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文檔簡(jiǎn)介

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1.引言.2什么是“ADS”?.23.“ADS”如何運(yùn)作?.3.4.為什么“ADS”對(duì)空氣敏感?.45.“ADS”是以何種原則為基礎(chǔ)的可以延伸到真正的應(yīng)用程序?.56.如何更改“ADS”的“空中追蹤能力”?1、FEDEGARI的“空氣探測(cè)器系統(tǒng)”(為了簡(jiǎn)潔起見,將在這里命名為ADS)最初在1983年開發(fā),以滿足英國(guó)市場(chǎng)的要求特別是與“多孔負(fù)載”相關(guān)的HTM10(現(xiàn)在的HTM2010)要求。本文檔描述了Fedegari的高壓滅菌器中嵌入的ADS的工作原理。本文件特別涉及由“Thema 4”過(guò)程控制的高壓滅菌器控制器還提供了一些關(guān)于應(yīng)該使用的方法的建議要調(diào)整,設(shè)置和檢查A

2、DS的正確操作。2、ADS是同意檢測(cè)空氣或其他不可冷凝氣體的系統(tǒng)(即,為了簡(jiǎn)潔起見,將在這里簡(jiǎn)單地命名為“空氣”),在高壓滅菌器的室內(nèi)以“飽和蒸汽”運(yùn)行。該系統(tǒng)最多連接到高壓滅菌室的“死管”從“空氣的存在”的角度(即“排水”或“將“排水”與真空泵連接的管道)。上述“死管”被一個(gè)“夾套”包圍,其中可以是冷水循環(huán)用于冷卻目的。ADS管道可以通過(guò)專用的關(guān)閉和隔離高壓滅菌室由過(guò)程控制器控制的閥(即由E61控制的VP61)?!皧A套冷卻”可以通過(guò)另一個(gè)專用閥激活或停用由過(guò)程控制器控制(即E62)。ADS管道內(nèi)的絕對(duì)壓力由過(guò)程控制器通過(guò)測(cè)量絕對(duì)壓力傳感器(即PAD)。3.“ADS”如何運(yùn)作?ADS的工作原理

3、是基于不同的“壓力值”系統(tǒng)作為冷卻效果。這些不同的壓力值主要取決于空氣已經(jīng)被困在ADS管道中。過(guò)程控制器提供如下控制ADS:·在滅菌方案的初始階段(當(dāng)高壓滅菌器執(zhí)行空氣時(shí)除去,通過(guò)真空,蒸汽脈沖等),過(guò)程控制器維護(hù)E61激活,并且ADS管可以被認(rèn)為是腔室的一部分,因此它受制于相同的過(guò)程,Camber受到的影響。·進(jìn)行加熱階段(即最后一個(gè)“上升脈動(dòng)”)“滅菌”)以及當(dāng)“室內(nèi)壓力”達(dá)到用戶前綴的值時(shí)作為“AIR DET”。隔離壓力“(即程序”一般參數(shù)“之一)過(guò)程控制器禁用E61。因此,ADS管道與腔室隔離過(guò)程控制器立即提供通過(guò)系統(tǒng)開始冷卻激活E62。冷卻效果非??欤ㄒ?yàn)榱黧w的體

4、積和質(zhì)量很?。〢DS管道),ADS管道中的壓力迅速下降。 過(guò)程控制器,冷卻效果非??欤ㄒ?yàn)榱黧w的體積和質(zhì)量很小)通過(guò)PAD,連續(xù)讀取的ADS管道中的壓力,并將其與比較閾前綴為“AIR DET。 警告壓力“(即程序中的一個(gè))“一般參數(shù)”)·從ADS管道起,ADS管道最多冷卻3分鐘被隔離(即“空氣檢測(cè)”的最大允許時(shí)間),然后是過(guò)程控制器停用E62。·如果過(guò)程控制器檢測(cè)到(在允許的情況下至少有一次),冷卻也會(huì)停止分鐘),ADS管中的壓力比上述低閾。 在這種情況下,通過(guò)“空氣檢測(cè)測(cè)試”,程序可以進(jìn)行經(jīng)常。否則,如果在ADS管道隔離(和冷卻)后的前3分鐘內(nèi)過(guò)程控制器從未檢測(cè)到ADS壓

