飛檢檢查條款匯總精編版

1、飛檢檢查條款匯總經(jīng)營(yíng)企業(yè)1 、飛檢常態(tài)化、聯(lián)合檢查常態(tài)化、不要心存僥幸。2 、兩票納入飛檢日常工作3 、為兩票制的順利進(jìn)行 ;為保障配送企業(yè)的及時(shí)集中 ;在兩票執(zhí)行前期的地方會(huì)進(jìn)行飛檢4 、有效克服地方的千絲萬(wàn)縷的關(guān)系，有效及時(shí)清理市場(chǎng)代理商、工業(yè)1 、供應(yīng)商盡量走大型配送企業(yè)。2 、配送企業(yè)的歷史情況要了解3 、不能為了短期利益而鋌而走險(xiǎn)。就是節(jié)省幾個(gè)配送點(diǎn)的問(wèn)題，這個(gè)工業(yè)銷(xiāo)售人員也應(yīng)該正視一下。防止遷出蘿卜帶出泥。有效約束業(yè)務(wù)員的不理智行為4 、高危產(chǎn)品、高危工業(yè)應(yīng)回避，拒絕高差額誘惑【全國(guó)大包品種、非新國(guó)家醫(yī)保品種、輔助重點(diǎn)監(jiān)控機(jī)率大的品種。例如咀嚼片劑型都不在新版國(guó)家醫(yī)保目錄】5 、繼

2、續(xù)底價(jià)出貨操作的產(chǎn)品、企業(yè)及代理商膽大妄為的代理商自然人很多，造成醫(yī)藥行業(yè)秩序混亂，所以國(guó)家要做實(shí)工業(yè)的第一主體責(zé)任公司飛檢(一)財(cái)務(wù)部1. 往來(lái)打款賬務(wù) - 對(duì)公打款賬號(hào)2. 打款憑證 - 相關(guān)人員簽字審批3. 賬目分類(lèi) - 每月打印科目類(lèi)別 ( 應(yīng)收、應(yīng)付、結(jié)余 )4. 稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致15. 隨貨同行單據(jù)品種明細(xì)與稅務(wù)清單品種、金額一致6. 查工資表 - 發(fā)放工資記錄明細(xì)(二)行政部7. 查員工花名冊(cè) - 人員學(xué)歷8. 培訓(xùn)檔案 - 年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)試卷、培訓(xùn)課件(三)采購(gòu)部9. 供貨方資質(zhì) - 許可證、 GSP 、開(kāi)戶(hù)行、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、一般納稅人資質(zhì)、委托范圍、委托時(shí)間、委托區(qū)

3、域10. 供貨方隨貨同行單 - 顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式11. 印章備案與最近購(gòu)貨票據(jù)核對(duì)12. 開(kāi)戶(hù)許可證與轉(zhuǎn)賬賬號(hào)與稅票中賬號(hào)13. 供貨單位 -經(jīng)營(yíng)范圍 ( 采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)操作制做采購(gòu)計(jì)劃：查超范圍，系統(tǒng)能否管控)(四)銷(xiāo)售部14. 下游客戶(hù)資料 - 醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、委托書(shū)、委托人身份證復(fù)印件、委托時(shí)間 (均蓋鮮印章 )15. 含特殊藥口復(fù)方制劑 ( 蛋肽 )回執(zhí)單 - 送貨員、發(fā)貨員、復(fù)核員、送達(dá)收貨人、時(shí)間16. 冷鏈藥品 - 運(yùn)輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)(回執(zhí)單內(nèi)容 - 供貨單位、購(gòu)貨單位、購(gòu)貨時(shí)間、發(fā)運(yùn)時(shí)間、發(fā)運(yùn)溫度、到貨溫度、購(gòu)買(mǎi)藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)

