中藥注射劑的安全使用課件VIP

1、 1993年比利時(shí)學(xué)者等報(bào)告一些年輕婦女服用了含有廣防己的減肥藥后引起慢性腎衰竭，其病理變化為快速進(jìn)展性腎間質(zhì)纖維化，這種腎損害被稱為中草藥腎病。有學(xué)者認(rèn)為這種腎損害主要由廣防己中的馬兜鈴酸引起，稱為馬兜鈴酸腎病。 國(guó)內(nèi)有人服用”龍膽瀉肝丸”后發(fā)生腎衰竭，主因是其中用的關(guān)木通(含馬兜鈴酸)，因此造成腎臟傷害（臺(tái)灣GMP藥廠使用的則是沒有腎毒性的川木通）。在大部分的馬兜鈴酸腎病病例，即使停用中草藥，腎功能損害仍持續(xù)惡化。而且，1994年后陸續(xù)有文獻(xiàn)報(bào)告”馬兜鈴酸腎病”患者發(fā)生泌尿系統(tǒng)癌癥，可以說是后患無窮。 因?yàn)橐陨鲜录?已經(jīng)自2003年11月起全面禁用含馬兜鈴酸的中藥材。 因此可知中藥也是藥

2、，所有藥品都可能有副作用。 近年來，魚腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、復(fù)方蒲公英注射液、魚金注射液等多個(gè)品種的中藥注射劑因發(fā)生嚴(yán)重不良事件或存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被暫停銷售使用。 中藥注射劑是隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展而產(chǎn)生的中藥新劑型，它改變了中藥數(shù)千年來的傳統(tǒng)用法，使得療效更高，使用更加方便。 臨床應(yīng)用歷史20多年。 存在問題：生產(chǎn)工藝問題，質(zhì)量控制問題，安全性問題 不良反應(yīng)原因：本身質(zhì)量問題，臨床用藥不當(dāng)、合并用藥問題 常見不良反應(yīng)：輸液反應(yīng) 常見輸液反應(yīng)：熱原反應(yīng)，微粒反應(yīng)(類熱原反應(yīng))，過敏反應(yīng)，細(xì)菌污染反應(yīng)，靜脈炎。 少見輸液反應(yīng)：急性肺水腫，空氣栓塞，水中毒。 為保障醫(yī)療安全和患者用

3、藥安全，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局于二八年十二月二十四日發(fā)文(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200871號(hào))，關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知。制訂了中藥注射劑臨床使用基本原則 1選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 2. 辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3. 嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

4、4. 嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。 5. 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。 6. 對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。 7. 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 是否按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用 是否按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑

5、量、過快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。（2005版中國(guó)藥典規(guī)定注射劑的內(nèi)毒素閾值是5Eu/kg.h、放射性藥品注射劑2.5、鞘內(nèi)用注射劑0.2，濃度高、速度快，單位時(shí)間進(jìn)入人體內(nèi)毒素超過閾值，增加輸液反應(yīng)的發(fā)生率。 ） 是否按照藥品說明書選用溶媒（中藥注射劑成分復(fù)雜，與含有離子成分的輸液配伍可能會(huì)因鹽析作用而產(chǎn)生大量不溶性微粒，增加輸液反應(yīng)的發(fā)生率。一般用5%或10%葡萄糖注射液稀釋。） 是否單獨(dú)使用 ，兩組間用藥是否沖管。 患者是否為過敏體質(zhì)。 主要成份、現(xiàn)有規(guī)格、功能主治、用法、肌注常用量靜滴常用量、可選溶媒、溶媒量、給藥速度、療程、注意事項(xiàng) 1舒血寧注射液：銀杏葉 2ml，5ml/支；擴(kuò)張血管，改

