經濟欠發(fā)達地區(qū)中藥材GAP基地建設的思考

1、經濟欠發(fā)達地區(qū)中藥材GAP基地建設的思考 健康成了現(xiàn)代人類生活的時尚追求，伴隨著回歸自然的熱潮，國際社會對中醫(yī)藥的需求日益增大，對中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的進程，促進中醫(yī)藥進入國際市場提出了更新、更快、更高的要求，走產業(yè)化、規(guī)范化的中藥材生產已成為大多數(shù)人的共識，中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)(GAP)已成為中藥材生產的基本準則。而中藥材GAP的目的就是規(guī)范中藥材生產，在規(guī)模、產業(yè)、規(guī)范等方面同步提高發(fā)展的前提下，生產“真實、優(yōu)質、可控、穩(wěn)定”的中藥材，以打破中醫(yī)藥全面走向國際市場的“瓶頸”，確保我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的國際地位。它要求散亂的“農戶”經營生產模式必須向企業(yè)化生產模式轉化，用符合國際要求并保持中醫(yī)

2、藥特點的質量規(guī)范標準進行中藥材生產，在中藥材生產中全面實施中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)。而在具有悠久中藥材種植生產歷史的地區(qū)，對實施中藥材GAP、提高中藥材生產水平繁榮當?shù)亟洕鹬豢商娲淖饔?。尤其對經濟相對落后地區(qū)脫貧致富具有十分重要的現(xiàn)實意義。雨后春筍般的中藥材藥源基地建設為我省發(fā)揮優(yōu)勢，調整產業(yè)結構，帶來了歷史性的機遇。 一、 中藥材生產現(xiàn)狀 甘肅省地處中國西北腹地，東西橫距長，南北跨度大，為青藏、黃土和內蒙古三大高原的交匯地帶，復雜多樣的自然條件孕育了豐富的中藥材資源，同時也給中藥材生產提供了良好、多樣的生態(tài)環(huán)境，據(jù)中藥資源普查，我省中藥資源共1527種，藥用植物1270種，動物藥

3、源214種，礦物藥源43種；其中列入藥典(1985版)共321種，家種藥材產量和野生藥材蘊藏量在100噸以上的大宗品種共133種，尤以當歸、黨參、紅(黃)芪、大黃地道藥材量大質優(yōu)，在國內外享有盛名，近兩年有規(guī)模種植的品種還有柴胡、板蘭根、防風、黃芩、甘草、秦艽、半夏、生地、桔梗、黃連、麻黃草等。全省中藥材的種植面積已達二百二十萬畝，占全國種植面積首位，其中，定西地區(qū)140萬畝的中藥材種植已初具規(guī)模，岷縣的當歸藥源基地，隴西縣的黃芪藥源基地，渭源縣的藥源黨參基地已步入規(guī)范化軌道，分別被中國農學會命名為：中國當歸之鄉(xiāng)、中國黃芪之鄉(xiāng)、中國黨參之鄉(xiāng)，中藥材的種植生產已成為該地區(qū)農業(yè)產業(yè)結構調整的重要舉

4、措。我省中藥材種植面積超過萬畝的地區(qū)還有：隴南地區(qū)33萬畝、張掖市20萬畝、天水市9萬畝、甘南州7萬畝、慶陽市5.6萬畝、酒泉市5萬畝、武威市1.5萬畝。 全省中東部黃土高原、隴南山地、甘南高原、河西走廊、祁連山地五大區(qū)域內均有不同形式的中藥材藥源種植基地，現(xiàn)登記在冊30多家，涉及生產品種100多個，其中有如佛慈集團、奇正藏藥、三九集團等這樣一些知名品牌的藥品生產企業(yè)以“企業(yè)加農戶”等形式建立比較規(guī)范的中藥材生產基地。甘肅中醫(yī)學院、蘭州醫(yī)學院、甘肅農業(yè)大學、省藥檢所、中科院化物所等一些科研院所積極參與中藥材GAP的研究與建設，在藥源地與企業(yè)建立中藥材規(guī)范化示范區(qū)，開展和探索中藥材大田栽培技術的

