五大品質(zhì)管理工具簡(jiǎn)介

1、ISO9001：ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9000作用： ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性，通過(guò)培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。 為客戶和潛在的客戶提供信心。 提高企業(yè)的

2、形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。 滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。ISO9001含義：ISO-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。9000-標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。核心程序文件：文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序核心要點(diǎn)：全員參與-過(guò)程控制-持續(xù)改進(jìn)，四大模塊：管理職責(zé)資源管理：產(chǎn)品

3、實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、改進(jìn)企業(yè)績(jī)效、吸引投資、節(jié)省資金、精簡(jiǎn)運(yùn)營(yíng)，減少浪費(fèi)、鼓勵(lì)內(nèi)部溝通、提高客戶滿意度1、獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘2、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用3、在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地4、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流5、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。6、提高企業(yè)形象7、規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)TS16949：作為汽車生產(chǎn)的兩大基地之一，美國(guó)三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開(kāi)始采用QS9000作為其供應(yīng)商統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)另一生產(chǎn)基地，歐洲特別是德國(guó)均各自發(fā)布了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如V

4、DA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國(guó)或歐洲的汽車零部件供應(yīng)商同時(shí)向各大整車廠提供產(chǎn)品，這就要求其必須既要滿足QS9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應(yīng)商針對(duì)不同標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)認(rèn)證，這就急需要求出臺(tái)一套國(guó)際通用的汽車行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，以同時(shí)滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應(yīng)運(yùn)而生。1ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有五大關(guān)注點(diǎn)，通過(guò)這五大關(guān)注點(diǎn)的運(yùn)行實(shí)施，改進(jìn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī)，關(guān)注點(diǎn)包括：顧客要求和期望、缺陷預(yù)防、過(guò)程方法、持續(xù)改進(jìn)、建立指標(biāo)體系。TS16949管理職責(zé)：a)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量

5、目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保資源的獲得。 五大工具：TS16949是一種質(zhì)量管理軟件，它具備五大工具，包括統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（spc），測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP），潛在失效模式和效果分析（FMEA），生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）。7 1.SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項(xiàng)目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過(guò)過(guò)程能力的分析與過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過(guò)程中的異常，并立即采取改善措施，使過(guò)程恢復(fù)正常的方法。2.MSA：一是確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）方法對(duì)獲得測(cè)量數(shù)據(jù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估；二是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方

6、差分析、回歸分析等。 MSA使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析。3.APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。它的定義是產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。4.FMEA的主要目的是能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)，找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。5.PPAP的主要目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求。并且在執(zhí)行規(guī)定要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。SA8000：社會(huì)

7、責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)“SA8000”，是Social Accountability 8000 International standard的英文簡(jiǎn)稱，是全球首個(gè)道德規(guī)范國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。其宗旨是確保供應(yīng)商所供應(yīng)的產(chǎn)品，皆符合社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的要求。SA8000標(biāo)準(zhǔn)適用于世界各地，任何行業(yè)，不同規(guī)模的公司。其依據(jù)與ISO9000質(zhì)量管理體系及ISO14000環(huán)境管理體系一樣，皆為一套可被第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。要求1、童工；2、強(qiáng)迫性勞工；3、健康與安全；4、組織工會(huì)的自由與集體談判的權(quán)利；5、歧視；6、懲戒性措施；7、工作時(shí)間；8、工資；9、管理體系。作用1、減少國(guó)外客戶對(duì)供應(yīng)商的第二方審核，節(jié)省費(fèi)用；2、更大

8、程度第符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求；3、建立國(guó)際公信力；4、使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品建立正面情感；5、使合作伙伴對(duì)本企業(yè)建立長(zhǎng)期信心OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系：由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）、挪威船級(jí)社(DNV) 等13個(gè)組織于1999年聯(lián)合推出的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，它是組織（企業(yè)）建立職業(yè)健康安全管理體系的基礎(chǔ)，也是企業(yè)進(jìn)行內(nèi)審和認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證審核的主要依據(jù)。它是繼實(shí)施ISO9000、ISO14000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之后的又一個(gè)熱點(diǎn)企業(yè)建立職業(yè)健康安全體系和獲取認(rèn)證的意義在于：全面規(guī)范、改進(jìn)企業(yè)職業(yè)健康安全管理、最大限度減少各種傷亡事故和職業(yè)疾病隱患，保障企業(yè)的財(cái)產(chǎn)安全，提高工作效率；提高企業(yè)形象，打破貿(mào)易壁壘，在國(guó)內(nèi)

9、外競(jìng)爭(zhēng)中處于有利地位，進(jìn)而提高市場(chǎng)份額提供持續(xù)滿足法律法規(guī)要求的機(jī)制，降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防事故發(fā)生；改善政府、企業(yè)和員工的公共關(guān)系，增強(qiáng)企業(yè)凝聚力，提高企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力；提高金融信貸信用等級(jí)，降低保險(xiǎn)成本。ISO 14001 是環(huán)境管理體系認(rèn)證的代號(hào)：ISO 14000 系列標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。是針對(duì)全球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來(lái)越嚴(yán)重，臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環(huán)境問(wèn)題威脅著人類未來(lái)生存和發(fā)展，順應(yīng)國(guó)際環(huán)境保護(hù)的需求，依據(jù)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。APQP是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃英文（Advanced Product Quality Plannin

10、g）v 結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法；v 使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望；v 團(tuán)隊(duì)的努力（橫向職能小組是重要方法）；v 從產(chǎn)品的概念設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、過(guò)程開(kāi)發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過(guò)程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。APQP的核心：過(guò)程中不斷采取防錯(cuò)措施，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。設(shè)計(jì)文件FEMA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書PPAPP:第一階段計(jì)劃確定: 設(shè)計(jì)目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo),產(chǎn)能目標(biāo),成本目標(biāo)(初始原料清單，初始流程圖),過(guò)程能力目標(biāo)D: 第二三階段設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)（產(chǎn)品、過(guò)程）DFMEA, CP, 圖紙，技術(shù)規(guī)范, 過(guò)程流程, PFMEA, CP, 作業(yè)指導(dǎo)書C: 第四階段：設(shè)計(jì)確認(rèn)（產(chǎn)品過(guò)程）：尺寸，性能，功能，質(zhì)量

11、目標(biāo)確認(rèn)，產(chǎn)能目標(biāo)確認(rèn)，成本目標(biāo)確認(rèn)，過(guò)程能力確認(rèn)(SPC)，測(cè)量系統(tǒng)確認(rèn)(MSA)，PPAPA: 第五階段反饋、評(píng)定,糾正預(yù)防：改善措施，F(xiàn)MEA，CP，SPC進(jìn)行APQP的時(shí)機(jī)：1、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)，即顧客與車輛公司簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議/合同時(shí)，應(yīng)進(jìn)行APQP；2、產(chǎn)品更改時(shí)/移地生產(chǎn)，應(yīng)進(jìn)行APQP。APQP的職責(zé)范圍（如右圖）：APQP的基本原則：1、確定項(xiàng)目經(jīng)理，建立項(xiàng)目小組（橫向職能小組）2、確定范圍（即應(yīng)明確的有關(guān)事項(xiàng)）：新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告3、小組間的聯(lián)系：APQP小組顧客、APQP小組供方4、同步工程:橫向職能小組同步進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)，以保證可制造性、裝配性，并縮短開(kāi)發(fā)周期，

