文件上有無技術(shù)管理層的 審批簽字。重點要檢查提供檢定校準的服務(wù)方的資 格、項目、評價及記錄4.618合同評審實驗室應(yīng)建立和維持評審客戶要求、標書和合同的程序。明確客戶的要求。18檢查檢驗合冋書，客戶要求應(yīng)合理、明確， 文件齊全。要求應(yīng)便于理解，評審的目的是 確保實驗室能很好理解客戶的要求，明確他 們的最終要求。對合冋的不冋意見，一定在檢測開始前得到 解決，雙方必須認同合同條款。4.719申訴和投訴實驗室應(yīng)建立完善申訴和投訴處理機 制，處理相關(guān)方對其檢測提出的異議。 應(yīng)保存所有的申訴及其處理結(jié)果記錄。19檢查客戶申訴投訴記錄。檢查投訴記錄、針對其開展的調(diào)查和糾正記錄，是否

9、歸檔。4.820糾正措施、預(yù)防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的不符合原因時， 應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工 作發(fā)生的可能性。實驗室通過糾正措 施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。20檢查檢驗室是否制定并實施了不符合工作的 控制程序？有無實施及其記錄？檢查改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表、內(nèi)部審核報 告、不符合報告等。檢查糾正措施程序中是否規(guī)定產(chǎn)生原因的責任部門。實驗室用什么方法分析潛在不符 合的可能性？糾正措施的制定過程，并檢查糾正措施的跟 蹤審核記錄。4.921記錄實驗室應(yīng)建立和維持適合自身情況并 符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、

10、填與、更改、識別、 收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理等應(yīng)按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應(yīng)予以記錄， 對電子儲存的記 錄應(yīng)采取有效措施、避免記錄數(shù)據(jù)改 動、丟失。實驗室應(yīng)將原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出 數(shù)據(jù)、記錄以及證書等技術(shù)記錄均應(yīng)歸 檔并按適當?shù)钠谙薇４妗Ｃ宽棛z測或校21抽查或隨意抽取10份記錄（今年6份，去 年4份），檢查填寫、修改、存檔等情況是否 符合4.9的要求。是否制定并實施了記錄控制程序，并規(guī)定有記錄的標識、存儲、保護、索引、保存期限 和處置的控制要求？頭驗至采取什么方式對記錄（包括電子記錄） 進行安全保護和保密？每項檢測記錄是否包含了足夠的信息，能否 再現(xiàn)？填寫正確完整、自己

11、清晰，更改是否 規(guī)范，能否準確識別查看質(zhì)量記錄，設(shè)備使 用、維護記錄。相關(guān)信息是否齊全，上年度準的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其 能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品 準備、檢測的人員的標識。所有記錄、 證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并 為客戶保密。記錄是否歸檔。（記錄可保存于任何媒體上， 例如硬盤或電子媒體。）4.1022內(nèi)部審核實驗室應(yīng)定期對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部 審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系 和本準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活 動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所用 活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認其資 格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于 被審核工作。22檢查年度內(nèi)部審核計劃、內(nèi)部審核檢查 表、

12、內(nèi)部審核報告、不符合報告等， 內(nèi)部審核活動是否覆蓋管理體系的全部要素 和所用活動？審核人員的資格是否經(jīng)過確 認，是否獨立于被審核工作？4.1123管理評審實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程 表和程序，定期地對實驗室的質(zhì)量體系 和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適 用和有效，并進行必要的改動或改進。評審應(yīng)考慮到：23是否制定了管理評審程序，能否以最高管理 職責的力度為管理體系的運行提供支持與保 障？管理評審是否由最高管理者主持，是否每12個月至少組織一次？評審會議是否討論了較為廣泛的輸入信息，政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員 的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和 預(yù)防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、實

13、驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源 以及員工培訓(xùn)。還是只是內(nèi)審的總結(jié)？管理評審會議有否記錄并形成結(jié)論，對提出 的問題是否有糾正措施？結(jié)合查看管理評審計劃、記錄、報告等資料。編制人編制日期審核過程預(yù)計時間被審核部門條款檢查項目（規(guī)定）檢查方法（內(nèi)容）涉及部門檢查記錄結(jié)論5.15.1.1人員01實驗室應(yīng)有與其從事檢測活動相適應(yīng)的專 業(yè)技術(shù)人員和管理人員，實驗室應(yīng)使用正 式人員或合同制人員。使用合同制人員及 其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗 室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督， 并且按照實驗室管理體系要去工作。01檢查人員檔

