3練習完第06章中藥管理

1、執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與第 6 章 中藥管理一、最佳選擇題1、在中理論指導下，根據辨證A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、中草藥2、芒硝、白降丹屬于A、植物類中藥材B、動物類中藥材C、礦物類中藥材D、中成藥3、以下不屬于中藥分類的是A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、天然和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊制后的制成品4、中醫(yī)臨床用以治病的A、中藥材B、化學藥C、中成藥D、生物藥是中藥飲片和中成藥，中藥飲片的原料是5、片與肉桂絲屬于A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、藥6、以下屬于分布區(qū)域縮小， A、羚羊角B、川貝母C、熊膽D、處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是7、有關進口藥材批件的說法，錯誤的

2、是A、有效批件的有效期為 1 年B、進口藥材批件分有效批件和多次使用批件C、多次使用批件的有效期為 5 年D、藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)有效批件第1頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與8、A、一級保護野生藥材物種是指嚴重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種9、對二、三級保護野生藥材物種的管理說法錯誤的是 A、采獵、收購必須按照批準的計劃執(zhí)行B、采獵者必須持有采藥證C、需要進行采伐或狩獵的，必須申請采伐證或狩獵證D、采獵10、屬于一級保護野生藥材物種的是A、羚羊角B、熊膽C、人參D

3、、穿山甲11、屬于A、鹿茸 B、蟾酥 C、人參D、龍膽三級保護野生藥材物種的藥材是12、中藥飲片包裝必須印有或貼有A、品名B、規(guī)格C、產地D、批準文號13、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)，中藥飲片的必須注明的內容不包括A、必須從持有藥品 GSPB、必須持有藥品經營 C、必須從持有藥品 GMP的生產企業(yè)采購證、藥品 GSP的經營企業(yè)采購D、對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片14、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用的中藥飲片A、B、C、D、貨附加蓋貨附加蓋貨附加蓋貨附加蓋公章的經營企業(yè)資質公章的生產企業(yè)資質及檢驗報告書及檢驗報告書公章的生產、經營企業(yè)資質公章的生產、

4、經營企業(yè)資質及檢驗報告書(復印件)及檢驗報告書15、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是A、實行中藥品種保護制度，具體辦法由制定B、藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地第2頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與C、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量的標志D、城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥16、根據關于加強中藥飲片監(jiān)督管理A、生產中藥飲片必須持有藥品生產，關于中藥飲片生產、經營行為的說法，錯誤的是證、藥品 GMPB、生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地C、中藥飲片的生產必須嚴格執(zhí)行藥品標準和地方中藥飲片制規(guī)范D、經營中藥飲片的企業(yè)符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動17、根據

5、關于加強中藥飲片監(jiān)督管理A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有藥品經營，關于中藥飲片購銷行為說法，錯誤的是證、藥品 GSP，必須從持有藥品 GMP的生產企業(yè)或者持有藥品 GSP的經營企業(yè)采購B、嚴禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產經營資格的或個人采購中藥飲片C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構的中藥飲片，貨附加蓋（復印件）公章的生產、經營企業(yè)資質及檢驗報告書D、醫(yī)療機構如少量自用特殊規(guī)格飲片，品種、數量、理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案18、以下不屬于生產中藥飲片的企業(yè)要求的是A、嚴格執(zhí)行地方中藥飲片制規(guī)范、工藝規(guī)程B、持有藥品生產證、藥品 GAPC、嚴格執(zhí)行藥品標準D、持有藥品生產證、藥

6、品 GMP處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配，每張?zhí)幏讲坏?9、殼不得單方發(fā)藥，必須憑有超過幾日用量，處方保存期限為A、3 日，3 年B、7 日，3 年C、3 日，5 年D、7 日，5 年20、依照中藥品種保護條例，受保護的中藥品種，必須是列入A、B、C、D、藥品標準的品種基本目錄品種基本醫(yī)療保險用藥目錄品種第一批非處方藥目錄品種21、中藥品種保護條例規(guī)定，鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。不屬于其目的是A、提高中藥品種的質量B、保護中藥生產企業(yè)的合法權益C、促進中藥事業(yè)的發(fā)展D、增強企業(yè)的國際競爭力22、不屬于中藥品種保護條例適用范圍的是A

