全國藥檢系統(tǒng)實驗動物使用和生產(chǎn)情況調(diào)查表

1、江西省實驗動物資源現(xiàn)狀調(diào)查表機構名稱：公章-負責人：簽字填表人：簽字一填表時間:聯(lián)系 :機構網(wǎng)址:江西省科技廳零一九年制填表說明1、江西省實驗動物資源現(xiàn)狀調(diào)查表僅作為數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析和編寫調(diào)研報告之用， 調(diào)查表中涉及到單位和個人相關信息嚴格保密，調(diào)研報告中不披露單位名稱和個人信 息。2、調(diào)查對象包括江西省范圍內(nèi)涉及實驗動物生產(chǎn)或使用的院校、科研院所、檢驗 檢測機構及生物醫(yī)藥企業(yè)等。3、 僅開展動物實驗的單位填寫表16;僅開展實驗動物生產(chǎn)的單位填寫表711 ;既開展動物實驗、也開展實驗動物生產(chǎn)的單位填寫表111 ;既不開展動物實驗、也不開展實驗動物生產(chǎn)的單位僅填寫表 1 中的局部內(nèi)容。4、調(diào)查表

2、所列選項不能涵蓋的，請詳細填寫“其他欄。如有必要，可以另作說 明。表1機構情況機構名稱機構負責人通訊地址 聯(lián)系人 Email 上級主管部門業(yè)務內(nèi)容醫(yī)藥；衛(wèi)生；教育；農(nóng)林；化工；軍隊；其他：機構規(guī)模編制人數(shù)：；占地面積：；內(nèi)設部門數(shù)：近三年機構是否因職能變化更名是；否原名稱：更名時間：年月日實驗動物管理委員會有；無。如有，請?zhí)顚懀憾ㄆ谡匍_會議；不定期召開會 議；近三年沒有召開會議動物福利倫理審查委員會有；與管理委員會合在一起無。如有，請?zhí)顚懀憾ㄆ?召開會議；不定期召開會議；近三年沒有召開會議是否開展動物實驗開展；不開展；偶爾開展是否有動物實驗設施有；無；如沒有專門的動物實驗設施但又有動物實驗時如

3、何解決：委托；使用有許可證外單位的場所；本單位實驗室內(nèi)是否開展實驗動物生產(chǎn)開展；不開展注：如不開展，那么不用填寫表7、8、9、10、11有無人員是本地區(qū)實驗動物管理機構成員有；無如果有，請注明該實驗動物管理委員會級別：近五年是否承當過實驗動物研究工程是；否。 如果是，請注明該研究工程級別、研究題目和主要承當人姓名：題目：；主要承當人姓名：是否承當本地區(qū)實 口 動物及相關產(chǎn)品環(huán)是,否。如果是，檢測工程：微生物和寄生；遺傳；驗 境;飼料；其他：和設施的檢測任務表2動物實驗部門情況部門名稱注1機構主管領導通訊地址由E 編部門負責人注2 Email 動物實驗部門的設置平行于其它業(yè)務部門獨立設置；隸屬某

4、一業(yè)務部門。該部門名稱：負責動物實驗工作的負責人姓名：學歷：博士； 碩士； 大本；大專；其他：畢業(yè)學校：，所學專業(yè)：專業(yè)技術職務：高級；中級；初級動物實驗的飼養(yǎng)管理人員人員總數(shù)：名：其中：編內(nèi)名：編外名學歷：大本名；大專名；中專名；高中以下名專業(yè)技術職務：高級名；中級名：初級名：無專業(yè)技術職務名實驗動物從業(yè)人員崗位證書飼養(yǎng)管理人員：取得上崗證人數(shù)未取得上崗證人數(shù)實驗人員是否取得上崗證：全部；大局部；小局部；全無 機構內(nèi)負責實驗動物從業(yè)人員業(yè)務培訓的部門：相關人員是否具有操作資質證書鍋爐工：有；無電工：有；無高壓容器操作工：有；無飼養(yǎng)管理人員體檢一年一次；不體檢隨機構全體工作人員幾年體檢一次注明

