康美藥業(yè)2001招股說(shuō)明書(shū)

1、 廣東康美藥業(yè)股份有限公司招股說(shuō)明書(shū)概要 招股說(shuō)明書(shū)概要簽署日期：2001年2月21日 （人民幣普通股）18,000,000股 主承銷(xiāo)商：廣發(fā)證券有限責(zé)任公司 上市推薦人：廣發(fā)證券有限責(zé)任公司 重要提示 發(fā)行人全體董事保證本招股說(shuō)明書(shū)概要的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。政府及國(guó)務(wù)院證券監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)本次發(fā)行所做出的任何決定,均不表明其對(duì)發(fā)行人所發(fā)行的股票的價(jià)值或者投資人的收益作出實(shí)質(zhì)性判斷或者保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實(shí)陳述。 本招股說(shuō)明書(shū)概要的目的僅為了盡可能廣泛迅速地向公眾提供有關(guān)本次發(fā)行的簡(jiǎn)要情況,招股說(shuō)明書(shū)全文為本次發(fā)售股票的正式法律文件,投資者在作出認(rèn)購(gòu)本公司股票的決定之前,應(yīng)首先仔

2、細(xì)閱讀招股說(shuō)明書(shū)全文,并以全文作為投資決策的依據(jù)。 特別風(fēng)險(xiǎn)提示 醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)含量、高投入、高收益也是高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè),醫(yī)藥新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制投資大、周期長(zhǎng),根據(jù)新藥審批辦法和新生物制品審批辦法,一般需經(jīng)過(guò)臨床前基礎(chǔ)工作、臨床、臨床總結(jié)、上新藥評(píng)審會(huì)、新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文的報(bào)批等階段；本公司的二類(lèi)新藥鹽酸丙哌維林即將完成臨床試驗(yàn)工作,尚未取得新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文,還需經(jīng)過(guò)臨床總結(jié)、新藥評(píng)審和新藥證書(shū)報(bào)批三個(gè)環(huán)節(jié),項(xiàng)目投資進(jìn)度會(huì)受到一定程度的影響；因該藥是國(guó)家重點(diǎn)支持發(fā)展的品種,本公司將全力加快后三個(gè)環(huán)節(jié)的工作節(jié)奏,盡快取得新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文,確保項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)度。投資者在評(píng)價(jià)本公司本次發(fā)行股票的投資價(jià)

3、值時(shí),應(yīng)特別認(rèn)真考慮本公司所面臨的項(xiàng)目投資風(fēng)險(xiǎn)。 單位：人民幣元 面值 發(fā)行價(jià) 發(fā)行費(fèi)用 募集資金 每股 1.00 12.57 0.544 12.026 合計(jì) 18,000,000 226,260,000 9,792,000 216,468,000 發(fā)行方式：上網(wǎng)定價(jià) 發(fā)行日期：2001年2月26日 擬上市地：上海證券交易所 一、緒言 本招股說(shuō)明書(shū)依據(jù)中華人民共和國(guó)公司法、中華人民共和國(guó)證券法、股票發(fā)行與交易管理暫行條例和公開(kāi)發(fā)行股票公司信息披露實(shí)施細(xì)則(試行)等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件以及發(fā)行人的實(shí)際情況編制而成。發(fā)行人董事會(huì)全體成員已批準(zhǔn)本招股說(shuō)明書(shū),確信其中不存在任何重大遺漏或者誤導(dǎo),并對(duì)

4、其真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)個(gè)別和連帶的責(zé)任。 本次發(fā)行的投票是根據(jù)本招股說(shuō)明書(shū)所載明的資料申請(qǐng)發(fā)行的。除發(fā)行人和主承銷(xiāo)商外,沒(méi)有委托或授權(quán)任何其他人提供未在本招股說(shuō)明書(shū)中列載的信息和對(duì)本招股說(shuō)明書(shū)作任何解釋或者說(shuō)明。 投資人應(yīng)自行負(fù)擔(dān)買(mǎi)賣(mài)本公司股票所應(yīng)依法支付的稅款,發(fā)行人和承銷(xiāo)商對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。 本次發(fā)行已經(jīng)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)”證監(jiān)發(fā)行字200117號(hào)”文件批準(zhǔn)。 二、釋義 在本招股說(shuō)明書(shū)中,除非上下文另有所指,下列詞語(yǔ)具有如下述含義： 股份公司、本公司或發(fā)行人： 指廣東康美藥業(yè)股份有限公司 主承銷(xiāo)商、上市推薦人： 指廣發(fā)證券有限責(zé)任公司 承銷(xiāo)協(xié)議： 指發(fā)行人與主承銷(xiāo)商簽署的投票發(fā)

5、行承銷(xiāo)協(xié)議 中國(guó)證監(jiān)會(huì)： 指中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì) 省政府： 指廣東省人民政府 證管辦： 指中國(guó)證監(jiān)會(huì)廣州證券監(jiān)管辦公室 省體改委： 指廣東省經(jīng)濟(jì)體制改革委員會(huì) 市政府： 指廣東省普寧市人民政府(普寧市為 揭陽(yáng)市所轄之縣級(jí)市) A股： 指發(fā)行人本次公開(kāi)發(fā)行的面值為人民 幣1元的記名式普通股 本次發(fā)行： 指本次向社會(huì)公開(kāi)發(fā)行18,000,000 股A股的行為 GMP： 指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GSP： 指醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范 FDA： 指美國(guó)食品與藥品管理局 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年4月22日發(fā)布的新藥審批辦法,我國(guó)對(duì)化學(xué)藥品作如下分類(lèi)： 一類(lèi)新藥：首創(chuàng)的原料藥及其制劑。 1.通過(guò)合成或

6、半合成的方法制成的原料藥及其制劑。 2.天然物質(zhì)中提取的或通過(guò)發(fā)酵提取的有效單體及其制劑。 3.國(guó)外已有藥用研究報(bào)道,尚未獲一國(guó)藥品管理當(dāng)局批準(zhǔn)上市的化合物。 二類(lèi)新藥： 1.已在國(guó)外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市,但未載入藥典,我國(guó)也未進(jìn)口的藥品。 2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。 3：國(guó)外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變?yōu)樽⑸渫緩浇o藥者,或由局部用藥改為全身給藥者(如口服、吸入等制劑)。 三類(lèi)新藥： 1.由化學(xué)藥品新組成的復(fù)方制劑。 2.由化學(xué)藥品與中藥新組成的復(fù)方制劑并與化學(xué)藥品發(fā)揮主要使用者。 3.由已上市的多組份藥物制備為較少組分的原料藥及其制劑。 4.由動(dòng)物或

7、其組織、器官提取的新的多組分生化藥品。 四類(lèi)新藥： 1.國(guó)外藥典收載的原料藥及制劑。 2.我國(guó)已進(jìn)口的原料藥和或制劑(已有進(jìn)口原料藥制成的制劑,如國(guó)內(nèi)研制其原料藥及制劑,亦在此列)。 3.用拆分或合成方法制得的某一已知藥物中國(guó)外已獲準(zhǔn)上市的光學(xué)異構(gòu)體及制劑。 4.改變已知鹽類(lèi)藥物的酸根、堿基(或金屬元素)制成的原料藥及其制劑。此種改變應(yīng)不改變其藥理作用,僅改變其理化性質(zhì)(如溶解度、穩(wěn)定性等),以適應(yīng)貯存、制劑制造或臨床用藥的需要。 5.國(guó)外已上市的復(fù)方制劑及改變劑型的藥品。 6.用進(jìn)口原料藥制成的制劑。 7.改變劑型的藥品。 8.改變給藥途徑的藥品(不包括第二類(lèi)新藥之3)。 五類(lèi)新藥：已上市藥

