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文檔簡介
1、*建設工程檢測 質量手冊 2021年月日 發(fā)布 2021年月日 實施*建設工程檢測 發(fā)布質量手冊文件編號:第 1 頁 共 1 頁 批 準 頁第 B 版 第 0 次修訂公布日期: 批 準遵照我國有關法律、法規(guī)和?檢驗檢測機構資質認定評審準那么?的規(guī)定,根據國家對檢驗檢測機構的管理和業(yè)務工作的要求,為確保檢測數據的質量,并提供準確、可靠的社會公正根底數據的職能任務,我公司結合本單位實際工作情況,編制了?質量手冊?。本手冊說明了本公司的質量方針,描述了公司的管理體系要求。其內容涉及到公司的管理和技術活動,是指導本公司全體人員工作的法規(guī)性、綱領性文件和重要依據。本手冊B版現在已批準,并予以發(fā)布,自20
2、21年月日起實施,原第A版質量手冊同時作廢。望全體職工認真學習理解,堅決貫徹執(zhí)行,確保管理體系持續(xù)有效運行,以實現本公司制定的質量方針和質量目標。手冊版號:第B版生效日期:2021年月日總 頁 數:共 頁批準人:日 期:版本控制:受控類非受控類發(fā)放編號:持 有 人:質量手冊文件編號:第1頁 共1頁質量手冊修改說明頁 第B版 第0次修訂公布日期: 序號修改章節(jié)修改說明批準人修改日期質量手冊文件編號:第1頁 共1頁目 錄 第B版 第0次修訂公布日期: 總那么第一章 公正性聲明質量方針和目標.前言第二章 概述第三章 質量手冊的編制質量手冊的管理第四章 組織 第五章 質量體系第六章 文件控制第七章 檢
3、測和/或校準分包 第八章 效勞和供給品的采購第九章 合同的評審第十章 申訴和投訴第十一章 糾正措施、預防措施及改良第十二章 記錄第十三章 內部審核.第十四章 管理評審.第十五章 人員第十六章 設施和環(huán)境條件第十七章 檢測方法第十八章 設備管理第十九章 量值溯源第二十章 抽樣和樣品處置第二十一章 結果質量控制第二十二章 結果報告附錄1組織機構框圖2組織機構職能表3程序文件目錄4新準那么條款與質量手冊條款對照表質量手冊文件編號:第1頁 共1頁第一章 公 正 性 聲 明 第B版 第0次修訂公布日期: *建設工程檢測為保證檢測的公正性,確保檢測工作的順利進行,為社會提供準確、可信、公正的檢測數據,特此
4、向社會鄭重聲明如下:1、公司具有獨立開展檢測工作的能力和權利,檢測過程和檢測結果不受任何行政干預,不受外界壓力,不受經濟利益和其他關系的干擾和影響,遵循客觀獨立,公平公正,保證檢測數據的真實性和判斷的獨立性,維護檢測機構的第三方公正立場。2、本著老實信用的原那么,在檢測市場中,堅守諾言講信用,老實不欺,不損害他人和社會利益。3、恪守職業(yè)道德,遵守執(zhí)業(yè)紀律,嚴格準守?檢驗檢測機構資質認定管理方法?第四章的規(guī)定,標準檢測行為。4、努力承當社會責任,本公司所有人員應遵紀守法,積極進取,公司與員工按照?勞動法?的規(guī)定明確勞資關系,檢測活動中保護環(huán)境,遵守國家相關法律法規(guī)。5、公司堅持為國家和受檢單位負
5、責的原那么,維護委托方或用戶的合法權益,對用戶提供的技術資料及檢測數據須保密,確保檢測人員不對外泄漏檢測數據及相關信息。6、嚴禁檢測人員接受委托方的禮物、吃喝等,有違者追回,情節(jié)嚴重者給予紀律處分和經濟處分,及予以解除勞動合同。7、公司嚴格按照?檢驗檢測機構資質認定管理方法?的要求,遵守職業(yè)道德標準,嚴格執(zhí)行?質量手冊?的規(guī)定。上述聲明請委托方及社會各界給予監(jiān)督。*建設工程檢測質量手冊文件編號:第1頁 共1頁質量方針和目標 第B版 第0次修訂公布日期: 1、質量方針行為公正老實、方法科學嚴謹、數據準確可靠、效勞熱情周到。2、質量目標 總體目標:成為本專業(yè)領域檢測技術水平先進的公司。l 檢測報告
6、一次性交驗合格率98%;l 檢測報告過失率2%;l 員工培訓及時率98%;l 合同履約率99%;l 客戶滿意度90%;l 設備完好率99%;l 對客戶的有效申訴和投訴處理率100%。 質量手冊文件編號:第1頁 共1頁第二章 概述 第B版 第0次修訂公布日期: 1.概況1.1公司性質、規(guī)模:*建設工程檢測成立于2006年5月,與當地工商部門注冊,系獨立法人,獨立賬戶,注冊資金500萬,經營范圍主要從事檢測等工作,可向社會和相關部門提供公正的、科學的檢測數據和質量信息。公司位于 路,實驗室面積為324平方米,公司有管理和專業(yè)的檢測人員共45名,檢測人員大專及以上學歷25名,中級以上職稱24名,相關