5、時間間隔年實驗動物主要使用范圍藥品檢驗；生物制品檢驗；醫(yī)療器械檢驗；食品檢驗；口.保健食品檢驗；化裝品檢驗；其他：主要動物實驗過敏試驗；異常毒性實驗；熱原實驗；降壓物質實驗；其他：近三年實驗動物使用量只小鼠：2021年,2021年大鼠：2021年,2021年豚鼠：2021年,2021年地鼠：2021年 2021年無,2021年無,2021年無,2021年=p 2021年F:F:F:地1叫卜鼠:厶 UO年厶 U【年:厶 U O 年兔:2021年,2021貓:2021年,2021犬:2021年,2021猴:2021年,2021:2021年,2021:2021年,2021年 ,2021 年年,202

6、1年年,2021年年,2021年年,2021年年,2021 年省內(nèi):實驗動物來源本機構實驗動物生產(chǎn)部門；具有實驗動物生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)機 構；實驗動物經(jīng)銷商；其他：省外：具有實驗動物生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)機構；實驗動物經(jīng)銷商；其 他: 實驗動物 供給保障本機構實驗動物生產(chǎn)部門根本能提供與實驗動物生產(chǎn)機構簽訂長期供給合同沒有供給合同，需要時由動物實驗部門的人員協(xié)助購置一般情況下，實驗動物單批使用量只注：填寫范圍小鼠:家兔:猴：；大鼠:；貓：；購置動物時，是否索取近期實驗動物質量檢測報告：是；否檢測報告和合格證購置動物時，是否索取實驗動物質量合格證：是；否購置飼料時，是否索取近期實驗動物飼料檢測報告：是；

7、否 購置飼料時，是否索取實驗動物飼料生產(chǎn)許可證：是：否實驗動物飼料購自實驗動物生產(chǎn)含飼料生產(chǎn)單位購自具有生產(chǎn)許可證的實驗動物飼料生產(chǎn)廠家 購自具有牛產(chǎn)許可證的家畜禽飼料牛產(chǎn)廠家實驗動物墊料動物實驗設施建 筑面積包括輔 助設施面積 2M11_1_i 2 總計11I5J、1 »_*普誦環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境來源：實驗動物生產(chǎn)機構；其他請說明：種類：刨花；玉米芯；其他:，使用面積能否滿足目前實驗需求：能；不能。如不能，還需實驗動物使用許可證有；無。如有，請?zhí)顚懀涸S可證號：適用范圍：普通環(huán)境：豚鼠；家兔；地鼠；貓；犬；猴；其他：屏障環(huán)境：小鼠；大鼠； 豚鼠；家兔；地鼠；犬；猴；貓；其他：隔離環(huán)

8、境：小鼠；大鼠； 豚鼠；家兔；地鼠；其他：有無獨立送風籠IVC系統(tǒng)有；無。如有，請?zhí)顚懀盒∈箫曫B(yǎng)用：套，籠/套大鼠飼養(yǎng)用：套，籠/套豚鼠飼養(yǎng)用：套，籠/套IVC系統(tǒng)安置環(huán)境：普通環(huán)境+ IVC; 屏障環(huán)境+ IVC有無ABSL-2實驗室有；無。如有，請?zhí)顚懯褂妹娣e：M2 該局部面積計入上述屏障環(huán)境中，主要實驗內(nèi)容：；主要病原體名稱：1注1:如動物實驗部門獨立設置，那么直接填寫其名稱；如隸屬于其它業(yè)務部門，那么填寫該部門名稱。注2:如動物實驗部門獨立設置，那么直接填寫部門負責人姓名； 如隸屬于其它業(yè)務部門,那么填寫該部門負責人姓名。表3 2021年實驗動物使用情況注：遺傳修飾動物單獨統(tǒng)計；未列明

9、的品系請在空白處自行添加品種品系等級注3供給商請注明是否具有實驗動物生產(chǎn)許可證使用量只ICRKMNIHBALB / cC57BL / 6C3H *小鼠DBAFVB129SJLSDWistarLewisF344SHRWKY大鼠Brow nNorway品種品系等級注3供給商請注明是否具有實驗動物生產(chǎn)許可證使用量只免疫 缺陷 鼠裸小鼠裸大鼠SCID小鼠NOD小鼠豚鼠Hartley地鼠金黃地鼠大耳白新西蘭1 j兔青紫蘭-犬比格犬猴恒河猴食蟹猴 ,貓豬巴馬小型豬貴州小型豬五指山小型品種品系等級注3供給商請注明是否具有實驗動物生產(chǎn)許可證使用量只豬版納小型豬魚斑馬魚劍尾魚稀有鮈鯽青鳉遺傳 修飾 動物轉 基因