8、品增加新的適應(yīng)癥者。 1.需延長(zhǎng)用藥周期和或增加劑量者。 2.未改變或減少用藥周期和或增加低劑量者。 2.國(guó)外已獲準(zhǔn)此適應(yīng)癥者。 康美利樂(lè)：本公司生產(chǎn)的新型抗感冒藥氨酚偽麻片(即右麻撲片)的商品名。 康美絡(luò)欣平：本公司生產(chǎn)的抗高血壓二類(lèi)新藥甲磺酸多沙唑嗪的商品名。 康美諾沙：本公司生產(chǎn)的抗生素藥克拉霉素分散片的商品名。 三、發(fā)售新股的有關(guān)當(dāng)事人 發(fā) 行 人：廣東康美藥業(yè)股份有限公司 注冊(cè)地址：廣東省普寧市下架山工業(yè)區(qū) 法定代表人：馬興田 電 話(huà)8009 傳 真聯(lián) 系 人：邱錫偉 主承銷(xiāo)商：廣發(fā)證券有限責(zé)任公司 注冊(cè)地址：廣州市天河北路18

9、3號(hào)大都會(huì)廣場(chǎng)38、41、42樓 法定代表人：陳云賢 電 話(huà) 傳 真聯(lián) 系 人：黃海寧 陳家茂 陳天喜 副主承銷(xiāo)商：貴州證券公司 注冊(cè)地址：貴州省貴陽(yáng)市中山東路139號(hào) 法定代表人：宋建生 電 話(huà)132 傳 真聯(lián) 系 人：王芳 吳克兢 分 銷(xiāo) 商：中信證券股份有限公司 注冊(cè)地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)新源南路6號(hào)京城大廈 法定代表人：常振明 聯(lián)系地址：深圳市羅湖區(qū)湖貝路1030號(hào)海龍王大廈三樓 電 話(huà)傳 真聯(lián) 系 人：曾愈 劉濤 分 銷(xiāo)

10、商：寧波證券有限責(zé)任公司 注冊(cè)地址：浙江省寧波市開(kāi)明街417-427號(hào) 法定代表人：顧志斌 聯(lián)系地址：上海市北京西路99號(hào)住業(yè)大廈6樓 電 話(huà)傳 真聯(lián) 系 人：毛均 上市推薦人：廣發(fā)證券有限責(zé)任公司 會(huì)計(jì)師 事務(wù)所：廣東正中珠江會(huì)計(jì)師事務(wù)所 注 冊(cè) 地址：廣州市東風(fēng)東路318號(hào)嘉業(yè)大廈8樓 法定代表人：蔣洪峰 電 話(huà)傳 真經(jīng)辦注冊(cè)會(huì)計(jì)師：吉爭(zhēng)雄 楊文蔚 發(fā)行人律師事務(wù)所：國(guó)信聯(lián)合律師事務(wù)所 注 冊(cè) 地 址：廣州市體育西路189號(hào)城建大廈17樓 法 定 代表人：王學(xué)琛 電 話(huà)：020-

11、38798129 傳 真經(jīng) 辦 律 師：王學(xué)琛 劉良明 主承銷(xiāo)商法律顧問(wèn)：廣州經(jīng)綸律師事務(wù)所 注 冊(cè) 地 址：廣州市體育西路高盛大廈25樓 法 定 代表人：梁山 電 話(huà)傳 真經(jīng) 辦 律 師：梁山 彭清正 資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)：廣東大正聯(lián)合資產(chǎn)評(píng)估有限責(zé)任公司 注 冊(cè) 地 址：廣州市東風(fēng)東路555號(hào)粵海集團(tuán)大廈19樓 法 定代表人：鄭炳南 電 話(huà)傳 真經(jīng)辦注冊(cè)評(píng)估師：韓羽 陳懷斯 股票登記機(jī)構(gòu)： 上海證券中央登記結(jié)算公司 注 冊(cè)地址： 上海市浦東新區(qū)浦建路727號(hào)

12、法定代表人： 王迪彬 電 話(huà)：四、發(fā)行情況 1、承銷(xiāo)方式：承銷(xiāo)團(tuán)余額包銷(xiāo) 2、發(fā)行日期：2001年2月26日 3、發(fā)行方式：上網(wǎng)定價(jià) 4、發(fā)行范圍：全國(guó)所有與上海證券交易所聯(lián)網(wǎng)的證券交易營(yíng)業(yè)部 5、發(fā)行對(duì)象：中華人民共和國(guó)境內(nèi)在上海證券交易所開(kāi)立了股票帳戶(hù)的自然人、法人和經(jīng)中國(guó)人民銀行、中國(guó)證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)的證券投資基金等(法律、法規(guī)禁止購(gòu)買(mǎi)者除外) 6、股票種類(lèi)：記名式人民幣普通股 7、股票面值：1.00元 8、發(fā) 行 量：18,000,000股 9、發(fā)行價(jià)格：根據(jù)證券法第28條和中國(guó)證監(jiān)會(huì)有關(guān)文件的規(guī)定,經(jīng)過(guò)本公司與主承銷(xiāo)商廣發(fā)證券有限責(zé)任公司協(xié)商,并報(bào)中國(guó)證監(jiān)會(huì)核準(zhǔn)

13、,本次股票發(fā)行價(jià)格確定為每股12.57元,。 10、發(fā)行市盈率：全面攤薄市盈率為30.83倍。 11、發(fā)行總市值：226,260,000元 12、募集資金：扣除發(fā)行費(fèi)用后實(shí)際募集資金為216,468,000元 五、風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策 投資者在評(píng)價(jià)本發(fā)行人此次發(fā)售的股票時(shí),除本招股說(shuō)明書(shū)提供的其他資料外,應(yīng)特別認(rèn)真地考慮下述各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素。 1、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) (1)原材料供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn) 本公司生產(chǎn)藥品所需的原材料主要為通用化工原料,這些原材料目前皆由國(guó)內(nèi)的廠(chǎng)商供應(yīng)。如果出現(xiàn)自然災(zāi)害或是經(jīng)濟(jì)環(huán)境、市場(chǎng)供求關(guān)系等因素發(fā)生變化,引起上述供貨商的經(jīng)營(yíng)情況發(fā)生變化及由此產(chǎn)生的原材料價(jià)格變動(dòng),將造成公司生產(chǎn)成本的波動(dòng),進(jìn)

14、而直接影響公司正常的生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)。 (2)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)集中的風(fēng)險(xiǎn) 本公司目前主要以老年病及常見(jiàn)病用藥為主導(dǎo)產(chǎn)品,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)集中,一旦這些產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售情況發(fā)生變化,公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)將受到影響。 (3)對(duì)主要客戶(hù)依賴(lài)的風(fēng)險(xiǎn) 本公司的銷(xiāo)售主要面向國(guó)內(nèi)部分醫(yī)藥貿(mào)易公司、藥品零售商以及大中型醫(yī)院,隨著處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)的實(shí)施、醫(yī)院的藥品采購(gòu)實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)以及以上客戶(hù)自身進(jìn)行采購(gòu)計(jì)劃與采購(gòu)對(duì)象的調(diào)整,如果上述銷(xiāo)售渠道受阻,將會(huì)給本公司的經(jīng)營(yíng)帶來(lái)一定的影響。 (4)產(chǎn)品價(jià)格限制的風(fēng)險(xiǎn) 藥品關(guān)系到國(guó)計(jì)民生,國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行價(jià)格管制政策,藥品價(jià)格調(diào)整需要國(guó)家有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)；加之醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,價(jià)