7、檢測人員均經過主管部門培訓,并取得了檢測人員上崗證。公司擁有先進、完善的檢測儀器設備,經計量檢定/校準,儀器設備合格率為100%。1.2所承檢的工程: 1.3聯系方式:名 稱:*建設工程檢測地 址: 電 話: 聯 系 人: 質量手冊文件編號:第1頁 共1頁第三章 質量手冊的編制 第B版 第0次修訂公布日期: 1.目的1.1?質量手冊?為公司質量體系的有效運行提供了綱領性文件。為保證檢測工作質量,通過采取有效措施,從檢測報告質量形成的全過程,即對檢測的業(yè)務受理、編制檢測程序、原始數據處理、報告編制、報告審核批準、簽發(fā)和事后處理等影響報告質量的各個環(huán)節(jié)進行控制,以預防出現過失,為用戶提供優(yōu)質效勞。
8、1.2 質量手冊為進行質量體系審核、運行、外部評審提供依據。1.3 便于統(tǒng)一協(xié)調、控制公司質量管理工作。1.4 提出我公司所能到達的質量保證程度。1.5 向資質認定發(fā)證部門提供資料。2.適用范圍本?質量手冊?適用于公司從事與檢測活動有關的所有部門和人員。公司的質量管理體系按?檢驗檢測機構資質認定評審準那么?規(guī)定,覆蓋了準那么的條件和條款。公司對照準那么條款不涉及,公司未開展國家法律法規(guī)規(guī)定工程需具備的檢測人員資格;條款刪減,公司不具備能力自己制定檢測方法;在檢測活動中不使用非標方法;刪減,公司不從事檢測業(yè)務以外的活動;刪減,公司不設立專門的技術委員會,但其職責由各崗位承當。質量手冊文件編號:第
9、2頁 共2頁第三章 質量手冊的編制 第B版 第0次修訂公布日期: 3.質量手冊編寫的依據 ?檢驗檢測機構資質認定管理方法?檢驗檢測機構資質認定評審準那么?4附加說明:?質量手冊?起草人:?質量手冊?審核人: ?質量手冊?批準人: 質量手冊文件編號:第1頁 共2頁第三章 質量手冊的管理 第B版 第0次修訂公布日期: 1.目的為保證?質量手冊?的完整性、權威性和有效性,本公司對?質量手冊?的編制、審批、管理、修訂、改版、發(fā)放、宣貫等實行統(tǒng)一管理。2.職責2.1 公司質量體系由最高管理者負總責,?質量手冊?由最高管理者批準發(fā)布。2.2 質量主管組織?質量手冊?的編寫、審核,并根據實施情況提出對?質量
10、手冊?修訂或改版的建議及解釋。2.3 綜合室負責組織?質量手冊?發(fā)放、宣貫、修訂或改版等管理工作。3.?質量手冊?的發(fā)放3.1 ?質量手冊?分受控和非受控兩種類。3.2 綜合室負責?質量手冊?的統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放、管理及存檔工作。3.3 如遇?質量手冊?修訂,?質量手冊?持有者接到通知后,將修訂內容及時填進修訂記錄單,并將作廢頁抽出上交。改版的?質量手冊?整本上交,綜合室負責收回上交的作廢版次,加蓋作廢章,報公司最高管理者批準后統(tǒng)一處理。3.4 受控?質量手冊?的發(fā)放對象為公司各部門和相關崗位,各部門的?質量手冊?持有者要為本部門人員使用?質量手冊?提供方便。下發(fā)到個人手中的?質量手冊?由領
11、取人負責保管。3.5 當上級領導和有關單位要求提供?質量手冊?時,由公司經理批準后,綜合室方可提供非受控本。4.?質量手冊?的修訂原那么-內設組織機構發(fā)生變化;-質量體系內審與審核結果證明局部條款要求已不適應。5.?質量手冊?的改版原那么-法律、法規(guī)或準那么的規(guī)定發(fā)生變化;- 質量體系有較大調整;-?質量手冊?的修訂章節(jié)達50%。質量手冊文件編號:第2頁 共2頁第三章 質量手冊的管理 第B版 第0次修訂公布日期: 6.?質量手冊?的宣貫6.1?質量手冊?公布、修訂或改版后,綜合室負責組織宣貫工作,使全體職工熟悉?質量手冊?并能熟悉并正確執(zhí)行。6.2 對新調入公司的人員,將?質量手冊?的宣貫工作