6、善微循環(huán)。用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等。肌注/靜滴10ml/次， 12次/日20ml/次/日5%GS250ml或500ml 2 苦碟子注射液：抱莖苦荬菜;10ml/支 活血止痛、清熱祛瘀。用于瘀血閉阻的胸痹，證見：胸悶、心痛，口苦，舌暗紅或存瘀斑等。適用于冠心病、心絞痛見上述癥候者。亦可用于腦梗塞者。靜滴 1040ml/次/日NS 5%GS 250500ml14天 注：?jiǎn)为?dú)使用 3燈盞細(xì)辛注射液燈盞細(xì)辛提取的野黃芩苷和總咖啡酸酯；輔料：氯化鈉10ml/支活血祛瘀、通絡(luò)止痛。用于瘀血阻滯，中風(fēng)偏癱，肢體麻木，口眼歪斜，言語謇澀及胸痹心痛；缺血性中風(fēng)、冠心病心絞痛見

7、上述癥候者。肌注/靜滴/穴位注射 4ml/次， 23次/日2040ml/次， 12次/日NS250500ml稀釋緩慢滴注 酸性條件下其酚酸酯類可能游離析出 丹紅注射液：丹參 紅花10ml/支活血化瘀，通脈舒絡(luò)。用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)，證見：胸痛，胸悶，心悸，口眼歪斜，言語謇澀，肢體麻木，活動(dòng)不利等癥；冠心病、心絞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓。肌注/靜滴 24ml/次，12次/日2040ml/次， 12次/日5%GS100500ml緩慢滴注 糖尿病患者可用NS代替5%GS 注射用血塞通 三七總皂苷0.4g/支活血祛瘀，通脈活絡(luò)。用于中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)及腦血管疾病后遺癥、胸

8、痹心痛、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者。靜滴 0.20.4g/次/日 （專用溶劑先溶解） 5%GS10%GS250500ml緩慢滴注 糖尿病患者可用NS代替GS 15天一療程 注射用血栓通三七總皂苷活血祛瘀，通脈活絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞證。 溶媒:10%GS。先用注射用水或NS適量溶解。 濃度：250mg500mg加入250500ml液體 療程：連續(xù)使用不得超過15天 H葛根素注射液：輔料：氯化鈉丙二醇 輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞、視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞，突發(fā)性耳聾及缺血性腦血管病，小兒病毒性心肌炎，糖尿病等。 溶媒：5%GS、0.9%NS 濃度：0.20

9、.4g加入500ml液體中。 療程：1020天 注：10.以下，可能析出結(jié)晶 8疏血通注射液 水蛭,地龍 2ml/支活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)急性期，證見半身不遂，口舌歪斜、言語謇澀。急性腦梗塞見上述癥候者 靜滴 6ml/次/日 NS 5%GS 250500ml緩慢滴注 H曲克蘆丁注射液 2 ml：60mg 用于閉塞綜合征、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血。 溶媒：5%GS、10%GS、低右 療程：20天。 丹參注射液 10ml/支活血化瘀，通脈養(yǎng)心。用于冠心病胸悶，心絞痛。肌注/靜滴 24ml/次，12次/日1020ml/次， 1次/日5%GS100500ml緩慢滴注 溶媒：

10、5%GS 濃度：1020ml加入100500ml液體中。 H銀杏達(dá)莫注射液：銀杏總黃酮9.011.0mg，雙密達(dá)莫3.64.4mg.輔料：維生素C，丙二醇 預(yù)防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。 溶媒：5%10%GS、0.9%NS 濃度：1025ml加入500ml液體中，一日2次。 痰熱清注射液:黃芩、熊膽、山羊角、連翹 輔料：丙二醇 溶媒：5%GS、NS 濃度：20ml（重癥加倍）加入250500ml液體中。兒童0.30.5ml / Kg 速度：3060滴/min 注意：輸液間沖管。1.痰熱清與GNS.NS配伍微粒超標(biāo)2.禁止與氨基糖苷類、喹諾酮類、維生素B6 、西米替丁、注射用白霉素配伍 醒腦