7、、中國境內生產制造中成藥第3頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與B、中國境內生產制造天然的提取物C、中國境內生產制造中藥人工制品D、申請專利的中藥品種23、以下關于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是A、依照中藥品種保護條例，受保護的中藥品種，必須是列入B、對受保護的中藥品種分為三級進行管理C、中藥一級保護品種的保護期限分別為 30 年、20 年、10 年藥品標準的品種D、中藥保護品種的保護期限為 7 年24、中藥保護品種在保護期內向國外申請A、省級藥品監(jiān)督管理部門時，必須經過以下哪個部門批準同意，否則，不得辦理B、藥品監(jiān)督管理部門C、衛(wèi)生計生部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門25、因特殊情況需要延長中藥保護

8、期的，由生產企業(yè)在該品種保護期滿前幾 請辦理程序申報A、1 B、3 C、4 D、6二、配伍選擇題1、A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥 D.西藥，依照中藥品種保護的申 A是A A、藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經產地初形成的原料藥材是BCD理論指導下，根據辨證、在中和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊制后的制成品BCD、根據療效確切、應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規(guī)格，批量生產供應的是BCD2、A.羚羊角B.麝香C.川貝母D. AA、屬于一級保護藥材的是BCD保護藥材的是D、屬于BC第4頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與3、A.7 年B.8 年C.9 年D.10 年 A AA、中藥一級

9、保護品種的保護期限為BCD保護品種的保護期限為D保護品種在保護期滿后可以延長保護期限,時間為D、中藥BC、中藥BC4、A.B.食品藥品監(jiān)督管理部門管理局中C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門D.中國中 AA、負責中藥品種保護的監(jiān)督管理工作DBC、協同管理中藥品種的保護工作BCD三、綜合分析選擇題1、中藥飲片生產是以中醫(yī)理論為指導的我國特有的制藥技術。中藥飲片既可根據中藥處方直接調配煎湯（劑）服用，又可作為中成藥生產的原料供制藥廠使用，其質量好壞，直接影響中醫(yī)臨床療效，直接關系 到公眾用藥安全和中藥現代化的進程。 、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A、只可以從持有藥品 GSP B、必須持有藥品經營C、只可以從持有

10、藥品 GMP的經營企業(yè)采購證、藥品 GSP的生產企業(yè)采購D、對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片 、為保證中藥飲片質量，藥品經營質量管理規(guī)范對藥品經營企業(yè)中影響中藥飲片質量的關鍵環(huán)節(jié)及資質提出要求。以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質量資質要求的是A、應當具有大學?？埔陨蠈W歷B、執(zhí)業(yè)藥師資格C、3 年以上藥品經營質量管理工作經歷D、具備正確和保障實施的能力 、毒性中藥飲片必須按照A、單人雙鎖保管B、做到賬、貨、卡相符有關規(guī)定，不正確的是C、包裝要有突出、鮮明的D、專庫（柜）標志第5頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與2、于 1992 年 10 月 14 日，發(fā)布中藥品種保護條例，自 19

11、93 年 1 月 1 日起施行。在中藥品種保護條例規(guī)定，護制度。鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保 、中藥一級保護期限不包括A、40 B、30 C、20D、10 、中藥A、5 年B、6 年C、7 年D、8 年保護品種的保護期限為 、申請中藥一級保護品種應具備的條件不包括A、對特定疾病有特殊療效的B、相當于一級保護野生藥材物種的人工制成品C、用于預防和治療特殊疾病的D、對特定疾病有顯著療效的 、中藥保護品種的范圍是A、列入藥品標準的品種B、列入該行業(yè)標準的品種C、列入“農合”目錄的品種D、列入“醫(yī)?！蹦夸浀钠贩N3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥

12、的優(yōu)勢、療效優(yōu)勢、預防優(yōu)勢及市場前景越來越被國際認可，對促進世界科學的發(fā)展和人類健康產生積極影響。 、關于中藥以下說法不正確的是A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分B、中創(chuàng)新發(fā)展的基本任務是：“繼承、創(chuàng)新、現代化、”C、中藥必須以“中D、肉蓯蓉屬于理論”為指導保護藥材 、對重點保護野生藥材實行采獵管理，說法錯誤的是A、采獵羚羊角B、采獵、收購鹿茸（）、麝香必須按照批準的計劃執(zhí)行C、采獵熊膽D、采獵者必須持有采藥證 、中藥一級保護品種的保護期限可以為A、5 年B、7 年C、10 年第6頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與D、15 年4、中藥品種保護條例規(guī)定， 種實行分級保護制度。鼓勵研制開發(fā)臨床有效

