注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)_第2頁
注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件編碼：頁號：1/2注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)版本號：執(zhí)行日期：文件審核制定審核批準(zhǔn)簽名日期頒發(fā)部門質(zhì)量部發(fā)放部門質(zhì)量部口一、目的：為確保工藝用水的質(zhì)量，強(qiáng)化內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的管理，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、適用范圍：適用于公司注射用水檢驗和放行。三、職責(zé)：QA負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實施的監(jiān)督檢查，QC負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)實施，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)制備、使用。四、內(nèi)容：1、其他類的基本信息名稱和代碼：注射用水代碼：。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：中國藥典2015年版二部定性和定量的限度要求本品為純化水經(jīng)蒸儲所得的水檢驗項目法定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)性狀應(yīng)為無色的澄清液體；無臭。PH值應(yīng)為應(yīng)為氨應(yīng)符合規(guī)定（不得過。%應(yīng)符合規(guī)定（不得過。%硝酸鹽應(yīng)符合規(guī)定（不得過

2、。%應(yīng)符合規(guī)定（不得過。%亞硝酸鹽應(yīng)符合規(guī)定（不得過。%應(yīng)符合規(guī)定（不得過。%電導(dǎo)率應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定總有機(jī)碳不得過L不得過L不揮發(fā)物遺留殘渣/、得過1mg遺留殘渣/、得過1mg重金屬應(yīng)符合規(guī)定（不得過。%應(yīng)符合規(guī)定（不得過為細(xì)菌內(nèi)毒素（警戒限）、（糾偏限）微生物限度100ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過10cfu。100ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過5cfu（警戒限）、8cfu（糾偏限）。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件編碼：頁號：注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)版本號：執(zhí)行日期：.來源：散劑制水問.取樣、檢驗方法或相關(guān)操作規(guī)程編號：檢驗方法見注射用水取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程().貯存條件和注意事項：70c以上循環(huán)貯存。檢驗周期：每月全檢一次，五、相關(guān)文件及記錄注射用水檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程()注射用水取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程()六、文件變更歷史修訂號執(zhí)行日期變更原因、修訂依據(jù)及詳細(xì)及更內(nèi)容00制Ah附表1純化水溫度與電導(dǎo)率的限度溫度(C)法定標(biāo)

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論