12、作為培訓工作的一局部,該項工作由綜合室負責完成。7.受控?質量手冊?持有者的責任7.1 任何個人無權擅自修改或增刪?質量手冊?的內容和條款。7.2 持有者要負責在收到修改頁后立即將舊頁換下,交綜合室經確定后統(tǒng)一銷毀。7.3 受控?質量手冊?內容應保密,任何人不經公司同意不得外借、外傳或復印。7.4 持有者妥善保管?質量手冊?,如有喪失應立即向綜合室報告。7.5 持有者在調離崗位時應辦理?質量手冊?移交手續(xù),部門撤并的由綜合室負責收回。質量手冊文件編號:第1頁 共7頁第四章 組織 第B版 第0次修訂公布日期: 1.目的說明本公司的法律地位、公正立場、活動準那么;確立組織結構,明確規(guī)定從事影響檢測
13、質量的管理、檢測工作人員的職責、權力和相互關系。2.職責公司最高管理者負責組織機構的設置、職能的分配、資源的配置、任命關鍵崗位的人員,指定關鍵崗位的代理人。3.控制要求3.1法律地位:本公司已獲得獨立法人營業(yè)執(zhí)照,獨立帳號,是能夠承當民事責任的實體,具有第三方公正檢測的技術機構。3.2本公司依據?檢驗檢測機構資質認定評審準那么?建立質量體系,保證其檢測活動符合資質認定評審準那么要求,并滿足客戶和法律、法規(guī)的要求。3.3 質量體系的覆蓋范圍:本公司質量體系覆蓋全公司質量、技術活動及相關場所。3.4 本公司發(fā)布?公正性聲明?,承諾不從事任何可能危及對檢測結果判斷獨立性和檢測工作公正性的活動,保證客
14、觀、公正、及時、準確地出具檢測數據、結果。3.5 組織機構本公司現任經理一名,技術負責人和質量主管各一名。下設綜合室、檢測室。組織機構圖見附錄1。3.6 部門職責 綜合室.1負責質量體系文件的發(fā)放、存檔及印章、檔案的管理工作;.2負責建立人員技術及培訓檔案、技術人員的業(yè)務培訓和考核工作;.3負責對外接待工作、檢測業(yè)務受理及合同評審工作,下達檢測任務,并監(jiān)督執(zhí)行;.4負責檢測設備、易耗品的采購和管理;負責公司儀器設備的外部檢定/校準的管理,負責編制年度檢定/校準方案并組織實施;.5負責外來文件的收集發(fā)放,確保使用的文件為有效版本及標準查新、更新工作;.6負責檢測報告的發(fā)放、歸檔管理工作;.7負責
15、平安防火、衛(wèi)生及內務管理工作;.8負責客戶申訴和投訴的受理和處理;.9負責檢測過程中的質量監(jiān)督檢查和檢測事故的處理,負責不符合檢測工作的識別和確認、糾正、預防措施的驗證;質量手冊文件編號:第2頁 共7頁第四章 組織 第B版 第0次修訂公布日期: .10負責完成領導交辦的其他任務。檢測室.1嚴格依據技術標準和標準進行檢測,并出具檢測報告原始記錄,按有關規(guī)定保證檢測工作和檢測報告質量,按時完成各項檢測任務;.2認真學習、貫徹、執(zhí)行國家的有關政策、法律、法規(guī)和公司的質量體系文件,確保質量體系的有效運行;.3負責對儀器設備的維護、保養(yǎng)及檢測環(huán)境的控制與管理;.4負責能力驗證和實驗室間比對方案編制和實施
16、工作;.5負責有關檢測業(yè)務的統(tǒng)計報表工作;.6 負責定期對原始記錄送綜合室存檔;.7負責完成領導交辦的其他任務。3.7 崗位職責 公司經理.1 公司經理為本公司法人代表,負責本公司的全面工作;.2 組織貫徹執(zhí)行黨和國家有關方針、政策、法令、法規(guī),領導公司全體職工完成各項工作任務;.3 負責質量體系的籌劃,制定公司的質量方針和質量目標并授權發(fā)布,批準質量手冊和程序文件的實施;.4主持制訂公司的長遠開展規(guī)劃和年度工作方案,協(xié)調部門之間的工作,組織配置所需資源;.5任命技術負責人、質量主管、授權簽字人和提出意見和解釋的人,聘任部門負責人和專業(yè)技術人員,任命關鍵崗位人員,指定關鍵管理崗位的代理人;.6
17、負責主持公司的管理評審工作;.7負責審批新工程、技術改造工程設備的購置方案;.8負責處理本公司發(fā)生的重大質量事故,并承當領導責任;.9 在公司內部建立溝通渠道,應將客戶要求和法定要求的重要性傳達給全體員工。技術負責人 .1 負責公司的技術工作和確保檢測工作質量所需的資源;質量手冊文件編號:第3頁 共7頁第四章 組織 第B版 第0次修訂公布日期: .2 負責組織新工程和設備購置方案的論證工作;.3 負責組織處理檢測中的技術問題;.4 負責檢測方法、標準、操作規(guī)程、技術記錄格式等技術文件的審批;.5 負責能力驗證、質量控制評價、檢測方法確認等項工作;.6 負責組織對特殊合同的評審;.7 完成公司經
