片劑生產(chǎn)工藝流程和設(shè)備精編版

1、最新資料推薦片劑生產(chǎn)調(diào)研表秦好華片劑：系指藥物、農(nóng)藥和適宜的輔料通過制劑技術(shù)制成的片狀制劑。片劑組成：原藥、填料、吸附劑、黏結(jié)劑、潤滑劑、分散劑、潤濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。（黑色字體為主要添加料）先將物料粉碎、造粒，干燥，再用壓片機(jī)制成片狀，也有的不需造粒和干燥，直接壓成片劑。優(yōu)點(diǎn)一、通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑好二、劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較小三、質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為干燥固體，且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借包衣加以保護(hù)，光線、空氣、水分等對其影響較小四、服用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便；機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)容易達(dá)到。缺點(diǎn)一、片劑中需加入若干賦形劑，并經(jīng)過壓縮成型，溶

2、出速度較散劑及膠囊劑慢，有時影響其生物利用度二、兒童及昏迷病人不易吞服三、含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時含量下降。要求：含量準(zhǔn)確重量差異小崩解時間或者溶出度符合規(guī)定硬度適當(dāng)外觀美色澤好符合衛(wèi)生檢查標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定貯藏期性質(zhì)穩(wěn)定等。劑量準(zhǔn)確，理化性質(zhì)穩(wěn)定、貯存期較長，使用、運(yùn)輸和攜帶方便、價格低、產(chǎn)量高有關(guān)規(guī)定：一、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑，應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻。二、凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物，在制片過程中應(yīng)遮光、避熱，以避免成分損失或失效。三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，防止片劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。四、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡

3、騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等，可對片劑進(jìn)行包衣。六、片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規(guī)定外，對于非包衣片，應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎。七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時，薄膜包衣片劑應(yīng)檢查殘留溶劑。八、除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯存。重量差異片劑重量差異限度應(yīng)符合下表規(guī)定:平土勻重量重量差異限度0.3g以下±7.5%0.30g或0.30g以上±5%市面部分片劑制品：健胃消食片：成分：太子參、陳皮、山藥、炒麥

4、芽、山楂。輔料：蔗糖、糊精漿、硬脂酸鎂、山楂香精、淡黃色歐巴代。金嗓子喉片：蔗糖、淀粉糖漿.青果，金銀花、薄荷腦、枝葉油.羅漢果桔紅、八角茴香油K香蕉香精適量.西瓜霜：西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦。輔料為糊精、蔗糖、枸檬酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、桔子香精、二氧化硅。同仁堂警醒片：L-谷氨酰胺、牛磺酸、維生素C、L-肉堿酒石酸鹽、葡萄糖酸鋅、碳酸鎂、維生素B1、葡萄糖、硬脂酸鎂草珊瑚含片：腫節(jié)風(fēng)浸膏，薄荷腦，薄荷素油，輔料為山梨醇，硬脂酸鎂，VC含片：主要原料：維生素C、山梨醇、硬脂酸鎂、食用香精、天門冬酰苯丙氨酸甲酯主要原料：維生素C、山梨糖醇、木糖醇、黃原膠、糊精、食用香精維仕咀嚼片：沙棘果汁、菊花、桑葉、3-胡蘿卜素、牛磺酸、輔料：淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸鎂工藝流程:濕法制粒壓片（黑色字體為主要工藝）（潤滑劑、崩解劑、揮發(fā)物）原料+輔料-粉碎過篩混合制軟材-制濕粒-干燥-整粒-混合-壓片（潤濕劑、粘合劑、崩解劑、填充劑）主設(shè)備：壓片機(jī)、制粒機(jī)、包衣機(jī)、包裝機(jī)、裝瓶機(jī)往下看5片劑生產(chǎn)工藝流程圖:檢驗口序;片劑各工序使用的設(shè)備:輔料1輔料2輔料3主藥粘合劑或潤濕劑潤滑劑