化工企業(yè)質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理手冊

1、目錄0引言 01目錄 01公司概況 05發(fā)布令 06管理者代表任命令 07方針和目標(biāo) 08公司組織機構(gòu)圖 091 范圍 10總則 10應(yīng)用 102 引用標(biāo)準(zhǔn) 103 術(shù)語和定義 104 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系 10總要求 11文件要求 114.2.1 總則 114.2.2 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊 114.2.3 文件控制 124.2.4 記錄控制 12相關(guān)文件 125 管理職責(zé) 13管理承諾 13以顧客為關(guān)注焦點 13質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針 13質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系策劃 145.4.1 管理目標(biāo)和指標(biāo) 145.4.2 管理體系策劃 145.4.3 環(huán)境/職

2、業(yè)健康安全管理方案 145.4.4 環(huán)境因素 15545對危險源辨識、風(fēng)險評價和控制措施的確定 165.4.6法律法規(guī)和其他要求 17職責(zé)、權(quán)限與溝通 175.5.1 職責(zé)和權(quán)限 175.5.2 管理者代表 195.5.3 信息溝通 19管理評審 195.6.1 總則 195.6.2 管理評審輸入 205.6.3 管理評審輸出 20相關(guān)文件 206 資源管理 20資源提供 20人力資源 206.2.1 總則 216.2.2 能力、培訓(xùn)和意識 21基礎(chǔ)設(shè)施 21工作環(huán)境 21相關(guān)文件 217 實施和運行 22產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 22與顧客有關(guān)的過程 227.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的確認(rèn) 227.2.2

3、與產(chǎn)品有關(guān)的評審 227.2.3 顧客溝通 23設(shè)計和開發(fā)（刪減） 23采購 237.4.1 采購過程 237.4.2 采購信息 23743采購產(chǎn)品的驗證 24生產(chǎn)和服務(wù)提供 247.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 247.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（刪減） 247.5.3 標(biāo)識和可追溯性 247.5.4 顧客財產(chǎn) 257.5.5 產(chǎn)品防護 25監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 25運行控制 25應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng) 25相關(guān)文件 268 測量分析和改進 26總則 26監(jiān)視和測量 278.2.1 顧客滿意 278.2.2 內(nèi)部審核 278.2.3 過程監(jiān)視和測量 278.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 288.2

4、.5 環(huán)境監(jiān)視和測量 288.2.6 職業(yè)健康安全績效監(jiān)視和測量 298.2.7 合規(guī)性評價 29不合格品/不符合控制 298.3.1 不合格品控制 298.3.2 不符合控制 29數(shù)據(jù)分析 30改進 308.5.1 持續(xù)改進 308.5.2 糾正措施 318.5.3 預(yù)防措施 31相關(guān)文件 31附錄一生產(chǎn)工藝簡介及流程圖32附錄二 質(zhì) 量 /環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配表 33附錄三程序文件目錄36公司概況公司概況發(fā)布令發(fā)布令本手冊是依據(jù) GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-20011 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實際情況， 編制了質(zhì)量 /環(huán)境 /職業(yè)健康安全管理

5、手冊 ，它闡述了公司管理方針以及目標(biāo)與指標(biāo)，并對質(zhì) 量/環(huán)境 /職業(yè)健康安全管理體系過程，順序和相互作用進行描述。本手冊是公司質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系運行的基本準(zhǔn)則， 也是公司對遵守國家法律 法規(guī)、保證顧客權(quán)益、保護環(huán)境和維護員工安全與健康的承諾，遵守本手冊是公司每個員工應(yīng)盡 的責(zé)任?，F(xiàn)予以公布，于 年 月 日起實施，希各職能部門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實貫 徹執(zhí)行，確保公司質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系的實施和持續(xù)改進。管理者代表任命書任命書為確保公司質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系有效運行，加強對管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任 命 同志為公司的質(zhì)量 / 環(huán)境 / 職

6、業(yè)健康安全管理體系的管理者代表。其職責(zé)如下：a) 確保負(fù)責(zé)質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全整合型管理體系的建立、實施和保持并持續(xù)改進；b) 向最高管理者報告質(zhì)量 / 環(huán)境 / 職業(yè)健康安全管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c) 確保提高員工滿足顧客要求和環(huán)境、職業(yè)健康安全的參與、持續(xù)改進的意識；d) 負(fù)責(zé)質(zhì)量 / 環(huán)境 / 職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部協(xié)調(diào)和對外聯(lián)絡(luò)。方針和目標(biāo)公司組織機構(gòu)圖1 范圍1.1 總則本手冊根據(jù) GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2011 標(biāo)準(zhǔn)要求，提出了公司的管 理方針和目標(biāo)，明確了質(zhì)量 /環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系組織機構(gòu)和

7、職責(zé)，對管理體系各要素、 活動各環(huán)節(jié)進行了原則性闡述， 對產(chǎn)品質(zhì)量 / 重大環(huán)境因素 / 職業(yè)健康安全風(fēng)險控制的程序作出了 規(guī)定和說明。1.2 應(yīng)用a）本手冊適用于公司生產(chǎn) 等產(chǎn)品所涉及的活動、產(chǎn)品和服務(wù)。b）公司產(chǎn)品為定型產(chǎn)品，不存在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，任一子過程輸出 均能通過監(jiān)視或檢驗加以驗證，不存在需要確認(rèn)的特殊過程，因此對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)（） 、生 產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn)予以刪減，其合理性在（）和（ 7.5.2 ）中闡述。c）本手冊可用于對外提供第二、第三方審核時使用。2 規(guī)范性引用文件GB/T 19000 2008質(zhì)量管理體系/, rT- F=t AA? -rrrt基

