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1、#文件標題微生物限度檢驗記錄第1頁 共1頁項目部門/職務姓名日 期起草質量控制部審核質量控制部審核質量保證部批準質量副總經理頒發(fā)部門GMP辦公室等 級生效日期分發(fā)部門質量控制部#微生物限度檢驗記錄品 名批 號檢驗日期 報告日期年 月日檢驗依據(jù)室溫c相對濕度 _%供試品制備:供試品取樣量 g或ml紫外燈消毒時間:常規(guī)法 加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液:ml保溫振搖法研缽法1.細菌檢查:營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基批號:培養(yǎng)溫度:C培養(yǎng)箱:SPX-150B-Z生化培養(yǎng)箱24小時觀察結果48小時觀察結果72小時觀察結果碟號10-110-210-3陰性 對照碟號10-110-210-3陰性 對照碟號10-11
2、0-210-3陰性 對照111222平均平均平均結果:cfu/g2.霉菌、酵母菌檢查:玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基批號:培養(yǎng)溫度:C培養(yǎng)箱:SPX-150B-Z生化培養(yǎng)箱24小時觀察結果48小時觀察結果72小時觀察結果碟號-110-210陰性對照碟號-110-210陰性對照碟號-110-210陰性對照111222平均平均平均96小時觀察結果120小時觀察結果結果:cfu/g碟號10-110-2陰性對照碟號10-110-2陰性對照1122平均平均3.大腸埃希菌4.沙門菌大腸埃希菌檢查供試品陽性對照陰性對照沙門氏菌檢查供試品陽性對照陰性對照MUG-IEMB或MacC平板染色鏡檢乳糖發(fā)酵生化反應SS或DHL平板EMB或 MacC平板TSI斜面生化反應血清凝集結果:結果:5.大腸菌群:6.活螨0.1g 或 0.1ml0.01g 或 0.01ml0.001g 或 0.001ml活螨檢杳直接法口
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