12、降低開(kāi)發(fā)成本5、控制計(jì)劃: 樣件、試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)三個(gè)重要的階段6、培訓(xùn)7、問(wèn)題的解決8、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃：應(yīng)是里程碑式的計(jì)劃（甘特圖），產(chǎn)品類型、復(fù)雜性、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)時(shí)間及顧客的期望APQP的五個(gè)過(guò)程：計(jì)劃和確定項(xiàng)目，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)，反饋、評(píng)定和糾正措施v APQP策劃包括5個(gè)過(guò)程和49項(xiàng)輸入和輸出：v 所有的輸入和輸出都是建議性的；v 輸入和輸出應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、過(guò)程和顧客滿意及期望的適用性確定；v 輸入用于早期活動(dòng)；v 輸出是活動(dòng)的結(jié)果；v 超出要求的輸出，由顧客和/或供方確定MSA(Measurement System Analysis): 測(cè)量系統(tǒng)分析的目的是確定所

13、使用的數(shù)據(jù)是否可靠測(cè)量系統(tǒng)分析還可以：評(píng)估新的測(cè)量?jī)x器、將兩種不同的測(cè)量方法進(jìn)行比較、對(duì)可能存在問(wèn)題的測(cè)量方法進(jìn)行評(píng)估、確定并解決測(cè)量系統(tǒng)誤差問(wèn)題通常用來(lái)描述測(cè)量數(shù)據(jù)質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)特性是某測(cè)量系統(tǒng)的偏倚（Bias）和變差（variance）。被稱為偏倚的統(tǒng)計(jì)特性指的是數(shù)據(jù)值相對(duì)于參考（基準(zhǔn)）值的位置。被稱為變差的特性指的是數(shù)據(jù)的分布寬度。變差太大，數(shù)據(jù)質(zhì)量過(guò)低。測(cè)量數(shù)據(jù)的期望：準(zhǔn)確性：數(shù)據(jù)必須告訴我們真相！重復(fù)性：重復(fù)測(cè)量必須產(chǎn)生同樣的結(jié)果！再現(xiàn)性：結(jié)果不應(yīng)該受檢驗(yàn)員的影響測(cè)量系統(tǒng)：不僅指量具。測(cè)量系統(tǒng)包括：人（及其培訓(xùn)）、過(guò)程（測(cè)量程序）、設(shè)備（量具或測(cè)量工具）、系統(tǒng)的控制點(diǎn)、及所有這些因素的相

14、互作用。測(cè)量總偏差：總的觀察偏差=過(guò)程偏差+測(cè)量系統(tǒng)偏差Gage R&R分析是用來(lái)分析測(cè)量系統(tǒng)的方法，目的是確定測(cè)量某種東西時(shí)出現(xiàn)的波動(dòng)（誤差）的大小和類型測(cè)量系統(tǒng)的規(guī)劃：由APQP小組根據(jù)被測(cè)量特性的重要程度確定測(cè)量系統(tǒng) 產(chǎn)品規(guī)范是什么？預(yù)期的過(guò)程變差是多少？需要什么樣的分辨率？ 量具需要怎樣的操作方式？需要操作者具備哪些技能？怎樣培訓(xùn)？ 如何測(cè)量？是否人工測(cè)量？在哪里測(cè)量？零件的位置和固定是否是可能的變差來(lái)源？接觸測(cè)量還是非接觸測(cè)量？ 測(cè)量如何被校準(zhǔn)？校準(zhǔn)頻率？誰(shuí)來(lái)校準(zhǔn)？測(cè)量生命周期的考量，測(cè)量的程度是依賴著對(duì)過(guò)程理解的程度。測(cè)量系統(tǒng)開(kāi)發(fā)檢查清單的建議要素：第1類要素：與測(cè)量系統(tǒng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

15、有關(guān)的問(wèn)題，第2類要素：與測(cè)量系統(tǒng)制造有關(guān)的問(wèn)題，（設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)、儀器），第3類要素：與測(cè)量系統(tǒng)實(shí)施有關(guān)的問(wèn)題（過(guò)程）連續(xù)變量測(cè)量系統(tǒng)分析：分辨率OK偏移？“準(zhǔn)確性”（居中性均值）OK線 性穩(wěn)定性？OK校準(zhǔn)？OK“精確性”（R&R）（離散性偏差）分辨率：測(cè)量?jī)x器的分辨率必須小于或等于規(guī)范或過(guò)程誤差的10%敏感度：指能產(chǎn)生一個(gè)可檢測(cè)到（有用的）輸出信號(hào)的最小輸入。它是測(cè)量系統(tǒng)對(duì)被測(cè)特性變化的回應(yīng)。敏感度由量具設(shè)計(jì)（分辨力）、固有質(zhì)量（OEM）、使用中保養(yǎng)，以及儀器操作條件和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定。它通常被表示為一測(cè)量單位。準(zhǔn)確度(Accuracy) ：測(cè)量的平均值是否與真值吻合?真值(True Value):

16、 理論上正確的值、國(guó)際度量衡標(biāo)準(zhǔn)偏倚（Bias)：測(cè)量值的均值與真值的距離、測(cè)量系統(tǒng)持續(xù)地偏離目標(biāo)、系統(tǒng)錯(cuò)誤測(cè)量平均值-參考值/容差寬度X100%，1%則需要研究調(diào)整測(cè)量系統(tǒng)，或臨時(shí)用補(bǔ)償值修正?；蛴弥狈綀D及置信區(qū)間來(lái)判斷穩(wěn)定性（Stability）：在一段時(shí)間內(nèi)，測(cè)量結(jié)果的分布無(wú)論是均值還是標(biāo)準(zhǔn)偏差都保持不變和可預(yù)測(cè)的、通過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，用被監(jiān)視的量具對(duì)相同的標(biāo)準(zhǔn)或 標(biāo)準(zhǔn)件的同一特性進(jìn)行測(cè)量的總變異來(lái)監(jiān)視、可用時(shí)間走勢(shì)圖進(jìn)行分析校準(zhǔn)：對(duì)比一個(gè)已知的真實(shí)值檢查測(cè)量系統(tǒng)或相對(duì)于一個(gè)已知的標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整量具以至讀數(shù)正確。措施：制造者建議、操作員考核、軟件改進(jìn)精確性描述了測(cè)量系統(tǒng)的偏差，測(cè)量系統(tǒng)=重復(fù)性+再

17、現(xiàn)性可重復(fù)性偏差由量具本身造成；（測(cè)量系統(tǒng)內(nèi)部變差）可再現(xiàn)性偏差由測(cè)量者的技巧造成；（測(cè)量系統(tǒng)之間或條件之間的變差）測(cè)量系統(tǒng)分析的兩個(gè)階段：階段一：理解測(cè)量過(guò)程，確定它是否滿足要求；階段二：隨著時(shí)間推移，測(cè)量系統(tǒng)是否能持續(xù)滿足要求？ 極差法：短期方法，快速的近似值 均值極差法：長(zhǎng)期方法，將變差分解為重復(fù)性和再現(xiàn)性、但不確定兩者的相互作用。 ANOVA分析法：標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，可將變差分為四類：零件、評(píng)價(jià)人、零件與評(píng)價(jià)人之間的相互作用，以及量具造成的重復(fù)誤差。 快速GR&R，Gage R&R 判斷原則，5%, 30%重復(fù)性大于再現(xiàn)性: 儀器量具問(wèn)題，零件變差過(guò)大再現(xiàn)性大于重復(fù)性: 人員培訓(xùn)，校準(zhǔn)或