8、礎(chǔ)和術(shù)語GB/T 19001 2008質(zhì)量管理體系要求GB/T 24001 2004環(huán)境管理體系要求及使用指南GB/T 28001 2011職業(yè)健康安全管理體系要求3 術(shù)語和定義本手冊引用 GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2001 中的定義外，還采用如下定 義：a）重大風(fēng)險一一是指組織通過風(fēng)險評價，確定的不可接受的風(fēng)險。b） 重要環(huán)境因素是指具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。c） 四不放過事故原因查不清不放過，事故責(zé)任人與周圍員工未受到教育不放過，不 采取措施不放過，當(dāng)事人未受到處理不放過。d ） “三同時” 新建、改建、擴建、技術(shù)改造和引進

9、的工程項目，其環(huán)境保護設(shè)施，勞動安全衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施必須與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)使用。e）職業(yè)病 一一 是指勞動者在生產(chǎn)勞動及其他職業(yè)活動中，因接觸職業(yè)危害因素引起的疾 病。4 質(zhì)量 / 環(huán)境 / 職業(yè)健康安全管理體系總要求4.1.1 公司依據(jù) GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2011 標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求， 建 立、實施和保持并持續(xù)改進質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全整合型管理體系， 以確保管理體系的有效性、 適宜性和充分性。4.1.2 公司根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖（見附錄一） ，識別質(zhì)量 /環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系所需的過程，確定

10、其順序、相互作用，制定相應(yīng)的準(zhǔn)則和方法實施控制，以保證有效運行。4.1.3 提供必要的資源和信息以支持過程的運行和監(jiān)視，并對過程進行監(jiān)控、測量和分析，采 取必要的措施，實現(xiàn)所策劃的過程和結(jié)果的持續(xù)改進。4.1.4 對影響公司產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的活動，制定并實施相應(yīng)的控制文件，使其符 合質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的要求。4.1.4 公司對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制。公司外包過程有：產(chǎn)品包裝、液氧液氮產(chǎn)品防護和產(chǎn)品運輸，其控制執(zhí)行法律法規(guī)及公司相 關(guān)管理規(guī)定。4.2 文件要求總則421.1 公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件包括：a）管理方針和目標(biāo)；b）管理手冊；

11、c）管理體系程序文件；d）作業(yè)文件（為確保管理體系過程的有效策劃、運行和控制所需的作業(yè)性文件，包括管理 規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書等）；e）記錄（為活動的完成及其結(jié)果提供證據(jù)的文件）。4.2.1.2 公司管理體系文件結(jié)構(gòu)如下：管理手冊程序文件作業(yè)文件記 錄4.2.2 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊公司根據(jù) GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2011標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)的要求編制管理手冊，詳細(xì)說明了公司建立的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系及其運行方式，管理手冊包括：a） 規(guī)定公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的范圍（對標(biāo)準(zhǔn)的刪減見）；b）所規(guī)定程序文件的概

12、述及引用；c）質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系過程之間相互作用的描述。文件控制4.2.3.1 為有效控制質(zhì)量 / 環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件，確保體系運行的各使用處可獲得 適用文件的有效版本，公司制定并執(zhí)行文件控制程序 ，4.2.3.2 綜合部負(fù)責(zé)對管理體系所要求的文件控制，包括適用的的外來文件（如相關(guān)的法律法 規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等） ，并確保文件：a）規(guī)定文件的審批權(quán)限，文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，確保文件的充分性和適宜性；b）定期對使用的文件進行評審，必要時進行更新，評審和更新應(yīng)得到批準(zhǔn)；c）確保文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）確保文件在使用處能得到適用文件的有效版本；e）各使用部門對在用文件應(yīng)妥

13、善保管、保持清晰，列出文件清單以易于識別；f ）確保對適用外來文件的識別，應(yīng)制定分發(fā)范圍登記發(fā)放；g）各部門及時從使用場所撤銷無效和作廢的文件，需保留的應(yīng)有“作廢保留”標(biāo)識，防止誤用。4.2.4 記錄控制4.2.4.1 為對公司的活動、產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定要求和質(zhì)量 /環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系有效 運行提供證據(jù)，公司制定并執(zhí)行記錄控制程序 。4.2.4.2 綜合部負(fù)責(zé)公司各類記錄的管理，并確保記錄：a）記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保留和處理按記錄控制程序執(zhí)行。b）記錄填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整、字跡清晰、標(biāo)識明確，具有對相關(guān)活動的可追溯性。c ）各種記錄由使用部門妥善保存和管理，保存和管理的方式應(yīng)便

14、于查閱。d）記錄貯存的環(huán)境應(yīng)要適宜，保管的責(zé)任要明確，以防止損壞和丟失。e）超過保存期的記錄經(jīng)批準(zhǔn)后銷毀。相關(guān)文件4.3.1 文件控制程序4.3.2 記錄控制程序4.3.3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件編號規(guī)定5 管理職責(zé)管理承諾總經(jīng)理承諾按 GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2011 及有關(guān)法律法規(guī)的要求，建立和實施持續(xù)改進質(zhì)量 /環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系有效性， 并通過組織開展以下活動為承諾 提供證據(jù)：a) 向公司全體員工傳達滿足顧客及相關(guān)方和法律規(guī)定要求的重要性；b) 制定管理方針；c) 制定管理目標(biāo)；d) 組織管理評審，以評價并持續(xù)改進管理體系的有效性

15、、適宜性、充分性；e) 確保為管理體系的建立、實施和改進提供所需的資源。 以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點5.2.1 最高管理者應(yīng)組織貫徹落實以顧客和其他相關(guān)方為關(guān)注焦點的原則；5.2.2 最高管理者組織公司各相關(guān)部門，通過調(diào)研、預(yù)測、分析，確定顧客和其他相關(guān)方在質(zhì) 量/環(huán)境 /職業(yè)健康安全方面明確或潛在的需求和期望。/ 環(huán)境 / 職5.2.3 最高管理者應(yīng)針對顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，合理地確定本公司在質(zhì)量 業(yè)健康安全方面的追求方向和目標(biāo)。5.2.4 最高管理者以建立和實施管理體系為手段，通過規(guī)范的管理確保產(chǎn)品質(zhì)量和各項行為規(guī) 范持續(xù)穩(wěn)定的滿足要求，以促進顧客和其他相關(guān)方滿意。質(zhì)量/ 環(huán)境/職業(yè)