18、理交辦的其它工作。 質量主管.1負責組織編制、修訂質量體系文件;負責公司的質量管理工作,確保質量體系持續(xù)有效的運行;.2負責編制內部審核方案,并組織內審員實施內審,編寫內審報告;3.7.3.3組織質量監(jiān)督員按方案進行監(jiān)督,發(fā)現問題及時處理;.4負責組織對不符合工作的改良,并對糾正措施執(zhí)行情況組織驗證;.5參與管理評審,負責編制管理評審方案和評審報告,并組織實施;.6負責組織處理檢測工作中的申訴和投訴以及質量事故;.7負責質量記錄格式的批準;.8協(xié)助技術負責人對檢測報告質量進行監(jiān)督;.9 對發(fā)現影響質量體系運行有效性的因素時,應及時向公司經理匯報,并提出改良的意見或建議;.10 負責定期向資質認
19、定部門上報持續(xù)符合資質認定條件和要求、從業(yè)標準、開展檢測活動的年度報告,以及統(tǒng)計數據等相關信息。.11 機構有以下情形發(fā)生變化時,應向發(fā)證機構備案:、機構名稱、地址、法人性質發(fā)生變更的;、法定代表人、最高管理者、技術負責人、授權簽字人發(fā)生變更的;、資質認定檢測工程取消的;、檢測標準或者檢測標準發(fā)生變更的;、依法需要辦理變更的其他事項。.12 完成公司經理交辦的其它工作。 綜合室負責人.1負責主持本部門全面工作, 制定本部門工作方案,并組織實施;3.7.5.2負責公司員工的考核培訓工作,承辦人員的聘任手續(xù),辦理接收、錄用、職工調動等手續(xù);質量手冊文件編號:第4頁 共7頁第四章 組織 第B版 第0
20、次修訂公布日期: .3負責編寫人員培訓方案并組織實施;.4負責組織對客戶滿意度意見的收集及評價;.5負責對效勞和供給商的評價工作,負責組織建立效勞和供給商檔案;.6負責公司會議的組織和其它日常工作;.7負責檢測方案的編制、下達,并催促檢查檢測方案的執(zhí)行情況;.8負責對外接待工作,負責平安防火、衛(wèi)生工作;.9負責儀器設備購置、維修、報廢及檢測用耗材采購方案的審查,報公司經理批準后組織實施;.10完成領導交辦的其它工作。 檢測室負責人.1 主持本室全面工作, 編制本室年度工作方案, 并組織本室人員按方案完成工作任務;.2 負責組織對作業(yè)指導書、操作規(guī)程及技術記錄格式的編寫等;.3 帶著本室人員依據
21、檢測標準、標準、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等技術文件要求,按時完成各項檢測任務,并保證檢測工作質量;.4 負責儀器設備的管理,組織使用人員定期維護、保養(yǎng),做好內務管理;.5 負責編制質量控制的年度方案, 并負責監(jiān)督實施;.6 負責對檢測中出現的不符合工作進行調查分析,提出糾正措施,并組織實施;.7 負責對檢測方法確實認;.8 完成領導交辦的其它工作。 檢測人員.1 認真遵守國家相關政策法規(guī)和本公司的各項規(guī)章制度;.2 熟悉有關檢測標準及所用設備,嚴格執(zhí)行檢測方法及操作規(guī)程;.3 認真填寫原始記錄,編制檢測報告,并對檢測數據的真實性負責;.4 負責所操作儀器設備的使用、維護和保養(yǎng),做好儀器設備使用記錄
22、,發(fā)現問題及時報告;.5 負責檢測現場的環(huán)境保護、平安作業(yè)。.6 完成領導交辦的其它工作。 樣品接收人員.1 負責檢測業(yè)務接待、協(xié)調、調度工作;.2 負責簡單、重復性檢測合同的評審工作;質量手冊文件編號:第5頁 共7頁第四章 組織 第B版 第0次修訂公布日期: .3 負責樣品的留樣管理及樣品的處置;.4 完成領導交辦的其它工作。設備管理員.1 負責公司儀器設備的管理工作;.2 負責儀器設備的購置、驗收、維修等管理工作;.3 負責監(jiān)督儀器設備的使用、維護情況和校準狀態(tài)標識的管理;.4 負責建立儀器設備臺賬;.5 負責辦理儀器設備的報修、停用、報廢手續(xù);.6 完成領導交辦的其它工作。 檔案管理員.