18、刻度不清，夾具使用問(wèn)題。P/T：P/T 可以表達(dá)與產(chǎn)品規(guī)范比較時(shí)的好壞程度一致性: 重復(fù)性隨時(shí)間的變化均勻性: 重復(fù)性和再現(xiàn)性在整個(gè)量程上的變化定性數(shù)據(jù)(Attribute Data)的R&R：Go-No Go 數(shù)據(jù)模式有效性 Effectiveness(E)、漏判的幾率 Probability of miss(P-miss)、誤判的幾率 Probability of false alarm(P-FA) 由專家或可作標(biāo)準(zhǔn)的人員選定樣品： 1/3 合格、 1/3 不合格、 1/3 模糊 (50% 接近合格， 50% 接近不合格) 隨機(jī)地給操作員檢驗(yàn).kappa值：FMEA （Failure Mo

19、de & Effect Analysis）失效模式和效應(yīng)分析: 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN): RPN =O x S x Dl FMEA 是一種用來(lái)確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的分析方法，它包含：l 確認(rèn)潛在的失效模式并評(píng)價(jià)其產(chǎn)生的效應(yīng)；l 確認(rèn)失效模式對(duì)客戶所產(chǎn)生的影響；l 確認(rèn)潛在的產(chǎn)品/過(guò)程失效原因；l 確認(rèn)現(xiàn)有控制產(chǎn)品/過(guò)程失效的方法；l 確定排除或降低失效改善方案；l 設(shè)計(jì)之前預(yù)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確保設(shè)計(jì)水平。1、設(shè)計(jì)階段的FMEA (DFMEA-Design FMEA)： 如新工序的設(shè)計(jì)，我們可以預(yù)先進(jìn)行DFMEA，盡可能周全地考慮產(chǎn)品規(guī)格，工序操作水平、工序能力等諸多因素，使工序符合規(guī)定的要求。2、生產(chǎn)過(guò)程

20、的FMEA (PFMEA-Process FMEA)： 針對(duì)工序間的首要壞品，可運(yùn)用 PFMEA 作量化分析，在影響壞品產(chǎn)生的諸因素中，哪一個(gè)系統(tǒng)原因影響最大？是否主要原因。其它，如 CPk 低、生產(chǎn)過(guò)程異常等等都可以通過(guò)采用 PFMEA 直觀地找出主要原因，進(jìn)行改善達(dá)到應(yīng)有的效應(yīng)。3、設(shè)備維護(hù)的FMEA (EFMEA-Equipment FMEA)： 如新設(shè)備的投入運(yùn)行，我們亦可以預(yù)先進(jìn)行 EFMEA，分析、考慮由于設(shè)備可能造成的產(chǎn)品品質(zhì)問(wèn)題及可靠度問(wèn)題等原因，預(yù)防采取措施消除不良因素；現(xiàn)有設(shè)備、特定的一種設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)的設(shè)備故障等均可采用FMEA進(jìn)行改善，以確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。PFMEA

21、輸出：1.潛在失效模式清單，2.已被確認(rèn)的關(guān)鍵特性或重要性；3.作業(yè)員安全和有高度影響特性的清單4.建議的特殊控制清單，記錄在控制計(jì)劃中，用于設(shè)計(jì)產(chǎn)品的特殊性5.用于減少嚴(yán)重度，消除引起產(chǎn)品失效磨合的起因，或減少發(fā)生幾率/提升偵測(cè)度的設(shè)計(jì)活動(dòng)清單6.過(guò)程表單以及新配圖紙的變更DFMEA輸出：1.潛在失效模式清單，2.潛在關(guān)鍵特性或重要性3.用于減少嚴(yán)重度，消除引起產(chǎn)品失效磨合的起因，或4.減少發(fā)生幾率/提升偵測(cè)度的設(shè)計(jì)活動(dòng)清單5.設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃確認(rèn)6.向團(tuán)隊(duì)反饋設(shè)計(jì)變更 FMEA益處：預(yù)防計(jì)劃，識(shí)別設(shè)計(jì)變更需求，減少成本，提升合格率，減少浪費(fèi)，減少但保持吧，減少非增值行為D-FMEA：對(duì)設(shè)計(jì)缺陷

22、進(jìn)行評(píng)價(jià)提高充分考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和產(chǎn)品的影響幾率，將失效模式按影響程度分級(jí)，優(yōu)先采取預(yù)防措施可以縮短產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)時(shí)間，降低成本，提高質(zhì)量，可靠性，安全性。P-FMEA: 是一種系統(tǒng)的方法，確定與工藝相關(guān)的潛在失效模式確定潛在失效的工藝起因確定失效對(duì)用戶的潛在影響將失效模式根據(jù)其影響程度分級(jí)，優(yōu)先采取預(yù)防措施QC七大手法：品質(zhì)管理活動(dòng)中所運(yùn)用的統(tǒng)計(jì)手法一般稱為“QC七大手法”，七大手法的使用情況可以歸納如下：1、檢查表（又稱查檢表）收集、整理資料；根據(jù)事實(shí)、數(shù)據(jù)說(shuō)話。2、柏拉圖（又稱排列圖）確定主導(dǎo)因素；并非對(duì)所有原因采取處置，而是先就其中影響較大的23 項(xiàng)采取措施。3、因果圖（又稱特性

23、要因圖、魚骨圖）尋找引發(fā)結(jié)果的原因；整理原因與結(jié)果之關(guān)系，以探討潛伏伏性的問(wèn)題。4、分層法（又稱層別法）從不同角度層面發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；所有數(shù)據(jù)不可僅止于平均，須根據(jù)數(shù)據(jù)的層次，考慮適當(dāng)分層。5、散布圖（又稱散點(diǎn)圖）展示變量之間的線性關(guān)系；6、直方圖（數(shù)次表）展示過(guò)程的分布情況；凡事物不能完全單用平均值來(lái)考慮，應(yīng)該了解事物均有變異存在，須從平均值與變異性來(lái)考慮-。7、控制圖（又稱管控圖）識(shí)別波動(dòng)的來(lái)源；凡事物不能完全單用平均值來(lái)考慮，應(yīng)該了解事物均有變異存在，須從平均值與變異性來(lái)考慮-。品質(zhì)管理的提高，必須要管理、改善與統(tǒng)計(jì)方法相輔相成，三者相互聯(lián)系，在整體上才會(huì)發(fā)揮效果。具體步驟是：1、問(wèn)題的把握點(diǎn)

24、（柏拉圖、直方圖），2、對(duì)問(wèn)題的現(xiàn)狀分析（控制圖、檢查表、散布圖、層別法），3、改善對(duì)策實(shí)施（利用各種統(tǒng)計(jì)方法及固定的技術(shù)），4、實(shí)施結(jié)果的確認(rèn)（推移圖、柏拉圖），5、標(biāo)準(zhǔn)化。新七大手法：關(guān)聯(lián)圖(Relationship Diagram)：又稱關(guān)系圖，20世紀(jì)60年代由日本應(yīng)慶大學(xué)千住鎮(zhèn)雄教授提出，是用來(lái)分析事物之間“原因與結(jié)果”、“目的與手段”等復(fù)雜關(guān)系的一種圖表，它能夠幫助人們從事物之間的邏輯關(guān)系中，尋找出解決問(wèn)題的辦法。親和圖(Affinity Diagram)，又叫KJ法，是日本川喜田二郎首創(chuàng)，把大量收集到的關(guān)于未知事物或不明確的事實(shí)的意見(jiàn)或構(gòu)思等語(yǔ)言資料，按其相互親和性(相近性)歸納

