汽車配件有限公司TS16949體系審核檢查表

1、-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表*汽車配件有限公司ISO/TS16949體系審核檢查表審核日期：審核組長： 審核成員： 審核部門/代表審核員審核組長審核日期序號內(nèi)容提 問審 核 方 法審 核 記 錄01市場調(diào)研（5.4.1）1.是否定期對潛在、現(xiàn)有目標(biāo)市場進行調(diào)研？1.詢問主管市場領(lǐng)導(dǎo)是否進行調(diào)研或是否有計劃調(diào)研；1、目前有計劃做市場調(diào)查2.市場調(diào)研結(jié)果是否提交領(lǐng)導(dǎo)層決策?1.詢問并查看領(lǐng)導(dǎo)層對調(diào)研結(jié)果的決策措施；2.決策措施是否明確公司目標(biāo)市場定位；3.決策措施是否轉(zhuǎn)化為公司三五年和/或年度工作計劃。1、 目前公司已制定年度經(jīng)營計劃；2、 已編制5年的長期經(jīng)營計劃3.市場調(diào)研是否涉及汽車行業(yè)發(fā)展動態(tài)以及

2、競爭對手的分析?1.查調(diào)研報告看是否有汽車行業(yè)年度、3-5年發(fā)展動態(tài)；2.看調(diào)研報告是否有公司所在行業(yè)發(fā)展動態(tài)；3.看調(diào)研報告是否有競爭對手在質(zhì)量、成本、服務(wù)、技術(shù)、管理、份額等方面分析結(jié)果。1、 客戶滿意度調(diào)查資料上有:競爭對手的分析;成本質(zhì)量等調(diào)查分析02顧客溝通（7.2.3）1.是否明確與顧客溝通的方式、方法并滿足顧客的要求？1.問如下信息由哪些職能部門與顧客溝通：a.產(chǎn)品信息；b.詢報價、合同或訂單處理包括對其的修改；c.顧客反饋包括顧客投訴；2.查看當(dāng)顧客有特定信息溝通要求時，在數(shù)據(jù)、語言及格式等方面是如何滿足客戶要求。品質(zhì)方面由品保部進行溝通，交期、數(shù)量、訂單由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)溝通。溝通

3、滿足客戶要求。03工作計劃（5.4.1）1.是否制訂包含短期（12年）和長期（35年）規(guī)劃的受控的全面的工作計劃？1.查看是否有公司（廠）級三、五年規(guī)劃；2.查看是否有年度工作規(guī)劃（包括公司（廠）級及部門級）；3.工作計劃（三五年、年度及部門）是否受控。有年度計劃和三，五年計劃已受控，但屬于機密文件2.制定計劃時是否考慮了市場調(diào)研的結(jié)果？1.查看市場調(diào)研報告的結(jié)果如何與工作計劃接口。3.是否對工作計劃執(zhí)行進度進行跟蹤，并在必要時進行調(diào)整？1.查看工作計劃執(zhí)行結(jié)果數(shù)據(jù)；2.查看工作計劃跟蹤情況。04方針目標(biāo)（5.35.4.1)1.是否制定質(zhì)量方針并確保：a：與公司（廠）的宗旨相適應(yīng)？b：對滿足要

4、求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾？c：提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架？d：在公司（廠）內(nèi)得到溝通和理解？e：在持續(xù)適宜性方面得到評審？1.問如何考慮方針與宗旨的適應(yīng)性；2.書面的質(zhì)量方針是否有解釋說明。1. 品質(zhì)目標(biāo)和方針是根據(jù)公司的總的經(jīng)營理念制定的，品質(zhì)目標(biāo)是根據(jù)品質(zhì)方針進行展開的。2. 書面的品質(zhì)目標(biāo)是根據(jù)品質(zhì)目標(biāo)進行展開的，3. 品質(zhì)目標(biāo)形成了相關(guān)的框架。4. 得到了全員的理解和溝通。且定期對目標(biāo)的達成情況進行評審（管理評審次/年）04方針目標(biāo)（5.35.4.1)2.是否已制定質(zhì)量目標(biāo)，并展開到各職能和層次？1.查看是否有年度廠級及各部門、各車間、班次、工序、倉庫質(zhì)量目標(biāo)。各部門都制

5、定了部門的分目標(biāo)3.是否規(guī)定方針、目標(biāo)貫徹、測量方法？1.查看是否有書面規(guī)定方針、目標(biāo)貫徹、測量方法。品質(zhì)有相關(guān)的計算公式， 4.工作計劃中是否包含質(zhì)量目標(biāo)？1.對照年度公司及目標(biāo)工作計劃，前者是否包含后者。年度經(jīng)營計劃中包含了品質(zhì)目標(biāo)5.目標(biāo)是否涉及產(chǎn)品和顧客期望？1.查看是否含有與產(chǎn)品有關(guān)的目標(biāo)如：合格率及與顧客有關(guān)的如：質(zhì)量、交付、服務(wù)等。品質(zhì)目標(biāo)中包含了合格率及顧客的要求：滿意度，合格率服務(wù)等05體系策劃5.4.11.當(dāng)發(fā)生以下情況時是否進行策劃：a：建立新的管理體系時？b：方針、目標(biāo)發(fā)生變化時？c：重大組織機構(gòu)調(diào)整時？d：需要對現(xiàn)有體系進行改進？1.查看策劃步驟書面資料，并評估其活動

6、、措施、資源得到有效落實和支持。當(dāng)發(fā)生此情況是我們組織管理評審（但目前我們沒有這方面的需求）具體見管理評審控制程序的相關(guān)規(guī)定06職責(zé)、權(quán)限和溝通5.51.是否對各部門、各崗位職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定和溝通？1.查看各崗位職責(zé)和權(quán)限是否有書面規(guī)定；2.隨機問有關(guān)崗位人員是否知道職責(zé)和權(quán)限。職責(zé)權(quán)限有書面規(guī)定（品質(zhì)手冊）隨機抽問都能說出其相關(guān)的職責(zé)2.當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品和過程不及格時，是否及時通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？1.詢問當(dāng)發(fā)生不合格時處理時間、流程、評估其有效性和及時性。不合格處理的時間和流程合理，且有相關(guān)的責(zé)任者及時跟蹤確認(rèn)3.負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題？1.詢問并查看有效