13、的中藥品種，對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品 、中藥保護期限為 7 年的屬于哪一個保護級別A、中藥一級保護品種B、中藥保護品種C、中藥三級保護品種D、中藥四級保護品種 、申請中藥一級保護品種應具備的條件不包括A、對特定疾病有顯著療效的B、相當于一級保護野生藥材物種的人工制成品C、用于預防和治療特殊疾病的D、對特定疾病有特殊療效的 、擅自仿制和生產中藥保護品種的違法行為由下列哪個部門依法進行查處A、工商行政管理部門B、市級以上藥品監(jiān)督管理部門C、D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門四、多項選擇題1、根據關于進一步加強中藥材管理，以下說法正確的是A、中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售規(guī)定的 27 種毒性藥材采挖野生中藥材

14、B、嚴禁野生動物和C、鼓勵和引導中藥飲片、中成藥生產企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料 D、除現有 17 個中藥材專業(yè)市場外，各地可視情況開辦新的中藥材專業(yè)市場2、一級保護野生藥材物種A、不得出口B、限量出口C、采獵D、必須持有采藥證，按照批準的計劃采獵、收購3、以下哪些A、豬苓B、熊膽C、麝香D、蛇膽屬于保護野生藥材物種4、醫(yī)療機構可以從經營企業(yè)采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的A、中藥飲片B、銷售的委托書C、藥品經營D、企業(yè)法人證第7頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與5、關于生產中藥飲片的說法正確的有A、嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的或個人采購中藥飲片B、必須嚴格執(zhí)行藥品標準和地方中

15、藥飲片制規(guī)范、工藝規(guī)程C、嚴禁生產企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝等行為D、必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地6、根據關于加強中藥飲片監(jiān)督管理，有關醫(yī)療機構使用中藥飲片，說法正確的是A、醫(yī)療機構必須保證在儲存、調劑過程中的飲片質量B、醫(yī)療機構必須按照醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范的規(guī)定使用中藥飲片C、嚴禁醫(yī)療機構從中藥材市場或其他沒有資質的和個人，違法采購中藥飲片調劑使用D、醫(yī)療機構如少量自用特殊規(guī)格飲片，品種、數量、理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案7、醫(yī)療機構可以從經營企業(yè)采購中藥飲片，應要求經營企業(yè)提供的資料有A、藥品經營證B、

16、經營企業(yè)資質證明C、銷售的委托書D、企業(yè)法人8、我國中藥材管理領域仍然存在一些突出問題，主要表現為A、標準化種植養(yǎng)殖落實B、中藥材產地初設備簡陋，染色增重、摻雜使假現象時有發(fā)生C、中藥材專業(yè)市場以次充好，以假充真，制假D、違法經營中藥飲片和其他藥品現象屢禁不止9、申請中藥一級保護品種應具備的條件不包括A、對特定疾病有特殊療效的B、從天然C、相當于匯總提取的有效物質及特殊制劑一級保護野生藥材物種的人工制成品D、對特定疾病有顯著療效10、申請中藥保護品種應具備的條件是A、已經解除一級保護的品種B、對特定疾病有顯著療效的C、從天然匯總提取的有效物質及特殊制劑D、符合一級保護的品種申請條件的11、申請

17、中藥一級保護品種應具備的條件 A、對特定疾病有特殊療效的B、用于預防治療特殊疾病的C、相當于一級保護野生藥材物種的人工制成品D、對特定疾病有顯著療效的部分一、最佳選擇題第8頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與1、【正確【】 B】 “飲片”是指在中理論指導下，根據辨證和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊制后的制成品。中醫(yī)臨床用以治病的非中藥材。是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料亦是中藥飲片，并【該題“中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”知識點進行】【答疑編號 101410256,點擊提問】2、【正確【】 C】 中藥材：礦物類藥材包括可供藥用的天然礦物、礦物品種及動物的化石等，如朱砂、石膏、輕粉、芒硝、白降丹、紅粉、自然銅、