15、格管制政策使得各企業(yè)競(jìng)相采用各種促銷(xiāo)手段,這些因素很可能給公司的銷(xiāo)售成本及貨款回收等環(huán)節(jié)產(chǎn)生不利影響。 (5)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)藥新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制投資大、周期長(zhǎng),根據(jù)新藥審批辦法和新生物制品審批辦法,一般需經(jīng)過(guò)臨床前基礎(chǔ)工作、臨床、臨床總結(jié)、上新藥評(píng)審會(huì)、新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文的報(bào)批等階段,各個(gè)階段都需要由專(zhuān)家鑒定和醫(yī)藥管理部門(mén)審批,一旦某一個(gè)環(huán)節(jié)受到阻延挫折,將會(huì)使公司遭受損失。 (6)新藥的市場(chǎng)推廣風(fēng)險(xiǎn) 本公司出產(chǎn)的抗高血壓新藥甲磺酸多沙唑嗪和治療老年人尿頻尿急尿失禁的新藥鹽酸丙哌維林是國(guó)家二類(lèi)新藥,其經(jīng)過(guò)進(jìn)一步改進(jìn)后的合成工藝已經(jīng)申請(qǐng)了國(guó)家專(zhuān)利(已受理)。但在以上新藥上市后,由于有關(guān)患者對(duì)

16、原有藥物的依賴(lài)性以及心理意識(shí)上的原因,廣大醫(yī)患者對(duì)其充分認(rèn)識(shí)和接受需要有一個(gè)過(guò)程和一定的周期,因此這兩個(gè)新藥可能面臨著一定的市場(chǎng)推廣風(fēng)險(xiǎn)。 (7)外匯匯率波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn) 本公司具有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),計(jì)劃投資的項(xiàng)目中部分設(shè)備要從國(guó)外進(jìn)口,產(chǎn)品也計(jì)劃有一定比例的外銷(xiāo),若外匯匯率發(fā)生變動(dòng),可能會(huì)影響本公司的進(jìn)口成本與銷(xiāo)售收入。 2、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn) (1)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn) 我國(guó)人口眾多,醫(yī)藥市場(chǎng)廣闊且發(fā)展?jié)摿薮?近年來(lái)國(guó)外不少大型的制藥企業(yè)紛紛在我國(guó)投資設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)和合資企業(yè),這些企業(yè)加上國(guó)內(nèi)原有的眾多規(guī)模不一的藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家,將使得藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇,各廠(chǎng)家的營(yíng)銷(xiāo)策略和銷(xiāo)售手段層出不窮,這些將給本公司的銷(xiāo)售形

17、成一定的壓力。 (2)環(huán)保風(fēng)險(xiǎn) 本公司擴(kuò)建原有生產(chǎn)線(xiàn)與新建甲磺酸多沙唑嗪、鹽酸丙哌維林等新藥的生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目后,會(huì)產(chǎn)生一定量的污廢水、廢氣、噪聲、廢渣及部分含丁醇、乙醇、甲苯等物質(zhì)的有機(jī)溶劑,這些均是周邊環(huán)境的污染源。隨著國(guó)家對(duì)環(huán)保的重視及有關(guān)環(huán)保指標(biāo)的要求不斷提高,本公司在環(huán)境保護(hù)方面可能面臨著新的問(wèn)題。 3、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) (1)藥品出口風(fēng)險(xiǎn) 本公司具有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),計(jì)劃投資的新藥產(chǎn)品有一部分出口,盡管本公司的產(chǎn)品在療效與價(jià)格等方面能夠和國(guó)內(nèi)其他企業(yè)的同類(lèi)藥品相競(jìng)爭(zhēng),但由于許多國(guó)家對(duì)藥品的管制較其他一般商品嚴(yán)格,藥品的出口必須符合進(jìn)口國(guó)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),因而本公司新藥產(chǎn)品的出口會(huì)受到一定的影響。 (2)市

18、場(chǎng)秩序欠穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn) 國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)目前處于新舊體制的轉(zhuǎn)換過(guò)程中,市場(chǎng)要素尚未完全發(fā)育成熟,市場(chǎng)行為亦有待進(jìn)一步規(guī)范,市場(chǎng)的不確定因素較多；雖然國(guó)家對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序一直在進(jìn)行治理整頓, 但假冒偽劣藥品對(duì)市場(chǎng)的沖擊還未得到完全控制,各地也存在程度不一的地方保護(hù)現(xiàn)象,經(jīng)營(yíng)者之間還有不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),這些都會(huì)給本公司的銷(xiāo)售造成一定的影響。 (3)加入世界貿(mào)易組織(WT0)的風(fēng)險(xiǎn) 我國(guó)將會(huì)逐步按照WT0的有關(guān)規(guī)則向其他成員國(guó)提供最惠國(guó)待遇,開(kāi)放國(guó)內(nèi)市場(chǎng),降低關(guān)稅水平和進(jìn)口壁壘。中國(guó)加入WT0將在醫(yī)藥行業(yè)做出一定的承諾,對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)將影響我國(guó)仿制藥品的生產(chǎn),開(kāi)放藥品分銷(xiāo)將會(huì)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)造成一定的沖擊

19、。因此在中國(guó)加入WT0后,公司作為藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè),將不可避免地會(huì)受到來(lái)自國(guó)外同行強(qiáng)有力的挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)。 4、政策性風(fēng)險(xiǎn) (1)產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集型、資本密集型和知識(shí)密集型的行業(yè),國(guó)家對(duì)其實(shí)施積極的扶持和導(dǎo)向政策,但以上產(chǎn)業(yè)政策均由國(guó)家以配套的法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格控制,故存在著對(duì)其行業(yè)結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)規(guī)模和發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行調(diào)整的可能性,因此無(wú)法保證這些調(diào)整不會(huì)對(duì)本公司的發(fā)展產(chǎn)生不利的影響。 (2)國(guó)家醫(yī)療體制和藥品管理制度改革帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn) 國(guó)家醫(yī)療體制改革與醫(yī)療保險(xiǎn)制度的推廣正在進(jìn)行,醫(yī)、藥分業(yè)經(jīng)營(yíng)管理已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施,醫(yī)藥報(bào)銷(xiāo)范圍控制辦法已經(jīng)出臺(tái),處方藥與非處方藥分類(lèi)管理正逐步展開(kāi),這些將導(dǎo)致藥品消

20、費(fèi)方式和藥品零售價(jià)格的變化,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平提出更高的要求,這對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)策略和銷(xiāo)售方式等將產(chǎn)生一定的影響。 (3)藥品定價(jià)等政策變化的風(fēng)險(xiǎn) 隨著改革的深入和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的逐步完善,國(guó)家對(duì)藥品的定價(jià)政策、對(duì)外商投資的限制政策可能調(diào)整,新的市場(chǎng)準(zhǔn)入、退出制度可能出臺(tái),這些因素都可能對(duì)本公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響。 5、其它風(fēng)險(xiǎn) (1)發(fā)行人組織模式風(fēng)險(xiǎn)(大股東控制風(fēng)險(xiǎn)) 本次發(fā)行完成后,普寧市康美實(shí)業(yè)有限公司持有本公司58.2的股份,處于絕對(duì)控股地位,本公司的經(jīng)營(yíng)管理存在受大股東控制的風(fēng)險(xiǎn)。 (2)項(xiàng)目投資風(fēng)險(xiǎn) 本公司的二類(lèi)新藥鹽酸丙哌維林即將完成臨床試驗(yàn)工作,尚未取得新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文,還需經(jīng)