10、 或基 因敲除 等其他注3 :填寫“普通級、“清潔級、“ SPF級或“無菌級表4 2021年品系缺乏情況注：實驗有需求，但國內(nèi)沒有生產(chǎn)，或買不到品種品系需求數(shù)量只常規(guī)實驗動物大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、 貓、兔、犬、猴等遺傳修飾動物轉基因或基因敲除等其它動物表53-5年內(nèi)實驗動物資源需求情況實 驗 動 物 資 源 需 求 情 況品種品系等級用途預計年用 量只表6 動物實驗部門管理情況及常見問題工作內(nèi)容具體情況管理制度實驗動物管理委員會或小組工作或會議記錄：有；無實驗動物福利倫理審查機構、章程、制度及工作記錄注4:口有；無組織管理框架，各個崗位有明確的責任和分工：有；無管理制度和操作規(guī)程等文件，以及

11、操作記錄：有；無設施設備運行、檢修記錄：有；無人員防護和生物平安保障措施：有；無動物實驗設施管理因實驗需要從屏障內(nèi)拿出動物后再返回的現(xiàn)象：有；無 實驗室內(nèi)的溫濕度計、壓差計等環(huán)境測量儀表：有；無 不同種類的動物飼養(yǎng)在同一飼養(yǎng)間或設備的情況：有；無 不同級別的動物飼養(yǎng)在同一飼養(yǎng)間或設備的情況：有；無 值班室、監(jiān)控室的通訊工具：有；無動物實驗標簽填寫：標準；大局部標準；大局部不標準 動物實驗廢棄物存放在特定的暫存間或設備內(nèi)：是；否 用于動物尸體或組織的冷凍儲存設備：有；無 動物實驗廢棄物及動物尸體組織處理記錄：有；無 屏障設施內(nèi)的動物飲用水、墊料和飼料的定期檢測：是；否 視頻監(jiān)控系統(tǒng)覆蓋范圍：無；

12、入口處；入口處及實驗室 人員的24小時值班：有；無 設施維護：本機構人員；委托專業(yè)機構動物實驗管理動物實驗的計算機管理系統(tǒng)：有；無動物實驗管理人員是否也從事實驗動物生產(chǎn)：是；否 同一飼養(yǎng)人員兼養(yǎng)不同級別動物的情況：有；無 所有動物實驗都登記備案：是；否動物出現(xiàn)異常病癥時，相關人員具有初步的判斷能力：有；無 動物突發(fā)疫病的處理程序：有；無動物實驗管理人員指導實驗操作的能力：有；無 動物安樂死設備：有；無動物實驗部門獨立設置，并對外承接常規(guī)動物實驗：是；否 大動物犬、猴、豬等進入實驗室時是否隔離和洗澡：是；否 夕、單位使用本機構動物實驗室的情況：有：無外單位使用本機構動物實驗室的方式：長期使用；短

13、期租用；動物飼養(yǎng)代管，其他方式實驗人員管理實驗人員的實驗動物從業(yè)人員崗位證書: 對實驗人員進行實驗動物知識、設施使用 主要實驗人員與動物飼養(yǎng)管理人員同屬- 實驗人員自覺遵守動物室管理制度：都實驗人員常見的違章現(xiàn)象： 進出動 無菌衣；不做實驗登記； 實驗標簽 廢棄物不按規(guī)定放在指定地點；其他有；無冃等培訓：是；否-個部門：是；否吊能；大局部能；大局部不能物實驗室不登記；不按規(guī)定穿著零填寫不標準；使用儀器不登記； 也動物飼養(yǎng)人員管理培訓：定期；不定期；無培訓勞保用品：齊全；不齊全；缺乏根本保護動物福利措施安樂死措施：有；無麻醉鎮(zhèn)痛措施：有；無設施設備內(nèi)動物玩具：有；無其他：國際合作情況經(jīng)常；偶爾；