5、示范推廣工作。中藥材的規(guī)范化生產已逐步被大家認識，當歸、大黃、黨參、紅(黃)芪等地道中藥材的標準操作規(guī)程(SOP)已在實踐栽培中日逐完善；甘肅盛泰中藥材開發(fā)有限公司與香港浸會大學中醫(yī)藥研究院合作，在岷縣已基本完成了當歸品種純化，種質優(yōu)化，病蟲害防治，土壤農殘、重金屬檢測以及栽培技術操作規(guī)程等研究，進行了當歸的SOP大田栽培的驗證和實踐。2005年11月蘭州大得利藥業(yè)公司在宕昌和岷縣建立的當歸GAP基地通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查認證，為其復方當歸注射劑的研發(fā)建立穩(wěn)定的藥材源頭。我省獨有的特殊中藥材罌粟殼規(guī)模化、規(guī)范化、產業(yè)化的生產已有近20年的歷史，是甘肅省首家中藥材GAP認證生產基地

6、。 二、 中藥材GAP基地建設中的主要問題 我們知道，藥品法中明確將中藥材歸為藥品，作為藥品生產的中藥材種植(養(yǎng)殖)水平將和人民群眾用藥安全有效密切相關。由于中藥材生產的特殊性它的發(fā)展總是和農村經濟的發(fā)展攜手并進的，中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)實施的基礎是農村，農民渴望通過中藥材GAP的建設獲得實惠，而中藥材生產長期處在一個無序分散的低水平狀況，規(guī)范產業(yè)化生產需要投入大量的資金，我省地處西部地區(qū)，經濟發(fā)展遲緩，農村經濟貧乏，大多藥材生產地區(qū)經濟落后，群眾生活相對貧困，因此，中藥材GAP建設只有圍繞“三農”政策和農民擺脫貧困結合起來，在農民生活水平不斷提高的前提下，伴隨政府農業(yè)產業(yè)結構的調整，

7、中藥材企業(yè)化生產才有時代價值。以大農業(yè)為基礎的中藥材生產不能夠脫開農業(yè)發(fā)展的水平和所處地的經濟大環(huán)境而立于一隅的。因此，我們不難得出一個結論，即：經濟落后地區(qū)中藥材GAP建設的主要制約因素是農村經濟問題，這是勿庸置疑的。但是我們同樣不能忽視另一方面，即中藥材GAP建設為藥源豐富地區(qū)帶來了新的經濟增長點，為農業(yè)產業(yè)結構調整創(chuàng)造了新的歷史機遇，它的實施必定會拉動落后地區(qū)農村經濟的發(fā)展。我省定西地區(qū)已把中藥材生產納入農業(yè)生態(tài)良性循環(huán)的生產體系。把中藥材產業(yè)納入地方農業(yè)經濟發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，納入了農業(yè)結構調整工作的范疇，將傳統(tǒng)的藥鄉(xiāng)藥農逐步轉化為規(guī)?；⒁?guī)范化、專業(yè)化的中藥材生產企業(yè)，已成為多數(shù)人的共識，

8、也是對中藥材生產發(fā)展走向國際化客觀規(guī)律的現(xiàn)實體現(xiàn)。本文所探討的，也正是如何在經濟相對落后的狀況下，有效發(fā)揮中藥材資源的優(yōu)勢，抓住中醫(yī)藥發(fā)展的歷史機遇，高瞻遠矚地走中藥材規(guī)范化、規(guī)?；?、企業(yè)化的道路，積極穩(wěn)妥地推進中藥材GAP建設。為擺脫落后的中藥材生產，加快發(fā)展中藥材現(xiàn)代化建設，為建設農村小康社會，發(fā)展農村經濟服務。從這一角度來看，除了經濟原因之外，制約經濟落后地區(qū)實施中藥材GAP建設的因素尚有以下幾個方面： 第一、傳統(tǒng)觀念的制約 中醫(yī)藥是國粹，中藥材的生產應完全按照傳統(tǒng)方式來生產？!幾千年的經驗種植生產方式方法是保證中醫(yī)藥的原汁原味的根本所在？!這樣的傳統(tǒng)思維，束縛著人們的頭腦；而其固有的傳