7、文件誰有權(quán)停止生產(chǎn)。已授權(quán)相關(guān)人員（見授權(quán)書）4.為確保產(chǎn)品質(zhì)量，是否為所有班次的生產(chǎn)配備負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員或指定代理人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量？1.詢問當(dāng)二班、三班生產(chǎn)時誰負(fù)責(zé)質(zhì)量：質(zhì)檢員？現(xiàn)場工藝？班組長或車間負(fù)責(zé)人？已具體指定相關(guān)負(fù)責(zé)品質(zhì)問題處理的人員5.是否指定一名管理者作為管理代表，并規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限？1.詢問公司（廠）管理者代表職責(zé)、權(quán)限及如何完施；2.是否有書面授權(quán)書或任命書。（在文件中規(guī)定或授權(quán)書）已指定鄧南昌為管理者代表，規(guī)定有相關(guān)的職責(zé)，有任命書6.是否指定人員在涉及質(zhì)量要求方面代表顧客的要求，如選擇特殊性、制定質(zhì)量目標(biāo)、有關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)？1.詢問各部門誰代表

8、顧客負(fù)責(zé)質(zhì)量，并查看相關(guān)書面規(guī)定。已指定余彬為顧客代表，在生產(chǎn)過程中代表可戶的要求期望7.為確保體系的有效性如何在公司（廠）內(nèi)進行溝通？1.詢問如何進行跨部門的信息溝通：會議、報表傳遞、公告欄、局域網(wǎng)、電話、傳真、e-mail等。溝通方式：會議，聯(lián)絡(luò)票，郵件07管理評審5.61.是否按計劃的時間間隔評審體系？1.查看是否有書面的評審計劃（年度計劃和實施計劃）；每年一次，有年度計劃和實施計劃2.是否對體系所有內(nèi)容進行評審，特別是以下內(nèi)容： a：方針、目標(biāo)？ b：經(jīng)營計劃？ c：顧客滿意程度？d：不良質(zhì)量成本？1.查看評審的有關(guān)資料，看是否覆蓋所有要求；2.查看評審的有關(guān)資料，逐條對照查找有關(guān)評審

9、結(jié)果；3.查看不良質(zhì)量成本統(tǒng)計分析結(jié)果及其趨勢和相關(guān)措施對策。管理評審對體系所有內(nèi)容進行評審。07管理評審5.6e：內(nèi)外部審核結(jié)果？ f：顧客反饋？ g：過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性？ h：糾正和預(yù)防措施的狀況？ i：以效管理評審的跟蹤措施？ j：可能影響體系的變更？ k：改進的建議？ l：產(chǎn)品和過程開發(fā)進度？ m：在顧客及使用現(xiàn)場失效分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響？3.管理評審輸出是否包含以下方面的措施？a：管理體系及其過程有效性的改進；b：與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；c：資源需求；1.查看評審后的措施及其落實情況。完全按照管理評審控制程序執(zhí)行。08顧客滿意度8.2.11.是否定期對顧客滿意度進行

10、調(diào)查，調(diào)查是否客觀有效？1.查看滿意度調(diào)查方法，結(jié)果；2.查看調(diào)查是否包括內(nèi)部顧客和外部顧客。每半年進行一次顧客滿意度調(diào)查。2.對顧客滿意和不滿意的趨勢是否形成文件，并有相應(yīng)的客觀資料支持？1.顧客滿意度調(diào)查結(jié)果處理是否包含改進措施。每次調(diào)查客戶滿意度后作成報告，對不滿意部分（2次）進行改進，記錄齊全。09持續(xù)改進8.5.11.是否對產(chǎn)品、工藝、工作、計劃、目標(biāo)、方針進行改進？1.查看方針、目標(biāo)、改進證據(jù)；2.查看管理體系改進證據(jù)；3.查看日常工作改進證據(jù)；4.查看產(chǎn)品、工藝改進證據(jù)。設(shè)定品質(zhì)目標(biāo)對照表，各部門通過品質(zhì)月報體現(xiàn)持續(xù)改進，相關(guān)記錄齊全。品保對檢測時間進行了改進，書面記錄有2.是否

11、使用合適的改進方法？1.查看改進技術(shù)培訓(xùn)和實施記錄：a：FMEA、RPN的值減少；b：SPC；c：Ppk、Cpk等。改進方法合理，F(xiàn)MEA，SPC，CPK均能靈活運用，相關(guān)記錄齊全3.持續(xù)改進是否有優(yōu)先計劃？1.查持續(xù)改進計劃、持續(xù)改進優(yōu)先計劃。有持續(xù)改進計劃，制定了優(yōu)先降底計劃10人力資源6.21.是否根據(jù)各崗位的資格要求：教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等配置合適人員？1.查是否有各崗位任職資格規(guī)定；2.抽查現(xiàn)崗位人員是否滿足資質(zhì)要求。有相關(guān)規(guī)定（崗位能力要求.）經(jīng)抽查現(xiàn)崗位人員符合資質(zhì)要求2.是否按要求進行培訓(xùn)？1.查看培訓(xùn)需求調(diào)查、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)調(diào)查，計劃，記錄詳細3.對培訓(xùn)有效性是否

12、進行評估？1.查看是否采取如下一種或幾種進行效果評估：a：前后對比測試；b：實際操作鑒定認(rèn)可；進行了效果評估，進行考核，有相關(guān)考核記錄實際操作能力進行了考核10人力資源6.2c：主管確認(rèn)；d：評估實際實施結(jié)果。部門責(zé)任者及相關(guān)責(zé)任者進行了評估4.對新上崗和調(diào)整工作的人員（如頂崗）是否進行崗位培訓(xùn)？（包括合同工、職務(wù)代理人）1.查看： a：新崗位員工培訓(xùn)記錄；b：臨時工、職務(wù)代理人的培訓(xùn)記錄。各培訓(xùn)記錄有5.影響質(zhì)量的人員有無被告知不合格品對客戶造成的影響？1.查看有無這一方面培訓(xùn)內(nèi)容。有相關(guān)的培訓(xùn)記錄6.如何激勵員工達到質(zhì)量目標(biāo)和進行持續(xù)改進？1.詢問采取哪些措施。沒有采取相關(guān)的激勵措施7.是

13、否進行員工滿意度調(diào)查1.查員工滿意度調(diào)查結(jié)果。調(diào)查表及調(diào)查結(jié)果符合要求11基礎(chǔ)設(shè)施/工作環(huán)境6.36.41.是否擁有足夠的車間、庫房及工作場所？1.查物料在車間、庫房存放空間是否足夠。2.是否具有足夠的設(shè)備工藝試驗設(shè)備？1.查生產(chǎn)設(shè)施，設(shè)備、工裝、夾具、量檢具試驗設(shè)備是否能滿足要求。工藝流程評價分析表，人的作業(yè)相關(guān)要素評價分析表，設(shè)備與操作員配置表（符合要求）3.工廠的布局是否能確保物流最大化？1.查車間、庫房、物流是否順暢、空間利用是否充分。由于規(guī)劃問題，不是很合理，但物流基本順暢（符合要求）4.是否定期對空間利用和物流情況進行小組評價并由此采取相關(guān)措施？1.查車間定期評價結(jié)果。定期進行檢查