5、力值小于“AIR DET”。警告壓力“:·報(bào)警32號(hào)(即“空氣檢測(cè)報(bào)警”)被激活(并打?。?,·加熱和/或滅菌階段被迫完成,·將滅菌視為“失敗”。4.為什么“ADS”對(duì)空氣敏感?如果ADS管道中的流體僅存在于“僅飽和蒸汽”中,我們可以假設(shè)它的絕對(duì)壓力對(duì)應(yīng)于與實(shí)際相關(guān)的“飽和蒸汽壓力”蒸汽溫度例如 121的蒸汽溫度對(duì)應(yīng)于2.0492巴的壓力,40的蒸汽溫度對(duì)應(yīng)于0.07375巴的壓力,30的蒸汽溫度對(duì)應(yīng)于0.04241巴的壓力,20的蒸汽溫度對(duì)應(yīng)于0.02337巴的壓力,如果ADS管道中的流體包含在“僅空氣”中:如果我們認(rèn)為這個(gè)Air原來(lái)是在環(huán)境條件下(如最常見的)由

6、于室內(nèi)泄漏,“空氣抽吸”的情況),我們可以假定原來(lái)的空氣溫度為20°C,相對(duì)壓力為:(1.013-0.02337)= 0.98963 0.990巴(即“在水平面上的介質(zhì)大氣壓” - “20下的飽和蒸汽壓機(jī)”)。不同溫度下的“氣壓”可以計(jì)算如下:PA1 = PA0 X(T1 + 273.15)/(T0 + 273.15)其中:PA1 = T1溫度下的“氣壓”PA0 = 0.990 bar =考慮初始“氣壓”T1 =應(yīng)計(jì)算“氣壓”的溫度T0 = 20°C =考慮初始“氣溫”273.15 =以°K轉(zhuǎn)換°C將上述計(jì)算應(yīng)用于不同的溫度值,我們得到以下結(jié)果:如果空氣

7、溫度為121°C,“空氣壓力”為1.3310 bar,如果空氣溫度為40°C,“空氣壓力”為1.0575 bar,如果空氣溫度為30°C,“空氣壓力”為1.0238 bar,如果空氣溫度為20°C,“空氣壓力”為0.990 bar,將上述“氣壓”值與相應(yīng)的“飽和蒸汽”進(jìn)行比較壓力“值顯然也有少量的空氣被困在ADS管道中確定系統(tǒng)壓力的相當(dāng)大的變化(過(guò)程控制器可以檢測(cè))。5.“ADS”是以何種原則為基礎(chǔ)的可以延伸到真正的應(yīng)用程序?ADS的發(fā)展所依據(jù)的要求確定了多孔載荷的“中心”與腔室排水之間的溫差為2°C作為“由于在會(huì)議廳中有空氣的最大可接受的影響

8、”可能會(huì)影響滅菌過(guò)程。在加熱和滅菌階段,“FEDEGARI的飽和蒸汽高壓釜”在“飽和蒸汽壓力”值下調(diào)節(jié)“室壓”所需溫度。所以,如果我們考慮上面所說(shuō)的“溫差”只是一個(gè)空氣的后果被困在負(fù)載中心并考慮到滅菌121的溫度(即最常用的“最小殺菌溫度”)我們可以假設(shè):·當(dāng)室內(nèi)排水溫度為121°C時(shí),室壓為2.0492(即121的飽和蒸汽壓)。·在負(fù)載中心,壓力相同,但“蒸氣+空氣”的溫度起源于“臨界溫度點(diǎn)”為119°C(2°C以下)。·在負(fù)載中心,空氣已被蒸汽加熱,溫度升高119表示,在這一點(diǎn)上,相關(guān)的飽和蒸汽壓力值為1.9233吧。·

9、在負(fù)載中心,實(shí)際壓力間隔為0.1259 bar(即2.0492bar)和飽和蒸汽壓力(即1.9233巴)可以假設(shè)為最高“臨界氣壓”在119°C。如果類似的“蒸汽+空氣”混合物被捕獲在ADS中,并在30°C下相關(guān)壓力可以計(jì)算如下:PT = PV + PA = 0.04241 + 0.09733 = 0.14974 0.14巴其中:PT =應(yīng)計(jì)算的“總壓力”PV = 0.04241 bar = 30°C時(shí)的飽和蒸汽壓力PA = 0.09733 bar =“空氣壓力”如前所述計(jì)算一章(即PA1),但考慮到:PA0 = 0.1259 bar =初始“臨界氣壓”已被考慮T1