9、統(tǒng)中醫(yī)藥認識和心理狀態(tài)又決定了人們接受中藥材現(xiàn)代化的被動性和盲從性。從社會環(huán)境來看，經濟落后地區(qū)的農村信息閉塞，觀念陳舊，小農經濟和傳統(tǒng)思想的消極因素交織在一起，有形無形地對藥源地的藥農產生著不良的影響，也對中藥材GAP的實施形成了一定人為阻礙和外部壓力。即認為中藥材就應該是藥鄉(xiāng)藥農的低成本傳統(tǒng)種植生產。而中藥材GAP則是提高了生產成本，阻礙了市場銷路，擴大了產量，丟棄了傳統(tǒng)。中藥材規(guī)范化生產“好聽好看不好做”的思想普遍存在。這種消極意識波及面廣，人們對中藥材GAP的實施持等待、觀望、徘徊的態(tài)度，對中藥現(xiàn)代化經濟增長的拉動和中醫(yī)藥走向國際的作用產生懷疑，使人們對中藥材實施GAP產生顧慮。第二、

10、企業(yè)參與熱情不高的制約 經濟落后地區(qū)的藥品生產企業(yè)由于發(fā)展緩慢，現(xiàn)有中藥制劑品種的生產規(guī)模和產值都較低，所需中藥材原料不多，通過嚴格的購進制度和質檢把關，從市場購進的中藥材基本能保證藥品生產GMP的要求；加之近年來企業(yè)為了生存發(fā)展，全身心的投入到了GMP的實施之上，對建立中藥材生產基地，企業(yè)力不從心；對中藥材基地建設需要投入大量的人力財力，而又很難產生立竿見影的效益。許多企業(yè)還未真正認識到中藥材規(guī)范化生產基地建設的重要性，一些有見識、思想超前的中藥生產企業(yè)，也只是做些“招牌式”的嘗試性工作，中藥材GAP基地建設投資風險大，大多中小企業(yè)根本無力承擔。國內有實力的大型藥品生產企業(yè)也對中藥材GAP基

11、地建設抱有顧慮，和我省的聯(lián)系停留在意向與關注的層面上，與藥源基地的合作也只是訂單農業(yè)的形式。觀望等待、探討嘗試是當前大多數(shù)藥品生產企業(yè)對待實施中藥材GAP的心態(tài)。 第三、組織形式的制約 這里所說的“組織形式”指的就是中藥材GAP基地建設的組織形式，即就是在中藥材GAP基地建設中參與幾方的經濟關系。中藥材GAP基地的建設是一項復雜的系統(tǒng)工程，需要企業(yè)的牽頭，科技的支撐，藥農的參與。而如何將這三方面有機的協(xié)調組合，發(fā)揮其各自主觀能動性，形成合力，在兼顧每一方經濟利益的前提下，以什么樣組織形式進行中藥材GAP基地建設，是目前大家探討最多的問題，也是搞中藥材GAP基地建設者普遍棘手的難題。組織形式不穩(wěn)

12、妥，經濟關系不協(xié)調，將影響人們對中藥材GAP基地建設的信心。從這個角度來講，組織形式可以說是事關中藥材GAP基地前景的“生命線”。 第四、人才缺乏的制約 人才匱乏一直是困擾西部經濟發(fā)展的重要問題，各類專業(yè)技術人員的缺乏，成了西部地區(qū)經濟發(fā)展的最大障礙。國家“西部大開發(fā)的戰(zhàn)略”為西部省份人才的引入帶來了轉機，但是“孔雀東南飛”給經濟欠發(fā)達的西北地區(qū)留下的后遺癥是沉痛的。中藥材GAP是一項涉及多學科的復雜工程，需要中醫(yī)藥、農業(yè)、植物栽培、管理等相關學科的科技人員，多年來我們在中醫(yī)藥上重市場開發(fā)輕基礎研究，注重品種的研發(fā)利用，忽視中藥材的生產加工，導致了對藥用動植物養(yǎng)殖栽培等相關學科技術人員的培養(yǎng)。