14、，評估，符合要求5.當(dāng)發(fā)生供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障時如何滿足顧客的要求？1.查是否有應(yīng)急計劃；2.詢問是否發(fā)生緊急情況實際處理過程是否與計劃相符并能滿足客戶要求。應(yīng)急計劃有書面的文件。完全滿足要求，符合客戶的要求6.質(zhì)量方針及在貫徹實施過程中是否考慮了產(chǎn)品安全性（加工、使用、貯存、搬運、處理）對員工、客戶、使用者和環(huán)境等的影響，并由此采取的相應(yīng)措施減少不良影響？1.是否識別產(chǎn)品安全特性；（如：加工、使用、貯存、搬運、處理）2.查看FMEA分析結(jié)果；3.客戶抱怨有關(guān)的安全問題。查看FMEA分析結(jié)果，高風(fēng)險部分進行了改進，沒有客戶抱怨安全問題7.有無在內(nèi)部推行與產(chǎn)品有關(guān)的安全意識培訓(xùn)？1

15、.查看安全培訓(xùn)記錄；2.詢問員工安全件的標(biāo)識、符號及當(dāng)出現(xiàn)安全問題時對客戶的影響。有安全培訓(xùn)記錄，但消火栓沒有標(biāo)識員工都能理解安全的重要性8.是否確保遵循適用的政策、安全和環(huán)境法規(guī)包括與材料的貯存，搬運、回收、清除或處理有關(guān)的法規(guī)要求？1. 查詢有無文件規(guī)定如何及時有效得到有關(guān)國家、行業(yè)、地方有關(guān)安全和環(huán)境的法律法規(guī)；2. 有無有關(guān)安全、環(huán)境的法律法規(guī)及地方政策要求清單；3. 有關(guān)法律法規(guī)、政策規(guī)定是否得到遵守。有相關(guān)的程序文件，法律，法規(guī)有，但地方政府的法律法規(guī)沒有1.看車間現(xiàn)場倉庫有無與生產(chǎn)無關(guān)的物料、工裝車間倉庫整潔無其他物品11基礎(chǔ)設(shè)施/工作環(huán)境6.3/6.49.生產(chǎn)現(xiàn)場包括倉庫是否保

16、持清潔、有序的狀態(tài)并能不斷地改進？、設(shè)備、私人用品等；2.看車間倉庫是否有長時間不用的或已封存、報廢的物料、工裝、設(shè)備；3.車間、倉庫物料、工裝、設(shè)備是否執(zhí)行定量管理；4.是否定期的清掃、清潔。車間，倉庫沒有報廢的設(shè)備都是按要求進行配置，定期進行整理整頓清掃，5S管理12產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.11.是否規(guī)定和使用產(chǎn)品實現(xiàn)的方法，用來開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)以符合客戶時間進度、質(zhì)量、成本和交付要求？1.查產(chǎn)品實現(xiàn)方法是否有文件規(guī)定；2.查體系運行以來正在開發(fā)的產(chǎn)品是否采用產(chǎn)品實現(xiàn)的方法？進行了產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（APQP）2.是否為產(chǎn)品實現(xiàn)配置合適的資源，并確定項目小組的職責(zé)和組織接口？1.對照客戶要求查看是如何滿

17、足的；2.項目小組名單和職責(zé)。建立了APQP小組。確定了項目小組的職責(zé)。3.是否能確保對開發(fā)中的客戶合同產(chǎn)品和相關(guān)產(chǎn)品信息的保密性？1.詢問并查看如何對客戶信息進行保密，采取哪能些措施。可以保證對客戶合同及相關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。4.是否對產(chǎn)品實現(xiàn)指定階段的測量進行定義、分析和向管理層報告，測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、投產(chǎn)時間和關(guān)鍵路徑？1.查看每個階段的總結(jié)：產(chǎn)品開發(fā)、工裝樣件、小批量試生產(chǎn)、第一次量產(chǎn)等；2.總結(jié)是否包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、投產(chǎn)時間和關(guān)鍵路徑；3.測量結(jié)果是否提交給主管和管理評審。APQP資料還不完善。5.是否有證據(jù)表明在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段進行了狀態(tài)評審并采取了適當(dāng)?shù)拇胧?.查看各

18、個階段評審記錄；2.評審之后的糾正措施記錄。APQP資料還不完善。6.是否采用多方論證小組對新的或更多的產(chǎn)品的生產(chǎn)進行策劃？包括特殊特性、FMEA和控制計劃？1.產(chǎn)品開發(fā)小組的職責(zé)說明；2.特殊特性、FMEA和控制計劃是否由相關(guān)人員（小組）編制。APQP小組有職責(zé)說明，特殊特性、FMEA和控制計劃是否由相關(guān)人員（小組）編制。7.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,是否使用了客戶參考手冊或類似文件中的工具和技術(shù)？1.查客戶的APQP&CP是否得到落實；2.在不同的開發(fā)階段使用的技術(shù)證據(jù)：FMEA、MSA、CP、SPC等。8.是否使用FMEA進行潛在不合格的分析，實施相應(yīng)的措施，包括所有特殊特性，同時，客戶要求時F

19、MEA和控制計劃進行評審和批準(zhǔn)是否得到了遵守？1. 查DFMEA和PFMEA記錄；2. 查FMEA分析記錄是否正確；3. 查特殊特性是否被包含在FMEA中。進行了PFMEA，相關(guān)記錄齊全。9.包括但不限于以下情況：過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃以及問題的解決，是否使用防錯技術(shù)？1.查防錯技術(shù)實用的實例。通過FMEA，建立了防錯體系。（紅色不良品箱）10.所有的特殊性是否被確定、符合客戶的定義要求并且1.查特殊性清單；12產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.1包括在控制計劃中？2.查清單所列特性是否包含在控制計劃中；3.查客戶對特殊特性是否有要求。11.過程控制文件是否標(biāo)明了合適的特殊特性符號，并顯示了影響特殊特性的工