4、文號(hào)、運(yùn)輸員、復(fù)核員、銷(xiāo)售員、開(kāi)票員、購(gòu)貨單位收貨簽字、時(shí)間、蓋章)17. 銷(xiāo)售流向明細(xì) - 含特殊藥品復(fù)方制劉 ( 復(fù)方甘草口服溶液、氨酚待因等 )近幾月單次采購(gòu)數(shù)量較大 (20 瓶 / 盒以上 )218. 銷(xiāo)售流同明細(xì) - 終止妊娠 ( 購(gòu)買(mǎi)單位 - 證可證執(zhí)業(yè)許可證 委托人身份證復(fù)印件、委托書(shū) )( 五 )質(zhì)量管理部19. 公司 GSP 文件 - 制度、職責(zé)、操作規(guī)程20. 藥品質(zhì)量檔案 - 首營(yíng)品種檔案 ( 原始文件電子版不認(rèn)可 )21. 首營(yíng)企業(yè) - 審批流程 ( 現(xiàn)場(chǎng)演練 )隨機(jī)抽取檔案資料22. 驗(yàn)收 - 冷鏈藥品操作、檢驗(yàn)報(bào)告、系統(tǒng)操作流程23. 供貨商檔案審批 - 審批表 (

5、 相關(guān)人員系統(tǒng)審核、實(shí)際操作 )24. 驗(yàn)證 - 冷車(chē)驗(yàn)證資料、付款明細(xì)、簽訂合動(dòng)、參與驗(yàn)證人員25. 驗(yàn)證 - 現(xiàn)場(chǎng)操作26. 冷車(chē)、保溫箱 - 驗(yàn)證單位資料、付款憑證、稅27. 內(nèi)審 - 專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審 ( 簽字、參與人員提問(wèn) )28. 信息管理員 -提問(wèn) ( 維護(hù)、使用、設(shè)置權(quán)限、 UPS) 協(xié)助質(zhì)量審核計(jì)算機(jī)權(quán)限控制(查權(quán)限管理有無(wú)漏洞)(六)儲(chǔ)運(yùn)部29. 藥品分類(lèi)存放 - 赍貨區(qū) ( 上架 ) 整件區(qū)30. 庫(kù)房面積 - 陰涼 ?常溫 ?31. 庫(kù)區(qū)面積總面積 - 陰涼庫(kù) ?常溫庫(kù) ?中藥飲片庫(kù) ?32. 藥品堆碼 - 混垛情況、間距 ( 離墻、地、管道 )33. 庫(kù)房設(shè)備 - 溫濕度控制

6、器、除濕機(jī)、風(fēng)幕機(jī)、發(fā)電機(jī)34. 冷庫(kù) - 使用、藥品分類(lèi)堆碼、冷鏈藥品收貨、驗(yàn)收、復(fù)核、發(fā)貨35. 保溫箱 - 現(xiàn)場(chǎng)演練操作裝廂 ( 提問(wèn) )336. 藥品儲(chǔ)存條件 - 常溫 ?陰涼 ?37. 特殊管理藥品 - 儲(chǔ)存管理、收貨、驗(yàn)收、復(fù)核、發(fā)貨操作38. 冷鏈藥品 - 收貨、驗(yàn)收、發(fā)貨、復(fù)核、送貨現(xiàn)場(chǎng)操作八大檢查重點(diǎn) (20個(gè)子項(xiàng)目 )(一)質(zhì)管人員1 、* 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 - 掛靠 (現(xiàn)場(chǎng)拿制度抽取提問(wèn)、問(wèn)工資待遇)( 二 )質(zhì)量管理部2 、* 質(zhì)量機(jī)構(gòu)責(zé)任人 -掛靠 (提問(wèn)參加過(guò)的內(nèi)審時(shí)間、驗(yàn)證參加人員，驗(yàn)證公司名字)(三)財(cái)務(wù)3 、應(yīng)收、應(yīng)付、余額( 查有無(wú)過(guò)票行為)4 、員工工資表 -查