14、案和勞動合同等。對臨 時簽約人員或額外技術(shù)人員是否簽 約。5.1.202對所從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測或報告以 及操作設(shè)備的人員，應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的教育、 培訓(xùn)、經(jīng)驗和許可證明的技能進行資格 確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測 和校準活動實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和 管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī) 的規(guī)定要求。02檢查實驗室是如何根據(jù)崗位職責 要求對員工的技能進行確認的？ 人員是否經(jīng)過岡前培訓(xùn)，持證上 崗？是否制定培訓(xùn)程序， 檢查其計 戈V、內(nèi)容、考核結(jié)果等； 檢查10份上岡考核記錄及上岡證。5.1.303實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立、制訂實驗 室人員的培訓(xùn)程序和計劃，培訓(xùn)計劃應(yīng)與 實驗室承擔的任務(wù)相適

15、應(yīng)的教育、培訓(xùn)， 并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。03檢查人員培訓(xùn)程序及、計劃、內(nèi)容。 以及落實情況。5.1.404使用在培中的人員時， 應(yīng)對其進行適當?shù)?監(jiān)督。04檢查在培見習人員的監(jiān)督記錄。5.1.505實驗室應(yīng)保存人員的資格培訓(xùn)技能和經(jīng)歷 等的檔案。05檢查所有人員檔案5.1.606實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程 師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè) 務(wù)，經(jīng)考核合格。06檢查相關(guān)人員技術(shù)檔案文件、考核 記錄。5.245.2.1設(shè)施和環(huán)境條件07實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法 規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準要求。07實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件能否保 證檢測的有效進行？是否符合要求？ 有無控制文件？查看

16、溫度、濕度、排 風等設(shè)施是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技 術(shù)規(guī)范或標準要求。5.2.208設(shè)施和環(huán)境對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固 定場所進行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的 影響。08檢查環(huán)境條件監(jiān)控記錄，監(jiān)控設(shè) 施是否定期校準，有無狀態(tài)標識？ 對現(xiàn)場檢驗中的環(huán)境條件是如何進 行控制的？有無應(yīng)急措施程序？5.2.309實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序， 確保化學危險品、毒品、有害生物、電離輻 射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、 電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制， 并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。09有無相關(guān)安全作業(yè)程序，應(yīng)急處理 措施？5.2.410應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程

17、序， 具備相應(yīng)的 設(shè)施設(shè)備，確保檢測產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉 塵、噪聲等的處理符合環(huán)境和健康要求，并 有應(yīng)急處理措施。10檢查環(huán)境保護程序，措施。查看有 毒有害物品登記表、有毒有害物 品發(fā)放表、廢液、廢氣處理登記 表，檢查其處理的依據(jù)及記錄，還要重點檢查實驗室的應(yīng)急處理預(yù)案 及是否可行。52511區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。 應(yīng)將不相容活動的相 鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交 叉污染。11檢查有無具體分析資料，不相容的 影響有多大。檢查具體隔離措施及效果記錄。52612對影響工作質(zhì)量和設(shè)計安全的區(qū)域和設(shè) 施應(yīng)有效控制并正確標識。12相互影響的工作區(qū)域， 是否制定

18、了 相應(yīng)的程序文件（對策、措施）？ 有沒有標識？5.35.3.1檢測和校準方法13實驗室應(yīng)使用適合的方法和程序進行所有 檢測準活動，實驗室應(yīng)優(yōu)先選用國家標準、 行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導(dǎo)書可 能影響校準結(jié)果，實驗室應(yīng)制訂作業(yè)指導(dǎo) 書。13檢查實驗室檢測方法確認程序，使用標準，檢測項目的作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書是否齊全，主要檢驗項 目、技術(shù)較復(fù)雜的操作、大型儀器 設(shè)備是否制定作業(yè)指導(dǎo)書，重點檢 查能否保持檢驗人員的操作一致 性。5.3.214實驗室應(yīng)確認能否正確使用所選用的新方 法。如果發(fā)生了變化應(yīng)重新確認。頭驗至 應(yīng)確保使用標準的最新有效版本，除非該 版本不適宜或不可能使用。14檢查實驗室

19、根據(jù)什么原則選擇所 用方法？是怎樣對方法進行確認 的（檢查標準目錄、存檔情況、標 準確認、標準更換能力評審等） 還要重點檢查如何確保標準有效 性。5.3.315與實驗室有關(guān)的標準、手冊、指導(dǎo)書等都 應(yīng)現(xiàn)行有效便于工作人員使用。15檢查有關(guān)使用標準、手冊、指導(dǎo)書 的受控狀態(tài)，以及發(fā)放回收記錄等53416需要時，實驗室可以米用國際標準，但僅 限特定委托方的委托檢測。16如果有，檢查是否限制在特定委托 方，是否對實驗室技術(shù)能力進行了 驗證。53517實驗室應(yīng)對非標準方法、經(jīng)過確認后，可 以作為資質(zhì)認定項目，但僅限于特定委托 方的委托檢測。17如果有，檢杳有無確認程序？檢杳 非標準方法確認記錄5.3.