20、步？1.查作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書等文件是否包含了特殊特性符號?，F(xiàn)客戶無特殊要求12.在簽訂協(xié)議，新產(chǎn)品合同之前，制造可行性是否已調(diào)查，確認(rèn)并形成文件？1.查看可行性研究分析結(jié)果及小組可行性承諾證據(jù)。對生產(chǎn)能力可行性進行評價。13.計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準(zhǔn)則是否是零缺陷？1.查進貨過程、最終檢驗計數(shù)型抽樣計劃的接收準(zhǔn)則是否是零缺陷。產(chǎn)品檢驗完全按照0收1退的原則。13與客戶有關(guān)的過程7.21.是否確定了與產(chǎn)品有關(guān)的所有要求：a: 顧客要求？b: 顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必要的要求？c: 與產(chǎn)品的關(guān)的法律法規(guī)要求？d: 組織確定的任何附加要求？1.查具體產(chǎn)品的要求是否滿足a-d要

21、求。產(chǎn)品完全滿足以上的要求2.是否對標(biāo)書、試制協(xié)議、合同/訂單包括更改進行評審？1.查標(biāo)書、試制協(xié)議、合同/訂單包括更改評審記錄。對合同訂單進行了評審，3.在制訂報價時是否進行適當(dāng)?shù)某杀痉治觯?.查報價記錄是否有成本分析。在報價前進行成本分析。4.是否能確?？蛻羲刑厥庖蟮玫綕M足？1.問查客戶有哪些特殊要求是否得到滿足。對客戶所有的特殊要求都滿足。5.合同/訂單修改時是否及時傳遞給職能部門？1.查合同/訂單修改時的控制過程。通過內(nèi)部溝通將信息傳遞給職能部門。6.評審結(jié)果及措施記錄是否保存？1.查評審記錄。記錄都保存。7.是否能確保以下方面與顧客進行有效溝通？a: 產(chǎn)品信息；b: 詢問、合同或

22、訂單處理，包括修改；c: 顧客反饋包括顧客投訴。對上述問題，都與客戶進行溝通。顧客反饋包括顧客投訴都有記錄可查8.是否具備必要的溝通能力，包括數(shù)據(jù)、顧客規(guī)定的語言以及格式（如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)交換）？1.查客戶要求溝通能力是否滿足，如通用的Ug接口等?，F(xiàn)有溝通能力可以滿足溝通的需要。14過程設(shè)計開發(fā)7.3.1.過程設(shè)計輸入是否包括以下內(nèi)容，并經(jīng)過評審： a: 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)； b: 生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)； c: 顧客要求； d: 以往的開發(fā)經(jīng)驗；e: 法律法規(guī)要求。1.查過程設(shè)計輸入是否包含a-e內(nèi)容；2.查評審記錄。1、 查彈性板的APQP資料對過程設(shè)計的輸入資料包括：a

23、、 客戶要求b、 項目設(shè)計目標(biāo)；c、 以往開發(fā)的經(jīng)驗等資料2過程設(shè)計輸出是否包括以下內(nèi)容，并經(jīng)過評審：a. 規(guī)范和圖樣;b. 過程流程圖,場地平面布置圖;c. PFMEA;d. 控制計劃e. 作業(yè)指導(dǎo)書f 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則g: 質(zhì)量、可靠性、可維修性以及可測量性的數(shù)據(jù)；h: 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；i: 產(chǎn)品過程不合格時的發(fā)現(xiàn)方法。1.查過程設(shè)計輸出是否包含a-i內(nèi)容1、 查彈性板的APQP資料對過程設(shè)計的輸入資料包括：a、 工藝作業(yè)指導(dǎo)書；b、 過程流程圖、場地平面布置圖c、 PFMEAd、 控制計劃等資料2、在過程設(shè)計開發(fā)的輸出資料里缺少“過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則”的相關(guān)資料輸出 14過程設(shè)計開發(fā)

24、7.33.有無相關(guān)的職能部門按過程設(shè)計開發(fā)階段進行的正式設(shè)計評審的記錄？ 1.查設(shè)計評審計劃和記錄。1、 對產(chǎn)品實施過程的設(shè)計開發(fā)的每一階段結(jié)束之前均由做階段總結(jié)審核4.有無記錄證明在適當(dāng)?shù)碾A段因為確保過程設(shè)計輸出符合設(shè)計輸入要求的已進行了設(shè)計驗證？1.查設(shè)計驗證記錄；2.比較輸出與輸入是否相符；3.驗證結(jié)果的糾正措施。1、目前依照試生產(chǎn)的產(chǎn)能效率、品質(zhì)狀況等來驗證制造過程的可行性5.有無進行過程設(shè)計確認(rèn)以確保產(chǎn)品滿足包含在客戶時間進度內(nèi)的使用要或/和要求？1.比對客戶計劃和內(nèi)部計劃是否相符；2.設(shè)計確認(rèn)記錄。1、利用ppap資料形式進行制造過程的確認(rèn)6.過程設(shè)計失效是否有書面記錄是否落實了糾

25、正和預(yù)防措施？1.查設(shè)計的糾正預(yù)防措施過程和記錄。1、對過程失效模式進行分析（PFMEA）對高風(fēng)險的過程提出對策進行整改7.客戶要求時，是否制定樣件計劃和控制計劃？1.查客戶要求的樣件計劃落實情況。1、 目前客戶對控制計劃沒有提出批準(zhǔn)的要求8.是否盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程？1.按客戶要求檢查。1、目前客戶暫時無要求9.是否及時完成所要求的性能試驗活動，并符合要求？1.對照樣件計劃檢查落實情況。1、目前客戶對產(chǎn)品沒有提出相應(yīng)的性能試驗要求10.如果樣件制作過程中工作被部分或全部外包是否提供技術(shù)指導(dǎo)？1.查樣件外包時客戶要求供方是否能滿足，若不滿足是否提供技術(shù)指導(dǎo)（如FME

26、A、CP等）。1、目前沒有外包過程11.是否遵守客戶的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)過程？1.查產(chǎn)品和過程客戶批準(zhǔn)要求落實1、目前遵照通用客戶的要求進行生產(chǎn)件的提交12.是否對供方執(zhí)行產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序?1.查供方產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)規(guī)定和記錄.1、 沒有金運批準(zhǔn)的ppap資料，2、 目前金運沒有ppap的要求13.適當(dāng)時，對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)？1.查設(shè)計更改規(guī)定；2.查更改過程的記錄。1、目前對模具的更改記錄有保存14.設(shè)計、和開發(fā)更改是否評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？1.查更改評審記錄是否評價這些影響。1、暫未發(fā)生ewo工程更改15.更改評審的結(jié)果及任何必要