13、從我省的情況來看，從事藥用植物栽培的科研單位門庭冷落，專業(yè)人員廖廖無幾。相關學科院校的畢業(yè)生不愿到經濟落后地區(qū)，更不安心在農村田間地頭搞栽培研究。而今，時代迫使我們必須進行中藥材GAP的研究與建設，掐指可數(shù)的幾個專家怎能承擔起宏大的中藥材規(guī)范化、產業(yè)化研究與實施?？梢哉f，中藥材GAP人才，是進行中藥材規(guī)范化研究和規(guī)?；a基地建設的決定因素，而按照現(xiàn)代化中藥材GAP基地建設的要求，中藥材GAP實施需要大量多學科人才的參與，但是，經濟落后地區(qū)人才不足，比例失調，結構不合理，整體水平偏低的問題仍比較嚴重，尤其是開展中藥材GAP建設所必需的藥用植物大田栽培技術人員奇缺。青黃不接的專業(yè)人才已經成了中藥

14、材GAP研究實施的最大困惑和威脅。 第五、社會重視程度的制約 從多層面的調研了解，毋庸諱言，從各級領導到藥農對搞不搞中藥材GAP的思想不統(tǒng)一，認識不明確；社會重視程度是不夠的，相關部門及人員對中藥材GAP的認識是不足的，因而，支持與響應也只是表現(xiàn)化、口頭化的，“只喊不練”在各個層次都是普遍存在的。一些人把具有深刻內涵的中藥材生產質量管理規(guī)范簡單地歸結為“藥鄉(xiāng)牽企業(yè)，藥農搞基地”。企業(yè)找藥農做文章，立塊牌做點宣傳，劃塊地搞點訂單，既不進行中藥材GAP研究，也不投入人力、物力，未能真正地把基地建設放置于“中藥生產第一車間”高度去認識中藥材GAP。第六、中藥材GAP自身的制約 中藥材GAP即要保持中

15、國傳統(tǒng)醫(yī)藥特色，又要吸取先進經驗盡量與世界接軌。在中藥材GAP建設中強調地道性，尊重每一種藥材種植(養(yǎng)殖)生產加工的個性特征，龐大的規(guī)范化、標準化程序體系建立，要來源于繼承而不泥古的實踐中；個性化的操作規(guī)程(SOP)的制定，必須在總結傳統(tǒng)經驗的基礎上，通過科學研究、生產全過程的驗證而來，達到科學性、完備性、實用性、嚴密性和可操作性。因此，中藥材GAP作為一部新生的具有法律效力的文件，是有其復雜性、特殊性和局限性的。一是實施周期長、投入大，短期難見效果，其“現(xiàn)實性”與“利益性” 難易顯現(xiàn)；二是沒有相應的激勵優(yōu)惠配套政策和認證時限表，其“必需性”與“強制性” 是不足的。 第七、市場銷售的制約 規(guī)范

16、化、規(guī)?；a的中藥材保證了藥品生產企業(yè)原料藥材的數(shù)量、質量穩(wěn)定可靠。但“少了是寶，多了是草”是多少年來中藥材市場的客觀表現(xiàn)，中藥材GAP產業(yè)化生產加工帶來的高成本和高產量，在當今還不太規(guī)范的中藥材市場下，將會失去一定的價格競爭優(yōu)勢，其產銷平衡，市場行情也是實施中藥材GAP必需考慮的問題；在中藥材和中成藥兩者生產間以及與中藥材商業(yè)間還沒有建立起良好的運行機制下，藥材和藥品生產企業(yè)還得不到增產多利的好處。因此，中藥材GAP基地的順利運轉，需要一個穩(wěn)定、規(guī)范的中藥材銷售市場與之相佐。 三、經濟落后地區(qū)中藥材GAP建設的主要對策 隨著中醫(yī)藥走向國際化的需要，傳統(tǒng)中藥材生產加工的弊端日漸顯露。中醫(yī)藥科

17、技的進步，對中藥材的農業(yè)生產提出了新的要求，要將小農經濟模式轉向產業(yè)經濟模式，是中藥材生產全過程得到有效的質量控制和可靠的追溯，以保證藥品的安全有效。經濟落后地區(qū)的中藥材GAP建設必須立足實際,尋找一條適合本區(qū)域發(fā)展的中藥材GAP建設路子。 (一)正確把握中藥材GAP的導向功能。堅持產業(yè)化的發(fā)展方向，中藥材GAP是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的基礎，因此現(xiàn)階段引導大家把思想、認識統(tǒng)一到一個正確的目標上，即中藥材GAP。中醫(yī)藥要發(fā)展，要走向世界就必須實施中藥材GAP，它是與時俱進的客觀要求。當然，在中藥材GAP實施中還應尊重市場經濟規(guī)律，始終堅持以市場為導向，發(fā)展地道藥材、大宗名優(yōu)品種，有計劃有步驟地開展中藥材