18、密陀僧、雄黃、紫石英、龍骨等?！驹擃}“中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”知識點進行】【答疑編號 101410255,點擊提問】3、【正確【該題】 D】 中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分?！爸兴幒椭兴巹?chuàng)新發(fā)展”知識點進行】【答疑編號 101410250,點擊提問】4、【正確【】 A】 “飲片”是指在中理論指導下，根據辨證和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊制后的制成品。中醫(yī)臨床用以治病的非中藥材。是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料亦是中藥飲片，并【該題“中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”知識點進行】【答疑編號 101410249,點擊提問】5、【正確【】 B】 “飲片”是指在中理論指導下，根據辨證和調劑、制劑的需要

19、，對中藥材進行特殊制后的制成品。中醫(yī)臨床用以治病的是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料亦是中藥飲片，并非中藥材。所以，嚴格地講，中藥的性味及功效實為中藥飲片的屬性。飲片有廣義與狹義之分：廣義是指，凡是供中醫(yī)臨床配方用的全部藥材統稱為“飲片”。狹義則指切制成一定形狀的藥材，如片、塊、絲、段等稱為飲片。中藥飲片大多由中藥飲片企業(yè)提供?！驹擃}“中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”知識點進行】【答疑編號 101410248,點擊提問】6、【正確【】 C】保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。保護藥材名稱：鹿茸（）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈油、金錢白花蛇、蛇、蘄蛇、蚧、【該題、黃連、人參、

20、杜仲、厚樸、血竭?！爸兴幉墓芾怼敝R點進行】【答疑編號 101410178,點擊提問】7、【正確】 C第9頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與【】 進口藥材批件分有效批件和多次使用批件。有效批件的有效期為 1 年，多次使用批件的有效期為 2 年?！驹擃}“中藥材管理”知識點進行】【答疑編號 101410171,點擊提問】8、【正確【該題】 D】 一級保護野生藥材物種系指瀕臨狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種?！爸兴幉墓芾怼敝R點進行】【答疑編號 101410170,點擊提問】9、【正確【】 D】 野生藥材保護管理條例規(guī)定。采獵一級保護野生藥材物種。采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃執(zhí)行?！驹擃}“中

21、藥材管理”知識點進行】【答疑編號 101410169,點擊提問】10、【正確【該題】 A】 一級保護藥材名稱：羚羊角、鹿茸(梅花鹿)“中藥材管理”知識點進行】【答疑編號 101410168,點擊提問】11、【正確【】 D】 三級保護藥材名稱：川貝母、伊貝母、刺五加、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活?！驹擃}“中藥材管理”知識點進行】【答疑編號 101410165,點擊提問】12、【正確【】 D】 中藥飲片包裝必須印有或貼有。中藥飲片的必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片還

22、必須注明批準文號。所以選 D?！驹擃}“中藥飲片管理”知識點進行】【答疑編號 101410199,點擊提問】13、【正確【】 B】 批發(fā)零售中藥飲片必須持有藥品經營證、藥品 GSP，必須從持有藥品 GMP的生產企業(yè)或持有藥品 GSP的經營企業(yè)采購?！俊驹擃}“中藥飲片管理”知識點進行【答疑編號 101410192,點擊提問】14、【正確【】 C】 批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用的中藥飲片，貨附加蓋公章的生產、經營企業(yè)資質及檢驗報告書(復印件)?！驹擃}“中藥飲片管理”知識點進行】第10頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與【答疑編號 101410191,點擊提問】15、【正確【】 D】 “城鄉(xiāng)集市貿易

23、市場可以出售中藥材、另有規(guī)定的除外?！鼻摇俺青l(xiāng)集貿市場不得出售中藥材以外的藥品?！薄驹擃}“中藥飲片管理”知識點進行】【答疑編號 101410188,點擊提問】16、【正確【】 D】 嚴禁生產企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝等行為。嚴禁經營企業(yè)從事飲片分包裝、改換中藥飲片。等活動；嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的或個人采購【該題“中藥飲片管理”知識點進行】【答疑編號 101410186,點擊提問】17、【正確【】 D】 醫(yī)療機構如少量自用特殊規(guī)格飲片，品種、數量、理由和特殊性等情況向所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門備案?！驹擃}“中藥飲片管理”知識點進行】【答疑編號 1