11、靜注射液:麝香、郁金、梔子 輔料：聚山梨酯80、氯化鈉 清熱解毒，涼血活血，開竅醒腦。用于氣血逆亂，腦脈瘀阻所致中風(fēng)昏迷，偏癱口?；外傷頭痛，神志昏迷；酒毒攻心，頭痛嘔惡，昏迷抽搐。腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷，急性酒精中毒見上述癥候者。 溶媒：5%GS10%GS、0.9%NS 濃度：1020ml加入250ml500ml液體中。肌注 24ml / 日，12次 注意：易揮發(fā)，開啟后立即使用。 復(fù)方麝香注射液：人工麝香、郁金、廣藿香、石菖蒲、冰片、薄荷腦 輔料：聚山梨酯80 豁痰開竅，醒腦安神。用于痰熱內(nèi)閉所致的中風(fēng)昏迷。 溶媒：5%GS、10%GS、0.9%NS 濃度：1020ml加入250m

12、l500ml液體中。 肌注24ml / 日，12次 注意：易揮發(fā)，開啟后立即使用。 刺五加注射液：250ml平補(bǔ)肝腎，益精壯骨。用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作，腦動(dòng)脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等。亦用于冠心病，心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。 溶媒：5%10%GS、 0.9%NS 濃度：靜滴，初20滴/ min，15分鐘后4050 滴。 H注射用七葉皂苷鈉：用于腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹，也可用于靜脈回流障礙性疾病。 溶媒：10%GS、0.9%NS 濃度：成人按體重一日0.10.4mg/kg，或510mg溶于250ml中供靜脈滴注；510mg靜脈推注。重癥病人可多次給藥，但一日總量不得超

13、過20mg。 療程710天。 苦黃注射液：苦參、大黃、大青葉、茵陳、春柴胡。輔料：聚山梨酯80 清熱利濕、疏肝退黃，用于濕熱內(nèi)蘊(yùn)，膽汁外溢，黃疸肋痛，乏力、納差等癥；黃疸型病毒性肝炎見上述證候者。 溶媒：5%GS、10%GS 濃度：1060ml（劑量逐日增）加入500ml液體中 速度：小于30滴/min 療程：15天 艾迪注射液斑蝥，人參，黃芪，刺五加。輔料： 甘油 10ml/支清熱解毒，消瘀散結(jié)。用于原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，婦科惡性腫瘤等。 溶媒： NS 5%GS10%GS 濃度： 400450ml 50100ml/次/日 療程：術(shù)前10天；介入10天；單獨(dú)15天一周期，間隔3

14、天，2周期一療程；晚期惡病質(zhì)病人30天。 速度：開始15滴/分，后50滴/分。2%利多卡因5ml+NS100ml靜滴消除刺激。 H紫杉醇注射液:卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌的一線和二線治療。 溶媒：5%GS、 5%GNS、 0.9%NS，使用專用注射器，未稀釋藥液不應(yīng)接觸PVC。 濃度：0.31.2mg/ml。 給藥途徑及速度：靜滴3小時(shí)以上。不可腔內(nèi)給藥；與順鉑合用時(shí)，應(yīng)先于順鉑用藥；治療前預(yù)防給藥避免過敏，如治療前12、6小時(shí)分別口服地塞米松10mg，治療前3060min肌注苯海拉明20mg，靜注西米替丁300mg或雷尼替丁50mg。 鴉膽子油乳注射液：用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤。

15、輔料：精制磷脂、甘油、注射用水 溶媒：0.9%NS 濃度：1030ml加入250ml液體中。 注意：冷處保存。 黃芪多糖注射液（250mg）：益氣補(bǔ)虛。用于倦怠乏力，少氣懶言，自汗，氣短，食欲不振屬氣虛證因化療后白細(xì)胞減少，生活質(zhì)量降低，免疫功能低下的腫瘤患者。 溶媒：5%10%GS、0.9%NS 濃度：10mlNS溶解，用500ml液體稀釋 速度：靜滴不少于2.5h。療程：免疫功能低下患者21天；其他7天。 注意：皮試0.05%NS液0.2ml注射0.1ml.20min后 復(fù)方苦參注射液：苦參、白土苓。輔料：聚山梨酯80 、氫氧化鈉、醋酸 溶媒：0.9%NS 濃度：12ml加入200ml液體