23、1 負責文件的接收、登記、編號、分發(fā)、傳閱,催辦立卷歸檔和銷毀;.2 整理保管文書檔案、技術檔案和設備檔案;.3 負責印鑒及公司文件的編號、校對、印發(fā);.4 負責辦公用品、勞保用品的采購、保管和發(fā)放;.5 做好檔案的內務管理、防火、防盜、防蛀、保密等平安工作;.6 完成領導交辦的其它工作。 內審員.1 接受質量主管的委派,實施內部審核;.2 負責編制?內部審核檢查表?、?不符合項報告?;.3 負責對糾正措施進行審核和跟蹤驗證。 質量監(jiān)督員 .1具有在熟悉檢測方法、檢測程序和結果評價的根底上,對實施檢測過程進行監(jiān)督的權力;.2 負責監(jiān)督檢測用技術標準、指導性文件的有效性和檢測工作程序的執(zhí)行情況;
24、.3 有權制止有違真實性、有效性、正確性的任何操作活動;.4負責對培訓中的人員和持證時間不長的人員進行監(jiān)督,確保其不會對檢測數據、結果質量等造成不利影響;.5對操作方法錯誤、省略程序等情況有權停止檢測活動;對可能存在質量問題的檢測結果有權要求有關人員重新檢測。質量手冊文件編號:第6頁 共7頁第四章 組織 第B版 第0次修訂公布日期: 3 授權簽字人3.1 負責簽發(fā)在授權領域內的檢測報告,并對檢測報告的質量負責;3.2 熟悉公司的管理體系和檢測業(yè)務及檢測程序,具有較高的檢測技術水平和豐富的檢測工作經驗,了解與檢測有關的法律、法規(guī)和政策,有一定的管理、組織和協(xié)調能力;3.3 熟悉相應的檢測管理程序
25、及記錄、報告的核查程序;3.4 審查所簽發(fā)檢測報告的格式、信息量、檢測內容、數據及結論、法定計量單位、依據標準、CMA標志的使用等內容,對檢測報告具有批準權和否決權;3.8 提出意見和解釋的人 當客戶要求對檢測結果進行解釋時,應由授權的人員進行解釋; 當客戶要求對檢測報告作出意見和解釋時,解釋人應將意見和解釋的依據形成文件,并在檢測報告中清晰標注; 當檢測方法偏離、增添、刪節(jié)時,或當不確定度影響到對標準限度的符合性時,解釋人應在檢測報告中給出有關不確定度的信息。3.9 制定?保密和保護所有權程序?,以保護客戶機密和所有權。3.10 制定?保證公正性程序?,確保公司工作人員防止受任何可能影響其工
26、作質量的來自內部或外部的商業(yè)、經濟或其他方面的不正當的壓力和影響。3.11 授權與代理指定關鍵管理人員代理人并委派權力,以確保關鍵管理人員不在工作崗位時,由代理人行使其管理職責;當技術負責人不在時,由檢測室負責人代行其職責;當質量主管不在時,由綜合室負責人代行其職責;3.11.4經公司授權的授權簽字人負責檢測報告的批準工作;授權簽字人的識別及授權簽字范圍見附錄3。3.12 質量體系崗位職責分配表見附錄2。3.13 本公司在其檢測活動中對國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密的義務。質量手冊文件編號:第7頁 共7頁第四章 組織 第B版 第0次修訂公布日期: 4.相關文件?公正性聲明? ?不符合檢測
27、工作的控制程序? 5.支持文件?保密和保護所有權程序? ?保證公正性程序?質量手冊文件編號:第1頁 共2頁第五章 質量體系 第B版 第0次修訂公布日期: 1.目的建立實施并保持文件化的質量體系,確立公司的質量方針和目標,確保全體人員知悉、理解,可得到并執(zhí)行質量體系文件,以保證本公司的檢測工作質量符合規(guī)定要求。2.職責2.1 公司經理負責主持建立質量體系,制定質量方針和目標;2.2 質量主管負責組織質量體系文件的編制、培訓和質量體系的運行;2.3 綜合室負責對各部門質量活動的監(jiān)控工作;2.4 各部門負責人負責本部門按質量體系文件規(guī)定有效實施。3.依據本公司依據?檢驗檢測機構資質認定評審準那么?和
28、國家相關法律法規(guī)建立質量體系,并文件化。4.質量體系的建立4.1 由公司經理根據檢測的工作范圍、性質及開展方向,制定本公司的質量方針和目標,見?質量方針和目標?。4.2 質量主管按照?檢驗檢測機構資質認定評審準那么?和公司的質量方針、目標,組織有關部門和人員建立文件化的質量體系。通過各種形式傳達給全體員工。5.質量體系文件構成本公司的質量體系文件由三級文件構成,包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導文件及質量記錄表格。5.1 質量手冊是質量體系運行的綱領性文件,它規(guī)定了本公司的質量方針和目標,并對照?檢驗檢測機構資質認定評審準那么?規(guī)定的6個條件要素,系統(tǒng)地描述了質量體系的管理要求和技術要求。明確了