21、過(guò)臨床總結(jié)、新藥評(píng)審和新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文報(bào)批三個(gè)環(huán)節(jié),項(xiàng)目投資進(jìn)度會(huì)受到一定程度的影響。 (3)股市風(fēng)險(xiǎn) 股票市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變,國(guó)內(nèi)外政治局勢(shì)、經(jīng)濟(jì)周期、經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的變化,國(guó)家金融政策的調(diào)整,上市公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及其發(fā)展前景,以及證券市場(chǎng)存在的投機(jī)行為等都會(huì)導(dǎo)致二級(jí)市場(chǎng)股票價(jià)格的波動(dòng),發(fā)行人提醒投資者對(duì)股價(jià)波動(dòng)應(yīng)有充分了解,以避免和減少損失。 針對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn),本公司將采取如下對(duì)策： 1、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 (1)原材料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 本公司將根據(jù)自身特點(diǎn),采取積極的措施保證重要原材料的供應(yīng)和價(jià)格的穩(wěn)定：一方面積極挖掘內(nèi)部潛力,通過(guò)改進(jìn)工藝流程、加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的成本控制、優(yōu)化庫(kù)存管理,努力降低消耗定額,從內(nèi)部消

22、化部分可能漲價(jià)的因素；另一方面繼續(xù)鞏固保持與各供應(yīng)商的良好關(guān)系,根據(jù)生產(chǎn)需要及時(shí)與供應(yīng)商簽定供求協(xié)議,盡量減少原材料市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)的影響；此外還要利用電子商務(wù)工具隨時(shí)掌握國(guó)內(nèi)外原料市場(chǎng)價(jià)格信息,在鞏固現(xiàn)有供貨渠道的同時(shí)擴(kuò)大采購(gòu)范圍,積極開(kāi)辟新的原料來(lái)源。 (2)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)集中風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 一方面,本公司將在鞏固強(qiáng)化目前產(chǎn)品定位的同時(shí),積極根據(jù)國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和市場(chǎng)需求信息,加緊現(xiàn)有在研產(chǎn)品的研制進(jìn)程和其他化學(xué)合成藥及生物制品的開(kāi)發(fā)工作；另一方面,本公司將發(fā)揮通過(guò)GSP認(rèn)證的優(yōu)勢(shì),大力開(kāi)展藥品的代理經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),以有效地防范產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn),增強(qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。另外,本公司將充分利用國(guó)家賦予GMP

23、認(rèn)證企業(yè)的優(yōu)先仿制權(quán),對(duì)于已過(guò)保護(hù)期、市場(chǎng)需求穩(wěn)定的成熟品種,本公司將在按程序辦妥必要的申報(bào)手續(xù)后盡快仿制,以擴(kuò)大公司的產(chǎn)品系列,改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。 (3)對(duì)主要客戶(hù)依賴(lài)風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 本公司將自覺(jué)遵守國(guó)家有關(guān)部門(mén)的藥品管理法規(guī),在繼續(xù)與主要客戶(hù)保持良好關(guān)系的同時(shí),堅(jiān)持終端銷(xiāo)售的策略,擴(kuò)展醫(yī)院和零售商的客戶(hù)網(wǎng)絡(luò),進(jìn)一步開(kāi)拓市場(chǎng),以減輕對(duì)部分客戶(hù)的依賴(lài)性。 (4)產(chǎn)品價(jià)格限制風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 本公司將努力發(fā)揮通過(guò)GMP認(rèn)證的有利條件,充分利用國(guó)家給予GMP認(rèn)證企業(yè)享受產(chǎn)品“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的政策,保持自產(chǎn)藥品的檔次和品質(zhì),同時(shí)還要按照國(guó)家的政策積極靈活地調(diào)整銷(xiāo)售策略。 (5)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 本公司將依托自身的

24、藥物研究所和暨南康美生物醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)基地,積極引進(jìn)人才和國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)手段和管理規(guī)范,建立和完善新藥開(kāi)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)化程序,嚴(yán)格控制研發(fā)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)強(qiáng)化與科研院所的合作關(guān)系,充分利用外協(xié)單位的科研力量；此外公司還將在國(guó)家政策允許的范圍之內(nèi),發(fā)揮GMP認(rèn)證企業(yè)的優(yōu)勢(shì),積極開(kāi)展科研機(jī)構(gòu)新藥項(xiàng)目的異地委托加工業(yè)務(wù),以有效地規(guī)避新藥研究開(kāi)發(fā)投資大、周期長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。 (6)新藥市場(chǎng)推廣風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 本公司將發(fā)揮兩個(gè)二類(lèi)新藥享受行政保護(hù)期的有利條件,利用自身的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和與臨床合作單位建立的良好關(guān)系,發(fā)揮醫(yī)師的引導(dǎo)推廣作用,采用廣告、學(xué)術(shù)交流會(huì)、貿(mào)易展銷(xiāo)會(huì)等各種合法有效的方式積極向廣大的醫(yī)患者推廣新藥。 (7)外

25、匯匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 本公司將采取一切必要的措施開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng),努力調(diào)整產(chǎn)品出口布局,加強(qiáng)進(jìn)口設(shè)備與技術(shù)的控制和利用,尋求外匯供給的自我平衡。同時(shí),密切注意外匯匯率的波動(dòng),并加緊部分生產(chǎn)設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化改進(jìn)工作,選擇最優(yōu)進(jìn)口報(bào)價(jià),加強(qiáng)管理以減少不必要的外匯支出,藉此抵減外匯匯率波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。 2、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 (1)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 本公司將加緊研究新技術(shù),保持并穩(wěn)步增加對(duì)科研開(kāi)發(fā)的投入力度,努力使企業(yè)每年科研開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)占每年銷(xiāo)售收入的比例保持在不低于10的水平,不斷致力于提高企業(yè)的勞動(dòng)生產(chǎn)率,降低成本,加強(qiáng)質(zhì)量控制,在現(xiàn)有的醫(yī)院直銷(xiāo)、0TC銷(xiāo)售、代理制、連鎖經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)上探索改進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)策略和手段,積極

26、開(kāi)拓新的市場(chǎng),在硬件和軟件的建設(shè)上大力發(fā)揮通過(guò)GMP和GSP認(rèn)證的優(yōu)勢(shì),努力提升企業(yè)的知名度,利用自身的特色樹(shù)立良好的企業(yè)形象,壯大競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),以逐步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 (2)環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 本公司將嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家環(huán)保的有關(guān)政策和法規(guī),建立健全企業(yè)的環(huán)保內(nèi)控制度。對(duì)擴(kuò)建和新建項(xiàng)目所產(chǎn)生的污染源,本公司已經(jīng)采取了以下防治措施：對(duì)含不同成分的廢水分別交化工廠(chǎng)回收、做肥料及中和后排放(量大時(shí)采用反滲透或濃縮除鹽后排放)；對(duì)生產(chǎn)冷卻水及廠(chǎng)內(nèi)員工的生活污水則經(jīng)集中混凝沉淀處理后排放；對(duì)生產(chǎn)供熱用的燃油鍋爐煙氣則經(jīng)凈化后排放；對(duì)來(lái)源于備用發(fā)電機(jī)的噪聲則采用隔振消聲處理；對(duì)有機(jī)溶劑則進(jìn)行蒸餾回收利用；