24、01410185,點擊提問】18、【正確【】 B】 生產中藥飲片必須持有藥品生產證、藥品 GMP，必須以中藥為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地，必須嚴格執(zhí)行藥品標準和地方中藥飲片制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須在符合藥品 GMP 條件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗版的檢驗報告書。，并隨貨附紙質或電子【該題“中藥飲片管理”知識點進行】【答疑編號 101410184,點擊提問】19、【正確【】 A】殼不得單方發(fā)藥，必須憑有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天 36 克。處方保存三年備查?！驹擃}“中藥飲片管理

25、”知識點進行】【答疑編號 101410183,點擊提問】20、【正確【該題】 A】 依照中藥品種保護條例，受保護的中藥品種必須是列入藥品標準的品種。“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410247,點擊提問】21、【正確】 D第11頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與【】 在中藥品種保護條例規(guī)定，鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。其目的是，為了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業(yè)的合法權益、促進中藥事業(yè)的發(fā)展?！驹擃}“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410246,點擊提問】22、【正確【】 D】 中藥品種保

26、護條例的適用范圍：適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然的提取物及其制劑的提取物和中藥人工制品。申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。申請專利的中藥品種除外。【該題“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410245,點擊提問】23、【正確【】 B】 對受保護的中藥品種分為一級和進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為 30 年、20 年、10 年，中藥保護品種的保護期限為 7 年?！驹擃}“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410244,點擊提問】24、【正確【】 B】 中藥保護品種在保護期內向國外申請時，必須經過

27、藥品監(jiān)督管理部門批準同意。否則，不得辦理?！驹擃}“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410220,點擊提問】25、【正確【】 D】 因特殊情況需要延長保護期的，由生產企業(yè)在該品種保護期滿前 6，依照中藥品種保護的申請辦理程序申報。由藥品監(jiān)督管理部門確定延長的保護期限，不得超過第一次批準的保護期限。【該題“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410219,點擊提問】二、配伍選擇題1、【正確】 A【該題“中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”知識點進行】【答疑編號 101410252,點擊提問】【正確】 B【該題“中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”知識點進行】【答疑編號 1014

28、10253,點擊提問】【正確】 C第12頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與【】 中藥材是指藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經產地初形成的原料藥材。中藥飲片是指在中理論指導下，根據辨證和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊制后的制成品。中成藥為按處方配好，成一定劑型備臨床急需，具備一定質量規(guī)格，可批量生產供應的?！驹擃}“中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”知識點進行】【答疑編號 101410254,點擊提問】2、【正確】 A【】重點保護的野生藥材：1.一級保護藥材名稱：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。2.保護藥材名稱：鹿茸（）、麝香（3 個品種）、熊膽（2 個品種）、穿山甲、蟾酥（2 個品種）、哈油、金錢白花蛇、蛇、蘄蛇、蚧、

29、（3 個品種）、黃連（3 個品種）、人參、杜仲、厚樸（2個品種）、（2 個品種）、血竭?！驹擃}“中藥材管理”知識點進行】【答疑編號 101410163,點擊提問】【正確】 B【該題“中藥材管理”知識點進行】【答疑編號 101410164,點擊提問】3、【正確】 D【該題“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410239,點擊提問】【正確】 A【該題“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410240,點擊提問】【正確】 A【】 對受保護的中藥品種分為一級和進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為 30 年、20 年、10 年，中藥保護品種的保護期

30、限為 7 年。中藥保護品種在保護期滿后可以延長保護期限，時間為 7 年，由生產企業(yè)在該品種保護期滿前 6，依據條例規(guī)定的程序申報?！驹擃}“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410241,點擊提問】4、第13頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與【正確】 A【】食品藥品監(jiān)督管理部門負責中藥品種保護的監(jiān)督管理工作，中管理局協同管理中藥品種的保護工作?！驹擃}“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410236,點擊提問】【正確】 B【該題“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410237,點擊提問】三、綜合分析選擇題1、【正確】 B【】 批發(fā)