25、整理這些資料，使問(wèn)題明確起來(lái)，求得統(tǒng)一認(rèn)識(shí)和協(xié)調(diào)工作,以利于問(wèn)題解決的一種方法。系統(tǒng)圖(System Diagram)：把要實(shí)現(xiàn)的目的與需要采取的措施或手段，系統(tǒng)地展開(kāi)，并繪制成圖， 以明確問(wèn)題的重點(diǎn)，尋找最佳手段或措施的一種方法。過(guò)程決策程序圖(PDPC)，又稱PDPC(Process Decision Program Chart)法是隨事態(tài)的進(jìn)展分析能導(dǎo)致各種結(jié)果的要素，并確定一個(gè)最優(yōu)過(guò)程使之達(dá)到理想結(jié)果的方法。矩陣圖(Matrix Diagram) 從多維問(wèn)題的事件中，找出成對(duì)的因素，排列成矩陣圖，然后根據(jù)矩陣圖來(lái)分析問(wèn)題，確定關(guān)鍵點(diǎn)的方法，它是一種通過(guò)多因素綜合思考，探索問(wèn)題的好方法。

26、矩陣數(shù)據(jù)分析法(Matrix Data Analysis Chart)“”是對(duì)多個(gè)變動(dòng)且復(fù)雜的因果進(jìn)行解析。 矩陣圖上各元素間的關(guān)系如果能用數(shù)據(jù)定量化表示，就能更準(zhǔn)確地整理和分析結(jié)果。這種可以用數(shù)據(jù)表示的矩陣圖法，叫做矩陣數(shù)據(jù)分析法。在QC新七種工具中，數(shù)據(jù)矩陣分析法是唯一種利用數(shù)據(jù)分析問(wèn)題的方法，但其結(jié)果仍要以圖形表示。箭條圖(Arrow Diagram)：將項(xiàng)目推行時(shí)所需的各步驟、作業(yè)按從屬關(guān)系用網(wǎng)絡(luò)圖表示出來(lái)的一種方法。SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制：產(chǎn)品質(zhì)量是具有變異的，產(chǎn)品質(zhì)量的變異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律性,質(zhì)量變異原因分偶然原因和異常原因定義：管理圖是用來(lái)區(qū)分異常原因引起的波動(dòng)、或是由過(guò)程固有的隨機(jī)

27、原因引起的偶然波動(dòng)的一種工具。偶然波動(dòng)一般在預(yù)計(jì)的界限內(nèi)隨機(jī)重復(fù)，是一種正常波動(dòng)；而異常波動(dòng)則表明需要對(duì)其影響因素加以判別、調(diào)查、并使之處于受控狀態(tài)。管理圖建立在數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上，利用有效數(shù)據(jù)建立上下控制界限。如果該過(guò)程不受異常原因影響，那么，進(jìn)一步得到的數(shù)據(jù)將不會(huì)超出控制界限。反之亦然。作用1）在質(zhì)量診斷方面，可以用來(lái)度量過(guò)程的穩(wěn)定性，即過(guò)程是否處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)2）在質(zhì)量控制方面，可以用來(lái)確定過(guò)程需要調(diào)整還是保持3）在質(zhì)量改進(jìn)方面，可以用來(lái)確認(rèn)過(guò)程是否得到了改進(jìn)計(jì)量值控制圖：平均值極差控制圖 : 平均值X-極差R、中位數(shù)X極差控制圖R、單值X移動(dòng)差RM、平均值X-標(biāo)準(zhǔn)偏差S計(jì)數(shù)值控制圖：不合

28、格品數(shù)控制圖PN、不合格品率控制圖P、缺陷數(shù)控制圖C、單位缺陷數(shù)控制圖U應(yīng)用步驟：1.選取需控制的質(zhì)量特性2.選擇適合的控制圖種類3.確定樣本容量和抽樣間隔4.收集記錄20-30個(gè)樣本數(shù)據(jù)或用以前的數(shù)據(jù)5.計(jì)算樣本統(tǒng)計(jì)量6.計(jì)算控制界限7.畫控制圖并標(biāo)出各統(tǒng)計(jì)量8.研究控制界限外的點(diǎn)和控制界限內(nèi)排列非隨機(jī)的點(diǎn)及標(biāo)明異常原因的狀態(tài)9.決定下一步行動(dòng)工程能力指數(shù)CPK：指生產(chǎn)過(guò)程在一定時(shí)間內(nèi)處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下制造產(chǎn)品的質(zhì)量特性值的經(jīng)濟(jì)波動(dòng)幅度，是描述加工過(guò)程客觀存在著分散的一個(gè)參數(shù)。雙邊規(guī)格CP=|USL-LSL|/6，單邊：上限CPU= |USL-X|/3, 下限：CPL= | X - LSL

29、|/3, CPK=MinCPU，CPL判異常準(zhǔn)則判: 1）有點(diǎn)子出界或恰在界限上2）連續(xù)3點(diǎn)在中心線和上限（下限）之間且有2點(diǎn)在A區(qū)3）連續(xù)5點(diǎn)在中心線和上限（下限）之間且有4點(diǎn)在B區(qū)4）連續(xù)8點(diǎn)或以上的點(diǎn)出現(xiàn)在中心線和上限（下限）之間5）當(dāng)有連續(xù)5點(diǎn)上升或下降時(shí)，須注意以后動(dòng)態(tài)6）當(dāng)有連續(xù)6點(diǎn)上升或下降時(shí)，須開(kāi)始調(diào)查原因魚骨追原因、查檢集數(shù)據(jù)、柏拉抓重點(diǎn)、直方顯分布、散布看相關(guān)、管制找異常、層別作解析7）當(dāng)有連續(xù)7點(diǎn)上升或下降時(shí)，必有問(wèn)題，應(yīng)立即采取預(yù)防措施。QC-STORY解決問(wèn)題步驟QC手法活用指南1.主題2.選定理由推移圖、排列圖、直方圖、管理圖3.現(xiàn)狀把握推移圖、柱形圖、排列圖4.目

30、標(biāo)設(shè)定推移圖、排列圖5.活動(dòng)計(jì)劃計(jì)劃實(shí)績(jī)表6.要因解析特性要因圖（因果圖）、排列圖、相關(guān)圖、推定、檢定、直方圖、管理圖、機(jī)構(gòu)分析、工程能力分析7.對(duì)策1.要因、對(duì)策、實(shí)施表、2.改善項(xiàng)目效果預(yù)測(cè)表8.效果推移圖、實(shí)施項(xiàng)目別效果預(yù)測(cè)表、排列圖9.標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)改訂一覽表10.殘留問(wèn)題PPAP： Production part approval process.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)：規(guī)定了包括生產(chǎn)件和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求。PPAP的目的是用來(lái)確定供應(yīng)商是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，以及其生產(chǎn)過(guò)程是否具有潛在能力，在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍滿足顧客要求的產(chǎn)