29、所進行的質量活動和質量要素的控制,確保質量方針得以貫徹執(zhí)行,是保證質量體系持續(xù)有效運行必須遵循的文件,見?質量體系要素對照表?附錄6。5.2 程序文件是質量手冊的支持性文件,詳細、明確地描述了質量體系運行中的各項質量、技術活動程序,是公司開展質量技術活動的依據。5.3 作業(yè)指導文件:內容包括與體系運行有關的作業(yè)指導文件設備操作規(guī)程、檢測細那么等以及質量、技術記錄表格,是完成某項質量、技術活動所規(guī)定的方法,以及各項質量、技術活動的操作文件和證據。質量手冊文件編號:第2頁 共2頁第五章 質量體系 第B版 第0次修訂公布日期: 6.質量體系的運行6.1 質量主管負責組織全體人員獲取、理解并執(zhí)行質量體
30、系文件中的要求。6.2 本公司設置技術負責人和質量主管各一名,部門設室主任、質量監(jiān)督員,并規(guī)定其職責,以確保公司質量體系的有效運行。6.3 采取有效措施,確保公司質量體系得以運行,這些措施包括:a.制定實施質量活動的目標、規(guī)程和細那么。b.建立檢測活動控制過程,對合同評審、檢測過程、檢測報告審核和發(fā)放中各環(huán)節(jié)進行有效控制,見?檢測工作程序?。c.配置相應的儀器設備和設施,制定儀器設備操作規(guī)程,保證檢測環(huán)境符合標準要求的。d.配備勝任崗位的工作人員質量體系崗位和技術崗位,確保檢測工作質量。通過上崗培訓、專業(yè)知識培訓,不斷更新知識,提高檢測技術水平。e.對質量、技術活動的結果進行記錄并保存;6.4
31、 通過對全體人員持續(xù)進行質量體系的培訓,按方案對質量體系進行內部審核,并就發(fā)現的問題和潛在的不符合因素實施糾正措施和預防措施,以及對質量體系進行管理評審,對質量體系文件進行必要的修改,以保證質量體系的進一步完善、改良。6.5 公司應建立效勞客戶的程序,通過各種形式保持與客戶的溝通,為客戶提供咨詢效勞。綜合室負責對客戶效勞滿意度調查,通過對不滿意的分析,不斷提高效勞和檢測質量。6.6 公司應建立持續(xù)改良質量體系運行的機制,通過對質量方針、目標的考核,應用內審、管理評審、糾正措施、預防措施、結果質量控制數據分析等評價,持續(xù)改良質量體系運行的有效性。7.相關文件?公正性聲明? ?質量方針和目標? ?
32、檢測工作程序? ?新準那么與手冊條款對照表? ?質量體系崗位職能分配表? 質量手冊文件編號:第1頁 共2頁第六章 文件控制 第B版 第0次修訂公布日期: 1.目的對組成質量體系所有文件進行有效控制,并保證所有部門和人員能及時獲取和使用受控文件的有效版本。2.受控文件的定義和分類2.1 內部文件:指本公司內部編制、發(fā)布的文件,包括?質量手冊?、?程序文件?、作業(yè)指導文件、質量和技術活動的方案。2.2 外部文件:指來自于公司外部并對本公司質量和技術活動有影響有指導性、指令性作用的文件。包括來自于政府或組織有關法律、法令、法規(guī)文件; 國家、行業(yè)公布的檢
33、測標準及方法;客戶提供的檢測標準及方法、資料或圖紙;來自于有關檢測機構或組織的非標準方法等。3.職責3.1 公司經理負責質量體系文件?質量手冊?、?程序文件?的批準發(fā)布。3.2 質量主管負責與質量活動有關的總結報告,質量記錄表格的批準發(fā)布。3.3技術負責人負責與質量體系技術活動有關的方案文件、作業(yè)指導文件操作規(guī)程、檢測細那么等、原始記錄格式等批準發(fā)布。3.4 檢測室主任負責偏離標準和偏離程序確實認,技術負責人負責批準。4.控制要求4.1管理體系文件的構成實驗室管理體系文件分為質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄。 質量手冊質量手冊描述了本公司的質量方針、質量目標、組織機構、檢測能力,規(guī)定了