10、 = 30°C =應(yīng)計(jì)算“氣壓”T0 = 119°C =考慮初始“溫度”請(qǐng)注意,如果我們將ADS中所含的流體視為“僅飽和蒸汽”,那么相對(duì)壓力值在30°C時(shí)為0.04 bar,與上圖的差值為0.1巴。上述計(jì)算的PT值“0.14巴”可以被認(rèn)為是“標(biāo)準(zhǔn)值”建議為“AIR DET”。 警告壓力“參數(shù)設(shè)置。上述所述參數(shù)的真實(shí)設(shè)置必須按照情況進(jìn)行定義取決于高壓滅菌器利用的真實(shí)狀況和不同的負(fù)載配置。上述“建議價(jià)值”必須被視為“標(biāo)準(zhǔn),初步設(shè)置“值,但ADS的正確運(yùn)行必須在實(shí)際應(yīng)用中進(jìn)行驗(yàn)證。一種合適的方法來(lái)確定“AIR DET。警告壓力“參數(shù)應(yīng)固定如下。·確?!案邏簻缇?/p>

11、蒸汽供應(yīng)”不超過(guò)最大空氣承認(rèn)水平(即HTM2010:<3,5)。·確保高壓滅菌器不存在泄漏(“室內(nèi)真空泄漏試驗(yàn)”程序可用于此范圍)。·預(yù)熱高壓滅菌器,然后啟動(dòng)“空室滅菌方案”,確?!案玫脑试S空氣去除”(真空/蒸汽脈沖可以延長(zhǎng)和/或重復(fù)超過(guò)“標(biāo)準(zhǔn)”計(jì)劃)。·訪問“自動(dòng)診斷/模擬輸入”操作,然后等待加熱階段。監(jiān)控PAD值并記錄在前3中顯示的最低壓力值A(chǔ)DS冷卻開始后幾分鐘。該值可以被認(rèn)為是實(shí)際的最小值“AIR DET”的值。警告壓力“可以設(shè)置參數(shù)。·適用于高壓滅菌室一個(gè)同意的裝置(例如可調(diào)式針閥)模擬一個(gè)特定的泄漏1。·調(diào)整上述閥,以獲得“

12、3.5(+ 0.5)mbar / min”2的速率“壓力增加”,而高壓滅菌室接近相同的真空用于“室內(nèi)真空泄漏測(cè)試”(相關(guān)自動(dòng)程序)的條件可用于此目的并用于針閥調(diào)節(jié))。·重復(fù)與之前相同的程序/操作,但是在“調(diào)整泄漏”中高壓滅菌室并記錄顯示的最低“PAD壓力值”自ADS冷卻開始以來(lái)的第3分鐘。這個(gè)值可以被認(rèn)為是真實(shí)的“AIR DET?!钡淖畲笾?。警告壓力“參數(shù)可以組?!癆IR DET。警告壓力“參數(shù)應(yīng)設(shè)置為上述值定義限制,但考慮到:·設(shè)定固定為“低價(jià)值”,系統(tǒng)增加了“空氣”的嚴(yán)格性檢測(cè)“,但也增加了”故障檢測(cè)“的風(fēng)險(xiǎn)。·將系統(tǒng)固定為“高價(jià)值”的制度,在所要求的限度內(nèi),

13、降低了“空氣檢測(cè)”的嚴(yán)格性,增加了“檢測(cè)“臨界濃度(V / V)”。注:所有上述考慮都是基于系統(tǒng)陷阱的“假設(shè)”注意:1建議的裝置還包括一個(gè)閥門以切斷系統(tǒng)而不影響針閥調(diào)整??梢园惭b止回閥,以避免高壓滅菌器中的環(huán)境中的蒸氣泄漏室內(nèi)壓力高于環(huán)境溫度(這不影響設(shè)備的正常工作)因?yàn)樵谏鲜鰲l件下,環(huán)境空氣不能被吸入室內(nèi))。2這是“泄漏率”,對(duì)于“滿載”(即最壞情況),由HTM2010識(shí)別為:必須產(chǎn)生“空氣檢測(cè)器”產(chǎn)生“故障”檢測(cè)的最小“泄漏率”“溫差”在負(fù)荷中心為1.5 - 2.0°C。在ADS管道中,一定量的空氣再現(xiàn)與空氣相同的效果負(fù)載的中心。但這是多少呢? 而且怎么可能呢?修改系統(tǒng)的“空氣捕