27、措施的記錄是否保存？1.查更改評審及采取措施的記錄。1、目前對來自主機廠的更改措施均已執(zhí)行并由相關(guān)的修改記錄。15采購7.41.在設(shè)計和開發(fā)階段是否明確外購、外協(xié)原輔材料的采購要求： a: 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b: 人員資格的要求； c: 質(zhì)量管理體系的要求；1.查外購、外協(xié)、原輔材料的采購要求是否充分適當(dāng)；2.查是否要求供方執(zhí)行一種PPAP；3.查是否要求供方在2002年12月31日前通過ISO9001：2000認(rèn)證；供應(yīng)商是客戶指定的供應(yīng)商，建立合格供應(yīng)商目錄除貿(mào)易商外所有供應(yīng)商都通過ISO9001:2000認(rèn)證?，F(xiàn)對供方暫無PPAP要求d: 其它特殊要求特別是客戶要求。4

28、.對供方產(chǎn)品由本公司（廠）驗收合格后不需加工、裝配的散件是否要求供方完全滿足客戶要求 如OTS計劃、完全的PPAP?，F(xiàn)在暫時沒有進行外包現(xiàn)對供方暫無PPAP要求2.客戶合同要求時，是否采用客戶批準(zhǔn)的供方采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？1.查客戶要求的供方，若有查是否從該供方采購。合同無要求。3.用于生產(chǎn)所采購的產(chǎn)品或材料是否滿足生產(chǎn)國和銷售國的政府、安全和環(huán)境法律/法規(guī)？1.查易燃易爆有毒有害等限用品的采購要求是否有特殊規(guī)定；2.查限用品貯存、搬運、使用是否有特殊規(guī)定，特別是當(dāng)?shù)卣?，安全法?法規(guī)。所有材料都是符合國家安全要求，供應(yīng)商也是經(jīng)專業(yè)認(rèn)證許可的，并有相關(guān)復(fù)印件。4.是否有證據(jù)表明在采購文件發(fā)

29、放前對規(guī)定要求進行了審批？1.查采購文件（標(biāo)書、協(xié)議、合同、訂單）在發(fā)放給供方前進行了評審、審批。經(jīng)過管理部負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，再經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后發(fā)放給供方。5.是否能確保未經(jīng)檢驗和驗證的產(chǎn)品不投入使用或加工（緊急生產(chǎn)除外）？1.查供方質(zhì)保書；2.查進貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)是否與材料規(guī)范要求一致；3.查是否按進貨標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。材料供應(yīng)商提供材質(zhì)證明，具體按相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行檢查6.為確保采購產(chǎn)品質(zhì)量，是否采用以下一種或多種方法： a: 進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)的收集和評價？ b: 進貨檢驗和/或試驗或驗證？ c: 結(jié)合可接受的質(zhì)量業(yè)績記錄，對供方現(xiàn)場進行第二或第三方審核？ d: 由認(rèn)可的實驗室進行的零件評價？ e: 同顧客協(xié)商

30、的方法？1.查進貨檢驗的方法。數(shù)據(jù)的收集整理有序，可查對來料按檢查仕樣書等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行檢查適當(dāng)時間按要求對供方進行品質(zhì)監(jiān)查特殊要求的產(chǎn)品有國家認(rèn)可的實驗室承檢同顧協(xié)商的方法合理7.是否根據(jù)滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力評價和選擇供方？1.查是否根據(jù)供方對本公司（廠）產(chǎn)品影響程度不同制定不同的選擇、評價標(biāo)準(zhǔn)；2.查對供方現(xiàn)場評價記錄；3.查是否有供方PPAP文件。對供應(yīng)商進行評審，評審合格方加入合格供應(yīng)商目錄中，采購材料從合格供應(yīng)商處采購。8.是否制定并完施定期評價供方業(yè)績標(biāo)準(zhǔn)包含以下指標(biāo)： a: 質(zhì)量 b: 交付c: 影響客戶質(zhì)量和交付的特殊情況表現(xiàn)？1.查是否有定期評價供貨業(yè)績的規(guī)定；2.

31、查是否有執(zhí)行定期評價供貨業(yè)績的證據(jù)。對供貨績效進行了統(tǒng)計，每半年進行一次供應(yīng)商評審，相關(guān)記錄完整。9.是否要求供方通過ISO9001：2000認(rèn)證注冊？1.查要求供方通過認(rèn)證的證據(jù)。供應(yīng)商都通過ISO9001：2000認(rèn)證10.是否對供方執(zhí)行一種PPAP？1.查供方的PPAP記錄是否有并符合要求?，F(xiàn)暫無要求11.是否按照符合ISO/TS16949的目標(biāo)或現(xiàn)有的客戶的質(zhì)量體系要求進行供方的質(zhì)量體系的開發(fā)？1.查供方開發(fā)的過程；2.查供方開發(fā)證據(jù)。供應(yīng)商都通過ISO9001：2000認(rèn)證其他暫無要求12.是否要求供方100%按期交付？為滿足此要求是否及時準(zhǔn)確地為供方提供必要的信息？1.查供方是否按

32、期交付，若未按期是否有措施；2.查本公司（廠）是否及時提供采購信息給供方。要求供方100%按期交付，及時跟蹤確認(rèn)。13.是否定期對供方的制造過程進行評價？1.查過程評價標(biāo)準(zhǔn)；2.查過程評價記錄。定期進行品質(zhì)體系監(jiān)查，相關(guān)記錄 進行保留存檔14.當(dāng)本公司（廠）或顧客將在供方的現(xiàn)場實施驗證時，是否在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法的作出規(guī)定？1.查是否有在供方現(xiàn)場驗證的要求；2.若有是否有相關(guān)的要求說明。體系監(jiān)查檢查表（報告）15.當(dāng)供方被兼并、買進或與供方聯(lián)營時，是否驗證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性及有效性？1.查相關(guān)情況是否有，若有查評價記錄。目前沒有發(fā)生此類情況16.當(dāng)供方過程、產(chǎn)品和體系經(jīng)評

33、審和/或驗證不符合要求時是否要求供方采取措施？1.查供方產(chǎn)品過程，體系不符合時糾正措施是否有并形成閉環(huán)。要求供方限期制定糾正措施，改善計劃，并進行效果跟蹤確認(rèn)16控制計劃7.5.11.控制計劃是否使用多方論證的方法進行開發(fā)并包括了系統(tǒng)、分系統(tǒng)、零部件和/或材料各層次？1.查控制計劃開發(fā)小組成員；2.查不同產(chǎn)品級別的控制計劃。成立了項目小組，有樣件，試生產(chǎn)，量產(chǎn)控制計劃2.控制計劃是否覆蓋了樣件（客戶要求時）、試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段，并考慮了DFMEA和PFMEA輸出？1.查適當(dāng)階段的控制計劃；2.查DFMEA和PFMEA輸出是否在控制計劃中有所反映?？刂朴媱澯袠蛹?、試生產(chǎn)、量產(chǎn)三個階段，考慮了PFM

