韶關(guān)市藥化械監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)告

1、韶關(guān)市藥化械監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)告（2019年度）第一部分 投訴舉報(bào)及立案情況2019年度全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共收到投訴舉報(bào)（含藥品、化妝品、醫(yī)療器械）89件，立案3 件。從投訴來(lái)源看，以網(wǎng)絡(luò)投訴、電話投訴渠道為主。2019年度全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)收到的網(wǎng)絡(luò)投訴量占投訴舉報(bào)總量的73.03 %，較去年下降53.65 %。其次為電話投訴、信件、走訪，分別占投訴舉報(bào)總量的21.35%、4.50%和1.12%。 從受理投訴舉報(bào)環(huán)節(jié)看，以流通環(huán)節(jié)為主。2019年度全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)收到的流通環(huán)節(jié)的投訴量占投訴舉報(bào)總量的74.16%，較去年下降了63.93 %。其次為其他環(huán)節(jié)的投訴，占投訴舉報(bào)總量的23.60

2、%。 第二部分 藥品監(jiān)督理情況一、藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管情況2019年對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)共進(jìn)行36家次檢查，出動(dòng)檢查100人次，未發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題。二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管情況2019年，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)53家次，零售企業(yè)1232家次。存在違反藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)管理規(guī)定行為企業(yè)236家次，主要是未遵守GSP和違反其他管理規(guī)定。完成整改183家次，撤銷(xiāo)GSP證書(shū)5件。三、藥品投訴舉報(bào)情況2019年收到藥品投訴71件、立案1件、移交司法機(jī)關(guān)0件。四、藥品案件查處情況2019年全市共查處藥品案件338件（一般程序案件329件，簡(jiǎn)易程序案件9件），貨值金額295.99萬(wàn)元，罰款597.4萬(wàn)元，沒(méi)收違法所得45.

3、5萬(wàn)元。行政處罰案件信息公開(kāi)287件。藥品案件主要來(lái)源于日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)檢查，占85.21%。其次為監(jiān)督抽驗(yàn)占5.03%；執(zhí)法檢驗(yàn)占3.85%；投訴舉報(bào)占3.55%；其他類(lèi)占2.07%；其他部門(mén)通報(bào)0.29%。 第三部分 醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理情況一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證核發(fā)情況2019年僅經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)736家，僅經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)72家，同時(shí)經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)215家。2019年新增許可證89件，變更許可證27件，延續(xù)許可證5件，期末實(shí)有287件。二、醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督情況2019年對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查共28家次，完成整改企業(yè)4家，移交稽查部門(mén)查處0

4、家。三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管情況2019年全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查共3474家次，其中檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)1006家次，使用單位2448家次。存在違規(guī)行為企業(yè)（單位）106家次，完成整改123家次，移送稽查部門(mén)企業(yè)（單位）57家。四、醫(yī)療器械投訴舉報(bào)情況2019年收到醫(yī)療器械投訴7件。五、醫(yī)療器械案件查處情況2019年查處醫(yī)療器械案件24件，貨值金額3萬(wàn)元、罰款金額29.41萬(wàn)元、沒(méi)收違法所得金額0.21萬(wàn)元。六、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況2019年對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行17家次的檢查，出動(dòng)檢查人員68人次，檢查化妝品品種105種次，抽驗(yàn)化妝品54批次，未檢出不合格化妝品批次。七、化妝品投訴舉報(bào)情況2019年收到化妝品投訴11件。八、化妝品案件查處情況2019年全市共查處化妝品案件37件。貨值金額6.4萬(wàn)元，罰款1.9萬(wàn)元。行政處罰案件信息公開(kāi)34件。（本統(tǒng)計(jì)報(bào)