16、中。 療程：全身用藥總量200ml為一療程，一般可使用23個(gè)療程。 參芪扶正注射液250ml：黨參、黃芪、氯化鈉。 輔料：焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉 益氣扶正。用于肺脾氣虛引起的神疲乏力，少氣懶言，自汗眩暈；肺癌、胃癌見上述證候者的輔助治療。 給藥途徑：靜滴。 療程：21天，與化療前3天使用。 參麥注射液（50ml）：紅參、麥冬。輔料：聚山梨酯80 益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈。用于治療氣陰兩虛型之休克、心力衰竭、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細(xì)胞減少癥。能提高腫瘤病人的免疫機(jī)能，與化療藥物合用時(shí)，有一定增效作用，并能減少化療藥物所引起的毒副反應(yīng)。 溶媒：5%GS 濃度：20100ml加入250

17、500ml液體中靜滴。肌注24ml，每日1次。 參附注射液（50ml）：紅參、附片?；仃柧饶妫鏆夤堂?。主要用于陽氣暴脫的厥脫癥（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于陽虛（氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等。 溶媒：510%GS 濃度：20100ml加入250500ml液體中。靜注520ml. 生脈注射液（50ml） ：紅參 麥冬 五味子 益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫。用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短，四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者。 溶媒：5%GS 糖尿病人可用NS 濃度：2060ml加入250500ml液體中。 速度：成年4060滴，老少

18、2040滴。 H注射用長(zhǎng)春地辛1mg：輔料：甘露醇 為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，抑制細(xì)胞內(nèi)微管蛋白的聚合，阻止增殖細(xì)胞有絲分裂中的紡錘體的形成，使細(xì)胞分裂停于有絲分裂中期，本品對(duì)移植性動(dòng)物腫瘤的抗瘤譜較廣，與長(zhǎng)春花堿和長(zhǎng)春新堿無完全的交叉耐藥。對(duì)非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。 溶媒濃度：5%GS5001000ml靜滴、0.9%NS溶解靜注。冷處保存 療程：每周一次，每次3mg/平方米 46次 康萊特注射液10%100ml：注射用薏苡仁油、注射用大豆磷脂、注射用甘油、注射用水 益氣養(yǎng)陰，消癥散結(jié)。適用于不宜手術(shù)的氣陰兩虛，脾虛濕困型原發(fā)性非小細(xì)

19、胞肺癌及原發(fā)性肝癌。配合放、化療有一定的增效作用。對(duì)中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病質(zhì)和止痛作用。 速度：首次使用，開始10分鐘滴速應(yīng)為20滴/分，20分鐘后可持續(xù)增加，30分鐘后可控制在4060滴/分。 療程：200ml，每日1次，21天為1療程，間隔35天，可進(jìn)行下一療程 。 H注射用羥基喜樹堿5mg：輔料：乳糖、甘氨酸、氫氧化鈉 羥喜樹堿是細(xì)胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細(xì)胞周期特異性藥物，主要作用于S期，對(duì)DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I(TOP01)有選擇性抑制作用。適用于原發(fā)性肝肝癌癌、胃癌胃癌、膀胱癌膀胱癌、直腸癌直腸癌、頭頸部上皮癌、白白血病血病等惡性腫瘤腫瘤。 溶媒：NS. 本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。 濃度：1020 ml NS H高三尖杉酯堿注射液1mg：輔料：酒石酸、丙二醇 適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病，對(duì)骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。 濃度與療程：每日14mg，加5葡萄糖注射液250500ml，緩慢滴入3小時(shí)以上，以46日為一療程，間歇12周再重復(fù)用藥。 H鹿瓜多肽注射液（ 4ml：