34、EA。3.所制定的控制計劃是否滿足以下要求：a: 列出用于制造過程控制的控制方法？b: 包含所有特殊特性的控制方法？c: 若有，包含顧客所要求的信息？d: 規(guī)定反應(yīng)計劃？1.查控制計劃是否滿足a-d要求。對以上內(nèi)容控制計劃都包含。有明確的記錄。4.發(fā)生下列情況時，控制計劃是否進行評審和更新：a: 產(chǎn)品或過程更改，必要時客戶批準(zhǔn)？b: 過程變得不穩(wěn)定或過程能力不足？c: 測量方法頻率等更改？d: 物流、供方更改e : FMEA更改？f: 特殊特性更改？1.查當(dāng)發(fā)生a-f情況時，控制計劃評審和更新記錄。查已完成案子未有發(fā)生更改情況17作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗）7.5.11.是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員

35、提供了形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書？1.查看現(xiàn)場是否所有工位都有作業(yè)指導(dǎo)書。各工作崗位均有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)書張貼現(xiàn)場顯眼處，2.作業(yè)指導(dǎo)書是否在工作現(xiàn)場易于得到？1.查看現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書提放位置，以不影響操作獻能看到作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容為準(zhǔn)。指導(dǎo)書指定了專門的放置場所3.作業(yè)指導(dǎo)書是否包含控制計劃中所有特殊特性要求并用相應(yīng)符號標(biāo)識？1.查特殊特性清單和/或控制計劃中的特殊特性要求是否反映在作業(yè)指導(dǎo)書中。對特殊要求，沒有反應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中。4.操作人員是否知道作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容，實際操作與作業(yè)指導(dǎo)書是否相符？1.問、看、檢查說寫做是否一致。操作人員了解作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容，并按照要求進行操作。18作業(yè)準(zhǔn)備驗證7.5

36、.11.當(dāng)發(fā)生以下情況之一時，是否進行生產(chǎn)準(zhǔn)備并對準(zhǔn)備情況進行驗證：（必要時采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法） a: 作業(yè)的初次運行？ b: 材料的更換？ c: 作業(yè)的更改？1.查每天開始批量生產(chǎn)前的作業(yè)準(zhǔn)備及其驗證記錄。首件檢查，材料的更換，作業(yè)的更改時都有相關(guān)的記錄，首檢自檢表有些項目沒有填寫，或錯寫，字跡潦草2.作業(yè)準(zhǔn)備是否有作業(yè)指導(dǎo)書？1.查生產(chǎn)準(zhǔn)備指導(dǎo)書。相關(guān)生產(chǎn)準(zhǔn)備指導(dǎo)書 19預(yù)防性和預(yù)見性維護7.5.11.是否確定關(guān)鍵過程設(shè)備?1.詢問查看關(guān)鍵設(shè)備臺帳。建立了關(guān)鍵設(shè)備管理臺帳2.是否建立包含以下內(nèi)容的有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護系統(tǒng)： a: 有計劃的維護活動？ b: 為設(shè)備、工裝和量具提供包

37、裝和防護？ c: 可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件？ d: 形成文件，評價并改進維護的目標(biāo)？1.查設(shè)備維護保養(yǎng)（一、二、三級或大中小修計劃）計劃和規(guī)定；2.查關(guān)鍵設(shè)備備品備件安全保存是否有規(guī)定并滿足要求；3.查設(shè)備維護保養(yǎng)目標(biāo)。有年度保養(yǎng)計劃，但具體實施記錄無（如汽油分離器更換記錄無）關(guān)鍵設(shè)備清單有但無備件清單設(shè)備的保養(yǎng)目標(biāo)有95%以上3.是否使用預(yù)見性維護手段，以便對生產(chǎn)設(shè)備的有效性和高效性進行持續(xù)改進？1.查預(yù)見性維護實例。20工裝管理7.5.11.是否為工裝和量具設(shè)計、制作和驗證活動提供資源？1. 查工裝/量設(shè)計人員資格等。2.是否建立和實施工裝管理系統(tǒng)包括： a: 維護和修理設(shè)施與人員？ b

38、: 貯存和修復(fù)？ c: 工裝準(zhǔn)備？ d: 易損工裝的更換計劃？ e: 工具修改和文件修訂？f: 明確工裝狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)、修理或封存、報廢等？1.查工裝管理是否滿足a-f要求。有組織圖及崗位職責(zé)，全型管理得當(dāng)。對設(shè)備進行定期和不定期維護，備件的管理稍有混亂。3.若a-f任何一項工作被外包，是否有跟蹤這些活動的系統(tǒng)?1.查工裝供方管理系統(tǒng)（選擇、評價和控制）。21生產(chǎn)計劃7.5.1.61.生產(chǎn)計劃是否按訂單進行并建立在符合客戶交付要求的基礎(chǔ)之上?1.查生產(chǎn)計劃過程應(yīng)是基于“拉動”而不是推動。生產(chǎn)計劃是根據(jù)客戶訂單、公司自身能力、材料、部品在庫情況制定計劃，當(dāng)訂單發(fā)生變更時制定臨時生產(chǎn)計劃。22生產(chǎn)

39、和服務(wù)提供7.5.11.是否確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)/安裝和服務(wù)，確保這些過程在受控狀態(tài)下進行？1.查控制計劃。在控制計劃中已經(jīng)確定直接影響質(zhì)量的各個狀態(tài)，保證這些過程在受控狀態(tài)下進行。2.是否獲得表述產(chǎn)品特性的信息？1.查現(xiàn)場文件是否齊全： a: 控制計劃； b: 設(shè)備、作業(yè)、檢驗、指導(dǎo)書； c: 圖紙、工藝卡等。相關(guān)部門有控制計劃，在現(xiàn)場可以得到相應(yīng)的資料。3.是否獲得作業(yè)指導(dǎo)書？1.同上。各個崗位都有相應(yīng)的指導(dǎo)書4.是否使用合適的設(shè)備？1.現(xiàn)場調(diào)查。使用了合適的設(shè)備5.是否獲得和使用監(jiān)視和測量裝置？1.作業(yè)現(xiàn)場是否配置足夠的符合要求的量、檢具、試驗設(shè)備。檢測設(shè)備進行統(tǒng)一編號點檢，建立