31、零售中藥飲片必須持有藥品經營證、藥品 GSP，必須從持有藥品 GMP的生產企業(yè)或持有藥品 GSP的經營企業(yè)采購?！驹擃}“中藥飲片管理”知識點進行】【答疑編號 101410195,點擊提問】【正確】 A【】 從事中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)其質量應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確和保障實施的能力?！驹擃}“中藥飲片管理”知識點進行】【答疑編號 101410196,點擊提問】【正確】 A【】 毒性中藥飲片必須按照有關規(guī)定，實行專人、專庫（柜）、專賬、衡器，雙人雙鎖保管。做到賬、貨、卡相符?！驹擃}“中藥飲片管理”知識點進行】【答疑編號 101

32、410197,點擊提問】2、【正確】 A【】 中藥保護品種的等級劃分 對受保護的中藥品種分為一級和進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為 30 年、20 年、10 年，中藥保護品種的保護期限為 7 年?！驹擃}“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410230,點擊提問】【正確】 C第14頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與【該題“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410231,點擊提問】【正確】 D【】 申請中藥一級保護品種應具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護。對特定疾病有特殊療效的；相當于一級保護野生藥材物種的人工制成品；用于預

33、防和治療特殊疾病的?！驹擃}“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410232,點擊提問】【正確】 A【】 中藥保護品種的范圍 依照中藥品種保護條例，受保護的中藥品種，必須是列入藥品標準的品種。【該題“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410233,點擊提問】3、【正確】 D【】 肉蓯蓉屬于三級保護藥材?！驹擃}“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410226,點擊提問】【正確】 C【】 采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃執(zhí)行。保護藥材名稱：鹿茸（）、麝香（3 個品種）、熊膽（2 個品種）【該題“中成藥與

34、醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410227,點擊提問】【正確】 C【】 對受保護的中藥品種分為一級和進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為 30 年、20 年、10 年【該題“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410228,點擊提問】4、【正確】 B【】 對受保護的中藥品種分為一級和進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為 30 年、20 年、10 年，中藥保護品種的保護期限為 7 年。第15頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與【該題“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410222,點擊提問】【正確】 A【】 申請中藥一級保護

35、品種應具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護。對特定疾病有特殊療效的；相當于一級保護野生藥材物種的人工制成品；用于預防和治療特殊疾病的?！驹擃}“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410223,點擊提問】【正確】 D【】 擅自仿制和生產中藥保護品種的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產假藥依法論處?！驹擃}“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”知識點進行】【答疑編號 101410224,點擊提問】四、多項選擇題1、【正確【】 ABC】 D 的說法錯誤，加強中藥材專業(yè)市場管理。除現有 17 個中藥材專業(yè)市場外，各地一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場?！驹擃}“中藥材管理

36、”知識點進行】【答疑編號 101410173,點擊提問】2、【正確【出口?！驹擃}】 AC】 一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，但不得采獵一級保護野生藥材物種?！爸兴幉墓芾怼敝R點進行】【答疑編號 101410167,點擊提問】3、【正確【】 BC】保護藥材名稱鹿茸()、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、油、金錢白花蛇、蛇、蘄蛇、蚧、黃連、人參、杜仲、厚樸、血竭?！驹擃}“中藥材管理”知識點進行】【答疑編號 101410166,點擊提問】4、【正確【】 ABCD】 醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。醫(yī)院采購中藥飲片，由倉庫管理依據本臨床用藥情況提出計劃，經本主管中藥

37、飲片工作的審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應業(yè)法人購進中藥飲片。應當驗證生產經營企業(yè)的藥品生產證或藥品經營證、企和銷售的委托書、資格證明、，并將復印件存檔備査。購進實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證并將復印件存檔備査。醫(yī)院與中藥飲片供應應當簽訂“質第16頁執(zhí)業(yè)藥師輔導藥事管理與量保證”。醫(yī)院應當定期對供應供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應和供應方案。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或謀取不正當利益。【該題“中藥飲片管理”知識點進行】【答疑編號 101410198,點擊提問】5、【正確【】 ABCD】 生產中藥飲片必須持有藥品生產證、藥品 GMP，必須以中藥為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地，必須嚴格執(zhí)行藥品標準和地方中藥飲片制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須在符合藥品 GMP 條 件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗版的檢驗報告書。，并隨貨附紙質或電子嚴禁生產企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝等行為。嚴禁經營企業(yè)從事次片分包裝、改換等活動；嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的或個人采購中藥飲片?！驹擃}“中藥飲片管理”知識