27、對(duì)廢渣(含廢炭渣)則作肥料、交化工廠(chǎng)綜合利用或進(jìn)行焚燒。 以上防治措施已經(jīng)普寧市環(huán)境監(jiān)測(cè)站及廣東省環(huán)境保護(hù)局驗(yàn)收合格,廣東省環(huán)境保護(hù)局已經(jīng)出具了”粵環(huán)函2000620號(hào)”文件予以批復(fù)。 3、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 (1)藥品出口風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 本公司所生產(chǎn)的甲磺酸多沙唑嗪與鹽酸丙哌維林由于改進(jìn)了合成工藝,因而在保證質(zhì)量和療效的基礎(chǔ)上成本有較大幅度的降低；本公司的出口藥品亦按照英美等國(guó)藥典的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),以滿(mǎn)足國(guó)外客戶(hù)的要求。 (2)市場(chǎng)秩序欠穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 我國(guó)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)正在逐步走向規(guī)范化、法制化的軌道,國(guó)家的有關(guān)部門(mén)也一直在采取有力有效的措施整頓醫(yī)藥市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,身處這樣的大環(huán)境中,本公司將以藥品

28、管理法、商標(biāo)法、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法等法律法規(guī)為武器,在各級(jí)政府部門(mén)的理解支持下,堅(jiān)決捍衛(wèi)自身的合法權(quán)益。 (3)加入WT0的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 公司對(duì)我國(guó)加入WT0后可能面臨的風(fēng)險(xiǎn),已經(jīng)制定了相應(yīng)的對(duì)策：一方面公司已擁有獨(dú)立的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)一藥物研究所,并與國(guó)內(nèi)部分大型的醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)建立廠(chǎng)長(zhǎng)期穩(wěn)固的合作關(guān)系,將新藥開(kāi)發(fā)體制逐步由仿制向創(chuàng)制轉(zhuǎn)型；另一方面,公司將充分發(fā)揮GSP認(rèn)證企業(yè)的優(yōu)勢(shì),在2003年之前,以“康美大藥房”這一有形實(shí)體與無(wú)形品牌為核心,逐步地完善已有的醫(yī)藥連鎖經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò),在全面開(kāi)放藥品分銷(xiāo)服務(wù)前構(gòu)筑起覆蓋面廣、基礎(chǔ)穩(wěn)固的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。 總之,公司將牢牢地立足于國(guó)內(nèi)的大市場(chǎng),在大力發(fā)展主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品

29、的同時(shí),開(kāi)始進(jìn)入受?chē)?guó)際競(jìng)爭(zhēng)影響較小的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),并逐步加大對(duì)中醫(yī)藥的技術(shù)開(kāi)發(fā)投入,形成以化學(xué)藥、生物藥和中藥并舉的多元化經(jīng)營(yíng)格局,以有效地抵減我國(guó)加入世貿(mào)組織、參與世界經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程中所帶來(lái)的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。 4、政策性風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 醫(yī)療體制改革包括了醫(yī)院的醫(yī)藥分開(kāi)(即取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”)、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理、醫(yī)院藥品采購(gòu)采用公開(kāi)招標(biāo)和對(duì)部分藥品實(shí)施降價(jià)等內(nèi)容。 醫(yī)院的醫(yī)藥分開(kāi)及處方藥、非處方藥分類(lèi)管理基本上不會(huì)對(duì)公司產(chǎn)生影響； 醫(yī)院藥品采購(gòu)采用公開(kāi)招標(biāo)后,有利于增加醫(yī)院藥品購(gòu)銷(xiāo)的透明度,規(guī)范藥品市場(chǎng)的秩序,營(yíng)造一個(gè)公平、公開(kāi)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,但對(duì)公司而言,將增加了不少的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,加大公司的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

30、根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定的通知(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)2000 232號(hào))的規(guī)定,在評(píng)標(biāo)時(shí),對(duì)取得GMP認(rèn)證和GSP認(rèn)證或達(dá)標(biāo)、合格的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)優(yōu)先考慮。本公司將充分發(fā)揮通過(guò)中國(guó)藥品GMP和GSP認(rèn)證的優(yōu)勢(shì),積極參與投標(biāo)竟標(biāo),不斷地拓展在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)份額； 最近,國(guó)家計(jì)委相繼調(diào)低了頭孢拉定、噴昔洛韋、吲達(dá)帕胺、米托蒽醌和氨芐青霉素等幾大類(lèi)藥品的零售價(jià),而公司的產(chǎn)品主要為氨酚偽麻片、克拉霉素分散片、甲磺酸多沙唑嗪、ATP、諾氟沙星膠囊等,均不在降價(jià)藥品之列,因此最近的幾次降價(jià)不會(huì)對(duì)公司銷(xiāo)售收入水平造成影響。 總

31、而言之,本公司將一如既往地嚴(yán)格遵守國(guó)家現(xiàn)行法律、法規(guī)和政策,對(duì)有關(guān)政策的調(diào)整可能給本公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)造成的影響, 本公司力求加強(qiáng)對(duì)國(guó)家政策決策信息的收集及謀求加強(qiáng)與國(guó)家、地方有關(guān)部門(mén)的溝通,適時(shí)適當(dāng)?shù)卣{(diào)整和完善自身的發(fā)展目標(biāo)和經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,增強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)見(jiàn)和抵御能力。 5、其它風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 (1)組織模式風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 本公司的控股股東普寧市康美實(shí)業(yè)有限公司已經(jīng)出具了不競(jìng)爭(zhēng)承諾函,承諾不經(jīng)營(yíng)與本公司業(yè)務(wù)相同或相近的業(yè)務(wù)。本公司將嚴(yán)格按照公司法、國(guó)家證券監(jiān)管部門(mén)有關(guān)規(guī)章與公司章程的規(guī)定,建立健全法人治理結(jié)構(gòu),嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)聯(lián)股東的回避制度,充分尊重保護(hù)廣大中小股東的利益。 (2)項(xiàng)目投資風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 因二類(lèi)新藥鹽酸

32、丙哌維林是國(guó)家重點(diǎn)支持發(fā)展的品種,本公司將密切加強(qiáng)與臨床單位的溝通交流,全力加快臨床總結(jié)、上新藥評(píng)審會(huì)、新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文報(bào)批等后續(xù)環(huán)節(jié)的工作節(jié)奏,盡快取得新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文,確保項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)度。 (3)股市風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 本公司將嚴(yán)格按照公司法、證券法、股票發(fā)行與交易管理暫行條例、公開(kāi)發(fā)行股票公司信息披露實(shí)施細(xì)則(試行)和股票上市規(guī)則等有關(guān)法律法規(guī)的要求,規(guī)范公司行為,及時(shí)公開(kāi)披露信息；對(duì)于市場(chǎng)不實(shí)傳聞或謠言,及時(shí)給予澄清；加強(qiáng)與投資者的溝通,樹(shù)立良好的公司形象,維護(hù)廣大股東的權(quán)益。 六、募集資金的運(yùn)用 本公司擬公開(kāi)發(fā)行社會(huì)公眾股18,000,000股,若發(fā)行成功,在扣除發(fā)行費(fèi)用后預(yù)計(jì)實(shí)收資金2