31、品用于PPAP的產(chǎn)品產(chǎn)品過(guò)程要求：1.取自重要的生產(chǎn)過(guò)程；2.是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客代表另有規(guī)定；3.在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與生產(chǎn)環(huán)境相同的工裝、量具、工藝、材料和操作人員進(jìn)行生產(chǎn)。4.客戶未批準(zhǔn)前不要批量生產(chǎn)。5.應(yīng)保證批量生產(chǎn)嚴(yán)格按PPAP所示的控制要求生產(chǎn)，保證滿足客戶要求。6.作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)體現(xiàn)控制計(jì)劃中的所有控制要求。7.客戶未批準(zhǔn)前不得向客戶發(fā)貨。PPAP要求：1.設(shè)計(jì)記錄、2.工程更改文件（如果有）、3.顧客工程批準(zhǔn)（如果要求）、4.設(shè)計(jì)FMEA、5.過(guò)程流程圖、6.過(guò)程FMEA、7.尺寸結(jié)果、8.材料、性能試驗(yàn)結(jié)果、9.初始過(guò)程研究

32、、10.測(cè)量系統(tǒng)分析、11.具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件、12.控制計(jì)劃、13.零件提交保證書（PSW）、14.外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR），如果適用、15.生產(chǎn)件樣品、16.標(biāo)準(zhǔn)樣品、17.檢查輔具、18.符合顧客特殊要求的記錄PPAP提交時(shí)機(jī)：在下列情況下，供應(yīng)商必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP批準(zhǔn)，除非顧客明確提出放棄了該要求。無(wú)論客戶要求正式提交，供應(yīng)商必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新，以反應(yīng)生產(chǎn)過(guò)程的情況供應(yīng)商必須將下列的任何設(shè)計(jì)和過(guò)程更改通知給顧客： 和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。 使用新的或改進(jìn)的工裝（不包括易損工裝）、模具、鑄模、模型等，

33、包括附加的或替換用的工裝。 在對(duì)現(xiàn)有的工裝或裝備進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)。 生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行的。 分承包方對(duì)零件或服務(wù)（如：熱處理、電鍍、油漆）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。等級(jí)1只向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提交一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）；等級(jí)2向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)3向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)4提交保證書和顧客規(guī)定的其他要求；等級(jí)5在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。如果顧客沒(méi)有其它的規(guī)定，則供方必須使用等級(jí)3作為默認(rèn)等級(jí)進(jìn)行全部提交。DO

34、E實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：試驗(yàn)設(shè)計(jì)是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)手法進(jìn)行解決問(wèn)題的方法，它在19世紀(jì)產(chǎn)生于英國(guó).最早是在農(nóng)地進(jìn)行試驗(yàn)。如“最佳肥料”的依據(jù)。逐步應(yīng)用到畜牧業(yè)優(yōu)選法是以較少的試驗(yàn)次數(shù)，迅速地找到生產(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的最優(yōu)方案的方法。方法：?jiǎn)我蛩兀?.618是單因素試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，又叫黃金分割法。目標(biāo)函數(shù)f(x)是單峰函數(shù)，即在試驗(yàn)范圍內(nèi)只有一個(gè)最優(yōu)點(diǎn)d，其效果f（d）最好，比d大或小的點(diǎn)都差，且距最優(yōu)點(diǎn)d越遠(yuǎn)的試驗(yàn)效果越差。對(duì)分法也叫平分法，是單因素試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法適用于試驗(yàn)范圍（a, b）內(nèi)，目標(biāo)函數(shù)為單調(diào)（連續(xù)或間斷）的情況下，求最優(yōu)點(diǎn)的 方法。多因素：正交試驗(yàn)法就是利用正交表來(lái)合理安排和分析眾多因素的試驗(yàn)方法。確定主次

35、因素順序：R越大，說(shuō)明該因素的水平變化對(duì)試驗(yàn)結(jié)果指標(biāo)影響越大，因而這個(gè)因素對(duì)試驗(yàn)指標(biāo)就愈重要。在本例中，減水劑是主要因素；謝寧式DOE：知道結(jié)果Y如何找原因X 帕累托定律：80%的問(wèn)題（Y）是由哪些20%的原因（X）造成的10大工具：6 零缺陷管理：(1). 質(zhì)量的定義是符合要求；(2). 質(zhì)量通過(guò)預(yù)防措施來(lái)達(dá)成；(3). 質(zhì)量的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是零缺陷； (4). 質(zhì)量要用不符合要求的代價(jià)（Price Of None Conformance, PONC）來(lái)衡量。所有環(huán)節(jié)都不得向下道環(huán)節(jié)傳送有缺陷的決策、信息、物資、技術(shù)或零部件，企業(yè)不得向市場(chǎng)和消費(fèi)者提供有缺陷的產(chǎn)品與服務(wù)；每個(gè)環(huán)節(jié)每個(gè)層面都必須建立

36、管理制度和規(guī)范，按規(guī)定程序?qū)嵤┕芾?，?zé)任落實(shí)到位，不允許存在失控的漏洞；每個(gè)環(huán)節(jié)每個(gè)層面都必須有對(duì)產(chǎn)品或工作差錯(cuò)的事先防范和事中修正的措施，保證差錯(cuò)不延續(xù)并提前消除；在全部要素管理中以人的管理為中心，完善激勵(lì)機(jī)制與約束機(jī)制，充分發(fā)揮每個(gè)員工的主觀能動(dòng)性，使之不僅是被管理者，而且是管理者，以零缺陷的主體行為保證產(chǎn)品、工作和企業(yè)經(jīng)營(yíng)的零缺陷；整個(gè)企業(yè)管理系統(tǒng)根據(jù)市場(chǎng)要求和企業(yè)發(fā)展變化及時(shí)調(diào)整。完善，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)平衡，保證管理系統(tǒng)對(duì)市場(chǎng)和企業(yè)發(fā)展有最佳的適應(yīng)性和最優(yōu)的應(yīng)變性?？煽啃怨こ蹋禾岣呦到y(tǒng)（或產(chǎn)品或元器件）在整個(gè)壽命周期內(nèi)可靠性的一門有關(guān)設(shè)計(jì)、分析、試驗(yàn)的工程技術(shù)。系統(tǒng)可靠性是指在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)和規(guī)

37、定條件（如使用環(huán)境和維修條件等）下能有效地實(shí)現(xiàn)規(guī)定功能的能力。系統(tǒng)可靠性不僅取決于規(guī)定的使用條件等因素，還與設(shè)計(jì)技術(shù)有關(guān)。有組織地進(jìn)行可靠性工程研究，是20世紀(jì)50年代初從美國(guó)對(duì)電子設(shè)備可靠性研究開(kāi)始的。到了60年代才陸續(xù)由電子設(shè)備的可靠性技術(shù)推廣到機(jī)械、建筑等各個(gè)行業(yè)。后來(lái)，又相繼發(fā)展了故障物理學(xué)、可靠性試驗(yàn)學(xué)、可靠性管理學(xué)等分支，使可靠性工程有了比較完善的理論基礎(chǔ)?？煽啃栽囼?yàn)：* 1. 在研制階段用以暴露試制產(chǎn)品各方面的缺陷，評(píng)價(jià)產(chǎn)品可靠性達(dá)到預(yù)定指標(biāo)的情況； * 2. 生產(chǎn)階段為監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程提供信息； * 3. 對(duì)定型產(chǎn)品進(jìn)行可靠性鑒定或驗(yàn)收； * 4. 暴露和分析產(chǎn)品在不同環(huán)境和應(yīng)力條