34、管理體系的各個要素,是開展檢測工作的綱領性文件,亦是向客戶說明效勞質量保證的證明文件。 程序文件程序文件描述了開展檢測活動各控制環(huán)節(jié)的過程,是質量手冊的支持性文件。程序文件規(guī)定了質量活動全過程的目的、范圍、引用標準(必要時)、職責、活動順序和支撐性記錄表格。 作業(yè)指導書作業(yè)指導書是檢測活動的技術作業(yè)指導文件,它包含了檢測方法、抽樣標準和方法、測量不確定度等技術作業(yè)文件。 質量記錄質量記錄是質量活動的見證性文件,本公司的質量記錄包含了在質量體系運行過程中所產生的記錄。質量手冊文件編號:第2頁 共2頁第六章 文件控制 第B版 第0次修訂公布日期: 外來文件外來文件是指來自公司以外的國家相關法律法規(guī)
35、、檢測標準、規(guī)程、檢測方法等文件。這些文件與內部制定的文件同樣受控。42文件的編制、批準和發(fā)布。4.2.1 由質量主管組織有關部門和人員進行質量體系內部文件的編制、改版和修訂。4.2.2 按照文件控制的職責分工,由各級管理人員負責文件的批準和發(fā)布見3職責。4.3 文件的發(fā)放4.3.1 受控文件實施標識性控制,標識包括:文件編號、發(fā)布日期、修改次數、頁碼、總頁數、發(fā)布機構等。4.3.2 文件發(fā)放范圍由原文件批準發(fā)布人在?文件發(fā)布/更改通知?中確定。4.3.3 ?質量手冊?、?程序文件?、作業(yè)指導文件由綜合室負責發(fā)放,各類文件按?文件控制程序?對文件進行標識、登記、發(fā)放、回收和處理。確保相應崗位的
36、人員或活動場所都能得到受控文件的有效版本。4.4 文件的更改4.4.1 定期對文件進行審核和必要的修改,以保持文件持續(xù)適用。4.4.2 一般情況下,文件的更改由編制人提出意見,原審批人批準。審批時要獲取修訂、審批所依據的有關背景資料。4.4.3 文件的更改須按原文件審批人進行受控確認。4.4.4 ?質量手冊?、?程序文件?更改要在該文件修改頁中給予說明和標注。其他文件在?文件發(fā)布/更改通知?中加以說明。4.4.5 本公司所有受控文件不允許采用手寫更改。4.5外來文件的控制4.5.1外來文件如國家、行業(yè)、地方標準等,經綜合室確認現行有效后可直接引用。非法規(guī)性文件的引用由技術負責人批準,填寫?收文
37、登記簿?,控制分發(fā),以確保有效。4.5.2 綜合室負責檢測標準的查新,應建立有效的標準查新渠道,定期實時跟蹤。綜合室負責對使用的現行標準統(tǒng)一收集、登記、發(fā)放,并加蓋“受控印章。5.支持文件?文件控制程序? 質量手冊文件編號:第1頁 共1頁第七章 檢測分包 第B版 第0次修訂公布日期: 1.目的對檢測工作的分包方進行評價和選擇,對分包全過程進行控制,保證分包工程的檢測工作符合要求,結果準確可靠。本公司按所申報的計量認證工程開展檢測工作。2.職責2.1 檢測室負責提出分包檢測工程申請,并選擇分包方。2.2 綜合室負責對擬分包方進行能力考核。2.3 公司經理負責分包檢測合同的審批。2.4 綜合室負責
38、安排分包檢測任務。3.控制要求3.1 分包范圍公司因檢測工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因,需要分包檢測工程時,可將局部檢驗任務或工程分包給依法取得資質認定的檢測機構,具體分包的檢測任務或工程應事先取得委托人的書面同意。3.2 分包方的選擇與評價 綜合室對擬分包方的檢測機構儀器設備、環(huán)境條件、人員素質、質量管理等能力進行評價,選擇取得資質認定證書并具備分包工程檢測能力的機構承當。 檢測室根據分包工程、任務的技術要求對分包方的選擇提出建議,綜合室組織有關技術人員對分包方的技術能力進行評價。 綜合室根據評價結果提出合格分包方名單,報公司經理審批。 綜合室擬訂分包協(xié)議,報公司經理簽字。
39、 需要分包的檢測工程、任務,綜合室在進行合同評審時,與客戶說明,獲得客戶書面同意后,方可實施分包。由分包方完成的工作,綜合室應將其檢測工作的原始記錄附在公司存檔的檢驗報告中,并在檢驗報告中注明。3.3 分包方的質量控制綜合室保存分包方的評審記錄及各種資質證明材料,建立分包方檔案,如有變更及時更換。4.相關文件 ?合同評審程序?質量手冊文件編號:第1頁 共2頁第八章 效勞和供給品的采購 第B版 第0次修訂公布日期: 1.目的為維持和保證檢測工作的信譽度,要選用有充分質量保證的合格效勞單位或供給商,并對效勞單位或供給商進行有效控制。2.職責2.1 公司各部門或人員按其需求向