40、專門臺帳，現(xiàn)場配置了高規(guī)進行檢查6.是否監(jiān)視和測量過程參數(shù)和產(chǎn)品特性？1.SPC控制圖；2.現(xiàn)場控制證據(jù)。有SPC控制圖，對儀器有溫濕度要求，現(xiàn)場控制證據(jù)無7.是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、質(zhì)量計劃、作業(yè)文件？1.查現(xiàn)場各種活動是否有關(guān)文件規(guī)定、特別法律法規(guī)、規(guī)定?，F(xiàn)場有相關(guān)的規(guī)定要求8.受控條件是否包括產(chǎn)品放行、控制、交付控制和交付后活動的控制（如服務(wù)、信息反饋）。1.查產(chǎn)品放行（每道序）標(biāo)準(zhǔn)、交付控制及交付后活動的控制。流程明確，符合要求，通知品保確認(rèn)等9.對于有關(guān)服務(wù)問題信息是否有建立并保持與制造、技術(shù)、開發(fā)活動溝通的過程？1. 查交付后服務(wù)問題信息如何傳遞給制造、技術(shù)、開發(fā)等部門并如何處置這些

41、信息。交付后，品保部負(fù)責(zé)相關(guān)服務(wù)，當(dāng)有涉及其他部門，由品保聯(lián)絡(luò)。10.當(dāng)與顧客達成服務(wù)協(xié)議時，是否驗證以下項目的有效性：a: 任何一個服務(wù)中心？b: 任何專用工具或量具設(shè)備？c: 服務(wù)人員的培訓(xùn)？1.查是否有與顧客服務(wù)協(xié)議，若有驗證a-c有效性。品保部負(fù)責(zé)客戶服務(wù)，相關(guān)人員得到相關(guān)培訓(xùn)。11.是否建立了能確保100%按期交貨的體系，以滿足客戶生產(chǎn)和服務(wù)要求？1.查客戶生產(chǎn)和服務(wù)要求，交付歷史。查看客戶要求納期和送貨單，100%按期交貨。12.如果未能確保100%按期交貨，有無實 施糾正措施的證據(jù)？同時有無與客戶就交付問題進行了交流？1.交付問題記錄；2.查糾正措施計劃完施記錄。100%按期交貨

42、。13.有無保存本公司（廠）責(zé)任的附加運費的記錄？1.查附加運費的記錄。未發(fā)生附加運費14.有無按照客戶的要求發(fā)運產(chǎn)品、并采取客戶規(guī)定的運輸方式、路線和包裝箱？1.查客戶規(guī)定的要求和交付記錄。客戶在運輸方式、路線和包裝箱上無規(guī)定，100%按期交貨。15.對生產(chǎn)和服務(wù)的確認(rèn)是否滿足以下要求：a: 過程評審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則？B: 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定？C: 使用特定的方法和程序？D: 記錄的要求？E: 再確認(rèn)？2. 查上崗人員的資格證明；3. 過程確認(rèn)規(guī)定；4. 設(shè)備認(rèn)可記錄；4.定期確認(rèn)記錄。相關(guān)上崗資格證明無（沖壓）人員的轉(zhuǎn)崗，移動資料齊全，相關(guān)點檢表提供相關(guān)點檢表提供16.在產(chǎn)品實現(xiàn)

43、的全過程中是否使用和保持合適的產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識？1.查原材料產(chǎn)品交付整個過程是否有產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識。各個狀態(tài)標(biāo)識完好，可追溯性強，LOT NO 定義明確，完全符合要求17.客戶有要求及本公司（廠）識別有追溯性要求時，是否保持和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？1.查客戶追溯性要求是否得到滿足。材料及產(chǎn)品均有現(xiàn)品票明示，LOT NO 定義明確，可追溯，完全符合要求18.是否識別、驗證、保護供本公司（廠）使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財產(chǎn)？（包括可歸還的包裝）1.查顧客財產(chǎn)臺帳，驗收標(biāo)準(zhǔn)和記錄及防護措施是否適當(dāng)。已建立顧客財產(chǎn)臺帳，驗收報告記錄詳細，異常時的處理方法合理。19.當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)

44、現(xiàn)不適用的情況時，是否報告給顧客并保持記錄？1.查當(dāng)發(fā)生各種異常情況量處理記錄。未發(fā)生過顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞現(xiàn)象。完全按程序文件要求執(zhí)行20.顧客所有的工具、制造、測試、檢驗、工裝和設(shè)備是否做了永久性標(biāo)識，以使財產(chǎn)所有權(quán)清晰？1.查是否做了永久性標(biāo)識，如打鋼印、刷油漆等。顧客財產(chǎn)做了永久性標(biāo)識。鋼印標(biāo)識21.搬運（包括運輸）產(chǎn)品的方法能否防止產(chǎn)品損壞和變質(zhì)？1.查搬運和運輸?shù)囊?guī)定。搬運時參照產(chǎn)品防護控制程序22.是否對裝箱、包裝和標(biāo)識進行控制并滿足所有的客戶的包裝要求？1.查包裝規(guī)定；2.查客戶包裝要求滿足程度。對包裝客戶沒有規(guī)定，采用LOT號進行標(biāo)識，滿足客戶要求。23.對所有的產(chǎn)品、原材

45、料外購?fù)鈪f(xié)件是否提供適當(dāng)?shù)姆雷o方法，以防止損壞和變質(zhì)？1.查防護措施是否適當(dāng)。有防護指導(dǎo)書，按指導(dǎo)書執(zhí)行，可以防止損壞。24.是否使用指定的貯存場地作為庫房，以防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)？1.查貯存場地是否足夠適宜。有倉庫，并有產(chǎn)品防護指導(dǎo)書。25.是否規(guī)定了物料、產(chǎn)品授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法？1.查倉庫管理制度有無規(guī)定和執(zhí)行進出庫規(guī)定。按照倉庫管理控制程序執(zhí)行。26.為及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，是否按照適當(dāng)?shù)挠杏媱澋臅r間間隔檢查庫存品？1.檢查定期檢查規(guī)定和記錄。每月月末進行盤點，出庫按先進先出規(guī)定執(zhí)行，沒有過期產(chǎn)品。27.對于過期產(chǎn)品是否執(zhí)行不合格品控制程序？1.查過期產(chǎn)品處理過程記錄。過期產(chǎn)品，重新檢驗