38、件下的失效規(guī)律及有關(guān)的失效模式和失效機(jī)理； * 5. 為改進(jìn)產(chǎn)品可靠性，制定和改進(jìn)可靠性試驗(yàn)方案，為用戶選用產(chǎn)品提供依據(jù)。高溫對(duì)產(chǎn)品的影響：老化、氧化、化學(xué)變化、熱擴(kuò)散、電遷移、金屬遷移、熔化、汽化變型等低溫對(duì)產(chǎn)品的影響：脆化、結(jié)冰、粘度增大和固化、機(jī)械強(qiáng)度的降低、物理性收縮等濕度對(duì)產(chǎn)品的影響：腐蝕、離子遷移、擴(kuò)散、水解、爆裂、霉菌，濕度引起塑封半導(dǎo)體器件腐蝕的失效冷熱溫度沖擊影響：溫度的極度升高導(dǎo)致焊錫回流現(xiàn)象出現(xiàn)機(jī)械沖擊和振動(dòng)對(duì)產(chǎn)品的影響 ：機(jī)械應(yīng)力所造成的失效主要是連接器、繼電器等連接部件，當(dāng)然對(duì)裝配工藝不合理的設(shè)計(jì)也容易引起元器件的脫落和引線短裂，對(duì)元器件內(nèi)部工藝不良的產(chǎn)品會(huì)引起開(kāi)路、

39、短路、間歇連接。加速壽命試驗(yàn): “加速試驗(yàn)”是“為了縮短測(cè)試時(shí)間執(zhí)行比標(biāo)準(zhǔn)條件更嚴(yán)酷的條件下進(jìn)行的測(cè)試”檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)要求高溫試驗(yàn)恒溫恒濕試驗(yàn)箱：展臺(tái)小件類。溫度為50，應(yīng)能持續(xù)工作8h，檢查樣品功能應(yīng)正常。注：交互式大屏只做50。高溫老化房：白板大件類。溫度為60，應(yīng)能持續(xù)工作8h，檢查樣品功能應(yīng)正常。低溫試驗(yàn)在溫度為-20下，儲(chǔ)存6小時(shí)。在0下能持續(xù)工作2h，檢查樣品功能應(yīng)正常。濕熱試驗(yàn)在溫度為50，相對(duì)濕度20%的條件下持續(xù)工作4h ，檢查樣品功能應(yīng)正常。在溫度為35，相對(duì)濕度95%的條件下持續(xù)工作4h ，檢查樣品功能應(yīng)正常。高溫老化房：白板大件類。在室溫25，相對(duì)濕度95%的條件下持續(xù)工

40、作4h，檢查樣品功能應(yīng)正常。高低溫交變?cè)囼?yàn)在溫度為-15下擱置2h，然后0.5h內(nèi)升溫至0，再0.5h內(nèi)升溫至50，在50下保持2h,然后再1h內(nèi)降溫至-15結(jié)束試驗(yàn)，最后升溫600.5h，樣品恢復(fù)常溫后做全功能的檢查應(yīng)正常。振動(dòng)試驗(yàn)速度：150-200轉(zhuǎn)/分鐘；振動(dòng)時(shí)間：4小時(shí)；振動(dòng)幅度：25.4mm試驗(yàn)后，檢查樣品外觀、結(jié)構(gòu)應(yīng)正常，應(yīng)能正常工作。跌落試驗(yàn)針對(duì)跌落實(shí)驗(yàn)國(guó)家有專門的標(biāo)準(zhǔn)，跌落方式都是一角、三邊、六面之自由落體，跌落的高度是根據(jù)產(chǎn)品重量而定，有分90cm、76cm、65cm幾個(gè)等級(jí)。包裝貨物重量/-落下高度/。0.459.5kg76.20cm; 9.5518.63kg60.96c

41、m;18.6427.72kg45.72cm;27.7345.45 kg30.48cm氣候環(huán)境試驗(yàn)l 高溫負(fù)荷試驗(yàn)、高溫貯存試驗(yàn)、恒定濕熱試驗(yàn)、低溫負(fù)荷試驗(yàn)、低溫貯存試驗(yàn)、高低溫交變?cè)囼?yàn)、溫度沖擊、交變潮熱（濕熱）機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)v 包裝振動(dòng)試驗(yàn)、跌落試驗(yàn)、沖擊和碰撞、高壓蒸煮試驗(yàn)、鹽霧試驗(yàn)、氣體腐蝕試驗(yàn)、其他試驗(yàn) l1.作為一個(gè)SQE，你能簡(jiǎn)單介紹一下你的工作職責(zé)嗎？1、SQE負(fù)責(zé)保障供應(yīng)商所供原材料的質(zhì)量，在進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、客戶抱怨等，只要是由于供應(yīng)商供貨物料質(zhì)量缺陷引發(fā)的，都要及時(shí)反饋供應(yīng)商要求其改善； 2、SQE負(fù)責(zé)追蹤確認(rèn)供應(yīng)商的改善報(bào)告（8D）及實(shí)施效果，必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核檢查

42、； 3、SQE負(fù)責(zé)制定進(jìn)貨檢驗(yàn)部門（IQC）的檢驗(yàn)規(guī)范及檢驗(yàn)計(jì)劃，并適時(shí)對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)； 4、SQE可以參與供應(yīng)商初始樣品的評(píng)估放行工作； 5、SQE每個(gè)月或每個(gè)季度，對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商的質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)分，對(duì)評(píng)分較低的供應(yīng)商提出限期改善要求； 6、SQE參與新供應(yīng)商開(kāi)發(fā)與審核，與采購(gòu)、研發(fā)部門一起對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行考核打分，確定其是否可以成為合格供應(yīng)商 1.針對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題，在實(shí)際工作中你是如何解決的，舉1，2個(gè)例子說(shuō)明？1.新供應(yīng)商管理： 1.1選擇新供應(yīng)商后先對(duì)其進(jìn)行QSA（品質(zhì)體系稽核），通過(guò)管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析與改進(jìn)四個(gè)方面確認(rèn)供應(yīng)商體系運(yùn)行狀況； 1.2QSA通過(guò)

43、后要求供應(yīng)商送樣承認(rèn)，承認(rèn)合格后則在供應(yīng)商進(jìn)行小批量試產(chǎn)時(shí)對(duì)進(jìn)行QPA（過(guò)程及產(chǎn)品稽核），過(guò)程稽核則通過(guò)供應(yīng)商的控制計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)過(guò)程一一確認(rèn)并找出薄弱部分，要求供應(yīng)商提出改善計(jì)劃；產(chǎn)品稽核則按其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其所生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣確認(rèn)； 2.常交貨供應(yīng)商管理： 2.1來(lái)料品質(zhì)異常處理，向供應(yīng)商發(fā)出SCAR（供應(yīng)商改善報(bào)告），并進(jìn)行追蹤與確認(rèn)； 2.2每月對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核，考核項(xiàng)目主要是Q（品質(zhì)）、C（價(jià)格）、D（交期）、S（服務(wù)）； 2.3較差供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)； 2.4供應(yīng)商年度評(píng)估等。 1.如何綜合全面的管理和評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量，你有社么方式和方法？1、對(duì)供方進(jìn)行選擇，從諸多供應(yīng)商里選出綜合