14、無相關認證情況 AAALAC ； GLP認證；口 IS09000 ; 實驗室認可；其他設置哨兵動物進行健康檢測哨兵動物：有；無定期檢測：檢測頻率自檢：委托檢測不定期檢測：檢測間隔時間 自檢：委托檢測不檢測：原因動物實驗環(huán)境設施動態(tài)檢測定期檢測：檢測頻率 自檢；委托檢測不定期檢測：檢測間隔時間 . 自檢：委托檢測不檢測：原因實驗動物使用中存在的主要問題 實驗動物來源困難具休品種缺少適宜的實驗動物模型：具體要求：實驗動物質量不合格：具體表現(xiàn)11W 211_1 1-1/、|/丁"實驗動物體重、年齡不均一：何種動物 實驗動物不明原因死亡或淘汰率高：何 用于熱原檢測的家兔體溫預檢溫合格率 實驗

15、動物從業(yè)人員業(yè)務素質有待提高: 動物實驗設施級別低或不達標：具體情勿.可種動物笆約%具體表現(xiàn)青況實驗動物飼養(yǎng)管理不標準：具體表現(xiàn)實驗動物及相關產(chǎn)品包裝不合格：具體情況實驗動物運輸條件差，運輸中動物有污染：具體情況.實驗動物無質量合格證或質量檢測報告：何種動物動物出現(xiàn)疾病或死亡時缺乏標準的處理程序；應對應急檢驗的能力缺乏：具體表現(xiàn)其他：緊缺的人才具有經(jīng)驗的動物實驗設施高級管理人員經(jīng)過專業(yè)技術培訓的飼養(yǎng)管理人員獸醫(yī)技術人員其他：急需何種培訓動物實驗室標準化管理；動物實驗操作技術； 動物實驗室生物安全管理：動物福利與倫理審查：其他：注4 :如果實驗動物管理委員會履行動物實驗福利和倫理審查的職責那么，

16、也在此打“ V。表7實驗動物生產(chǎn)部門情況調(diào)查表部門名稱注5機構主管領導通訊地址 注6部門負責人 Email 實驗動物生產(chǎn)部門的設置平行于其它業(yè)務部門獨立設置與動物實驗室組成一個部門其它形式：姓名：實驗動物生產(chǎn)學歷：博士； 碩士； 大本；大專；其他：管理的負責人畢業(yè)院校：，所學專業(yè)：專業(yè)技術職務：高級；中級；初級人員總數(shù)：名，其中：編內(nèi)名;編外名學歷：博士名；碩士名；大本一_名;大專一名；實驗動物生產(chǎn) 部門人員高中以下名專業(yè)技術職務：高級名；中級名;初級名;無專業(yè)技術職務名飼養(yǎng)管理人員：取得上崗證人數(shù)未取得上崗證人數(shù)實驗動物上崗證從事動物實驗的檢驗人員：取得上崗證人數(shù)未取得上崗證人數(shù)機構內(nèi)負責實

17、驗動物從業(yè)人員業(yè)務培訓部門是：相關人員是否具有操作資質證書鍋爐工：有；無電工：有；無高壓容器操作工：有；無飼養(yǎng)管理一年一次；不體檢人員體檢隨機構全體工作人員多年體檢一次注明時間間隔年/小鼠：2021年2021年2021 年近三年實驗動物生產(chǎn)量2021年本單位用量：?外銷量：>1/ 1|/ 1 4、 1 “ 亠大鼠：2021 年，2021 年-? / 1y 1 j、 1 ,2021 年只/'72021年本單位用量：7.外銷量：?>丿1Pl J、'» 1 亠豚鼠：2021年，2021年:2021 年2021 年本單位用量： ;外銷量：家兔：2021年,2021

18、年,2021年2021 年本單位用量： ;外銷量： 貓：2021 年,2021 年,2021 年2021 年本單位用量： ;外銷量： 犬：2021 年,2021年,2021年2021 年度本單位用量： ;外銷量： 猴：2021 年,2021年,2021年2021 年本單位用量： ;外銷量： :2021 年. ,2021年,2021年2021 年本單位用量： ;外銷量：: 2021 年,2021年,2021年2021 年本單位用量： ;外銷量：實驗動物使用的保障動物飼料動物生產(chǎn)量能否滿足本機構需求：滿足；根本滿足；不能 動物生產(chǎn)量能否滿足應急檢測的需求：滿足；不能 是否發(fā)生過因動物供給困難影響檢