14、集能力”?請(qǐng)閱讀下一章。6.如何更改“空中追蹤能力”的“ADS”?到目前為止,我們已經(jīng)將ADS中的流體視為可以使用的流體被困在負(fù)載的中心,但ADS連接到高壓滅菌器的底部室(排水),所以被捕獲在ADS管道中的流體在這個(gè)位置被“采樣”了不在負(fù)載中心。從負(fù)載中去除正確空氣的過(guò)程(即,真空/蒸汽脈沖等)是驗(yàn)證的問題,在這里,我們必須假設(shè)已被正確設(shè)計(jì),以提取最初被困在負(fù)載中的空氣用飽和蒸汽取代。如果在高壓滅菌室發(fā)生程序的第一部分(即空氣除去)任何空氣注入(由于泄漏或由于蒸汽質(zhì)量差)流體,即在那房間應(yīng)該更換原來(lái)被困在負(fù)載中的空氣,包含“新航空”。這可能會(huì)影響“除氣預(yù)期效果”,一般來(lái)說(shuō)“正確的滅菌”處理”。

15、ADS的真正任務(wù)是檢測(cè)這種“多余空氣”的存在并產(chǎn)生適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。所以,我們可以假設(shè)這個(gè)空氣(如此濃度(V / V)可以影響“正確的滅菌過(guò)程”)負(fù)責(zé),因?yàn)樗鼇?lái)自于商會(huì)高壓滅菌器此外,考慮到空氣密度高于其所代表的蒸汽密度3原因是空氣在高壓滅菌室的底部?jī)A向分層,所以我們可以假設(shè)由ADS采樣的流體包含上述“空氣”。請(qǐng)同時(shí)考慮以下幾點(diǎn):·在“除氣過(guò)程”中,ADS管道始終與腔室相連(復(fù)制Camber所對(duì)應(yīng)的相同過(guò)程)。·在滅菌階段,ADS管被隔離,因?yàn)椤翱諝鈾z測(cè)結(jié)果“必須知道(滅菌開始后不超過(guò)3分鐘)。因此,ADS管道必須隔離(取樣室底部的流體)僅在加熱階段(即室壓升高時(shí))。·

16、當(dāng)加熱階段的室內(nèi)壓力上升時(shí),可能存在的空氣驅(qū)動(dòng)室的底部填充ADS管。·過(guò)程控制器隔離ADS管道的室壓力值是“AIR DET”的值。隔離壓力“參數(shù)設(shè)置。注意:3例如 121°C和2.049 bar:1.15 kg / m3的蒸汽密度和1.8 kg / m3的空氣密度( 1.5次)基于上述考慮,我們可以得出以下結(jié)論:·由ADS采樣的液體,ADS具有很高的“捕空能力”至少含有“可能影響正確滅菌”的空氣濃度(V / V)過(guò)程“,但它可以包含比這更多的空氣。·ADS的“空氣捕集能力”取決于“AIR DET”的設(shè)置。隔離壓力“參數(shù)。“AIR DET”的設(shè)置。隔離壓力

17、“參數(shù)必須定義為case因?yàn)樗Q于高壓滅菌器利用的真實(shí)狀況不同的負(fù)載配置??紤]到以下原因,必須定義正確的設(shè)置值:·最大允許值對(duì)應(yīng)于相關(guān)的“飽和蒸汽壓力”“最低滅菌溫度”(即ADS被迫采樣室之前的滅菌階段正確輸入)。·最小允許值= 0.00巴(即ADS可能被迫采樣加熱階段剛剛進(jìn)入時(shí)的液體)。·用“AIR DET”分離壓力“參數(shù)設(shè)置為”高值“ADS增加“空氣捕集能力”,但也增加了“錯(cuò)誤檢測(cè)”的風(fēng)險(xiǎn)·用“AIR DET” 分離壓力“參數(shù)設(shè)置為”低值“ADS降低“空氣捕集能力”(但不低于所需的最小值),而且增加“非檢測(cè)故障”的風(fēng)險(xiǎn)。在這種情況下,也可以增加可能注入的空氣的“非采樣”風(fēng)險(xiǎn)在加熱階段吸引了商會(huì)(特別是在最常見的情況下)的泄漏,而腔室處于真空狀態(tài))。經(jīng)驗(yàn)豐富,并在上述考慮的基礎(chǔ)上:建議為“AIR DET”的“標(biāo)準(zhǔn)值”。 分離壓力“參數(shù)為“1.50 bar”,但這個(gè)值必須被視為一個(gè)“標(biāo)準(zhǔn)的初始設(shè)置”值必須在實(shí)際應(yīng)用中驗(yàn)證AD

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