7、掛靠與實(shí)經(jīng)營(yíng)操作( 四 )特殊藥品復(fù)方制劑*5 、供貨單位資料 ( 經(jīng)營(yíng)范圍、稅票、憑證、明細(xì))6 、購(gòu)買(mǎi)單位資料A 、有無(wú)現(xiàn)金購(gòu)買(mǎi) 查單據(jù)憑證 ( 相應(yīng)委托人簽字 )B 、查 2015購(gòu)買(mǎi)明細(xì) - 購(gòu)買(mǎi)數(shù)量較大者：重查-資質(zhì)、銷(xiāo)售票據(jù)、回執(zhí)單。7 、抽取在庫(kù)商品A 、某批次購(gòu)進(jìn)數(shù)量、銷(xiāo)售數(shù)量、庫(kù)存數(shù)量B 、提供明細(xì)、相應(yīng)批次隨貨單據(jù)、稅票、轉(zhuǎn)款憑證C、供貨單位資料- 經(jīng)營(yíng)范圍、開(kāi)戶(hù)許可號(hào)與轉(zhuǎn)賬號(hào)與稅票中賬號(hào)是否一致D 、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、注冊(cè)批件、藥品質(zhì)量檔案(五)冷藏藥品 *48 、供貨單位 -資料、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸工具、記錄檔案( 數(shù)據(jù)、交接單據(jù) )9 、冷藏應(yīng)急 -突發(fā)情況如何處理( 車(chē)壞掉、

8、保溫箱溫度過(guò)低過(guò)高、被搶等)10 、現(xiàn)場(chǎng)操作冷藏藥品發(fā)貨演練11 、現(xiàn)場(chǎng)演練冷藏藥品送貨環(huán)節(jié) ( 送達(dá)操作、數(shù)據(jù)如何給購(gòu)買(mǎi)單位 )12 、冷藏藥品 - 送達(dá)方式 ( 考質(zhì)量、運(yùn)輸員、銷(xiāo)售員 ) 如何選取既有效又能保證質(zhì)量的運(yùn)輸工具( 六 )計(jì)算機(jī)權(quán)限管控- 打印紙質(zhì)檔案 ( 對(duì)應(yīng)各人員查看系統(tǒng))13 、信息管理員 - 隨意修改數(shù)據(jù) ( 有記錄 ?有審批 ?)14 、質(zhì)量管理部 如何審核各崗位權(quán)限能有效防止不越權(quán)?A 、供貨商 -采購(gòu) (經(jīng)理、內(nèi)勤 ); 供貨商經(jīng)營(yíng)范圍B 、購(gòu)買(mǎi)客戶(hù) ( 銷(xiāo)售經(jīng)理、銷(xiāo)售員、銷(xiāo)售內(nèi)勒) 、經(jīng)營(yíng)范圍( 七 )、蛋肽藥品15、胰島素 - 購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存流向 ;上家資

9、料、下家資料 ; 首營(yíng)藥品質(zhì)量信息、16、專(zhuān)查進(jìn)口產(chǎn)品 - 注冊(cè)批件 (初建檔資料首營(yíng)品種紙質(zhì)板與系統(tǒng)內(nèi)審批都看)( 八 )、設(shè)施設(shè)備17 、驗(yàn)證 - 探險(xiǎn)頭 ( 多少個(gè) )、后臺(tái)運(yùn)行管理系統(tǒng)( 如何進(jìn)入，如何操作，誰(shuí)操作，數(shù)據(jù)是否能修改 ?)18 、驗(yàn)證參與人員 -隨機(jī)抽取查問(wèn) ( 看有沒(méi)有造假 )驗(yàn)證時(shí)間、參加人員19 、驗(yàn)證所有資料詳細(xì)查問(wèn)20 、查設(shè)備購(gòu)買(mǎi)資料，付款，及稅票原件藥店飛檢16個(gè)如何接待 GSP 現(xiàn)場(chǎng)檢查51 、藥品儲(chǔ)存條件重點(diǎn)在于冷庫(kù)、陰涼庫(kù)和串味庫(kù)品種(危險(xiǎn)品 )裝卸場(chǎng)所有遮雨棚2、藥品儲(chǔ)存規(guī)范功能分區(qū)及標(biāo)識(shí) 待驗(yàn)、退貨，拼箱、發(fā)貨，合格區(qū)( 零整 )、不合格庫(kù)，物料區(qū)