19、驗工作完成的情況：是；否 一年中一次性動物需求的最大量為： 只 本機構生產(chǎn)注：具有生產(chǎn)許可證，質量合格：是；否購自具有生產(chǎn)許可證的實驗動物飼料生產(chǎn)廠家；是；否 購自具有生產(chǎn)許可證的家畜禽飼料生產(chǎn)廠家：是；否購置飼料時，索取近期動物飼料檢測報告：是；否 購置飼料時，索取實驗動物飼料生產(chǎn)許可證：是；否動物墊料實驗動物生產(chǎn)設 施建筑面積包 括輔助設施面積2M/、11 J 7 1 J ,1 1總計11 / 一 J11 /、 普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境來源：實驗動物生產(chǎn)機構；其他請說明種類：刨花；玉米芯；其他：實驗動物生產(chǎn)許可證有，無。如有，請?zhí)顚懀涸S可證號:適用范圍：普通環(huán)境：豚鼠；地鼠；家兔；犬；猴；

20、貓;其他：；貓；其他隔離環(huán)境：小鼠；大鼠； 豚鼠，地鼠；家兔；其他：有無獨立通風籠IVC系統(tǒng)有；無。如有，請?zhí)顚懀盒∈箫曫B(yǎng)用：套，籠/套豚鼠飼養(yǎng)用：套，籠/套豚鼠飼養(yǎng)用：套，籠/套IVC系統(tǒng)安置環(huán)境：普通環(huán)境+ IVC ; 屏障環(huán)境+ IVC猴注5:如實驗動物生產(chǎn)部門獨立設置那么直接填寫其名稱，如隸屬于其它業(yè)務部門，那么填 寫該部門名稱。注6 :如實驗動物生產(chǎn)部門獨立設置那么直接填寫其部門負責人姓名，如隸屬于其它業(yè)務部門，那么填寫該部門負責人姓名表8 2021年實驗動物生產(chǎn)情況注：遺傳修飾動物單獨統(tǒng)計，未列出的品系請在空白處自行添加品種品系等級注7年生產(chǎn)量只年銷售量注8只種子來源國內(nèi)/國外IC

21、RKMNIHBALB/cC57BL/6C3HDBA小鼠FVB129SJLSDWistarLewisF344SHRWKY大鼠Brow nNorway品種品系等級注7年生產(chǎn)量只年銷售量注8只種子來源國內(nèi)/國外免疫缺陷鼠裸小鼠裸大鼠SCID 鼠NOD鼠°- 1豚鼠Hartley地鼠金黃地鼠兔大耳白新西蘭青紫蘭犬比格犬猴恒河猴食蟹猴貓豬巴馬小型豬貴州小型豬五指山品種品系等級注7年生產(chǎn)量只年銷售量注8只種子來源國內(nèi)/國外小型豬版納小型豬魚斑馬魚劍尾魚青鳉遺傳修 飾動物轉基 因或基 因敲除等其他注7 :填寫“普通級、“清潔級、“ SPF級和“無菌 級。注8:包括本機構使用和外銷。表9 2021年

22、實驗動物種子引種情況品種品系等級普通/清潔/SPF/無菌種子來源國內(nèi)/國外常規(guī)實驗動物大小鼠、豚 鼠、地鼠、兔、 貓、犬、猴等遺傳修飾動物轉基因或基 因敲除等其它動物表103-5年內(nèi)期間實驗動物資源方案引種情況品種品系等級普通/清潔/SPF/無菌種子來源國內(nèi)/國外常規(guī)實驗動物大小鼠、豚 鼠、地鼠、兔、 貓、犬、猴等遺傳修飾動物轉基因或基 因敲除等其它動物表11實驗動物生產(chǎn)部門管理情況及常見問題管理方面實驗動物管理委員會或小組工作記錄：有；無組織管理框架，各個部門和人員有明確的責任和分工：有；無管理制度和操作規(guī)程等文件，以及操作記錄：有；無設施設備運行、檢修記錄：有；無人員防護和生物平安保障措施：有；無實驗動物福利規(guī)定：有；無實驗動物生產(chǎn)設施管理生產(chǎn)室內(nèi)的溫濕度計、壓差計等環(huán)境測量儀表：有；無 不同種類動物在同一飼養(yǎng)間進行生產(chǎn)的情況：有；無 不同級別動物在同一飼養(yǎng)間進行生產(chǎn)的情況：有；無 普通環(huán)境和屏障環(huán)境有明確的分區(qū)：是；否 實驗動物