20、618檢測方法的偏離項目須由相關(guān)技術(shù)單位驗 證其可靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準后， 由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該 方法偏離進行行文規(guī)定。18右有，檢查有無相關(guān)技術(shù)單位驗證 其可靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準， 有無批準記錄？檢查有關(guān)文件，偏離 申請及批準記錄。5.3.719實驗室應(yīng)有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理 規(guī)定，并有效實施。當利用計算機或自動 設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、 報告、存儲或檢索時，實驗室應(yīng)應(yīng)建立并 實施數(shù)據(jù)保護的程序，該程序應(yīng)包括（但 不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù) 據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；19檢查程序文件是否建立并實施數(shù) 據(jù)保護的程序？檢查數(shù)據(jù)處理

21、軟件 評審表5.45.4.1設(shè)備和標準物質(zhì)20實驗室應(yīng)配備正確進行檢測（包括抽樣、 物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所 有抽樣、測量和檢測設(shè)備。并對儀器設(shè)備 進行維護。20檢查申請計量認證項目所需檢測 設(shè)備配備和實際配備的一致性； 查看設(shè)備的管理及其維護記錄等。5.4.221設(shè)備有過載錯誤操作、或顯示的可疑結(jié)果 或其他方式表明有缺陷時，均應(yīng)停止使用，并加以明顯標識，如可能應(yīng)將其存儲在規(guī) 定的對方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須21檢查不合格設(shè)備對先前檢測是否 有分析記錄。設(shè)備停用后是否有標 識。詢問設(shè)備管理員，什么是不合 格設(shè)備，出現(xiàn)不合格設(shè)備后采取什經(jīng)檢疋、校準等方式證明其功能指標已恢 復(fù)。實

22、驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去的檢測 所造成的影響。么措施。檢查設(shè)備維修后的校準記 錄。54322如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次高、價格昂貴的檢測設(shè) 備，應(yīng)符合準則要求。22若有，檢查租用、借用使用記錄， 并檢查租用、 借用的檢測設(shè)備是否符 合認定準則要求。54423設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè) 備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于有關(guān)人 員取用。23檢查設(shè)備操作者的授權(quán)證明 （上機 操作證）查閱設(shè)備管理資料。5.4.524設(shè)備檔案。應(yīng)保存檢測和（或）校準具有 重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該 記錄至少應(yīng)包括

23、：a）設(shè)備及其軟件的名稱； b）制造商名稱、型式標識、系列號或其他 唯一性標識；c）對設(shè)備是否符合規(guī)范的核 查記錄；d）當前的處所（如果適用）；e） 制造商的使用說明書 （如果有），或其存放 地點；f）所有檢定校準報告和證書；g ）設(shè) 備接收日期和驗收記錄；h）設(shè)備使用和維護記錄（適當時）；i）設(shè)備的任何損壞、故 障、改裝或修理記錄24檢查設(shè)備檔案是否齊全。內(nèi)容與認可準則是否一致。是否制定設(shè)備維護管理程序，能否 覆蓋設(shè)備管理的各個方面？對照5.4.5逐項檢查5.4.625所有設(shè)備（包括標準物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的 標識來表明其狀態(tài)。26每臺設(shè)備是否有唯一的標識，是否 與臺帳一致。檢查設(shè)備管理檔案。是

24、否實施"三色"標志對儀器進行 管理。54726若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室 應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能 和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。27如果有，檢查外借設(shè)備登記及返回 后的核查或校準記錄。54827當需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài) 的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。28員工是否了解“期間核查”的概念 及 其內(nèi)容，有無核查計劃、核查 記錄和核查報告？54928當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng) 有程序確保其所有備份（例如計算機軟件 中的備份）得到正確更新。29檢查記錄，看檢測/校準中是否已 做修正。5.4.1029未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提

25、供相關(guān) 技術(shù)單位的驗證證明。29如果有，檢查相關(guān)技術(shù)單位的驗證 證明5.55.5.1量值溯源30實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測結(jié)果能夠溯源到 國家基標準。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè) 備的校準/或檢定、確認的總體要求。對于 設(shè)備校準，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準 的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用 的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。30檢查實驗室是否制定了儀器設(shè)備 檢定校準和檢查的總體要求（包括 選擇、使用、校準、核查和維護等 內(nèi)容）。檢查質(zhì)量手冊有無量值傳遞 方框圖。5.5.231檢測結(jié)果不能溯源到國家計量基準的，實 驗室提供對比、能力驗證的滿意證據(jù)。31檢查能力比對計劃、驗證記錄、報口等。5.5.