10、，類(lèi)別分區(qū)及標(biāo)示 內(nèi)服藥，注射劑，外用藥、非藥品，碼垛 批號(hào)，墻距、垛距，倒置，破箱，痕跡 驗(yàn)收 ( 找近期來(lái)貨 )，查至最小包裝，養(yǎng)護(hù)( 儲(chǔ)存三個(gè)月以上和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種) ，零貨必須上架。3、效期管理催銷(xiāo)表 ( 應(yīng)有相關(guān)人員簽字 )4、設(shè)備管理調(diào)溫、調(diào)濕、防塵、避光、防鼠、底架;庫(kù)房設(shè)備使用記錄，調(diào)控記錄所有設(shè)備的設(shè)備檔案和維修、保養(yǎng)及檢驗(yàn)紀(jì)錄。重點(diǎn)：養(yǎng)護(hù)室設(shè)備。溫濕度調(diào)控設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)檢查溫濕度條件，檢查設(shè)備是否運(yùn)行良好。儀器、設(shè)備配備是否符合要求，是否年檢?儀器、設(shè)備檔案。5 、庫(kù)房及環(huán)境地面、墻壁、庫(kù)區(qū)平整光潔，門(mén)窗嚴(yán)密。鼠夾及擋鼠板符合要求。電線布局合理，無(wú)裸露。不能在庫(kù)房?jī)?nèi)存放藥品以外的

11、物品。6 、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所整潔衛(wèi)生。不能在場(chǎng)所內(nèi)放置不應(yīng)有的物品，特別是藥品和各種無(wú)關(guān)票據(jù)等。7 、養(yǎng)護(hù)室檢查重點(diǎn)藥品外觀質(zhì)量檢查記錄和設(shè)備使用紀(jì)錄( 要點(diǎn)在于使用時(shí)間是否合理?記錄不要給人留出提問(wèn)切入點(diǎn) )。6驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員現(xiàn)場(chǎng)操作現(xiàn)場(chǎng)操作：如何提取藥品 ; 設(shè)備使用熟練程度; 操作規(guī)范程度 (程序，操作方式 )。應(yīng)熟練說(shuō)出可見(jiàn)異物檢查合格標(biāo)準(zhǔn)8 、驗(yàn)收員應(yīng)檢重點(diǎn)掌握職責(zé)要點(diǎn)。熟練驗(yàn)收程序和內(nèi)容：按隨貨憑證在待驗(yàn)區(qū)接收藥品- 檢查藥品外包裝( 標(biāo)簽內(nèi)容 )- 中包裝 ( 標(biāo)簽內(nèi)容 )- 小包裝 ( 內(nèi)容 )- 復(fù)原 - 做痕跡。除抽樣針劑外 (可見(jiàn)異物檢查 ) ，內(nèi)包裝不打開(kāi)，但要檢查：片劑( 膠

12、囊 )搖動(dòng)聽(tīng)聲，粉劑輕捏。驗(yàn)收記錄寫(xiě)明結(jié)論和儲(chǔ)藏庫(kù)，簽字。( 竅門(mén)：從檢查外包裝起，只看事物不看人，看到什么說(shuō)什么 )9 、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)檢重點(diǎn)掌握職責(zé)要點(diǎn)。熟悉藥品儲(chǔ)存的有關(guān)規(guī)定(條件、分類(lèi)、碼垛)，如何調(diào)控 ?解答：重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的確定原則和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的制定和確認(rèn)程序。熟練操作程序和內(nèi)容，記錄完整，復(fù)原( 痕跡 )、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員共同注意：澄明度檢測(cè)( 程序、方法 )10 、保管員應(yīng)檢重點(diǎn)掌握職責(zé)要點(diǎn)。清楚本庫(kù)的藥品種數(shù)，每個(gè)品種的零、整貨位。會(huì)使用調(diào)控設(shè)備和作記錄。解答養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管工作的指導(dǎo)內(nèi)容。11 、復(fù)核員應(yīng)檢重點(diǎn)掌握職責(zé)要點(diǎn)。復(fù)核地點(diǎn)( 發(fā)貨區(qū) )、復(fù)核內(nèi)容 (出庫(kù)票的全部?jī)?nèi)容)、復(fù)核紀(jì)

