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文檔簡介
1、檢驗檢測機構(gòu)樣品管理制度1、目的本程序規(guī)定目的樣品的抽取、接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識別等環(huán)節(jié)的控制。2、適用范圍本程序適用于中心檢測的所有樣品。3、管理職責3.1 業(yè)務(wù)室負責樣品接受與管理。負責對送檢樣品的完整性和對應(yīng)檢測要求的適宜性進行驗收,記錄樣品狀態(tài)并編號,負責檢畢樣品的處理。樣品進入檢驗科時,檢驗科指定專人記錄接收樣品的狀況,做好樣品的標識(留樣、未檢、檢中、檢畢)以及樣品貯存、流轉(zhuǎn)、處置過程中的狀態(tài)控制。3.2 業(yè)務(wù)室在受檢客戶委托時,負責對送檢樣品的完整性和對應(yīng)檢測要求的適宜性進行驗收,記錄樣品狀態(tài),并負責交樣品及其資料傳遞至檢驗科。3.3 樣品管理員負責對檢驗科樣品管理狀
2、況進行督查,必要向質(zhì)量負責人建議對樣品管理要素進行審核。4、樣品的接收和識別4.1 業(yè)務(wù)室在接收客戶送檢樣品時,應(yīng)根據(jù)客戶的檢測要求,認真檢查樣品及其配件、資料的完整性和對應(yīng)于檢測要求的適宜性,并在“委托檢驗協(xié)議書”和“檢驗業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)卡”上登記說明,同時與客戶商定樣品準備和檢畢樣品處理方式,樣品及其資料應(yīng)及時傳遞到主檢室。4.2 抽樣樣品、送檢樣品傳遞或送達檢驗科后,各科室樣品管理員應(yīng)進行交接驗收,查看樣品狀況是否與抽樣單或流轉(zhuǎn)卡相符。對以封裝方式送達的樣品,應(yīng)檢查封簽是否完整有效以及運輸過程有無損壞。必要時應(yīng)會同抽樣人員進行驗收。4.3 檢驗科樣品管理員在接收樣品時應(yīng)記錄樣品狀態(tài),并登記入帳。
3、4.4 檢驗科樣品管理員對接收的樣品是否適合于檢測有疑問,或?qū)ξ蟹降臋z測要求不明確,或認為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求,有異常情況時(包括包裝和封簽),檢驗科應(yīng)與業(yè)務(wù)室聯(lián)系,取得進一步說明后再進行檢測。4.5 樣品根據(jù)所處的試驗狀態(tài),分別加帖“留樣” “未檢” 、 “檢中” 、 “檢畢”標識,標識上應(yīng)有樣品識別號,識別號由業(yè)務(wù)室編排。樣品在不同試驗狀態(tài),或樣品制備、流轉(zhuǎn)、貯存過程,都應(yīng)做好標識的轉(zhuǎn)移工作,以保持樣品識別的唯一性,保證必要的可追溯。5、樣品的流轉(zhuǎn)5.1 樣品按流轉(zhuǎn)順序流轉(zhuǎn),交接簽署時應(yīng)核查樣品狀況。5.2 樣品的制備、測試、傳遞過程中應(yīng)加以防護,應(yīng)嚴格遵守有關(guān)樣品的使用說明,避免受到
4、非檢驗性損壞,并防止丟失。樣品如遇意外或丟失,應(yīng)予以說明,并追查責任,必要時應(yīng)立即與委托方聯(lián)系。5.3 檢畢樣品(必要時甚至包括經(jīng)驗證已失效或損壞的樣品) 應(yīng)交由樣品管理員入樣品庫保管。6、樣品的貯存6.1 檢驗科應(yīng)專用且適宜的樣品存貯場所,并指定專人負責、限制出入。樣品應(yīng)分類存放,貯存環(huán)境應(yīng)安全、無腐蝕、清潔干燥且通風良好。6.2 對要求在特定環(huán)境下貯存的樣品,應(yīng)嚴格控制環(huán)境條件,必要時加以啟示。危險樣品應(yīng)隔離存放。7、樣品的處置7.1 檢畢樣品留樣期不得少于報告申訴期,留樣期一般不超過60 天,特殊樣品根據(jù)要求另行商定。留樣期滿,按以下分類進行處理:A 類;仍有使用價值,退還委托方;B 類:損失、消耗,無使用價值,銷毀處理。A 類過期不領(lǐng)者按B 類處理, B 類由檢驗科負責處理。對特殊情況由業(yè)務(wù)室提出處理意見,業(yè)務(wù)副主任批準后執(zhí)行。無法分類的,由業(yè)務(wù)副主任確定處理意見。8、樣品的保密與安全8.1 中心嚴格按與委托方的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進行樣品的檢測、貯存與處理,嚴格執(zhí)行實驗室的保密和保護專利權(quán)的規(guī)定,對委托方的樣品,附件及有關(guān)信息負保密責任。留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作它用。8.2 對要求擔
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