藥檢所理論考試復(fù)習(xí)題

1、2009年度湖北省藥檢系統(tǒng)復(fù)習(xí)提綱一、名詞解釋：（ 13題為公共題，417題根據(jù)所在科室選擇相應(yīng)的專業(yè)題2題。每題2分，共10分）1、藥品2、凡例3、SOP4、LD505、生物檢定6、生物指示劑7、MPN法8、生物制品批簽發(fā)9、電泳法10、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品11、雜質(zhì)12、保健食品13、食品添加劑14、重量接受限15、密度16、藥材炮制17、藥材顯微鑒別法二、填空題：（18題為公共題共25空，932題根據(jù)所在科室選擇相應(yīng)的專業(yè)題共10空。每空1分，共35分）1、職工請(qǐng)事假者應(yīng)填寫湖北省藥品檢驗(yàn)所請(qǐng)假審批表，一般工作人員請(qǐng)假 內(nèi)經(jīng)本科室負(fù)責(zé)人審批， 或 ，由本科室負(fù)責(zé)人同意，報(bào) 審批；經(jīng)審批后方可準(zhǔn)

2、假，未經(jīng)準(zhǔn)假或無故不上班者，均以曠工論處。請(qǐng)假審批表送人事科備案。2、藥品管理法第三十二條規(guī)定，藥品必須符合 。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的 和 為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3、負(fù)責(zé)組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是 。4、藥品檢驗(yàn)記錄必須做到 、 、 、 。5、藥典規(guī)定，稱取“0.1g”系指稱取重量可為 至 g；稱取“2.00g”系指稱取重量可為 至 g。6、有下列情形的藥品，如何界定假、劣藥？未標(biāo)明有效期或者更改有效期的，為 ；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；為 ；被污染的，為 ；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，為 。7、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合 。8、

3、質(zhì)量體系文件由 、 、 、 組成。9、我國(guó)將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四個(gè)等級(jí)，一級(jí)為 ，二級(jí)為 ，三級(jí)為 ，四級(jí)為 。10、“3R”原則是指 、 、 。11、異常毒性試驗(yàn)中尾靜脈注入供試品溶液的時(shí)間一般為 。12、熱原檢查法中規(guī)定家兔的體重范圍為 。13、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查中，一般要求供試品的pH值在 范圍。14、放線菌是一種_生物，以_繁殖，是生產(chǎn)_的主要微生物。15、食品微生物檢驗(yàn)的三項(xiàng)常用細(xì)菌指標(biāo)是指_、_和_。16、常見的菌種保藏方法有_、_和_等，其中_方法保藏菌種的時(shí)間最長(zhǎng)久。17、生物制品在配制過程中所使用的輔助材料有_、_、_等。18、蛋白質(zhì)、核苷酸電泳法常用的惰性支持性介質(zhì)有四種，為： 、

4、、 、 。19、舉出三種常用蛋白質(zhì)含量測(cè)定法： 、 、 。20、高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括： 、 、 、 等四個(gè)指標(biāo)。21、試驗(yàn)中規(guī)定“按干燥品（或無水物，或無溶劑）計(jì)算”時(shí)，除另有規(guī)定外，應(yīng) 。22、溶出度共有三種測(cè)定方法，第一法為 法，第二法為 法，第三法為 法。第二法取樣位置應(yīng)在 。23、可見異物檢查時(shí)的光照度：無色供試品溶液，應(yīng)為 lx。24、我國(guó)食品安全法于 正式實(shí)施。食品安全法第十三條規(guī)定：國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)食品、食品添加劑中 、 和 危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。第五十九條規(guī)定：食品檢驗(yàn)實(shí)行 與 負(fù)責(zé)制。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章，并有檢驗(yàn)人的 。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和

5、檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。第六十條規(guī)定：食品安全監(jiān)督管理部門對(duì)食品不得實(shí)施 。25、質(zhì)譜儀一般由六部分組成：真空系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、 、 、檢測(cè)器和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。26、目前，我國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)編寫格式為YBBXXXX，其中YBB是 ，XXXX是 ，是 。27、藥包材不溶性微粒測(cè)定中，若采用光阻法測(cè)定時(shí)，必須在 分鐘內(nèi)連續(xù)測(cè)定 次，棄去 數(shù)據(jù)，讀取 測(cè)定結(jié)果，計(jì)算 值。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定時(shí)，應(yīng)采用 復(fù)驗(yàn)或測(cè)定，并以 測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。28、中藥檢驗(yàn)工作中，除執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)外，有些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中未收載的藥材和飲片可執(zhí)行省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督部門頒發(fā)的 標(biāo)準(zhǔn)。29、制川烏、制草烏藥品標(biāo)準(zhǔn)中需