13、錄 ( 簽字 ) 、拼箱原則。 ( 拼箱程序 )12 、業(yè)務(wù)員和開(kāi)票員應(yīng)檢重點(diǎn)職責(zé)要點(diǎn)。合法客戶(hù)( 質(zhì)管科審核通過(guò) )，銷(xiāo)后退貨程序13 、業(yè)務(wù)科長(zhǎng)、采購(gòu) ( 計(jì)劃 )員應(yīng)檢重點(diǎn)7職責(zé)要點(diǎn)。資質(zhì)審核內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn);計(jì)劃管理 ( 質(zhì)管人員參與計(jì)劃編制，購(gòu)進(jìn)計(jì)劃和實(shí)際到貨的時(shí)序 ); 購(gòu)進(jìn)程序。配合質(zhì)管科做好資料收集和質(zhì)量查詢(xún)14 、質(zhì)管科長(zhǎng)應(yīng)檢重點(diǎn)1) 質(zhì)量方針和目標(biāo)。2) 如何行使質(zhì)量否決權(quán)。 (購(gòu)進(jìn)評(píng)審、藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量、質(zhì)量事故處理等)3) 不合格藥品的確認(rèn)和處理程序。4) 質(zhì)管員、養(yǎng)護(hù)員對(duì)業(yè)務(wù)員、保管員的指導(dǎo)內(nèi)容。5) 掌握質(zhì)量管理制度檢查、質(zhì)量管理體系評(píng)審、GSP 內(nèi)審、質(zhì)量方針目標(biāo)評(píng)審

14、的區(qū)別和內(nèi)容。15 、抽查品種重點(diǎn)進(jìn)口藥品、近效期藥品、特殊管理藥品。16 、共同注意a、部門(mén)負(fù)責(zé)人組織本部門(mén)人員配合陪同檢查人員，迅速、準(zhǔn)確的提供資料和接受現(xiàn)場(chǎng)檢查。b、保管員和復(fù)核員要在庫(kù)房門(mén)口迎接，主動(dòng)介紹自己的崗位，歡迎檢查指導(dǎo)。檢查過(guò)程中要處于檢查員便于詢(xún)問(wèn)的位置。c、檢查人員到現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)所有人員起立，待檢查人員確定詢(xún)問(wèn)對(duì)象后其他人落座，必須在崗位上等候，隨時(shí)準(zhǔn)備接待檢查。d 、回答問(wèn)題時(shí)要儀態(tài)端莊、微笑作答，不得有小動(dòng)作，不得拒絕回答。其他人不得代答。e、聽(tīng)清問(wèn)題，簡(jiǎn)要作答。不要解答沒(méi)問(wèn)到的問(wèn)題，更不要自我發(fā)揮、滔滔不絕。把握不準(zhǔn)的問(wèn)題可以說(shuō)按質(zhì)管科或有關(guān)人員的意見(jiàn)辦理。f 、不

15、要求對(duì)方一定接受自己的解釋?zhuān)凑障嚓P(guān)規(guī)定說(shuō)明問(wèn)題，不可針對(duì)檢察員提問(wèn)強(qiáng)行辯解。8g、陪同人員要按分工緊隨檢察員，不可使檢查員無(wú)人陪伴，密切注意其觀察重點(diǎn)，做記錄，傳達(dá)到有關(guān)人員預(yù)先準(zhǔn)備。h 、禮貌11 個(gè)藥店 GSP 風(fēng)險(xiǎn)管理教程一、辦公場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)：保持地址一致!1. 企業(yè)需確保實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址及倉(cāng)庫(kù)地址和藥品經(jīng)營(yíng)許可證上核準(zhǔn)的完全一致，否則需及時(shí)申請(qǐng)相應(yīng)的變更。2. 辦公場(chǎng)所應(yīng)配備適合企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)工作需求的相關(guān)設(shè)施設(shè)備，同時(shí)需特別注意經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)庫(kù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的實(shí)時(shí)對(duì)接聯(lián)網(wǎng)。3. 企業(yè)倉(cāng)庫(kù)亦需配備符合藥品安全、規(guī)范儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備，包括溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、溫濕度調(diào)控設(shè)備、 存放藥品的相關(guān)設(shè)施設(shè)備等，