16、健康安全方針 總經(jīng)理主持制定質(zhì)量 / 環(huán)境 / 職業(yè)健康安全方針，并確保：a) 與公司總體生產(chǎn)經(jīng)營方針、宗旨一致；b) 適合于公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模與環(huán)境影響，職業(yè)健康安全風(fēng)險的性質(zhì)和規(guī) 模；c) 為制定和評審管理目標(biāo)提供框架；d) 包括對遵守法律法規(guī)、滿足相關(guān)方要求、消除和預(yù)防職業(yè)健康安全危害及環(huán)境污染、保 護全體員工的安全和健康、持續(xù)改管理體系有效性和績效做出承諾；e) 形成文件，在公司內(nèi)部得到溝通和理解，并為所有相關(guān)方能夠獲取；f) 通過管理評審等形式的活動，持續(xù)評價管理方針適宜性，并持續(xù)改進其適宜性。質(zhì)量/ 環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系策劃 公司制訂并實施管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)和

17、管理方案控制程序 。5.4.1 管理目標(biāo)和指標(biāo)5.4.1.1 公司最高管理者組織各部門應(yīng)至少從下列層次確定公司體系的管理目標(biāo)和指標(biāo)：a) 公司總的管理目標(biāo)和指標(biāo)；b) 各職能部門的管理目標(biāo)和指標(biāo)；c) 必要時，可確定班組的管理目標(biāo)和指標(biāo)。5.4.1.2 建立管理體系目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)考慮以下因素：a）與管理方針保持一致；b）市場的需求、可選擇的技術(shù)方案運作上的可行性；c）法律法規(guī)和其他要求；d）產(chǎn)品質(zhì)量、重要環(huán)境因素和重大危險源；e）顧客滿意程度及相關(guān)方的信息和要求；f）上年度目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的完成情況；g）管理體系持續(xù)改進和對污染預(yù)防以及改進職業(yè)健康安全的承諾；h）目標(biāo)明確，指標(biāo)應(yīng)具體可測量。

18、5.4.2 管理體系策劃5.4.2.1 管理體系策劃的原則要求為：a）是否有利于實現(xiàn)公司的管理方針、管理目標(biāo)和指標(biāo)；b）是否充分落實了本手冊中對管理體系的總要求；c）是否充分體現(xiàn)了質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，以及相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.4.2.2 管理體系策劃的關(guān)鍵性因素為：a）對質(zhì)量過程（特別是關(guān)鍵過程）的識別、評價和控制；b）對環(huán)境因素（特別是重大環(huán)境因素）的識別、評價和控制；c ）對危險源（特別是重大危險源）的識別、評價和控制。5.4.2.3 對管理體系的變更應(yīng)予以策劃并進行評審，經(jīng)批準(zhǔn)后實施，以確保管理體系的完整性。5.4.3 環(huán)境 / 職業(yè)健康安全管理方案5.4.3.1

19、針對重要環(huán)境因素和重大危險源， 公司通過制訂和實施 環(huán)境 / 職業(yè)健康安全管理方案 加以治理、控制。5.4.3.2 管理方案主要內(nèi)容包括：a）所要控制的環(huán)境因素或危險源；b）目標(biāo)、指標(biāo)；c）現(xiàn)狀分析；d）方法措施和時間表；e） 有關(guān)部門、專業(yè)的職責(zé)（執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人）；f ）財務(wù)、人力及物力資源的配置。5.4.3.3 管理方案以受控的形式下發(fā)至各相關(guān)部門具體實施，由綜合部負(fù)責(zé)對管理方案的實施 進度與效果等進行監(jiān)督和驗證。5.4.3.4 當(dāng)相關(guān)活動、環(huán)境因素和危險源、適用法律法規(guī)、運行控制條件等發(fā)生變化時，各部 門專業(yè)應(yīng)及時對目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案進行評審、修訂或補充。5.4.4 環(huán)境因素5.4.

20、4.1 建立、實施并保持環(huán)境因素的識別與評價程序 ，對活動、產(chǎn)品、服務(wù)中的環(huán)境因素 進行識別、評價，確定重要環(huán)境因素，并制定有效的控制措施。5.4.4.2 安環(huán)部組織各有關(guān)部門按程序要求，對覆蓋全公司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)會造成環(huán)境影 響應(yīng)做好：a）識別公司能夠控制或能夠施加影響的環(huán)境因素；b）評價并確定重要環(huán)境因素；c）確保重要環(huán)境因素得到控制；d）當(dāng)公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)（包括法律法規(guī)及其他要求）發(fā)生變化時，按以上程序及時進 行環(huán)境因素的識別、評審和更新。5.4.4.3 識別環(huán)境因素時應(yīng)考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)，并 應(yīng)考慮下列因素：a）大氣排放；b）水體排放；c ）

21、廢棄物處置；d）土地污染；e ）對社區(qū)的影響；f ）能源資源和原材料的消耗；g）其他地方性環(huán)境因素問題（生態(tài)破壞、污染地下水等）。5.4.4.4 評價環(huán)境因素時應(yīng)考慮：a）環(huán)境影響的范圍；b）影響程度；c ）發(fā)生頻次；d ）社區(qū)關(guān)注程度；e）法規(guī)符合性；f ）資源消耗；g ）可節(jié)約程度等。5.4.4.5 根據(jù)環(huán)境因素評價結(jié)果，確定重大環(huán)境因素，并策劃相應(yīng)的控制措施，以控制、降低 或消除對環(huán)境的影響，重大環(huán)境因素的控制措施包括：a）保持現(xiàn)行運行控制措施。b ） 采取新的運行控制措施。c）制定目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案。d）制定應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施。5.4.5 危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃5.4.5