6、要檢查 ，超限易引起中毒。30、中藥水分測(cè)定法分為 、 、 、 。31、熊膽與豬膽的區(qū)別在于熊膽含 ，豬膽含 。32、在中藥制劑的薄層色譜定性分析中，使用的對(duì)照物質(zhì)有對(duì)照品、 、 。三、選擇題：（單選或多選。110題為公共題，1545題根據(jù)所在科室選擇相應(yīng)的專業(yè)題5題。每題2分，共30分）1、不符合工作是指( )。A.所檢驗(yàn)（測(cè)）的樣品不合格B.不按規(guī)定程序工作，導(dǎo)致檢驗(yàn)（測(cè)）結(jié)果不符合程序或委托方的要求 C.檢驗(yàn)原始記錄不符合書寫細(xì)則要求D.檢驗(yàn)中所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不符合量值溯源的要求2、所有承擔(dān)檢驗(yàn)（測(cè)）項(xiàng)目的檢驗(yàn)（測(cè)）人員必須( )。A.持證上崗 B.考試合格后上崗 C.經(jīng)考試合格后持證上

7、崗 D.培訓(xùn)后上崗3、對(duì)委托方所提供的技術(shù)資料（ ）。A.應(yīng)加以安全保護(hù)和保密 B.可以借給他人閱讀、復(fù)印 C.在未先通知委托方的情況下，以電子方式傳送檢驗(yàn)結(jié)果4、樣品的檢驗(yàn)狀態(tài)一般有（ ）。A. 1種 B. 2種 C. 3種 D. 4種5、如發(fā)現(xiàn)記錄有誤，應(yīng)（ ）。A.擦抹涂改 B.用單線劃去并保持原有的字跡可辨 C.用單線劃去并保持原有的字跡可辨，并在修改處簽名或蓋章6、以下檢驗(yàn)結(jié)論，哪種形式正確（ ）。A.本品按中國(guó)藥典2005年版一部檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。B.本品按中國(guó)藥典2005年版一部P527檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。C.本品按中國(guó)藥典2005年版一部檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。7、以下檢驗(yàn)結(jié)論，

8、哪種形式正確（ ）。A.本品按所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。B.本品按生產(chǎn)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。C.本品按申報(bào)單位擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。8、2005年版藥典中“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的( )；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的( )。A.十分之一 B.百分之一 C.千分之一 D.萬分之一9、“干燥至恒重”系指除另有規(guī)定外，在規(guī)定的條件下連續(xù)兩次干燥后稱重，差異在（ ）以下的重量。A.0.3mg B.1mg C.3mg D.0.1mg10、未按儀器使用正確操作產(chǎn)生的誤差屬于( )。 A. 方法誤差 B. 試劑誤差 C. 儀器誤差 D.操作誤差 E.偶然誤

9、差11、常用的消毒酒精濃度為（ ）。A.75% B.50% C.90%12、異常毒性檢查應(yīng)使用體重為（ ）克小鼠。如需復(fù)試，復(fù)試小鼠體重應(yīng)為（ ）g。A.1619 g B.1720 g C.1819 g D.2023 g13、熱原試驗(yàn)中家兔體溫在（ ）可以使用。A.37.539.0 B.38.039.6 C.38.539.5 D.36.539.514、按微生物控制分類，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可分為（ ）。A.近交系、清潔級(jí)、封閉群、SPF級(jí) B.普通級(jí)、清潔級(jí)、SPF級(jí)、無菌級(jí)C.近交系、突變系、雜交一代、封閉群 D.近交系、封閉群、清潔級(jí)、無菌級(jí)15、R*vkwAX<|  能形成氣溶膠，不