33、16,468,000元。本公司將把募集資金分別投向“甲磺酸多沙唑嗪新建原料藥與制劑生產(chǎn)線(xiàn)”、“鹽酸丙哌維林新建原料藥與制劑生產(chǎn)線(xiàn)”、“氨酚偽麻片(康美利樂(lè))擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)?！迸c“克拉霉素分散片新建制劑生產(chǎn)線(xiàn)”四個(gè)項(xiàng)目。 (1)甲磺酸多沙唑嗪新建原料藥與制劑生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目 甲磺酸多沙唑嗪是抗高血壓用藥,屬?lài)?guó)家二類(lèi)新藥,是新一代的1-腎上腺素愛(ài)體阻滯劑。該藥是繼第一代1-受體阻滯劑哌唑嗪(Psasogine)和第二代1-受體阻滯劑特拉唑嗪(Tersas0gine)之后研制成功的第三代1-受體阻滯劑,對(duì)前列腺肥大也有治療作用,同時(shí)還具有防左心室肥大和降低血脂的作用,因此又被稱(chēng)為多功能降血壓藥物。臨床研究結(jié)果

34、表明,該藥治療高血壓的總有效率達(dá)到91.66%。該藥的臨床試驗(yàn)與總結(jié)工作已全部完成,并通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥評(píng)審中心組織的新藥評(píng)審會(huì),已經(jīng)獲得了新藥證書(shū)(副本,原料藥為國(guó)藥證字X20000334,片劑為國(guó)藥證字X20000335)與生產(chǎn)批件(原料藥為2000X0447,片劑為2000X0448)。該藥生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目總投資6000萬(wàn)元,其中固定資產(chǎn)投資3500萬(wàn)元,配套流動(dòng)資金2500萬(wàn)元,達(dá)產(chǎn)后可形成13000萬(wàn)片的年生產(chǎn)規(guī)模：實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入10400萬(wàn)元(出廠(chǎng)價(jià)按0.80元片計(jì)算,市場(chǎng)售價(jià)約0.95元片),年創(chuàng)利稅5333萬(wàn)元,投資收益率59.55,投入產(chǎn)出比1：2.97,動(dòng)態(tài)投資回收期2.

35、83年。 按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局最新頒布的新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定,該藥從2000年7月起享有八年的行政保護(hù)期。此外,公司的科研人員對(duì)甲磺酸多沙唑嗪的合成工藝進(jìn)一步作了改進(jìn),新的合成工藝已經(jīng)申請(qǐng)了中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利(已受理)。甲磺酸多沙唑嗪系搶仿國(guó)外新藥,1994年列入國(guó)家醫(yī)藥管理局“科研、試制計(jì)劃項(xiàng)目”,經(jīng)廣東省科委“粵科函高字1999 386號(hào)”文件批準(zhǔn)列入一九九九年廣東省科技創(chuàng)新百項(xiàng)工程和火炬計(jì)劃,并被國(guó)家科技部火炬中心“國(guó)科火字2000111號(hào)”文件列入2000年重點(diǎn)國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目。該項(xiàng)目已經(jīng)廣東省發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)“粵計(jì)工 2000623號(hào)”文件批準(zhǔn)立項(xiàng)。 (2)鹽酸丙哌維林新建原料藥與制

36、劑生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目 該藥是一種能有效治療尿頻、尿急、尿失禁的藥物,1993年首先在日本上市,之后分別在美國(guó)、英國(guó)、意大利、法國(guó)和丹麥等十余個(gè)國(guó)家上市,它具有抗膽堿作用和鈣拮抗雙重作用。我公司生產(chǎn)的鹽酸丙哌維林原料藥與制劑于1997年通過(guò)了國(guó)家衛(wèi)生部專(zhuān)家的評(píng)審,國(guó)家衛(wèi)生部藥政管理局以“(97)XL-73號(hào)臨床研究批件“批準(zhǔn)作為二類(lèi)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)。本公司還將改進(jìn)后的鹽酸丙哌維林合成工藝申請(qǐng)了中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利(已受理)。該藥投產(chǎn)后,將享有八年的行政保護(hù)期。該藥目的即將完成臨床試驗(yàn)工作,尚未取得新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文。 該藥的新建原料藥與制劑生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目總投資4000萬(wàn)元,其中固定資產(chǎn)投資3000萬(wàn)元,配套流動(dòng)資金

37、1000萬(wàn)元,達(dá)產(chǎn)后可以形成10000萬(wàn)片的年生產(chǎn)規(guī)模,實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入20000萬(wàn)元(出廠(chǎng)價(jià)按2.00元片計(jì)算,市場(chǎng)售價(jià)約為2.38元片),年創(chuàng)利稅6956萬(wàn)元,投資收益率116.5,投入產(chǎn)出比1：6.67,動(dòng)態(tài)投資回收期2.08年。該項(xiàng)目已經(jīng)廣東省發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)“粵計(jì)工2000622號(hào)”文件批準(zhǔn)立項(xiàng)。 (3)氨酚偽麻片(康美利樂(lè))生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)建項(xiàng)目 該藥是抗感冒用藥,屬?lài)?guó)家三類(lèi)新藥,1996年底獲得國(guó)家衛(wèi)生部藥政管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)(副本,96衛(wèi)藥證字X-214號(hào))和生產(chǎn)批件(96X-286號(hào)),并于1997年上市。該藥屬非處方用藥,不含PPA(苯丙醇胺)成分。2000年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)

38、出緊急通知,要求全國(guó)各地停用含PPA的藥品制劑(其中大部分為感冒藥),本公司將采取積極的營(yíng)銷(xiāo)措施,進(jìn)一步提高康美利樂(lè)的市場(chǎng)占有率。該藥的生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)建項(xiàng)目計(jì)劃總投資4000萬(wàn)元,其中固定資產(chǎn)投資1500萬(wàn)元,配套流動(dòng)資金2500萬(wàn)元,建成后可以新增10000萬(wàn)片的年生產(chǎn)規(guī)模,銷(xiāo)售收入11000萬(wàn)元(出廠(chǎng)價(jià)按1.1元片計(jì)算,市場(chǎng)售價(jià)約為1.3元片),年創(chuàng)利稅2234萬(wàn)元,投資收益率37.43,投入產(chǎn)出比1：7.33,動(dòng)態(tài)投資回收期4.17年。該項(xiàng)目已經(jīng)廣東省發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)“粵計(jì)工 2000 620號(hào)”文件批準(zhǔn)立項(xiàng)。 (4)克拉霉素分散片新建制劑生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目 克拉霉素又稱(chēng)甲紅霉素,是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素紅霉

39、素的第二代衍生物,也是紅霉素的取代品種之一,由日本大正制藥株式會(huì)社于1990年開(kāi)發(fā)成功。其抗菌譜與紅霉素基本相同,對(duì)革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌有抗菌作用,而其對(duì)酸穩(wěn)定性高、口服不易被胃酸破壞,故藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)得到了改善。 本公司生產(chǎn)的克拉霉素分散片是國(guó)家四類(lèi)新藥,1999年9月該藥獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)(副本,國(guó)藥證字X19990158號(hào))與生產(chǎn)批件(1999X0473號(hào)),由公司提出的生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局采用作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(試行)于1999年9月7日發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)WS-299(X-269)-99。該藥的新建生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目計(jì)劃總投資3000萬(wàn)元,達(dá)產(chǎn)后可以形成2000萬(wàn)片的年生產(chǎn)