22、.1 公司建立、實施并保持危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制程序 ，對活動、產(chǎn)品、服 務(wù)中的危險源進行辨識、評價，確定重大危險源，并制定有效控制措施。5.4.5.2 安環(huán)科組織各有關(guān)部門按程序要求，對覆蓋全公司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)會引發(fā)危險源 應(yīng)做好：a）辨識公司能夠控制或能夠施加影響的危險源；b）評價并確定重大危險源；c）確保重大危險源得到控制；d）當(dāng)公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)（包括法律法規(guī)及其他要求）發(fā)生變化時，按以上程序及時進 行危險源的識別、評審和更新。5.4.5.3 辨識危險源時應(yīng)考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)，并應(yīng) 考慮：機械能、電能、熱能、化學(xué)能、放射能、生物因素和人

23、機工程等因素。5.4.5.4 危險源辨識時應(yīng)考慮：a） 常規(guī)活動（如正常的作業(yè)活動）和非常規(guī)活動（如臨時搶修）；b） 所有進入工作場所的人員 （包括合同方人員和訪問者）的活動；c）工作場所內(nèi)公司的內(nèi)部設(shè)施或外界所提供的設(shè)施可能造成的傷害。5.4.5.5 評價危險因素時應(yīng)考慮：a）該項活動發(fā)生事故的可能性大??；b）人體暴露在該危險環(huán)境中的頻繁程度；c）一旦發(fā)生事故造成的損失后果。5.4.6 法律法規(guī)和其他要求5.4.6.1 建立、實施并保持法律法規(guī)和其他要求控制程序 ，并及時識別、獲取和更新適用的 法律法規(guī)，以確保公司范圍內(nèi)所有活動符合法律法規(guī)和其他要求。5.4.6.2 綜合部負(fù)責(zé)公司適用法律法

24、規(guī)和其他要求文件的收集、確認(rèn)及更新；5.4.6.3 其他部門負(fù)責(zé)將法律法規(guī)和其他要求傳達給員工并遵照執(zhí)行。職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1 機構(gòu)及崗位設(shè)置：見本手冊 公司組織機構(gòu)圖5.5.1.2 部門管理職能：見本手冊附錄二質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系職能分配表5.5.1.3 崗位職責(zé)和權(quán)限：見支持文件崗位職責(zé) 。5.5.1.4 公司領(lǐng)導(dǎo)及部門職責(zé)和權(quán)限規(guī)定如下：5.5.1. 總經(jīng)理職責(zé)和權(quán)限a) 主持公司全面工作。b) 任命管理者代表。c) 制定和頒布質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針。d) 批準(zhǔn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案。e) 批準(zhǔn)和頒布質(zhì)量、環(huán)境

25、、職業(yè)健康安全整合型管理手冊 。f) 負(fù)責(zé)對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系進行策劃，并負(fù)最終的責(zé)任。g) 確保組織內(nèi)的質(zhì)量、環(huán)保、安全生產(chǎn)機制有效運行。h) 確保管理體系持續(xù)有效的運行配備所需的資源。i) 貫徹執(zhí)行國家方針、政策、法律、法規(guī)，主持組織內(nèi)的質(zhì)量、環(huán)保、安全生產(chǎn)工作會議。j) 主持管理評審。5.5.1. 綜合部經(jīng)理職責(zé)和權(quán)限a) 組織編制公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康管理體系；b) 負(fù)責(zé)組織安全環(huán)保工作的決策，并對安全環(huán)保日常運行情況進行監(jiān)督檢查；c) 負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量、安全、環(huán)保、工藝、設(shè)備事故的調(diào)查分析；d) 按要求做好監(jiān)控化學(xué)品的管理和臺帳記錄管理；e) 抓好物資管理和倉儲的安全防

26、火、防潮和衛(wèi)生工作；做好廢舊物資處理及回收桶的在利 用工作；f) 負(fù)責(zé)組織管理體系的建立、實施與保持；g) 組織內(nèi)審工作，及時向總經(jīng)理報告審核情況，并為管理體系改進提供依據(jù)和相關(guān)信息；h) 組織制訂目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案；i) 協(xié)組總經(jīng)理進行管理評審，準(zhǔn)備管理評審資料，向總經(jīng)理報告管理體系績效為管理評審提供依據(jù)；j) 組織管理體系認(rèn)證的外部聯(lián)系工作。5.5.1. 生技部經(jīng)理職責(zé)和權(quán)限a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制訂，協(xié)調(diào)產(chǎn)、銷平衡，負(fù)責(zé)公司水、電、汽供應(yīng)的協(xié)調(diào)，確保正常生 產(chǎn)，審核生產(chǎn)大修方案；b) 檢查、指導(dǎo)本部門生產(chǎn)，做好生產(chǎn)過程的控制管理 , 配合安全、環(huán)保、工藝、設(shè)備事故 的調(diào)查分析，提出防范措

27、施；c) 及時了解安全、環(huán)保、工藝、設(shè)備能源管理狀況，針對問題采取措施解決，加強現(xiàn)場操 作指導(dǎo)。d) 參與合格供方的評定工作；e) 組織開展各項技改工作，指導(dǎo)生產(chǎn)崗位進行小改小革；f) 開展清潔生產(chǎn)活動，組織競賽、評比活動。5.5.1. 財務(wù)部經(jīng)理職責(zé)和權(quán)限a) 根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營要求，負(fù)責(zé)資金的籌措工作；根據(jù)財務(wù)制度做好資金調(diào)度，督促資金 回籠，控制貨款支付；b) 負(fù)責(zé)組織制定適合本公司生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品成本核算辦法，開展財務(wù)成本計劃完成情況的 分析，負(fù)責(zé)向董事長和總經(jīng)理報告財務(wù)狀況及利潤完成情況，參與生產(chǎn)經(jīng)營決策；c) 指導(dǎo)和督促科室人員執(zhí)行相關(guān)制度，正確、及時完成各項工作，并做好相互的協(xié)調(diào)處理