46、。28.是否使用庫存管理系統(tǒng)，以確保貨物周轉(zhuǎn)優(yōu)庫存？如FIFO、寄銷存系統(tǒng)。1.查是否FIFO，是否有安全庫容量規(guī)定。倉庫按照FIFO進行管理，安全庫存有特殊的定義。23監(jiān)視和測量裝置控制7.61.監(jiān)視和測量裝置能否滿足監(jiān)視和測量要求？1.查是否具有足夠的監(jiān)視和測量裝置；2.查已有的是否滿足測量精度要求。有測量系統(tǒng)MSA，對儀器進行了校驗，精度符合客戶對產(chǎn)品要求。2.所有監(jiān)視和測量裝置是否規(guī)定校準(zhǔn)或檢定的周期計劃？1.查所有裝置的周期校準(zhǔn)或檢定計劃。每年進行一次校驗，按計劃進行校正3.新購裝置在使用前是否進行校準(zhǔn)或檢定？1.查新購裝置的校準(zhǔn)記錄?，F(xiàn)暫無新購儀器。4.校準(zhǔn)或檢定是否能追溯到國家或

47、國際標(biāo)準(zhǔn)？1.查外校記錄是否能追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。校驗單位有相關(guān)資質(zhì)證明。5.對于內(nèi)校是否有內(nèi)校規(guī)定和內(nèi)校人員資格證明？1.查內(nèi)校規(guī)定和人員資格證明。公司無內(nèi)校。6.所有監(jiān)視和測量裝置是否有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識？1.查校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識或可追蹤狀態(tài)的標(biāo)識符號。儀器上有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識7.若計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，是否在初次使用前進行確認(rèn)并在必要時重新確認(rèn)？1.查有無監(jiān)視和測量軟件，若有查確認(rèn)證據(jù)。測量軟件在初次安裝時由具有資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗8.是否能防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整？1.查接觸裝置的安全措施。對儀器每天進行點檢9.是否能防止裝置在搬運、維護和貯存期間損壞和失效？1.查搬運、防護、貯存是否適

48、當(dāng)。符合要求，有相關(guān)的搬運指導(dǎo)書10.當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，是否對設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.查受影響產(chǎn)品復(fù)檢記錄；2.查設(shè)備處置記錄?，F(xiàn)無異常發(fā)生，設(shè)備處置記錄暫無11.對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工自備的及顧客所有的量具）的校準(zhǔn)活動記錄是否包括： a: 設(shè)備識別，包括校準(zhǔn)設(shè)備的測量標(biāo)準(zhǔn)？ b: 由工程更改所發(fā)生的修訂？ c: 在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？ d: 偏離遠離狀態(tài)的影響的評審？ e: 在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？f: 在可疑材料或產(chǎn)品發(fā)運的情況下給顧客的通知？1.對照校準(zhǔn)記錄檢查。對儀器每天進行點檢，沒有出現(xiàn)異常情況。12.在控制計劃中提

49、及的測量系統(tǒng)，為分析在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，是否進行統(tǒng)計研究？1.查研究結(jié)果。1、已編制相應(yīng)的MSA計劃，并按照計劃執(zhí)行13.所有的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊一致?1. 查a: %R&R是否10%；b: 線性分析結(jié)果是否可接受；c: 小樣法分析結(jié)果是否可接受查卡尺的MSA分析資料OK14.對于本公司（廠）實驗室是否規(guī)定包含如下記錄的實驗室范圍？ a: 有能力進行的特定的試驗、評價和校準(zhǔn)； b: 用此進行以上活動的設(shè)備清單； c: 進行以上活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。1.查a-c記錄。實驗室可以滿足客戶對產(chǎn)品要求的檢測，操作方法，檢驗標(biāo)準(zhǔn)有明確記錄

50、， 23監(jiān)視和測量裝置控制7.615.本公司（廠）實驗室是否符合以下要求： a: 實驗室程序的充分性； b: 從事試驗的實驗室人員的資格？ c: 產(chǎn)品標(biāo)識和試驗設(shè)備控制要求？ d: 對試驗過程進行控制？ e: 相關(guān)質(zhì)量記錄的評審？1.查實驗室管理是否符合a-e要求；5. 查客戶對實驗室要求是否得到滿足，如通用GP-10認(rèn)證。實驗室制定了程序文件進行管理，對從事檢驗人員的資格進了規(guī)定和驗證，符合上述規(guī)定。16.對于外部實驗室是否滿足以下要求： a: 規(guī)定實驗室范圍？ b: GB/T15481（ISO/IEC17025）認(rèn)可？ c: 顧客接受外部實驗室？1.查是否有外部實驗室范圍的證明；2.外部實

51、驗室資格證明；3.顧客接受外部實驗室的證明。外部實驗室為顧客指定的實驗室（顧客認(rèn)可）17.對于由設(shè)備供方提供校準(zhǔn)，在無合格的實驗室情況下，是否滿足15、16提問的要求？1.查提供校準(zhǔn)服務(wù)設(shè)備供方校準(zhǔn)資格證明；2.若無資格證明查其滿足15、16提問的證據(jù)外部實驗室為顧客指定的實驗室，有相關(guān)的資質(zhì)證明。24統(tǒng)計技術(shù)1.在質(zhì)量先期策劃時是否確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中？1.查看控制計劃中是否包含適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，如：x-R圖、X-MR圖、P圖、GB2828等。在樣件的控制計劃否確定每一過程適用的統(tǒng)計工具。2.對于現(xiàn)生產(chǎn)和工作中是否確定采用哪些統(tǒng)計技術(shù)？1.查看統(tǒng)計技術(shù)使用實例。x-R

52、圖等統(tǒng)計技術(shù)。3.是否全員都了解并應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力以及過度調(diào)整？1.隨機抽問員工幾個概念：變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力、過度調(diào)整。經(jīng)過提問，員工對統(tǒng)計技術(shù)有一定的了解。 25 內(nèi)部審核8.2.21.是否按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核?1.查內(nèi)審年度審核計劃規(guī)定，并按計劃實施.有計劃，且實施中2.審核計劃是否考慮審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核結(jié)果？1.查審核實施計劃安排是否合理。計劃安排合理，沒有時間沖突，此為第一次審核，無以往審核報告3.是否規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法？1.查質(zhì)量手冊、程序、審核計劃是否有規(guī)定。文件中有規(guī)定，且按規(guī)定在執(zhí)行4.審核員的選擇和審核的實施是否確保審核過程的客觀性和公正性？1.審核員的選擇是否有規(guī)定；2.審核過程中能否依據(jù)審核依據(jù)（手冊、程序、檢查表）、范圍及方法。程序文件有對審核員的資格要求，審核依據(jù)、范圍及方法符合要求，5.審核員是否審核自己的工作？1.查審核員所在崗位與審核崗位是否不一致。完全采取了回避原則6.審核結(jié)果是否有記錄并提請受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人注意？1.查審核結(jié)果是否有責(zé)任人員簽名確認(rèn)并通知負(fù)責(zé)人。有相關(guān)責(zé)任者簽名確認(rèn)，報告分發(fā)合理7.受審