藥品質量問題持續(xù)整改

1、藥械科2019年上半年藥品質量管理持續(xù)改進工作總結藥品是預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，作為一種特殊的商品，藥品的質量安全直接關系到患者的健康和生命。所以藥品質量管理是我科的重點工作。一、我科藥品質量存在的問題藥械科于2019年1月對藥庫、各藥房的藥品質量情況進行全面檢查，共檢查西藥421個品種，中藥飲片336個品種，合計757個品種，具體情況如下：結果表明;有36個品種不符合規(guī)定，721個品種符合規(guī)定，合格品種占總品種數(shù)的95.2%，特殊藥品未按規(guī)定貼警示標識的有16個品種，其中近效期藥品3個品種，促排卵藥品2個品種，相似藥品6

2、個品種，高危藥品5個品種，特殊藥品未專區(qū)或專用藥架存放有8個品種，其中促排卵藥品3個品種，高危藥品4個品種，終止妊娠藥品1個品種，未按藥品擺放要求擺放的有7個品種，其中冷藏柜內注射液與口服藥未分類存放有4個品種，中藥注射液與西藥注射液未分開擺放的有3個品種，包裝破損、有污漬的有2個品種，急救藥品未做到可及性有2個品種，急救藥品實際儲備數(shù)量低于基數(shù)有1個品種。二、藥品質量問題的原因分析 從魚骨刺圖分析，影響質量的原因如下： 1.科室主任監(jiān)管力度不夠，每月親自帶領質量小組對藥品質量情況進行檢查，但對考核結果未做相應處理。 2.藥劑人員基本知識和業(yè)務技能儲備差，對相關制度，規(guī)定不熟悉，工作責任心不強

3、，未能及時發(fā)現(xiàn)問題并解決問題3.藥劑人員數(shù)量少，未達到“藥學專業(yè)技術人員不少于本院衛(wèi)生技術人員的8%”的要求。4.急救藥品用量少，價格低，儲存條件嚴格，藥品招標采購單純注重價格的高低，失去了政策和市場的平衡，采購困難。 5.現(xiàn)有的基本設施設備滿足不了日常需求，冷藏柜數(shù)量少，柜內藥品擺放擁擠，未能按規(guī)定擺放。 6.現(xiàn)用的計算機軟件系統(tǒng)對近效期藥品無預警功能。7.藥品質量小組活動質量不達標，對檢查結果未跟蹤，導致新老問題同時存在。 8.臨床科室、患者普遍存在退藥情況。 三、2019年第一季度持續(xù)改進的目標1.定期對藥庫、各藥房藥品質量進行抽檢,合格率達99.8%。2.藥庫、各藥房發(fā)出的藥品質量合格

4、率100%4、 藥品質量改進措施計劃完成時間完成的項目負責人每天早上8：30藥庫、各藥房組長巡視藥庫、各藥房的藥品質量情況藥庫、各藥房組長每月月初（1-3）對藥庫、各藥房藥品進行質量抽查趙金龍每月月初（1-3）藥品質量抽查后開科室質控會趙金龍每周四下午科會之后藥品質量方面培訓培訓講師具體整改措施如下：1.藥庫、各藥房組長工作日每天早上8：30巡視藥庫、各藥房藥品質量情況，發(fā)現(xiàn)問題立即整改。2.每月科主任帶領質控小組對藥庫、各藥房藥品進行質量檢查，加大檢查力度，加強藥品質量管理。3.藥品質量檢查后立即召開科室質控會，會議對本次藥品質量存在的問題進行反饋，提出整改措施，對上次出現(xiàn)的問題進行持續(xù)改進

5、的追蹤，并根據(jù)考核結果進行賞罰。4.每周四下午科室例會之后進行藥品質量方面的培訓，培訓結束后以提問的方式進行現(xiàn)場考核。5.加強庫存管理，保持藥品合理庫存量，必要時，可以通過電話采購一些急需的庫存不足的藥品。6.增加冷藏柜數(shù)量，加強冷藏藥品管理。7.臨床科室、患者退回藥房的藥品藥劑人員仔細檢查藥品質量情況，杜絕不合格藥品流入藥房。五、檢查整改的效果(一）2019年2月、3月藥品質量抽檢合格率逐步上升，合格率達99.8%。（2） 整改前后的對比分析 2019年2月、3月對藥庫、各藥房的藥品質量情況進行全面檢查，共檢查西藥421個品種，中藥飲片336個品種，合計757個品種，具體情況如下圖： 第一季

6、度整改后有2個品種不符合規(guī)定，755個合格品種，合格品種占總品種數(shù)的99.8%，特殊藥品未按規(guī)定貼警示標識的有1個品種，特殊藥品未專區(qū)或專用藥架存放有1個品種，6、 藥品質量管理體系的優(yōu)化及有效運行“持續(xù)改進”的方案（一）優(yōu)化質量管理體系科室藥品質量管理分兩個層面，一是杜絕不合格品進入我院，二是保證合格藥品進入我院保持質量合格。從藥品購進入庫、驗收、養(yǎng)護、儲存嚴格執(zhí)行相關規(guī)定，建立相應制度、流程、職責、預案，成立相關工作小組，明確職責。1. 藥品質量與安全小組2. 特殊藥品管理小組3. 抗菌藥物管理小組4. 藥品不良反應監(jiān)測報告小組5. 突發(fā)事件藥事管理小組（二）藥品質量管理有效運行“持續(xù)改進

7、”的方案1.正確認識持續(xù)改進持續(xù)改進的積極意義不是發(fā)現(xiàn)問題后被動地采取措施解決問題，而是從追求卓越的角度，如何在現(xiàn)有的基礎上進一步提高和完善，如何做得更好。有效的持續(xù)改進活動首先是主動的，有目的的改進活動。2. 充分發(fā)揮科主任領導作用 科主任不但要積極參與質量體系建設，規(guī)定人員的職責，制定質量方針和目標，為體系的運行提供所需的人力、物力資源。3.創(chuàng)新培訓方法，提高人員質量意識采用多種新穎別致的培訓方式，結合聽、查、看、問，互動的方式引起科室人員的學習興趣，利用圖解、分析與討論的方式，與學員實現(xiàn)溝通交流，加深了理解，實施培訓有考核，真正達到培訓目的，提高培訓質量，提高人員質量意識。4.提高質量管理小組的檢查水平在檢查過程中，檢查人員不僅僅是執(zhí)行檢查任務，不只是能找出問題的所在，更主要的是要如何指導這個問題的解決辦法，教會遇到問題應該怎么做等。依靠外界培訓、自主學習、積極參與實踐交流等途徑來持續(xù)提高質量管理小組人員的素質是成功檢查的堅實基礎。5.提升質量管理體系運行中的執(zhí)行力科室藥品質量管理體系中就應該做到推動持續(xù)改進的執(zhí)行力度，針對審核發(fā)現(xiàn)的問題，要徹底整改，加大糾正、預防措施的監(jiān)督力度，檢查整改后的持續(xù)性和有效性，杜絕問題的重復發(fā)生及糾正、預防措施的整改不到