CNCWorld策劃案課件

1、CQCCQC天津評(píng)審中心天津評(píng)審中心 解決食品企業(yè)在實(shí)施食品安全管理體系過(guò)程中關(guān)于驗(yàn)證和確認(rèn)內(nèi)容的應(yīng)用問(wèn)題結(jié)合ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求，給出如何合理建立驗(yàn)證和確認(rèn)的文件管理構(gòu)架和實(shí)施方法驗(yàn)證策劃（7.8）確認(rèn)驗(yàn)證實(shí)施（8.1）目的方法頻率職責(zé)記錄驗(yàn)證結(jié)果分析（8.4.3）驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)（8.4.2）改進(jìn)更新控制措施組合的確認(rèn)(8.2)危害分析的輸入HACCP/OPRPHACCP/OPRP有效基本設(shè)施及維護(hù)不安全產(chǎn)品處置其它程序有效1.1 驗(yàn)證策劃1.2 驗(yàn)證實(shí)施1.3 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)1.4 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析驗(yàn)證策劃驗(yàn)證策劃驗(yàn)證實(shí)施驗(yàn)證實(shí)施驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證結(jié)果的分析的分析 驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)

2、的評(píng)價(jià)1.1.1 1.1.1 明確驗(yàn)證活動(dòng)的目的明確驗(yàn)證活動(dòng)的目的目的就是方向避免“為了驗(yàn)證而驗(yàn)證” 驗(yàn)證什么呢？驗(yàn)證什么呢？1.1.2 1.1.2 合理的驗(yàn)證方法合理的驗(yàn)證方法日常驗(yàn)證評(píng)審監(jiān)視記錄，對(duì)于質(zhì)量記錄的檢查；對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)操作執(zhí)行情況的復(fù)查；對(duì)于工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的微生物抽樣檢測(cè) 校準(zhǔn)溫度計(jì)或者其他重要的測(cè)量設(shè)備，環(huán)境和其他關(guān)注內(nèi)容的抽樣等定期驗(yàn)證 1.1.3 1.1.3 明確驗(yàn)證活動(dòng)的頻次明確驗(yàn)證活動(dòng)的頻次頻率是與驗(yàn)證的內(nèi)容和方法相關(guān)聯(lián)的日常驗(yàn)證的頻率，應(yīng)針對(duì)驗(yàn)證的重要性、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、驗(yàn)證的成本等內(nèi)容靈活加以考慮，一般為一周至半年的時(shí)間不等。定期驗(yàn)證活動(dòng)的頻率，是對(duì)體系的總體評(píng)價(jià)，至少宜每

3、年用此方法來(lái)驗(yàn)證整個(gè)體系。 1.1.4 1.1.4 明確驗(yàn)證活動(dòng)的職責(zé)明確驗(yàn)證活動(dòng)的職責(zé) 驗(yàn)證活動(dòng)不同于日常的監(jiān)控措施，實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)的人員與日常監(jiān)控的人員應(yīng)有區(qū)別。 1.1.5 1.1.5 確定驗(yàn)證活動(dòng)的對(duì)象確定驗(yàn)證活動(dòng)的對(duì)象驗(yàn)證的內(nèi)容驗(yàn)證的內(nèi)容 前提方案得以實(shí)施危害分析的輸入持續(xù)更新HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。 日常驗(yàn)證活動(dòng)的驗(yàn)證報(bào)告：宜根據(jù)驗(yàn)證活動(dòng)的目的、驗(yàn)證內(nèi)容的多與少，驗(yàn)證活動(dòng)的頻率不同進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑鰷p。有些日常驗(yàn)證活動(dòng)，由于目的明確、內(nèi)容非常簡(jiǎn)單，不一定形成專門(mén)的驗(yàn)證報(bào)告。定期驗(yàn)證活動(dòng)的驗(yàn)證報(bào)告：

4、可與內(nèi)部審核的報(bào)告相結(jié)合完成，也可單獨(dú)出具。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)對(duì)體系有總體的評(píng)判，并提出必要的改進(jìn)建議。驗(yàn)證驗(yàn)證/ /內(nèi)部審核報(bào)告示例內(nèi)部審核報(bào)告示例審核目的審核目的審核依據(jù)審核依據(jù)審核范圍審核范圍審核日期審核日期受審核部門(mén)受審核部門(mén)審核組成員審核組成員審核過(guò)程綜述：審核過(guò)程綜述：不合格分析：（嚴(yán)重程度、存在的主要問(wèn)題、特定部門(mén)優(yōu)缺點(diǎn)）不合格分析：（嚴(yán)重程度、存在的主要問(wèn)題、特定部門(mén)優(yōu)缺點(diǎn)）對(duì)食品安全管理體系評(píng)價(jià)：對(duì)食品安全管理體系評(píng)價(jià)：結(jié)論：結(jié)論：糾正措施要求及報(bào)告分發(fā)對(duì)象：糾正措施要求及報(bào)告分發(fā)對(duì)象：總經(jīng)理：總經(jīng)理：食品安全小組長(zhǎng)：食品安全小組長(zhǎng)：審核組長(zhǎng)：審核組長(zhǎng)： 應(yīng)注意應(yīng)注意進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)