40、規(guī)模,實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入12000萬(wàn)元(出廠(chǎng)價(jià)按6元片計(jì)算,市場(chǎng)售價(jià)約為7.14元片),年創(chuàng)利稅1230萬(wàn)元,投資收益率27.5,投入產(chǎn)出比1：8,動(dòng)態(tài)投資回收期2.5年。該藥試生產(chǎn)并投放市場(chǎng)后受到一定的歡迎。該項(xiàng)目已經(jīng)廣東省發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)“粵計(jì)工2000 621號(hào)”文件批準(zhǔn)立項(xiàng)。 資金運(yùn)用時(shí)間表如下： 單位：人民幣萬(wàn)元 序號(hào) 項(xiàng) 目 2001年 2002年 合計(jì) 預(yù)計(jì)產(chǎn)生效益時(shí)間 1 克拉霉素分散片新建制劑生產(chǎn) 2500 500 3000 2001年 線(xiàn)項(xiàng)目 2 甲磺酸多沙唑嗪新建原料藥與 5000 1000 6000 2001年 制劑生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目 3 氨酚偽麻片(康美利 3500 500 4000

41、 2001年 樂(lè))生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目 4 鹽酸丙哌維林新建原料藥與制 2500 1500 4000 2002年 劑生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目 本公司將按上表順序安排各項(xiàng)目的投資。 以上四個(gè)項(xiàng)目共需要資金17000萬(wàn)元,本次發(fā)行完成、并在扣除發(fā)行費(fèi)用后實(shí)收資金21646.8萬(wàn)元,所盈余的4646.8萬(wàn)元將用于補(bǔ)充正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的流動(dòng)資金(因本公司是GMP與GSP認(rèn)證企業(yè),可依法開(kāi)展藥品異地委托加工與藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),故流動(dòng)資金需求較大)。 七、股利分配政策 本公司將依據(jù)同股同利的原則分配股利,分配股利采用現(xiàn)金股利和紅股股利兩種形式。 根據(jù)公司章程規(guī)定,本公司稅后利潤(rùn),按如下順序分配： a.彌補(bǔ)上一年度的虧損；

42、b.按凈利潤(rùn)的10%提取法定公積金； c.按凈利潤(rùn)的5-10提取法定公益金； d.提取任意盈余公積金； e.支付股東股利。 稅后利潤(rùn)具體分配比例,由董事會(huì)根據(jù)本公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況和今后發(fā)展規(guī)劃擬定后,報(bào)請(qǐng)股東大會(huì)審議通過(guò)。股利分配一年一次,在會(huì)計(jì)年度終了后六個(gè)月內(nèi)進(jìn)行；經(jīng)董事會(huì)提議,股東大會(huì)批準(zhǔn),可進(jìn)行中期分紅。 根據(jù)1997年、1998年和1999年的年度股東大會(huì)決議,97、98、99年年公司除按各年凈利潤(rùn)的10提取法定盈余公積及按凈利潤(rùn)的5提取法定公益金外,公司未作其他利潤(rùn)分配。 并據(jù)1999年度股東大會(huì)決議,公司的未分配利潤(rùn)余額待公司本次發(fā)行后由新老股東共享。 本公司分配股利時(shí),代扣代繳個(gè)

43、人股東紅利收入的應(yīng)納稅金。 本公司將在本次發(fā)行后的第一個(gè)盈利年度進(jìn)行股利分配,預(yù)計(jì)首次分配時(shí)間在2001年6月30日前。 八、發(fā)行人情況 1、發(fā) 行 人名稱(chēng)：廣東康美藥業(yè)股份有限公司 英 文 名 稱(chēng)：Guangdong Kangmei Pharmaceutica1 Co., Ltd. 2、發(fā)行人成立日期：1997年6月18日。 3、注 冊(cè) 地 址：廣東省普寧市下架山工業(yè)區(qū) 4、發(fā)行人的歷史沿革： 本公司是經(jīng)廣東省人民政府辦公廳“粵辦函 1997 346號(hào)”文與廣東省經(jīng)濟(jì)體制改革委員會(huì)“粵體改 1997077號(hào)”文批準(zhǔn),由普寧市康美實(shí)業(yè)有限公司,普寧市國(guó)際信息咨詢(xún)服務(wù)有限公司、普寧市金信典當(dāng)有限

44、公司以及自然人許燕君、許冬瑾于1997年6月18日共同發(fā)起設(shè)立。本公司總股本為52820萬(wàn)股,每股面值壹元。其中：普寧市康美實(shí)業(yè)有限公司以其所擁有的廣東康美藥業(yè)有限公司的權(quán)益(經(jīng)評(píng)估確認(rèn)后)2509.20萬(wàn)元及現(xiàn)金1810.80萬(wàn)元按1：1的比例共認(rèn)購(gòu)4120萬(wàn)股,占股本總額的78%；其余四家發(fā)起人各以現(xiàn)金290萬(wàn)元按1：1的比例分別認(rèn)購(gòu)290萬(wàn)股,各占總股本的5.5。 本公司主要發(fā)起人普寧市康美實(shí)業(yè)有限公司于1997年1月在普寧市工商行政管理局注冊(cè)成立,現(xiàn)注冊(cè)資本8300萬(wàn)元,其出資人為馬興田(占90)和普寧市天源貿(mào)易有限公司(占10),經(jīng)營(yíng)范圍是銷(xiāo)售電子元件、五金交電金屬材料、建筑裝飾材料

45、、化工產(chǎn)品及原料、皮革制品、塑料制品、工藝品、服裝制品、布料及配件、針棉織品等。 普寧市國(guó)際信息咨詢(xún)服務(wù)有限公司注冊(cè)資本288萬(wàn)元,其出資人為普寧市偉興商場(chǎng)(占40)和林光雁(占60)。 普寧市金信典當(dāng)有限公司注冊(cè)資本280萬(wàn)元,出資人為李建勝(占30)與普寧市雅富貿(mào)易有限公司(占70)。 本公司的原控股子公司廣東康美藥業(yè)有限公司(下稱(chēng)“藥業(yè)公司”)原是由普寧市國(guó)際信息咨詢(xún)服務(wù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“普寧信息公司”)與香港易真有限公司共同出資組建的中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資本3800萬(wàn)港元。藥業(yè)公司是通過(guò)GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥、抗生素藥和醫(yī)藥保健品等,1996年10月開(kāi)始投產(chǎn)

46、。1998年6月被農(nóng)業(yè)部與對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部授予“全國(guó)出口創(chuàng)匯先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。 根據(jù)普寧會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的“普會(huì)師驗(yàn)字 1996 68號(hào)”驗(yàn)資報(bào)告,截止1996年10月31日,易真公司向藥業(yè)公司投入貨幣資金200萬(wàn)港元。 1997年4月10日,普寧信息公司、香港易真公司和普寧康美實(shí)業(yè)公司訂立了廣東康美藥業(yè)有限公司變更合同,約定將合作經(jīng)營(yíng)中方變更為普寧康美實(shí)業(yè)公司,并將原約定的合作經(jīng)營(yíng)中方的投資額變更為港幣2800萬(wàn)元、合作經(jīng)營(yíng)外方的投資額變更為港幣1000萬(wàn)元。1997年4月14日,藥業(yè)公司的原審批機(jī)關(guān)以普外經(jīng)引字 1997 091號(hào)文批準(zhǔn)了的上述變更事項(xiàng)。 根據(jù)普寧會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的“普