10、僅刺激動(dòng)物機(jī)體產(chǎn)生不良反應(yīng)，也是各種病原體的載體，人類變態(tài)反應(yīng)的環(huán)境因素是（ ）。A.風(fēng)速 B.氨濃度 C.飼養(yǎng)密度 D.粉塵16、革蘭氏染色的關(guān)鍵操作步驟是（ ）。A.結(jié)晶紫染色 B.碘液固定 C.酒精脫色17、下列培養(yǎng)基中，（ ）是合成培養(yǎng)基。A.LB培養(yǎng)基 B.牛肉膏蛋白胨培養(yǎng)基 C.麥芽汁培養(yǎng)基 D.查氏培養(yǎng)基18、第三代喹諾酮類藥物的抗菌機(jī)制是其抑制了細(xì)菌的（ ）。A.蛋白質(zhì)合成 B.細(xì)胞壁合成 C.DNA螺旋酶 D.二氫葉酸還原酶 E.二氫葉酸合成酶19、酵母菌的細(xì)胞壁主要含（ ）。A.肽聚糖和甘露聚糖 B.葡聚糖和脂多糖 C.幾丁質(zhì)和纖維素 D.葡聚糖和甘露聚糖20、在化學(xué)消毒劑

11、中，通過凝固蛋白作用殺菌的是（ ）。A.新潔爾滅 B.乙醇 C.甲醛 D.拮抗21、生物制品批簽發(fā)工作中，做法正確的是（ ）。A.生物制品批簽發(fā)采用資料審查或者資料審查和樣品檢驗(yàn)雙重結(jié)合方式。B.樣品檢驗(yàn)分為全部項(xiàng)目檢驗(yàn)和部分項(xiàng)目檢驗(yàn)，承擔(dān)批簽發(fā)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能增加檢驗(yàn)項(xiàng)目。C.在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)不能作出批簽發(fā)結(jié)論的，承擔(dān)批簽發(fā)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將延期的理由和時(shí)限報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，并書面通知批簽發(fā)申報(bào)單位。D.承擔(dān)批簽發(fā)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)資料審查的需要，派員到申報(bào)單位現(xiàn)場(chǎng)核查或者抽樣。22、下列說法正確的是（ ）。A.免疫雙擴(kuò)散法與免疫電泳法一樣，為電泳法中的一種。B.靜注人免疫球蛋

12、白的免疫電泳法測(cè)定結(jié)果應(yīng)為：僅與抗人的血清產(chǎn)生沉淀線，與抗馬、抗牛、抗豬、抗羊血清不產(chǎn)生沉淀線。C.人血白蛋白是人血漿中的組分。D.人免疫球蛋白是人血漿中的組分。23、除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)在（ ）避光貯藏。采用最快速的冷藏方法運(yùn)輸以縮短運(yùn)輸時(shí)間。冬季運(yùn)輸應(yīng)注意防止液體制品發(fā)生凍結(jié)。A.210 B.010 C.28 D.0824、下列化合物不呈現(xiàn)茚三酮反應(yīng)的是 （ ）。A.聚明膠肽 B.胃蛋白酶 C.香菇多糖 D.胸腺素25、適合氣相色譜法的檢測(cè)器有（ ）。A.FID B.TCD C.DAD D.FPD E.ECD26、屬注射劑“一般檢查項(xiàng)目”的有（ ）。A.澄明度檢查 B.熱原檢查 C.溶

13、出度檢查 D.含量均勻度檢查 E.無菌檢查 27、注射劑中不溶性微粒的檢查方法是（ ）。A.家兔法 B.光阻法 C.薄膜過濾法 D.轉(zhuǎn)籃法 E.小杯法 28、做了片劑的含量均勻度試驗(yàn)后，就不用做（ ）。A.片重差異 B.崩解時(shí)限 C.溶出度試驗(yàn) D.澄明度試驗(yàn)29、pH測(cè)定時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)緩沖液應(yīng)用新沸的蒸餾水或純化水進(jìn)行配制，在密閉無鈉玻璃容器內(nèi)一般可保存（ ）月。A.1個(gè)月 B.23個(gè)月 C.6個(gè)月30、異戊巴比妥納的干燥失重，規(guī)定不得超過4.0，今取樣1.0042克,干燥后減失重量0.0408克,請(qǐng)判定是否符合規(guī)定？（ ）A.符合規(guī)定 B.不符合規(guī)定31、保健食品應(yīng)具有與產(chǎn)品配方和申報(bào)的保健功能

14、相適應(yīng)的（ ）。A.功效成分          B.營(yíng)養(yǎng)成分 C.特征成分32、食品檢驗(yàn)后的樣品保存：一般樣品在檢驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)保留（ ），以備需要時(shí)復(fù)檢。易變質(zhì)食品不予保留，保存時(shí)應(yīng)加封并盡量保持原狀。A.15天    B.30天 C.45天    D.60天33、在下列哪些情況下可使用食品添加劑（ ）。A.保持或提高食品本身的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值B.作為某些特殊膳食用食品的必要配料或成分C.提高食品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，改進(jìn)其感官特性D.便于食品的生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸或者貯藏34、高效液相色譜儀由下面哪幾部分組成（ ）