5、的人員評(píng)價(jià)的對(duì)象重點(diǎn)在于系統(tǒng)評(píng)價(jià)，難點(diǎn)在于評(píng)價(jià)方法 評(píng)價(jià)內(nèi)容是與驗(yàn)證策劃活動(dòng)相關(guān)聯(lián)評(píng)價(jià)內(nèi)容是與驗(yàn)證策劃活動(dòng)相關(guān)聯(lián)危害分析輸入持續(xù)更新？OPRP/HACCP計(jì)劃有效實(shí)施？設(shè)備設(shè)施的操作/維護(hù)有效實(shí)施？安全危害的可接受水平檢驗(yàn)活動(dòng)的評(píng)估？員工培訓(xùn)/文件管理/應(yīng)急響應(yīng)/信息交流/不合格品和潛在不安全產(chǎn)品的處置/產(chǎn)品召回等有效實(shí)施？?jī)?nèi)部審核的結(jié)果評(píng)估？ 確定評(píng)價(jià)方法的基本原則：確定評(píng)價(jià)方法的基本原則：保證評(píng)價(jià)活動(dòng)有效；與被評(píng)價(jià)的對(duì)象相關(guān)；具備可操作性。 常見(jiàn)的評(píng)價(jià)方法包括：常見(jiàn)的評(píng)價(jià)方法包括：檢查表法檢驗(yàn)法 針對(duì)性檢測(cè)或再檢測(cè)抽樣核實(shí)法 重新抽樣核實(shí) 改進(jìn)措施主要包括評(píng)審以下方面：改進(jìn)措施主要包括評(píng)審

6、以下方面：現(xiàn)有的程序和溝通渠道；危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃；前提方案；人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。 明確分析的目的：明確分析的目的：證實(shí)體系運(yùn)行滿足策劃的安排和組織要求；識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品/高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)；確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 序號(hào)序號(hào)驗(yàn)證結(jié)果分析目的驗(yàn)證結(jié)果分析目的分析方法分析方法1 1證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要和本組織建立食品安全管理體系的要求求基準(zhǔn)確定（標(biāo)桿）基

7、準(zhǔn)確定（標(biāo)桿）2 2識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求需求直方圖、折線圖直方圖、折線圖3 3識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)的趨勢(shì)控制圖（計(jì)量、計(jì)控制圖（計(jì)量、計(jì)數(shù)）、累積和圖數(shù)）、累積和圖4 4確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案內(nèi)審方案的策劃內(nèi)審方案的策劃5 5提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性的有效性因果圖，直方圖因果圖，直方圖2.1 確認(rèn)的目的2.2 確認(rèn)的時(shí)機(jī)2.3 實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)的方法2.4

8、關(guān)注的要點(diǎn)實(shí)施具體的控制措施之前，通過(guò)不同的確認(rèn)方法，來(lái)判定控制措施本身是否能起到對(duì)于相應(yīng)食品安全危害的控制作用最終確定控制措施的科學(xué)性、合理性。 一般是在控制措施實(shí)施之前與變化緊密相連： 新技術(shù)和設(shè)備，控制措施發(fā)生變更，產(chǎn)品（配方）發(fā)生變化，識(shí)別出新的或正在顯現(xiàn)的危害、危害發(fā)生的頻率變化、或體系發(fā)生未知原因的失效等參考其他組織實(shí)施的確認(rèn)、科學(xué)文獻(xiàn)、經(jīng)驗(yàn)知識(shí)（或歷史經(jīng)驗(yàn)） 如：對(duì)于工器具消毒使用次氯酸鈉消毒液進(jìn)如：對(duì)于工器具消毒使用次氯酸鈉消毒液進(jìn)行消毒濃度的確定行消毒濃度的確定 實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)M過(guò)程條件 應(yīng)注意：實(shí)驗(yàn)室的條件應(yīng)逼真，盡量的等同應(yīng)注意：實(shí)驗(yàn)室的條件應(yīng)逼真，盡量的等同于生產(chǎn)條件；

9、通過(guò)模擬試驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)，在于生產(chǎn)條件；通過(guò)模擬試驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)，在生產(chǎn)中應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤確認(rèn)生產(chǎn)中應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤確認(rèn) 在正常操作條件下收集的生物性、化學(xué)性和物理性危害數(shù)據(jù)。 如：對(duì)于工器具殺菌消毒濃度的選定，可以通過(guò)如：對(duì)于工器具殺菌消毒濃度的選定，可以通過(guò)定期和有計(jì)劃的表面涂抹試驗(yàn)確定。定期和有計(jì)劃的表面涂抹試驗(yàn)確定。 統(tǒng)計(jì)調(diào)查 如食品標(biāo)簽的設(shè)計(jì)，為達(dá)到避免非預(yù)期使用的目如食品標(biāo)簽的設(shè)計(jì)，為達(dá)到避免非預(yù)期使用的目的，應(yīng)在食品標(biāo)簽上加上適當(dāng)?shù)膱D案或警示語(yǔ)。的，應(yīng)在食品標(biāo)簽上加上適當(dāng)?shù)膱D案或警示語(yǔ)。對(duì)于該設(shè)計(jì)方案，應(yīng)通過(guò)消費(fèi)者的調(diào)查統(tǒng)計(jì)來(lái)確對(duì)于該設(shè)計(jì)方案，應(yīng)通過(guò)消費(fèi)者的調(diào)查統(tǒng)計(jì)來(lái)確定合理的、可接受的內(nèi)容或圖案，以起到應(yīng)有的定合理的、可接受的內(nèi)容或圖案，以起到應(yīng)有的效果。效果。 數(shù)學(xué)模型 組織可以適當(dāng)借鑒一些數(shù)學(xué)模型來(lái)進(jìn)行控組織可以適當(dāng)借鑒一些數(shù)學(xué)模型來(lái)進(jìn)行控制措施組合的確認(rèn)，如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（制措施組合的確認(rèn)，如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE)DOE)或或預(yù)測(cè)微生物模型等預(yù)測(cè)微生物模型等 采用權(quán)威機(jī)構(gòu)提供的指導(dǎo)（指南） 應(yīng)參考適當(dāng)?shù)男袠I(yè)權(quán)威部