


下載本文檔
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、藥品驗收抽樣原那么Document number : WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2021GT抽樣原那么4、藥品驗收抽樣原那么、化學(xué)藥品、中成藥等1、抽樣地點" 抽 取。醫(yī)療用1 購進藥品及銷后退回藥品入庫檢查驗收時所需樣品應(yīng)在倉庫的“待驗區(qū)或“退貨區(qū)2養(yǎng)護檢查所需樣品應(yīng)在倉庫的“合格品庫抽取。3 為解決質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴問題而核實、確認(rèn)藥品的質(zhì)量所需同批號藥品的樣品, 應(yīng)在本公司倉庫“合格品庫及投訴方藥品的直接來源地即本公司顧客方藥品經(jīng)銷或 藥機構(gòu)的藥品存放處柜臺或倉庫進行抽樣。2、抽樣數(shù)量應(yīng)查驗件數(shù)即用于樣品抽取的整件數(shù)量的計算規(guī)定:1 該批號總件數(shù) x W2
2、時,應(yīng)逐件抽樣查驗;2 該批號總件數(shù) X W50 時,應(yīng)抽樣 2 件進行開箱查驗;3該批號總件數(shù) X >50 時,應(yīng)在抽樣 2件的根底上,每增加 50件應(yīng)增抽 1件,缺乏50的增加件數(shù)應(yīng)按 50計,亦増抽 1 件。3、樣品抽取數(shù)量1 每件應(yīng)抽取 3 個以上最小包裝單位作為供檢查驗收的樣品;2 如發(fā)現(xiàn)外觀現(xiàn)象異常時,應(yīng)加倍抽樣復(fù)查 ;3 倍計算抽樣總3 需送檢藥品到具備資質(zhì)的藥品檢驗所檢測時,應(yīng)按檢測標(biāo)準(zhǔn)用量的4、抽樣方法1 應(yīng)查驗件即整件的抽取,應(yīng)按堆垛碼放情況,以前上,中側(cè),后下的堆碼層位 置順序隨 機抽取應(yīng)抽件數(shù);2 最小包裝單位的樣品,應(yīng)從每件的左上、中、右下不同部位抽取 3 個以
3、上最小包裝 單位 二、藥材藥材取樣法是指選取供檢定用藥材樣品的方法 ?取樣的代表性直接影響到檢定結(jié)果的正確性 . 因此,必須重視取樣的各個環(huán)節(jié) .取樣前,應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件式樣是否一致,檢查包裝 的完整性、清潔程度及有無水跡、霉變或者其他污染情況,詳細(xì)記錄。 凡有異常情況的包件,應(yīng)單獨檢驗。- 從同批藥材包件抽取檢定用供試品,應(yīng)查驗件數(shù)的計算規(guī)定:1、藥材總包件在 100 件以下的,抽取 5件;2、藥材總包件在 1001000件,按概取樣,超過 1000 件的,超過局部按 1%取樣;3、缺乏 5 件的,逐件取樣;4、貴重藥材,不管包件多少均逐件取樣。三、中藥材樣品抽取數(shù)量規(guī)定1、
4、包件在 5件以下的抽取總量應(yīng)不少于實驗用量的 3 倍;2、 包件在5件以上的,每一包件的取樣量按以下規(guī)定:一般藥材100-500g,粉末狀藥材25g,貴重藥材5 10g ;3、個體大的藥材,根據(jù)實際情況抽取代表性的供試品四平均供試品獲得方法與步驟1、將所有供試品混合均勻,即為總供試品;2、對個體較小的藥材,應(yīng)攤成正方形,依對角線劃“x" 字,使分成四等份,取用對角為止,此兩份;再如上法操作,反復(fù)數(shù)次至最后剩余量足夠完成所有必要的實驗以及留樣數(shù) 為平均供試品3、個體大的藥材,可用其他適當(dāng)方法取平均供試品五抽樣方法1、對破碎的、粉末狀的或大小在 lcm 以下的藥材,用采樣器在每一包件的不同部
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 產(chǎn)業(yè)園區(qū)廠房轉(zhuǎn)租及產(chǎn)業(yè)鏈整合合作協(xié)議
- 餐飲連鎖品牌加盟店形象維護合同
- 重構(gòu)物品設(shè)計方案
- 旅游客車租賃及保險服務(wù)協(xié)議
- 銷售副總激勵方案
- 教育貸款合同范本
- 城管洪災(zāi)搶險方案(3篇)
- 內(nèi)部審計面試題及答案
- 現(xiàn)代車輛收售方案
- 甲狀腺手術(shù)并發(fā)癥
- 遼寧省2024年7月普通高中學(xué)業(yè)水平合格性考試化學(xué)試卷(含答案)
- 煤炭造價知識培訓(xùn)
- 2025屆遼寧省大連市高新區(qū)英語七年級第二學(xué)期期末學(xué)業(yè)質(zhì)量監(jiān)測模擬試題含答案
- 腫瘤全程康復(fù)管理制度
- 2025至2030中國護眼燈行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)判及市場前景預(yù)測報告
- 2025年人教版小學(xué)一年級下冊數(shù)學(xué)期末易錯題測試試題(含答案和解析)
- 一書一簽收發(fā)管理制度
- 對患者的健康教育制度
- 2025年酒店管理專業(yè)基礎(chǔ)知識考試試題及答案
- 三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)感染防控部分解讀(25VS22版)
- 中國PSRAM行業(yè)市場供需態(tài)勢及發(fā)展前景研判報告
評論
0/150
提交評論