16、特別是風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)比較高的冷鏈藥品及特殊藥品的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。二、票據(jù)方面：開(kāi)發(fā)票!開(kāi)發(fā)票 !開(kāi)發(fā)票 !4. 企業(yè)需嚴(yán)格按照 GSP 規(guī)范要求，購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)向供應(yīng)商索取符合規(guī)范要求的發(fā)票。5. 銷(xiāo)售藥品時(shí)向銷(xiāo)售客戶(hù)開(kāi)具符合規(guī)范要求的發(fā)票，確保票賬貨款的一致性。數(shù)據(jù)上傳：出入庫(kù)都別忘了掃碼上傳 !6. 企業(yè)應(yīng)及時(shí)對(duì)具有藥品電子監(jiān)管碼的藥品進(jìn)行出入庫(kù)的掃碼和上傳，確保核注核銷(xiāo)。7. 同時(shí)按各省藥監(jiān)局的要求進(jìn)行藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的上傳。三、文件檔案：什么都留個(gè) “底 ”就對(duì)了 !8. 企業(yè)需建立及維護(hù)好各項(xiàng)檔案資料，包括文件管理檔案、設(shè)備檔案、養(yǎng)護(hù)檔案、盤(pán)點(diǎn)檔案、 供貨商檔案、 客戶(hù)檔案、

17、品種檔案、內(nèi)審檔案、 質(zhì)量方針檔案、質(zhì)量信息檔案、進(jìn)貨評(píng)審檔案、風(fēng)險(xiǎn)管理檔案、不良反應(yīng)調(diào)查檔案、退貨及不合格檔案、召回檔案、冷鏈運(yùn)輸檔案等。四、人員管理：及時(shí)補(bǔ)缺，勿忘體檢!99. 企業(yè)需自查現(xiàn)有各崗位人員是否符合GSP 規(guī)范的相關(guān)資質(zhì)要求， 對(duì)還未配置齊全的或由于人員換崗或離職導(dǎo)致的崗位人員缺失的情況，需及時(shí)按照GSP 規(guī)范要求配備，特別是需要執(zhí)業(yè)藥師資格的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人務(wù)必在職在崗的，否則隨時(shí)會(huì)有撤證的風(fēng)險(xiǎn)。10.對(duì)新上崗的人員需做好相應(yīng)的崗前培訓(xùn)，老員工需繼續(xù)按照年度培訓(xùn)計(jì)劃要求進(jìn)行外部和內(nèi)部的繼續(xù)教育。11.對(duì)直接接觸藥品的崗位人員需做好崗前體檢，對(duì)直接接觸藥品崗位

18、的老員工需組織做好每年定期體檢。六大檢查要點(diǎn) (38個(gè)子項(xiàng)目 )(一)財(cái)務(wù)部1. 往來(lái)打款賬務(wù) - 對(duì)公打款賬號(hào)2. 打款憑證 - 相關(guān)人員簽字審批3. 賬目分類(lèi) - 每月打印科目類(lèi)別 ( 應(yīng)收、應(yīng)付、結(jié)余 )4. 稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致5. 隨貨同行單據(jù)品種明細(xì)與稅務(wù)清單品種、金額一致6. 查工資表 - 發(fā)放工資記錄明細(xì)(二)行政部7. 查員工花名冊(cè) - 人員學(xué)歷8. 培訓(xùn)檔案 - 年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)試卷、培訓(xùn)課件(三)采購(gòu)部9. 供貨方資質(zhì) - 許可證、 GSP 、開(kāi)戶(hù)行、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、一般納稅人資質(zhì)、委托范圍、委托時(shí)間、委托區(qū)域10. 供貨方隨貨同行單 - 顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式1

19、1. 印章備案與最近購(gòu)貨票據(jù)核對(duì)1012. 開(kāi)戶(hù)許可證與轉(zhuǎn)賬賬號(hào)與稅票中賬13. 供貨單位 -經(jīng)營(yíng)范圍 ( 采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)操作制做采購(gòu)計(jì)劃：查超范圍，系統(tǒng)能否管控)(四)銷(xiāo)售部14. 下游客戶(hù)資料 - 醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、委托書(shū)、委托人身份證復(fù)印件、委托時(shí)間 (均蓋鮮印章 )15. 含特殊藥口復(fù)方制劑 ( 蛋肽 )回執(zhí)單 - 送貨員、發(fā)貨員、復(fù)核員、送達(dá)收貨人、時(shí)間16. 冷鏈藥品 - 運(yùn)輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)(回執(zhí)單內(nèi)容 - 供貨單位、購(gòu)貨單位、購(gòu)貨時(shí)間、發(fā)運(yùn)時(shí)間、發(fā)運(yùn)溫度、到貨溫度、購(gòu)買(mǎi)藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、運(yùn)輸員、復(fù)核員、銷(xiāo)售員、開(kāi)票員、購(gòu)貨單位收貨簽字、時(shí)間