44、能力比較強(qiáng)的3-5家；2、評(píng)價(jià)供應(yīng)商，應(yīng)從信譽(yù)、資質(zhì)、財(cái)務(wù)狀況、管理狀況、供貨能力、技術(shù)力量、員工素質(zhì)、生產(chǎn)、加工、服務(wù)意識(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰?、售后服?wù)等多方面進(jìn)行評(píng)價(jià)；3、評(píng)價(jià)供應(yīng)商營(yíng)銷產(chǎn)品以及本身服務(wù)所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)情況。1.如何持續(xù)的改善供應(yīng)商的質(zhì)量，你運(yùn)用社么樣的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)？1.針對(duì)新的供應(yīng)商，你是如何導(dǎo)入的？簡(jiǎn)單的質(zhì)量知識(shí)：8D報(bào)告：D0：征召緊急反應(yīng)措施、D1：小組成立、D2：?jiǎn)栴}說(shuō)明、D3：實(shí)施并驗(yàn)證臨時(shí)措施、D4：確定并驗(yàn)證根本原因、D5：選擇和驗(yàn)證永久糾正措施、D6：實(shí)施永久糾正措施、D7：預(yù)防再發(fā)生、D8：小組祝賀QC七手法：舊：1查檢集數(shù)據(jù)、2分層作解析、3排列抓重點(diǎn)、4直方顯分布、

45、5因果追原因、6散布看相關(guān)、7管制找異常新：關(guān)聯(lián)圖(Relationship Diagram)關(guān)聯(lián)圖，又稱關(guān)系圖，20世紀(jì)60年代由日本應(yīng)慶大學(xué)千住鎮(zhèn)雄教授提出，是用來(lái)分析事物之間“原因與結(jié)果”、“目的與手段”等復(fù)雜關(guān)系的一種圖表，它能夠幫助人們從事物之間的邏輯關(guān)系中，尋找出解決問(wèn)題的辦法。親和圖(Affinity Diagram)親和圖法，又叫KJ法，是日本川喜田二郎首創(chuàng)，把大量收集到的關(guān)于未知事物或不明確的事實(shí)的意見(jiàn)或構(gòu)思等語(yǔ)言資料，按其相互親和性(相近性)歸納整理這些資料，使問(wèn)題明確起來(lái)，求得統(tǒng)一認(rèn)識(shí)和協(xié)調(diào)工作,以利于問(wèn)題解決的一種方法。系統(tǒng)圖(System Diagram)系統(tǒng)圖就是把

46、要實(shí)現(xiàn)的目的與需要采取的措施或手段，系統(tǒng)地展開(kāi)，并繪制成圖， 以明確問(wèn)題的重點(diǎn)，尋找最佳手段或措施的一種方法。過(guò)程決策程序圖(PDPC)過(guò)程決策程序圖，又稱PDPC(Process Decision Program Chart)法是隨事態(tài)的進(jìn)展分析能導(dǎo)致各種結(jié)果的要素，并確定一個(gè)最優(yōu)過(guò)程使之達(dá)到理想結(jié)果的方法。矩陣圖(Matrix Diagram)矩陣圖法就是從多維問(wèn)題的事件中，找出成對(duì)的因素，排列成矩陣圖，然后根據(jù)矩陣圖來(lái)分析問(wèn)題，確定關(guān)鍵點(diǎn)的方法，它是一種通過(guò)多因素綜合思考，探索問(wèn)題的好方法。矩陣數(shù)據(jù)分析法(Matrix Data Analysis Chart)矩陣數(shù)據(jù)分析法是對(duì)多個(gè)變動(dòng)且

47、復(fù)雜的因果進(jìn)行解析。 矩陣圖上各元素間的關(guān)系如果能用數(shù)據(jù)定量化表示，就能更準(zhǔn)確地整理和分析結(jié)果。這種可以用數(shù)據(jù)表示的矩陣圖法，叫做矩陣數(shù)據(jù)分析法。在QC新七種工具中，數(shù)據(jù)矩陣分析法是唯一種利用數(shù)據(jù)分析問(wèn)題的方法，但其結(jié)果仍要以圖形表示。箭條圖(Arrow Diagram)1.你了解FMEA嗎，說(shuō)明O,S,D, RPN是何解釋，舉例說(shuō)明FMEARPN=OxSxD嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和不可探測(cè)度（D）FMEA? 失效模式及后果分析（Failure Mode and Effects Analysis：簡(jiǎn)稱FMEA）：指一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的在：1）找出、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果；2）

48、找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書面總結(jié)以上過(guò)程，并使其文件化。為確保顧客滿意，F(xiàn)MEA是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的完善 FMEA主要是將其作為一種控制工具和/或風(fēng)險(xiǎn)分析工具和/或管理工具運(yùn)用在下列活動(dòng)中： 1）設(shè)計(jì)控制；2）生產(chǎn)計(jì)劃；3）生產(chǎn)控制；4）分承包方的評(píng)選和供應(yīng)商的質(zhì)量保證；5）冒險(xiǎn)分析；6）風(fēng)險(xiǎn)分析；7）召回產(chǎn)品的評(píng)估；8）顧客運(yùn)用；9）說(shuō)明書和警告標(biāo)簽；10）產(chǎn)品服務(wù)和保修；11）工程更改通知；12）制造過(guò)程的差異等。 1.SPC, 有那些控制工具，各使用在何場(chǎng)合，CP,CPK;CPK, PPK的區(qū)別？Cp：過(guò)程能力，僅適用于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定過(guò)程，是過(guò)程在受控狀態(tài)下的實(shí)際加工能力，不考

49、慮過(guò)程的偏移，是過(guò)程固有變差（僅由于普通原因產(chǎn)生的變差）的 6范圍，式中通常用 R-bar/d2或者s-bar/c4來(lái)估計(jì)。所以過(guò)程能力是用過(guò)程在受控狀態(tài)下短期數(shù)據(jù)計(jì)算的。因此又將過(guò)程能力稱為“短期過(guò)程能力”，實(shí)際中常將短期省略。這個(gè)指數(shù)只是針對(duì)雙邊公差而計(jì)算的，對(duì)于單邊公差沒(méi)有意義。計(jì)算公式為:CP=(USL-LSL)/ 6.CPK：過(guò)程能力指數(shù)，是在過(guò)程有偏移情況下的過(guò)程能力，前提是要過(guò)程穩(wěn)定且數(shù)據(jù)是正態(tài)分布，而且數(shù)據(jù)應(yīng)該在 25組以上（建議最少不要低于 20組，數(shù)據(jù)組越少風(fēng)險(xiǎn)越大），只考慮過(guò)程受普通原因的影響。因?yàn)檫^(guò)程只受到普通原因變差影響是理想狀態(tài)下的，從長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)過(guò)程總會(huì)受到各種特殊原

50、因的影響，所以又被稱為短期過(guò)程能力，也叫潛在過(guò)程能力。CPK通過(guò) CPU或 CPL的最小值來(lái)計(jì)算，計(jì)算公式:CPU=(USL-X-bar)/3和 CPL=(X-bar-LSL)/3.也可以直接利用太友科技CPK計(jì)算工具來(lái)計(jì)算(免費(fèi)),特點(diǎn):簡(jiǎn)單方便地進(jìn)行CPK的計(jì)算；方便地輸入需要進(jìn)行計(jì)算CPK的數(shù)據(jù)；也可從其它文件中復(fù)制數(shù)據(jù)到CPK分析工具中，如從電子表格中復(fù)制數(shù)據(jù)；分析數(shù)據(jù)文件可方便地保存，需要時(shí)可直接打開(kāi)進(jìn)行計(jì)算；可對(duì)分析數(shù)據(jù)導(dǎo)出打印功能等.Pp：過(guò)程性能，是過(guò)程長(zhǎng)期運(yùn)行的實(shí)際加工能力，過(guò)程總變差（由子組內(nèi)和子組間二種變差所引起的變化，如果過(guò)程處于不受控狀態(tài)，過(guò)程總變差將包括特殊原因和普