28、；d) 負(fù)責(zé)對公司取得的各項外來及自制原始憑證的事前稽核工作；e) 依據(jù)成本考核數(shù)據(jù)及下達的費用，做好費用考核工作；f) 督促分管人員嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)金管理制度和銀行結(jié)算制度，確?，F(xiàn)金和各種有價證券的安全。g) 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各項財務(wù)制度的編制。5.5.1. 員工代表職責(zé)和權(quán)限a) 參與公司管理方針與目標(biāo)的制定，及管理體系的策劃。b) 參加管理評審，就公司管理體系的績效、管理方針與目標(biāo)的實施進行評價。c )參與討論、評議公司擬實施的任何影響作業(yè)人員職業(yè)健康安全的變更決定。d) 參與重大事故的調(diào)查、分析和處理。e) 接受員工對管理體系的改進意見和建議，并與有關(guān)部門進行溝通，協(xié)商解決和處理。5.5.2 管

29、理者代表總經(jīng)理任命管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限見管理者代表任命令5.5.3 信息溝通5.5.3.1 建立、實施并保持信息交流與溝通控制程序 。5.5.3.2 綜合部負(fù)責(zé)組織并協(xié)調(diào)公司內(nèi)外的質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全方面的信息交流與溝通的 管理。5.5.3.3 公司選聘員工代表， 通過協(xié)商 / 溝通活動， 讓員工代表深入?yún)⑴c管理體系的建立、 實施、 保持和改進。5.5.3.4 公司和各部門在組織進行下列活動時，應(yīng)與員工協(xié)商：a）質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和管理目標(biāo)的制定、修訂和評審。b）過程的識別與確定；c）環(huán)境因素的識別與評價，危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的策劃。d ）可能影響工作場所環(huán)境

30、、職業(yè)健康安全變化的任何活動。5.5.3.5 信息的溝通方式主要有：文件、報告、培訓(xùn)、會議、口頭交流、電子網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄等 方式。管理評審5.6.1 總則5.6.1.1 管理評審是由總經(jīng)理就管理方針與目標(biāo)對管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價。 總經(jīng)理定期主持召集評審會議，兩次評審的時間間隔不超過12 個月，確保管理體系適宜性、充分性、有效性。5.6.1.3 管理評審內(nèi)容包括：a）評價整合型管理體系改進的時機和變更的需要，包括管理方針、目標(biāo)，并保持管理評審的記錄；b ）根據(jù)內(nèi)審的結(jié)果，環(huán)境的變化和對持續(xù)改進的承諾，提出對管理改進的需求。5.6.2 管理評審輸入：a）內(nèi)、外審核結(jié)果；b）各種反饋信

31、息，包括員工、顧客及其他相關(guān)方的意見、投訴和建議；c）監(jiān)視和測量情況報告、過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告、法律法規(guī)及其他要求符合性報告；d）管理目標(biāo)、指標(biāo)和方案的完成情況；e）糾正 / 預(yù)防措施的實施情況；f）以往管理評審整改措施的實施情況；g）可能影響全管理體系的變更情況（內(nèi)、外部客觀條件和環(huán)境的變化）；h) 改進的建議。5.6.3 管理評審輸出a) 管理體系適宜性、有效性、充分性作出總體評價；b) 管理體系及其過程有效性的改進和措施；c) 對產(chǎn)品因法律、法規(guī)及其他要求或顧客需求發(fā)生變化采取的改進措施；d) 資源要求。相關(guān)文件管理方針、目標(biāo)指標(biāo)和管理方案控制程序環(huán)境因素識別與評價控制程序危險源辨

32、識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制程序法律法規(guī)和其他要求控制程序信息交流與溝通控制程序管理評審控制程序崗位職責(zé)6 資源管理資源提供6.1.1 為實施、保持管理體系并持續(xù)改進其有效性提供包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息 和財務(wù)等所需的資源；6.1.2 為滿足顧客及其他相關(guān)方的要求所需的資源。人力資源6.2.1 總則 建立、實施并保持人力資源控制程序 ，明確與質(zhì)量 / 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全有關(guān)的人員均應(yīng) 符合崗位任職條件，且能夠勝任的。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1 綜合部負(fù)責(zé)確定從事與質(zhì)量 /環(huán)境 /職業(yè)健康安全工作有關(guān)的各類人員必備的基本能力 要求的確認(rèn)。6.2.2.2 對不能勝任本職工作的

33、人員，需及時安排培訓(xùn)并考核，使其具備的能力與承擔(dān)的工作 相適應(yīng)。6.2.2.3 員工意識各部門負(fù)責(zé)提高本部門員工的質(zhì)量 / 環(huán)境/職業(yè)健康安全意識， 了解其工作與質(zhì)量 / 環(huán)境/職業(yè) 健康安全的相關(guān)性和重要性，并確保員工認(rèn)識到：a) 所從事工作的關(guān)聯(lián)性和重要性；b) 如何立足本職為本部門、公司管理目標(biāo)的實現(xiàn)作出貢獻。6.2.2.4 員工培訓(xùn)a) 各部門根據(jù)本部門的員工能力需求，確定培訓(xùn)的人員及培訓(xùn)形式，填寫培訓(xùn)需求表上報 綜合部。b) 綜合部根據(jù)各部門提供的培訓(xùn)需求，制定公司年度培訓(xùn)計劃，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，下發(fā) 實施。c) 評價培訓(xùn)效果，確保員工能力能勝任本職工作。d) 保持經(jīng)過培訓(xùn)的人員考試

34、后應(yīng)持有相應(yīng)的資格證書，以證實其對崗位勝任的能力?；A(chǔ)設(shè)施6.3.1 建立、實施并保持設(shè)備設(shè)施控制程序 ，以明確生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的控制要求。6.3.2 質(zhì)量/ 環(huán)境/ 職業(yè)健康安全管理體系運行所需基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場所及相關(guān)設(shè)施；b) 過程運行、控制和測試設(shè)備及控制軟件；c) 運輸、通訊等支持性服務(wù)設(shè)施。工作環(huán)境6.4.1 識別需控制和改進的工作環(huán)境因素，這些因素包括：a) 物理因素：熱、衛(wèi)生、振動、噪聲、溫度、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動等。b) 人的因素：工作方法、安全規(guī)則和指南、企業(yè)文化建設(shè)等。6.4.2 對這些工作環(huán)境因素進行控制，以確保產(chǎn)品、活動和服務(wù)的符合性。相關(guān)文件