15、。A、高壓輸液泵 B、單色器 C、進(jìn)樣閥 D、色譜柱 E、檢測(cè)器35、檢測(cè)限系指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量。一般以信噪比為（ ）時(shí)相應(yīng)濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。A.2:1 B.3:1 C.4:1 D.5:136、藥包材產(chǎn)品抽樣時(shí)，由（ ）決定抽樣量。A.批量 B.批量、檢驗(yàn)水平、接收質(zhì)量限 C.庫存數(shù)量37、藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的密度測(cè)定，通常用浸漬法，浸漬液的密度應(yīng)（ ）試樣的密度。A.大于 B.等于 C.小于38、現(xiàn)行的藥包材標(biāo)準(zhǔn)主要用于（ ）的質(zhì)量控制。A.所有的藥品包裝材料 B.藥品的內(nèi)包裝 C.直接接觸藥品的包裝材料和容器 39、直接接觸藥品的包裝材料和容器均應(yīng)（ ）。A.無毒、潔凈

16、 B.與內(nèi)容藥品應(yīng)不發(fā)生化學(xué)反應(yīng) C. 不得影響內(nèi)容藥品的質(zhì)量40、重金屬檢查中，形成重金屬硫化物的最佳pH是（ ）。A.3.05.0 B.7.0 C.9.041、中國(guó)藥典規(guī)定中藥材的雜質(zhì)檢查包括下列哪些物質(zhì)（ ）。A.來源與規(guī)定相同，但其性狀或部位與規(guī)定不符的物質(zhì) B.來源與規(guī)定不同的物質(zhì) C.無機(jī)雜質(zhì) D.水分 42、測(cè)定中藥材酸不溶性灰分常用的酸是（ ）。A.稀硫酸 B.稀鹽酸 C.稀硝酸 D.稀醋酸 E.濃硫酸43、用水合氯醛試液加熱透化裝片后，可觀察（ ）。A.淀粉粒 B.多糖顆粒 C.菊糖 D.草酸鈣結(jié)晶 E.橙皮苷結(jié)晶44、有一植物的根皮、枝、葉、果實(shí)等部位分別都被中國(guó)藥典收載，

17、此植物是（ ）。A.菘藍(lán) B.枸杞 C.肉桂 D.桑 E.益母草45、薄層色譜法中， 除另有規(guī)定外，用高效板點(diǎn)樣，圓點(diǎn)狀直徑一般不大于（ ）。A. 11.5mm B.1.52mm C.22.5mm D. 2.53mm四、按有效數(shù)字的進(jìn)舍規(guī)則和運(yùn)算規(guī)則修約下列數(shù)值：（每題0.5分，共3分）1、 0.00956（保留一位有效數(shù)字） 2、 89.948%（保留三位有效數(shù)字）3、 298650（修約到百位數(shù)） 4、 0.000549（小數(shù)點(diǎn)后保留4位）5、 3.546（修約間隔0.01） 6、 219.3（熔點(diǎn)）五、計(jì)算題：（共2分）在標(biāo)定NaOH滴定液（0.1mol/L）時(shí)，取經(jīng)105干燥至恒重的鄰

18、苯二甲酸氫鉀0.6002g，消耗本滴定液29.05mL，每1mLNaOH滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀，計(jì)算本滴定液的濃度。（保留四位有效數(shù)字） （2分）六、簡(jiǎn)答題：（12題為公共題，316題根據(jù)所在科室選擇相應(yīng)的專業(yè)題2題。每題5分，共20分）1、制定藥品管理法的目的是什么？2、簡(jiǎn)述計(jì)量認(rèn)證的目的。3、簡(jiǎn)述過敏反應(yīng)檢查法實(shí)驗(yàn)原理。4、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查中，細(xì)菌內(nèi)毒素限值如何確定？5、以曙紅亞甲藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基（EMB）為例，分析鑒別培養(yǎng)基的作用原理。6、簡(jiǎn)述抗生素微生物檢定法（管碟法）的基本原理及實(shí)驗(yàn)主要事項(xiàng)。7、簡(jiǎn)述電泳測(cè)定法測(cè)定人血白蛋白制劑純度的基本原理、方法。8、簡(jiǎn)述酶活力單位、酶比活力。9、HP