20、、蓋章)17. 銷(xiāo)售流向明細(xì) - 含特殊藥品復(fù)方制劉 ( 復(fù)方甘草口服溶液、氨酚待因等 )近幾月單次采購(gòu)數(shù)量較大 (20 瓶 / 盒以上 )18. 銷(xiāo)售流同明細(xì) - 終止妊娠 ( 購(gòu)買(mǎi)單位 - 證可證執(zhí)業(yè)許可證 委托人身份證復(fù)印件、委托書(shū) )( 五 )質(zhì)量管理部19. 公司 GSP 文件 - 制度、職責(zé)、操作規(guī)程20. 藥品質(zhì)量檔案 - 首營(yíng)品種檔案 ( 原始文件電子版不認(rèn)可 )21. 首營(yíng)企業(yè) - 審批流程 ( 現(xiàn)場(chǎng)演練 )隨機(jī)抽取檔案資料22. 驗(yàn)收 - 冷鏈藥品操作、檢驗(yàn)報(bào)告、系統(tǒng)操作流程23. 供貨商檔案審批 - 審批表 ( 相關(guān)人員系統(tǒng)審核、實(shí)際操作 )24. 驗(yàn)證 - 冷車(chē)驗(yàn)證資料

21、、付款明細(xì)、簽訂合動(dòng)、參與驗(yàn)證人員25. 驗(yàn)證 - 現(xiàn)場(chǎng)操作26. 冷車(chē)、保溫箱 - 驗(yàn)證單位資料、付款憑證、稅1127. 內(nèi)審 - 專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審 ( 簽字、參與人員提問(wèn) )28. 信息管理員 -提問(wèn) ( 維護(hù)、使用、設(shè)置權(quán)限、 UPS) 協(xié)助質(zhì)量審核計(jì)算機(jī)權(quán)限控制(查權(quán)限管理有無(wú)漏洞)(六)儲(chǔ)運(yùn)部29. 藥品分類(lèi)存放 - 赍貨區(qū) ( 上架 ) 整件區(qū)30. 庫(kù)房面積 - 陰涼、常溫。31. 庫(kù)區(qū)面積總面積 - 陰涼庫(kù) ? 常溫庫(kù) ? 中藥飲片庫(kù) ?32. 藥品堆碼 - 混垛情況、間距 ( 離墻、地、管道 )33. 庫(kù)房設(shè)備 - 溫濕度控制器、除濕機(jī)、風(fēng)幕機(jī)、發(fā)電機(jī)34. 冷庫(kù) - 使用、藥品分類(lèi)

22、堆碼、冷鏈藥品收貨、驗(yàn)收、復(fù)核、發(fā)貨35. 保溫箱 - 現(xiàn)場(chǎng)演練操作裝廂 ( 提問(wèn) )36. 藥品儲(chǔ)存條件 - 常溫、陰涼。37. 特殊管理藥品 - 儲(chǔ)存管理 、收貨、驗(yàn)收、復(fù)核、發(fā)貨操作38. 冷鏈藥品 - 收貨、驗(yàn)收、發(fā)貨、復(fù)核、送貨現(xiàn)場(chǎng)操作八大檢查重點(diǎn) (20個(gè)子項(xiàng)目 )( 一 )1 、* 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 - 掛靠 (現(xiàn)場(chǎng)拿制度抽取提問(wèn)、問(wèn)工資待遇)( 二 )2 、* 質(zhì)量機(jī)構(gòu)責(zé)任人 -掛靠 (提問(wèn)參加過(guò)的內(nèi)審時(shí)間、驗(yàn)證參加人員，驗(yàn)證公司名字)(三)財(cái)務(wù)3 、應(yīng)收、應(yīng)付、余額( 查有無(wú)過(guò)票行為)4 、員工工資表 -查掛靠與實(shí)經(jīng)營(yíng)操作12( 四 )特殊藥品復(fù)方制劑*5 、供貨單位資料 ( 經(jīng)營(yíng)范圍、稅票、憑證、明細(xì))6 、購(gòu)買(mǎi)單位資料