藥品流通監(jiān)督管理辦法試題及答案(優(yōu)選.)

1、精品Word.最新文彳牛僅供參考已蜘word文本方便更改贈人玫瑰，手留余杳。藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓試題1、 填空題（40分）1 .藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權向 舉報和控告。2 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所 或者 藥品。3 . 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其 人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓I ,建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓、及 O4 .藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥 品。5 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應當保存至

2、超過藥品 有效期 年，但不得少于 年。6 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式藥品。7 .未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變 o8 .藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照 許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。9 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送 或者 010 .藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使 用低溫、冷藏設施設備 和 O11 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷 售 O12 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或 者,或者票據(jù)等便利條件

3、。2、 選擇題（7題為單選題，8-10為多選題）（50分）1 .藥品流通監(jiān)督管理辦法制定的主要依據(jù)是（）A中華人民共和國憲法B中華人民共和國藥品管理法C中華人民共和國反不正當競爭法D中華人民共和國行政訴訟法E中華人民共和國標準化法2 .藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品3 .中華人民共和國藥品管理法適用于（）A中國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研和監(jiān)督管理的單位和個 人B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人C藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡的單位和個人D所有有關

4、藥品生產(chǎn)、研究開物口使用的單位和個人E所有與藥有關的單位和個人4 .不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（）A醫(yī)院B康復中心C城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所D 一般診所E社區(qū)衛(wèi)生院5 .藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動（）A可以兼職B不得兼職C可以過問 D當顧問E可以單品種指導6 .中藥材專業(yè)市場只能銷售（C生物制品D中成藥 E中藥材A化學藥品B中藥飲片7 .藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應（）A分別取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證B總店取得藥品經(jīng)營許可證即可C各連鎖店取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證D分別取得營業(yè)執(zhí)照即可E藥品GMP證書8 .藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（）A將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位B銷售

5、更改生產(chǎn)批號的藥品C銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品D銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品E在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品9 .藥品經(jīng)營不得（）A偽造藥品購銷或購進記錄B沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥C參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品D與無藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的單位或個人以及 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動E有法律法規(guī)禁止的其他情況10 .藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具（）A藥品銷售人員的身份證B加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件C加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件D委托授權書應明確規(guī)定授權范圍E藥品企業(yè)的GMP認證證書三、簡答題：（10分）1 .現(xiàn)貨銷售的定義：藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓試題答案2 .藥品監(jiān)督管理部門3 .儲存現(xiàn)貨銷售4 .購銷 時間地點 內(nèi)容接受培訓的人員5 .本企業(yè)生產(chǎn)的藥品6 . 1年 3年7 .現(xiàn)貨銷售8 .經(jīng)營方式9 .藥品經(jīng)營許可證10 處方藥甲類非處方藥11 .運輸 儲存12 .處方藥13 .場所 資質證明文件二、1. B 2.D 3.A 4.B 5.B 6.E7.A 8.ABCDE 9. ABCDE10. ABCDE三、1 .現(xiàn)貨銷售的定義：是指藥品生產(chǎn)、