18、GAP基地的建設?？朔つ啃裕乐埂耙桓C蜂”傾向 ，中藥生產企業(yè)應遵循市場規(guī)律，結合自身實際，積極建立自己的中藥材GAP基地。中藥材種植要走規(guī)模化經營的道路，但規(guī)?；坏扔诖笠?guī)模，決不能盲目追求大規(guī)模，規(guī)范化是中藥材生產的重中之重，中藥材GAP的核心是藥材的質量。其一切工作都是圍繞提高藥材的質量在進行。鼓勵多種運行機制參與，并允許多種形式并存，但要堅持中藥材GAP基地建設的高起點、高標準、高質量。使中藥材基地建設更具科學性和合理性，使中藥材GAP的實施沿著正確、健康、積極的軌道發(fā)展。 (二)加大中藥材GAP法規(guī)技術培訓，強化中藥材生產管理水平。要在認真學習中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)，吃透精

19、神，理解內涵的基礎上，加大加深對中藥材GAP的培訓工作，提高生產管理人員中藥材GAP的水平，尤其是廣大的基層中藥材生產、監(jiān)督管理人員，要通過多形式、多渠道、多層面地開展培訓，轉變陳舊觀念，不斷提高對中藥材GAP的理解和認識。中藥材GAP是新生事物，對技術指導的培訓是實施中藥材GAP的關鍵所在，應當把中藥材GAP的業(yè)務技術培訓作為重點內容，有計劃地組織舉辦不同層次的中藥材GAP培訓班，通過學習培訓儲備為中藥材GAP服務所需的技術人員。加強與經濟發(fā)達地區(qū)、以及其它地區(qū)間的相互交流學習，采取上門觀摩的方法增加感性認識。在學習中防止一知半解，在實際操作中杜絕拿來照搬 ，形成富有當?shù)靥厣幕亟ㄔO風格。

20、 (三)確定區(qū)域，優(yōu)化環(huán)境，招企引資，積累與探索實施經驗。依據(jù)本地區(qū)地道藥材資源分布及環(huán)境優(yōu)勢，結合中藥材GAP開展情況，確定中藥材生產的重點地區(qū)，成立中藥材GAP領導協(xié)調機構，制定實施中藥材GAP的激勵政策；建立中藥材GAP信息技術咨詢網絡，做好中藥材GAP實施的咨詢服務工作。首先，重點抓好中藥材生產示范基地的建設，依托藥檢、科研單位、大專院校等部門開展中藥材GAP研究，為產業(yè)化、規(guī)?；⒁?guī)范化積累經驗。其次，發(fā)揮政府的組織、協(xié)調、監(jiān)督等職能作用，借藥材之鄉(xiāng)的知名度，名優(yōu)地道藥材的品牌，以及當?shù)剞r業(yè)產業(yè)結構調整發(fā)展經濟的亮點，想方設法地為其招商引資，引薦有實力的藥品生產企業(yè)建立藥源基地。對有意投資建立中藥材GAP基地的企業(yè)，加大支持力度，給予重點指導，從政策、技術、財力等方面予以傾斜。重視經驗的積累，樹立典型，抓好典型經驗的總結和推廣。(四)中藥材GAP基地建設要量力而行。經濟欠發(fā)達地區(qū)在中藥材GAP建設中，要適應當?shù)亟洕l(fā)展水平和企業(yè)的實際情況，并結合中藥材講究地道性的特點，從大處著眼規(guī)劃，細處著手實施，本著“先規(guī)范后規(guī)模，先示范后擴大，先重點后一般”的原則，循序漸進地開展中藥材GAP基地的建設。藥品生產企業(yè)要從穩(wěn)定和提高產品質量的目標出發(fā)，把建立藥材原料基地與企業(yè)發(fā)展的總體規(guī)