35、6.5.1 人力資源控制程序6.5.2 設(shè)備設(shè)施控制程序7 實施和運行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 建立并實施 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 ，對特定的產(chǎn)品、 項目或合同的實現(xiàn)過程進行策 劃并形成記錄。7.1.2 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，適當(dāng)確定下列方面的內(nèi)容：a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)和顧客對產(chǎn)品特定的質(zhì)量指標(biāo)要求；b） 分析并確定完成質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)所需的過程、文件和資源（包括人員能力、設(shè)備能力和工 作環(huán)境要求等） ；c）確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品放行和接受的 準(zhǔn)則；d）需要提供的記錄與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1 通過市場調(diào)查、

36、合同評審、與客戶的交流以及法律法律的要求，確定產(chǎn)品要求。7.2.1.2 產(chǎn)品要求包括：a）顧客明確規(guī)定的要求。既有產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求，也包括交付、交付后活動的要求，如 交貨期、包裝、運輸、銷后服務(wù)等；b）顧客沒有明確規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求；c）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求；d） 公司確定的任何附加要求（如公司主動作出的服務(wù)承諾）。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.2.1 在正式向客戶承諾提供產(chǎn)品前，組織評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審的內(nèi)容包括：a） 各項要求是否合理、明確并形成文件。對于口頭訂單，由銷售人員負(fù)責(zé)記錄訂貨要求并 形成文件，此文件應(yīng)得到顧客的確認(rèn)。b ）各項要求是否有含

37、糊不清之處或有關(guān)的特殊內(nèi)容是否得到了說明。前后不一致的要求是 否得到解決。c）是否符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。d ）客戶的潛在要求是否得到識別，這些要求是預(yù)期或規(guī)定用途所必須的。e）公司的附加要求能否兌現(xiàn)。f ）公司是否有履行產(chǎn)品、合同 / 訂單要求以及服務(wù)承諾的能力。7.2.2.2 評審工作由有一定資格的人員進行，這種資格應(yīng)具有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)業(yè)務(wù)知識和工作經(jīng)驗。7.2.2.3 對合同 / 訂單中不清楚的方面以及評審中認(rèn)為需要調(diào)整的方面由銷售人員出面與客戶 協(xié)商。7.2.2.4 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，應(yīng)按原評審程序的規(guī)定，對變更內(nèi)容組織評審，并確定文件得 到更改，相關(guān)人員獲悉已變更的要求。7.2.3

38、 與顧客的溝通7.2.3.1 溝通的內(nèi)容有：a）產(chǎn)品信息b）問詢、合同或訂單的處理，包括其修改；c）顧客反饋的信息，包括投訴或抱怨。7.2.3.2 溝通的方式有：a）利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客等形式及時地向客戶提供公司的產(chǎn)品信息。b）認(rèn)真答復(fù)客戶的有關(guān)咨詢與投訴。c）就合同/訂單的處理（包括修訂）與客戶建立有效的聯(lián)絡(luò)，等等。設(shè)計和開發(fā)（刪減） 公司生產(chǎn)產(chǎn)品均為成熟工藝，也不存在新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，故刪減GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的條款的內(nèi)容。采購7.4.1 采購過程7.4.1.1 建立并實施采購控制程序 ，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。7.4.1.2 根據(jù)供方提供

39、物品 / 服務(wù)的能力，公司組織評價、選擇供方，建立合格供方名錄 。7.4.2 采購信息7.4.2.1 使用的采購文件中應(yīng)清楚地說明采購要求，內(nèi)容包括：a）采購產(chǎn)品的信息包括產(chǎn)品的名稱、類別、型號、規(guī)格、價格、數(shù)量、供貨時間、生產(chǎn)廠家等；重要產(chǎn)品或較 特殊產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗收要求。b）適當(dāng)時，還應(yīng)包括：對供方（供應(yīng)商（外包方）的環(huán)境、安全生產(chǎn)、產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備提出的認(rèn)可批 準(zhǔn)要求。對供方的人員提出的資格鑒定要求。 對供方的管理體系提出的要求。7.4.2.2 采購文件發(fā)出的前應(yīng)對其準(zhǔn)確性、完整性及適宜性進行審查。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證為確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，公司按規(guī)定的要求對采購產(chǎn)

40、品實施進貨檢驗。7.4.3.2 現(xiàn)場驗證公司或顧客要求在現(xiàn)場實施驗證時，應(yīng)在采購合同 / 協(xié)議中規(guī)定驗證的安排及所采購物品可 接收、放行的條件。生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.1.1 建立并實施生產(chǎn)過程控制程序 ，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程及相關(guān)的活動處于受控狀態(tài)。7.5.1.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件包括：a) 向現(xiàn)場作業(yè)人員提供表述產(chǎn)品特性的信息；b) 向崗位提供工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用和維護適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備；d) 對重要的生產(chǎn)和服務(wù)過程或設(shè)備進行監(jiān)視；e) 對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析，并及時作出改進；f) 產(chǎn)品按規(guī)定放行、交付，并提供必要的后續(xù)服務(wù)。7.5.2

41、 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn)(刪減)公司產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中無特殊過程，故刪減 GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的 7.5.2 條款的內(nèi)容。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1 建立并實施產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 ，防止不同類別或狀態(tài)產(chǎn)品的誤用，防止 交付不合格產(chǎn)品，并實現(xiàn)必要的可追溯性。7.5.3.1 產(chǎn)品標(biāo)識可采用標(biāo)牌、外包裝、操作記錄、定置區(qū)域等標(biāo)識。7.5.3.2 產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識包括已檢合格、已檢不合格、已檢待處理、待檢等。7.5.3.3 對產(chǎn)品有可追溯性的要求，規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中控制并記錄產(chǎn)品的批號為唯一性標(biāo) 識，確保產(chǎn)品的可追溯性。7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.4.1