51、通原因）的 6范圍，式中 通常用則稱x服從均數(shù)為，標(biāo)準(zhǔn)差為2的正態(tài)分布。樣本的標(biāo)準(zhǔn)差 s來(lái)估計(jì)。此時(shí)不考慮過(guò)程是否受控。因此過(guò)程性能也稱長(zhǎng)期過(guò)程能力，也叫性能指數(shù)。計(jì)算公式 Pp=(USL-LSL)/6sPPK：過(guò)程性能指數(shù)，因?yàn)橛?jì)算不需要過(guò)程穩(wěn)定（因?yàn)樵谟?jì)算公式中已經(jīng)考慮了普通和特殊兩種原因的影響），所以在 PPAP手冊(cè)中要求在產(chǎn)品進(jìn)行試生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定時(shí)（此時(shí)過(guò)程受兩種原因影響）用 PPPK衡量過(guò)程能力，要求PPK=1.67 才能進(jìn)入量產(chǎn)階段，所以又把PPK稱為初期能力指數(shù)。PPK通過(guò) PPU或 PPL的最小值來(lái)計(jì)算，計(jì)算公式 PPU=(USL-X-bar)/3s和 PPL=(X-bar-L

52、SL)/3s很多公司由于對(duì)過(guò)程能力的一知半解，往往只要求計(jì)算CPK的指數(shù)來(lái)衡量過(guò)程能力是否足夠，事實(shí)上進(jìn)入正常生產(chǎn)后應(yīng)該通過(guò) CpCPKPPK三個(gè)指數(shù)之間的差別來(lái)判斷過(guò)程是否有問(wèn)題，如果有問(wèn)題是管理上還是技術(shù)上有問(wèn)題，Cp1.33表明過(guò)程變差比較小，此時(shí)還要看CPK,當(dāng)Cp和CPK相差很大時(shí)表明過(guò)程有較大的偏移,需要做居中處理，再比較 CPK和 PPK，如果兩者相差不大表明受特殊因素的影響小，如果兩者相差很大表明受特殊因素的影響很大，特殊因素的影響往往比較容易找到。如果 Cp值本身就很小那說(shuō)明過(guò)程受普通因素的變差影響大，此時(shí)若想提升過(guò)程能力往往需要更多的投入和更高的決策才能使問(wèn)題得到解決。所以

53、即使有時(shí)候 CPK值很高( 比如大于 2) ,如果其與 CpPPK相差較大的話還是需要對(duì)過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)。1.簡(jiǎn)單說(shuō)明ISO9000/TS16949的八大原則？ISO9000：1、以客戶為中心2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過(guò)程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實(shí)的決策方法8、互利的供方關(guān)系1.舉一個(gè)例子說(shuō)明如何完成GR&R計(jì)值型：短期5個(gè)，長(zhǎng)期大于5個(gè)1 選擇三個(gè)測(cè)量人（A, B,C）和10個(gè)測(cè)量樣品。測(cè)量人應(yīng)有代表性，代表經(jīng)常從事此項(xiàng)測(cè)量工作的QC人員或生產(chǎn)線人員10個(gè)樣品應(yīng)在過(guò)程中隨機(jī)抽取，可代表整個(gè)過(guò)程的變差，否則會(huì)嚴(yán)重影響研究結(jié)果。2 校準(zhǔn)量具3 測(cè)量，讓三個(gè)測(cè)量人對(duì)10個(gè)樣品的某

54、項(xiàng)特性進(jìn)行測(cè)試，每個(gè)樣品每人測(cè)量 三次，將數(shù)據(jù)填入表中。試驗(yàn)時(shí)遵循以下原則：盲測(cè)原則1：對(duì)10個(gè)樣品編號(hào)，每個(gè)人測(cè)完第一輪后，由其他人對(duì)這10個(gè)樣品進(jìn)行隨機(jī)的重新編號(hào)后再測(cè)，避免主觀偏向。盲測(cè)原則2：三個(gè)人之間都互相不知道其他人的測(cè)量結(jié)果。4 計(jì)算結(jié)果: %GR&R 30%需要改進(jìn)重復(fù)性大于再現(xiàn)性: 儀器需要維修; 可能需要對(duì)量具進(jìn)行重新設(shè)計(jì)，以獲得更好的嚴(yán)格度; 需要對(duì)量具的夾緊或固定裝置進(jìn)行改進(jìn); 零件內(nèi)變差太大再現(xiàn)性大于重復(fù)性: 需要更好的對(duì)評(píng)價(jià)人進(jìn)行如何使用和判讀該量具儀器的培訓(xùn); 量具校準(zhǔn)，刻度不清晰; 某種夾具幫助評(píng)價(jià)人更一致地使用量具計(jì)數(shù)型：由專家或可作標(biāo)準(zhǔn)的人員選定樣品（1/3

55、 合格，1/3 不合格，1/3 模糊(50% 接近合格， 50% 接近不合格) ）隨機(jī)地給操作員檢驗(yàn).結(jié)果：有效性90%，錯(cuò)誤率2%，錯(cuò)誤報(bào)警率5%1. 你對(duì)6Sigma有多少了解，概述一下6sigma，舉例說(shuō)明假設(shè)檢驗(yàn)和DOE.DOE. 假設(shè)檢驗(yàn)：常用的假設(shè)檢驗(yàn)方法有u檢驗(yàn)法、t檢驗(yàn)法、X2檢驗(yàn)法、F檢驗(yàn)法，秩和檢驗(yàn)等。（一）根據(jù)所研究問(wèn)題的要求，提出原假設(shè) 和備擇假設(shè) 。 二）找出檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)量及其分布。 三）規(guī)定顯著性水，就是選擇發(fā)生第一類錯(cuò)誤的最大允許概率。 DOE是試驗(yàn)設(shè)計(jì)，是指通過(guò)優(yōu)選選擇對(duì)參品特性影響比較大的各相關(guān)參數(shù)，確定那些因素重要那些不重要，還有每個(gè)因素取什么水平為好；各個(gè)因素按什么樣的的水平搭配起來(lái)是產(chǎn)品 特性指標(biāo)較好，這就是試驗(yàn)設(shè)計(jì)。說(shuō)白了就是考察影響產(chǎn)品特性的各個(gè)參數(shù)，確定什么樣的參數(shù)組合些產(chǎn)品特性最好。 Design of Experiments 我的回答是這樣,請(qǐng)各位看下是否enough 如果現(xiàn)在讓我管理一家供應(yīng)商，我首先會(huì)了解其現(xiàn)狀然后再規(guī)劃如何管理和monitor供應(yīng)商質(zhì)量管理與控制的有效方法供應(yīng)商提供的商品持續(xù)地滿足采購(gòu)方的要求，采購(gòu)方應(yīng)根據(jù)實(shí)際