藥品購進(jìn)與驗收質(zhì)量管理制度

1、藥品購進(jìn)與驗收質(zhì)量管理制度1 .藥品購進(jìn)1.1 藥品營銷企業(yè)的審核要求與首營企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致，只有經(jīng)過審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品購銷業(yè)務(wù)關(guān)系。1. 2 制定計劃由藥庫保管員根據(jù)庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。1.3 采購計劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進(jìn)銷價等，報科主任審核，經(jīng)分管院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。1. 4 采購藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo)，服從招標(biāo)辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出，經(jīng)藥劑科主任報分管院長批準(zhǔn)后采購。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素，需要臨時采購時可以不受招標(biāo)限制，在分管院長、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采

2、購執(zhí)行國家法律的有關(guān)規(guī)定。與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂合同時，必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價格等詳細(xì)內(nèi)容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同，藥劑科應(yīng)當(dāng) 定期對合同履行情況進(jìn)行評議。2. 藥品驗收2. 1 執(zhí)行“二核對”、“一查驗”：核對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對采購計劃（訂貨合同），查驗質(zhì)量檢驗報告書、進(jìn)口藥品注冊證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。2. 2 對照發(fā)票驗收檢查藥品外包裝是否破損，如破損應(yīng)及時處理。拆零包裝的應(yīng)驗收到中包裝或最小包裝。2.3 如果送達(dá)的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購計劃（訂貨合同）不相符，應(yīng)當(dāng)及時查明情況并做好記錄。2.3.1 驗收

3、內(nèi)容對藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項驗收。2.3.2 查說明書：對藥品說明書上內(nèi)容逐項與批件核對。2.3.3 特殊藥品必須兩人共同驗收；必須逐項驗收至最小包裝。2.3.4 3.4 進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊證”和“進(jìn)口藥品檢驗報告書”復(fù)印件，檢驗報告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。2.3.5 陳列存放3. 1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到，常溫庫（30 C）、陰涼庫（20C）、冷藏摩QC）、特殊藥品專用庫。3. 2 驗收時發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫退貨記錄。4. 將驗收情況及時如實填寫藥品驗收記錄。5. 將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫手續(xù)，然后交藥品會計做金額帳。6. 驗收時限6.1 一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。6.2 特殊藥品應(yīng)在藥品送