42、 公司對顧客財產(chǎn)進行識別、驗證、保護和維護。7.5.4.2 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)按規(guī)定采取相應(yīng)的措施，并保持記錄。7.5.5 產(chǎn)品防護7.5.5.1 建立并實施服務(wù)提供控制程序 ，確保產(chǎn)品符合要求。7.5.5.2 做好從采購產(chǎn)品進公司到成品交付到預(yù)定地點期間的產(chǎn)品防護， 防止產(chǎn)品損壞和錯用。7.5.5.3 產(chǎn)品防護包括對產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.6.1 公司確定與配置監(jiān)視和測量所需設(shè)備；7.6.2 建立監(jiān)視和測量設(shè)備一覽表 ，確定編號、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方式等內(nèi)容。7.6.3 建立量值溯源關(guān)系，確保檢定或校準(zhǔn)有據(jù)可依，當(dāng)無溯源基準(zhǔn)時，應(yīng)根據(jù)用于

43、校準(zhǔn)的依 據(jù)制訂書面校準(zhǔn)規(guī)范，并記錄依據(jù)。7.6.4 確保按規(guī)定的周期進行規(guī)范的檢定或校準(zhǔn) , 合格后才能使用。7.6.5 對在用的監(jiān)視和測量設(shè)備裝置進行有效的狀態(tài)標(biāo)識。7.6.6 發(fā)現(xiàn)監(jiān)測和測量設(shè)備裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)停止使用，并及時進行反饋。7.6.7 以規(guī)范的方式對7.6.8 采取措施，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。當(dāng)設(shè)備拆卸、損壞修理和搬運、長期貯存 后，再次使用應(yīng)重新校準(zhǔn)，以確保其應(yīng)有的測量能力。7.6.9 應(yīng)用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，使用前應(yīng)確認(rèn)其能力，必要時進行再確認(rèn)。7.6.10 保存監(jiān)視和測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄。運行控制7.7.1 針對與重要環(huán)境因素及重大職業(yè)健康安

44、全有關(guān)的運行和活動，考慮到缺乏程序指導(dǎo)可能 導(dǎo)致偏離方針、目標(biāo)、指標(biāo)，建立相應(yīng)的運行控制程序和操作規(guī)程。7.7.2 若使用的產(chǎn)品和服務(wù)中存在可標(biāo)識的重要環(huán)境因素及重大健康安全危險源，應(yīng)建立、實 施并保持管理程序，并將有關(guān)的管理要求和程序通報相關(guān)方。7.7.3 技術(shù)開發(fā)和改造應(yīng)考慮與人的能力相適應(yīng)， 以便從更本上消除或降低職業(yè)健康安全風(fēng)險。7.7.4 通過管理體系內(nèi)部審核來驗證運行控制是否有效。應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)7.8.1 根據(jù)環(huán)境因素、風(fēng)險評價的結(jié)果，確定可能出現(xiàn)的潛在事故和緊急情況。7.8.2 針對潛在事故和緊急情況，制定預(yù)防和發(fā)生緊急情況時的控制措施。7.8.3 發(fā)生潛在事故和緊急情況時，首先

45、要確保人員的生命安全，再采取緊急有效的措施，盡 量減少財產(chǎn)損失和環(huán)境影響。7.8.4 可行時，應(yīng)定期對應(yīng)急程序和措施進行測試或模擬演習(xí)（主要是消防演習(xí)） 。7.8.5 對事故或緊急情況的處理應(yīng)形成記錄。在事故或緊急情況處理完畢后，應(yīng)對應(yīng)急準(zhǔn)備與 響應(yīng)程序以及相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案進行有效性評價，必要時對其進行修訂。相關(guān)文件7.9.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序標(biāo)書與合同評審控制程序采購控制程序生產(chǎn)過程控制程序服務(wù)提供控制程序產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序交通安全控制程序特種作業(yè)人員 / 設(shè)備安全控制程序作業(yè)場所安全控制程序消防安全控制程序壓力容器和壓力管道控制程序設(shè)備維護檢修過程控制程序危險化學(xué)品控制程序水、

46、氣、聲和固廢控制程序能源和資源合理利用控制程序事件處理控制程序應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序合規(guī)性評價控制程序監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序8 測量分析和改進總則本公司策劃并實施的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，應(yīng)滿足以下方面的要求：a)產(chǎn)品要求、環(huán)境、職業(yè)健康安全的符合性。b)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的符合性。c)持續(xù)改進質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性。d)策劃的同時應(yīng)考慮確定統(tǒng)計技術(shù)等適用方法及應(yīng)用程度。監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意建立、實施并保持顧客滿意度調(diào)查控制程序 ，對顧客滿意度進行規(guī)范評價，確保評為有價的客觀性和有效性，以提高顧客的滿意程度。8.2.1.2 通過監(jiān)測顧客滿意情況，以

47、評價公司質(zhì)量 /環(huán)境 / 職業(yè)健康安全管理體系的業(yè)績。 效開展顧客滿意的監(jiān)視，應(yīng)科學(xué)、合理地確定：a）如何收集顧客滿意信息；b）如何利用顧客滿意信息。8.2.2 內(nèi)部審核8.2.2.1 建立、實施并保持內(nèi)部審核控制程序 ，以確定整合型管理體系是否：a）符合策劃的安排，符合 GB/T19001-2008 、GB/T24001-2004 和 GB/T28001-2001 標(biāo)準(zhǔn)的要 求及本公司確定的管理體系的要求。b）有效地滿足組織的方針和目標(biāo)。c）得到有效的實施和保持。8.2.2.2 管理者代表進行審核方案的策劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)部包括審核的準(zhǔn)則、 范圍、頻次、方法等。策劃時應(yīng)考慮環(huán)境因