26、332實驗室制定設(shè)備檢定/校準的計劃。在使 用對檢測的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè) 備以前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準進 行檢定/校準，以保證結(jié)果的準確性。32檢查檢定/校準計劃，記錄等。5.5.433實驗室應(yīng)有校準其參考標準的計劃和程 序。參考標準在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)校 準。實驗室持有的測量參考標準應(yīng)僅用于校 準而不用于其它目的，除非能證明作為參考 標準的性能不會失效。33檢查實驗室應(yīng)有無校準其參考標 準的計劃和程序。檢查參考標準是否僅用于校準而不用 于其它目的。5.5.534標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）可能時，實驗室應(yīng)使用有證標準物質(zhì)（參 考物質(zhì)）。沒有有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)） 時，實驗室應(yīng)

27、確保量值的準確性。34檢查是否使用有證或無證標準物 質(zhì)（參考物質(zhì)）記錄，以及對無證 標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）的管理記錄5.5.635期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)） 進行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。35檢查期間核查計劃，期間核查記錄 和期間核查報告。5.5.736運輸和儲存實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲 和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。36檢查有無運輸和儲存參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）的程序文件， 檢查標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）安全處 置、運輸、存儲和使用設(shè)施和使用 記錄5.65.6.1抽樣和樣品的處置37實驗室應(yīng)有用于檢測樣品的抽取、運輸

28、、接收、處置、保護、存儲、保留和 /或清理 的程序。以確保檢測和校準結(jié)果的完整性。37檢查實驗室程序文件有無樣品處 理程序，當實驗室有抽樣要求時， 檢查有無抽樣計劃和程序？抽樣過 程是否得到控制，能否有代表性？ 重點要檢查實驗室是否建立了統(tǒng) 一的樣品登記臺帳5.6.238實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準實施樣 品的抽取、制備、傳送、儲存、處置等。38檢查抽樣相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準，如 果沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準的，檢如果沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準的，應(yīng)根據(jù) 適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。查抽樣計劃。56339實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、 抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置圖 和其他有效方法。39查看

29、抽樣記錄，計劃等。56440實驗室應(yīng)詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏 離、添加或刪節(jié)的要求，冋時告知相關(guān)人 員。40當客戶有偏離抽樣程序要求時，檢 驗室米取什么相關(guān)措施？檢查抽樣記錄，內(nèi)容是否齊全、可 追溯？5.6.541實驗室應(yīng)記錄接收檢測樣品的狀態(tài)，包括 與正常條件的偏離。41檢查樣品接收樣品記錄內(nèi)容是否 齊全。5.6.642實驗室應(yīng)具有檢測樣品的標識系統(tǒng)，避免 樣品或記錄中的混淆。42檢測樣品的標識是否符合要求，是否具有唯一性標識和狀態(tài)標識等。5.6.743實驗室應(yīng)有適當?shù)脑O(shè)備儲存、處理樣品， 確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的 流轉(zhuǎn)記錄。43檢查儲存、處理樣品的設(shè)備是否符 合要求，有無樣品

30、的流轉(zhuǎn)記錄。5.75.7.1結(jié)果質(zhì)量控制44實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃 以監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性。可包括（但不 限于）下例內(nèi)容：a）定期使用有證標準物 質(zhì)（參考物質(zhì)）和（或）次級標準物質(zhì)（參 考物質(zhì)）進行內(nèi)部質(zhì)量控制；b）參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；C）使用相同或不冋方法進行重復(fù)檢測；d）對存留物品進行再檢測e）分析一個物品不同特性結(jié)果 的相關(guān)性。44檢驗室是否制定內(nèi)部質(zhì)量控制程序，檢查有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)） 質(zhì)量控制記錄， 檢查實驗室間（內(nèi)） 的比對或能力驗證計劃、記錄和報 告。只要檢驗室采用了質(zhì)控方法并 有效，即判定符合。5.7.245實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)

31、量控制數(shù)據(jù)將超出預(yù)先確定的判定依據(jù) 時，應(yīng)米取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問 題，防止錯誤的結(jié)果。45檢查質(zhì)量分析記錄5.85.8.1結(jié)果報告46實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準要求和 規(guī)定的程序，及時出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果， 并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。報 告應(yīng)使用法定計量單位。46檢驗報告/證書是否做到準確、及 時、客觀并包含有足夠信息？檢查 報告中的計量單位是否是法定計量 單位？重點還要檢查實驗室的發(fā)放報 告簽收登記臺帳，以及是否與收樣 （檢測任務(wù)）登記臺帳一致 。5.8.247檢測報告檢測報告應(yīng)至少包括以下信息：a）標題（例如“檢測報告” ）；b）實驗室的名稱和地址， 以及與實驗室地址不同的檢測地點；c）檢測報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上 的標識，以及檢測報告結(jié)束的清晰標識；d）客戶的名稱和地址；e）所采用標準和方法的 識別；f）樣品的狀態(tài)描述