47、會(huì)師資本驗(yàn)字 199715號(hào)”驗(yàn)資報(bào)告,截止1997年4月30日,康美實(shí)業(yè)向藥業(yè)公司投入人民幣2800萬(wàn)元,折合26,168,224.30港元。由于當(dāng)時(shí)普寧市國(guó)際信息咨詢(xún)服務(wù)公司和普寧市康美實(shí)業(yè)有限公司的法定代表人都是馬興田,普寧市康美實(shí)業(yè)有限公司也就未與普寧市國(guó)際信息咨詢(xún)服務(wù)公司辦理股權(quán)轉(zhuǎn)讓相關(guān)手續(xù)；而普寧市國(guó)際信息咨詢(xún)服務(wù)公司一直未向藥業(yè)公司投入資本,因此藥業(yè)公司的中方股東由普寧信息公司變更為普寧市康美實(shí)業(yè)有限公司后,康美實(shí)業(yè)直接向藥業(yè)公司投入2800萬(wàn)元人民幣。 1997年6月22日,經(jīng)原審批機(jī)關(guān)“普外經(jīng)批字1997 126號(hào)”文批準(zhǔn),普寧康美實(shí)業(yè)公司將其在藥業(yè)公司的權(quán)益轉(zhuǎn)讓予發(fā)行人,發(fā)

48、行人成為藥業(yè)公司的中方合作者,根據(jù)普寧會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的“普會(huì)師資本驗(yàn)字 1997 32號(hào)”驗(yàn)資報(bào)告,截止1997年6月30日,發(fā)行入向藥業(yè)公司投入人民幣2800萬(wàn)元,折合26,168,224.30港元。 1999年5月6日,中外雙方足額投入資本,根據(jù)普寧會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的“普會(huì)師資本驗(yàn)字 1999 23號(hào)”驗(yàn)資報(bào)告,截止1999年5月7日,易真公司投入貨幣資金800萬(wàn)港元,發(fā)行人投入人民幣196萬(wàn)元,折合1,831,775.70港元。至此,發(fā)行人在藥業(yè)公司中的出資為2800萬(wàn)港元,易真公司的出資為1000萬(wàn)港元。 因股份公司擴(kuò)大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、規(guī)范公司組織架構(gòu)和藥業(yè)公司的外方合營(yíng)者香港易真有限公司

49、改變投資結(jié)構(gòu)的需要,2000年1月18日,股份公司與香港易真有限公司訂立了關(guān)于終止<廣東省康美藥業(yè)有限公司合同書(shū)>的協(xié)議,約定發(fā)行人受讓香港易真有限公司在藥業(yè)公司的25的權(quán)益,并解散藥業(yè)公司。2000年2月1日,經(jīng)普寧市對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易局(普外經(jīng)批字 2000 011號(hào))關(guān)于申請(qǐng)中止中外合作經(jīng)營(yíng)“廣東康美藥業(yè)有限公司”的批復(fù)批準(zhǔn),發(fā)行人受讓了香港易真公司在藥業(yè)公司的權(quán)益,享有藥業(yè)公司的全部財(cái)產(chǎn),藥業(yè)公司已按有關(guān)規(guī)定向公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)解散,并已辦理了注銷(xiāo)手續(xù)。GMP認(rèn)證企業(yè)的主體資格、商標(biāo)權(quán)及其它產(chǎn)權(quán)則由股份公司承繼。 本公司通過(guò)了國(guó)家科技部和中國(guó)科學(xué)院的專(zhuān)家評(píng)審論證(即“雙高認(rèn)證”)；

50、2000年2月,科技部火炬中心以“國(guó)科火字200026號(hào)”文件將廣東康美藥業(yè)股份有限公司列入2000年首批國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。 5、發(fā)行人職工構(gòu)成 截止2000年6月30日,本公司有在冊(cè)員工416人,平均年齡33歲,根據(jù)其專(zhuān)業(yè)、受教育程度和職稱(chēng)的不同可分類(lèi)如下： 類(lèi)別 人數(shù)(人) 占總?cè)藬?shù)的比例() 按專(zhuān)業(yè)分：科研生產(chǎn)人員 247 59.38 管理人員 45 10.82 銷(xiāo)售人員 124 29.80 按教育程度分：本科以上 83 20 大專(zhuān)與中專(zhuān) 231 55.5 中學(xué) 102 24.5 按職稱(chēng)分：高級(jí)職稱(chēng) 20 4.8 中級(jí)職稱(chēng) 63 15.1 初級(jí)職稱(chēng) 204 49 本公司按照國(guó)

51、家及地方政府的規(guī)定,已為所有員工辦理了職工養(yǎng)老保險(xiǎn)、職工失業(yè)保險(xiǎn)和職工工傷保險(xiǎn)。 6、發(fā)行人的組織結(jié)構(gòu)和內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)(見(jiàn)附圖) 7、發(fā)行人主要業(yè)務(wù) 本公司在廣東省工商行政管理局注冊(cè),注冊(cè)資本為5280萬(wàn)元,經(jīng)營(yíng)范圍：生產(chǎn)、銷(xiāo)售化學(xué)藥品制劑、抗生素類(lèi)藥品、醫(yī)藥保健品等,自營(yíng)和代理除國(guó)家組織統(tǒng)一聯(lián)合經(jīng)營(yíng)的16種出口商品和國(guó)家實(shí)行核定、準(zhǔn)予公司經(jīng)營(yíng)的14種進(jìn)口商品以外的其他商品及技術(shù)的進(jìn)出口(按省外經(jīng)貿(mào)委“粵外經(jīng)貿(mào)進(jìn)字97339”號(hào)文經(jīng)營(yíng))。 8、發(fā)行人的主要產(chǎn)品和技術(shù)成果 目前本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品主要有：抗高血壓二類(lèi)新藥甲磺酸多沙唑嗪(康美絡(luò)欣平)、抗感冒新藥氨酚偽麻片(康美利樂(lè))、抗生素類(lèi)藥克拉霉素

52、分散片(康美諾沙)、阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片,以及生化類(lèi)藥ATP腸溶片和肌苷片等。 本公司擁有甲磺酸多沙唑嗪原料藥與制劑、克拉霉素分散片和氨酚偽麻片三個(gè)新藥的技術(shù)成果。 9、發(fā)行人業(yè)務(wù)收入主要構(gòu)成 2000年1-10月,本公司實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29126.9萬(wàn)元,其中自產(chǎn)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入20350.9萬(wàn)元,外購(gòu)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入8776.1萬(wàn)元；自產(chǎn)產(chǎn)品銷(xiāo)售利潤(rùn)為5082.2萬(wàn)元,外購(gòu)產(chǎn)品銷(xiāo)售利潤(rùn)為904.3萬(wàn)元。自產(chǎn)產(chǎn)品中康美利樂(lè)的銷(xiāo)售額為6820.2萬(wàn)元,康美諾沙的銷(xiāo)售額為6886.7萬(wàn)元,ATP腸溶片、肌苷片、阿莫西林膠囊、甲硝唑片、諾氟沙星膠囊等其他產(chǎn)品的銷(xiāo)售額為6644萬(wàn)元。 10、主要原材料的供應(yīng)、自然資源的耗用情況 目前本公司生產(chǎn)所需的原材料皆由國(guó)內(nèi)華東、中南