48、素、風(fēng)險評價的結(jié)果，應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的 狀況、重要性，以及以往年審核的結(jié)果。8.2.2.3 內(nèi)部審核每年不少于兩次，同時也應(yīng)考慮到組織變化、相關(guān)方投訴、市場反饋、事故、 事件、不合格報告和調(diào)查等因素，適時地進行內(nèi)部審核。8.2.2.4 審核員必須具有相應(yīng)的資質(zhì)，且與審核對象無直接責(zé)任。8.2.2.5 每次進行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準(zhǔn)備，包括任命審核組長、組員，制定審核專用文件 （包括審核檢查表、審核實施計劃、不合格項報告表）及準(zhǔn)備審核所依據(jù)的文件。審核組長負(fù)責(zé) 編制每次管理體系審核的實施計劃。8.2.2.6 審核中發(fā)現(xiàn)不合格，由審核員開出不合格報告，由責(zé)任部門進行原因分析，制定糾正 措施

49、并實施，審核組負(fù)責(zé)跟蹤、驗證。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1 為確保產(chǎn)品的符合性和過程的有效性，采用適宜的方法對管理體系過程進行監(jiān)視和測 量。8.2.3.2 過程監(jiān)視和測量方法一般包括：內(nèi)部審核、管理評審、日常檢查和管理目標(biāo)指標(biāo)完成 情況。8.2.3.3 當(dāng)過程監(jiān)視和測量反映出過程未達到預(yù)期結(jié)果時，應(yīng)采取糾正或糾正措施，以實現(xiàn)策 劃的結(jié)果的能力 。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1 總則對采購物資、過程產(chǎn)品（半成 品）和成品的特性進行監(jiān)視和測量，確保這些產(chǎn)品滿足規(guī)定 的要求。8.2.4.2 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量分為三個階段：a) 進貨檢驗和試驗；b) 過程檢驗和試驗；c) 最終

50、檢驗和試驗。8.2.4.3 根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程，編制相應(yīng)的檢驗作業(yè)文件，明確檢驗點、檢驗項目、頻次、 檢驗手段、檢驗規(guī)則等。8.2.4.4 根據(jù)檢驗作業(yè)文件的要求完成相應(yīng)階段的檢驗工作。8.2.4.5 應(yīng)記錄檢驗結(jié)果，保存檢驗記錄。檢驗記錄應(yīng)：a) 表明產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的要求；b) 有權(quán)放行的人員應(yīng)簽字或蓋章。8.2.4.6 在完成了全部檢驗，且檢驗結(jié)果符合要求后，方可放行(包括交付)產(chǎn)品。特殊情況 下(如不合格品的讓步)放行產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)公司授權(quán)人員批準(zhǔn)，必要時，還需得到顧客的批準(zhǔn)。8.2.5 環(huán)境的監(jiān)視和測量8.2.5.1 對具有或可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性進行例行監(jiān)視和測量，

51、主要 包括：a) 環(huán)境表現(xiàn)(行為)的常規(guī)監(jiān)測，并確定監(jiān)視和測量的內(nèi)容、地點和頻次；b) 有關(guān)環(huán)境管理運行控制，運行結(jié)果是否偏離目標(biāo)、指標(biāo)；c) 環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的實現(xiàn)程度和環(huán)境管理方案的實施效果；d) 適用法律法規(guī)和其他要求遵守情況，并定期評價。8.2.5.2 對環(huán)境監(jiān)視和測量結(jié)果超標(biāo)時，按糾正和預(yù)防措施控制程序進行控制。8.2.5.3 環(huán)境監(jiān)視和測量所用的設(shè)備的校準(zhǔn)、維護執(zhí)行本手冊“監(jiān)視和測量設(shè)備控制”要求。8.2.6 職業(yè)健康安全績效監(jiān)視和測量8.2.6.1 對具有或可能具有重大風(fēng)險因素的運行與活動的關(guān)鍵特性進行例行監(jiān)測和測量，主要 包括：a) 職業(yè)健康安全目標(biāo)的滿足程度的監(jiān)視；b) 職業(yè)健

52、康安全管理方案、控制措施和運行準(zhǔn)則的監(jiān)視；c) 員工健康狀況的監(jiān)視；d) 適用法律法規(guī)和其他要求遵守情況的監(jiān)視；e) 事件、疾病和其他不良職業(yè)健康安全績效的歷史證據(jù)的監(jiān)視。8.2.6.2 對職業(yè)健康安全監(jiān)測的數(shù)據(jù)和結(jié)果進行記錄和分析，將分析的結(jié)論與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)和有 關(guān)的法規(guī)進行比較，如有差距，按糾正和預(yù)防措施控制程序進行控制。8.2.6.3 職業(yè)健康安全績效監(jiān)視和測量所用的設(shè)備的校準(zhǔn)和維護執(zhí)行本手冊 “監(jiān)視和測量設(shè)備 控制”要求。8.2.7 合規(guī)性評價8.2.7.1 建立、實施并保持合規(guī)性評價控制程序 ，對適用環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)和 其他要求遵守情況定期進行評價。8.2.7.2 保存合規(guī)性評價結(jié)果的記錄。不合格品 / 不符合的控制8.3.1 不合格品的控制8.3.1.1 建立、實施并保持 不合格品控制程序 ，確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制， 防止不合格品非預(yù)期的使用或交付。8.3.1.2 不合格品的處置方式包括：a) 返工，以消除不合格；b) 讓步使用、放行或接收不合格品，必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)；適用時必須得到顧客的批準(zhǔn)；c) 拒收或報廢。8.3.1.3 當(dāng)在交付階段或顧客使用階段發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)組織分析、確定不合格品的范圍及 嚴(yán)重程度，并采取相應(yīng)的措施。8.3.1.4 不合格品按規(guī)定糾正后，應(yīng)對其進行再次驗證，確定是否符合要求。8.3.1.5 記錄不合格品