40、綜合室提出所需的外部效勞或儀器設備溯源、易耗品采購的申請。2.2 綜合室負責對外部效勞和供給品實施管理,并負責建立供給商檔案,并定期進行評價。2.3檢測室應參與對儀器設備的驗收,對符合要求的,綜合室負責建立檔案;綜合室對采購的易耗品負責驗收,并登記、保管、發(fā)放。3.控制要求3.1 效勞和供給品范圍 效勞a.對檢測工作質量有影響的儀器設備校準效勞;b.對檢測工作質量有影響的設施和環(huán)境條件的設計、安裝、調試效勞;c.檢測設備的維修效勞;d.對檢測工作質量有影響的人員技術培訓效勞。 供給品a.檢測工作使用的標準物質等;b.檢測工作中使用的消耗性材料。3.2 效勞方和供給商的選擇和評定 綜合室根據?合
41、格供給商評價程序?,對提供效勞的應商進行評價,確定合格的效勞方和供給商,并編制相應名錄。 綜合室負責建立并保存供給商和效勞方的檔案,包括其評價記錄。3.3 效勞和采購 儀器設備的采購:由檢測室根據檢測工作需要提出申請,公司經理批準后,綜合室負責從合格供給商中采購。 試劑和易耗品的采購:根據?試劑和易耗品管理程序?,由檢測室提出方案和申請,由綜合室負責組織從合格供給商中采購,供給商要提供產品的合格證書或符合國家標準的證明。 本公司使用的儀器設備,根據?量值溯源程序?定期送至具有資質的校準機構進行校準。質量手冊文件編號:第2頁 共2頁第八章 效勞和供給品的采購 第B版 第0次修訂公布日期: 儀器設
42、備的維修和維護優(yōu)先選擇原生產廠家,或從合格效勞方中選擇維修單位。 人員培訓主要選擇由國家、行業(yè)等權威部門組織的培訓課程。3.4 驗收和儲存 外部效勞驗收a.外部提供計量校準效勞的,提供校準證書或檢定證書。b.但凡提供設備維修效勞的,有校準證書作為重新投入使用的憑證。c.凡由外部提供人員技術培訓的,提供培訓證書。d.環(huán)境條件和設施的安裝調試,由綜合室會同檢測室按說明書規(guī)定的技術條件驗收,必要時,進行儀器比對或實驗室間比對,以證明設施和環(huán)境條件滿足檢測工作要求。 供給品的驗收a.采購的儀器設備按?儀器設備管理程序?驗收。b.采購的易耗品按?試劑和易耗品管理程序?驗收。4.相關文件?量值溯源程序?
43、5.支持文件?儀器設備管理程序? ?效勞和供給品采購程序? 質量手冊文件編號:第1頁 共1頁第九章 合同的評審 第B版 第0次修訂公布日期: 1.目的通過對合同的評審,解決客戶要求與合同之間的所有差異,使合同能被公司和客戶雙方接受,并使檢測相關人員充分理解合同要求內容。2.職責2.1 技術負責人負責組織對新工程和復雜工程的合同進行評審。2.2 綜合室業(yè)務受理人負責常規(guī)、簡單、重復性的合同進行評審。3.控制要求3.1 技術負責人負責組織對新工程和復雜合同的評審。評審要解決合同中客戶的要求與本公司能力的所有差異,并被雙方接受。評審按?合同評審程序?實施。3.2 評審應確保
44、: 對包括檢測方法在內的客戶要求應適當的規(guī)定文件化并使檢測室相關履行人員易于理解。 檢測室具有滿足客戶要求的能力。 檢測室應確認采用客戶同意的檢測方法并滿足客戶要求。3.3 每次合同評審均應有記錄,包括在合同執(zhí)行期間關于客戶要求或檢測結果相關的討論記錄。3.4在履行合同過程中,由于檢測室原因發(fā)生的任何偏離,檢測室負責人應及時將偏離的情況通知客戶和綜合室。3.5在檢測工作開始后,如客戶需要修改合同,業(yè)務受理人應重復同樣的合同評審過程,并將變更情況通知受影響的執(zhí)行合同的檢測室及相關人員。4.支持文件?合同評審程序? ?檢測方法確認程序?質量手冊文件編號:第1頁 共2頁第十
45、章 申訴和投訴 第B版 第0次修訂公布日期: 1.目的為了及時解決來自客戶或其他方面的申訴和投訴,挽回不良影響,更好地提高檢測工作質量,保持客戶對本公司的信賴和認可,同時作為質量改良的依據。2.職責2.1 綜合室負責客戶涉及檢測質量方面、執(zhí)行合同、檢測人員公正行為、效勞態(tài)度方面申訴和投訴的受理、調查、分析,提出處理方案,并組織調查、處理、反應。2.2 公司相關人員配合綜合室進行核查,以及采取相應糾正措施。2.3公司經理負責質量事故處理方案的審批。3.控制要求3.1 申訴和投訴的受理 客戶對檢測報告或檢測過程有異議時,應在接到檢測報告之日以領取簽字起十五日之內提出申訴或投訴;客戶對本公司的工作程
46、序及工作質量有疑議時,也可提出申訴。 對客戶的申訴,綜合室要熱情接待,及時受理,登記編號,其它部門無權受理。重大質量問題需報公司經理處理。3.2 申訴和投訴的處理 綜合室在對申訴和投訴內容調查分析后,提出處理方案,組織相關部門對申訴和投訴的內容作進一步調查,經確認原報告結論正確,書面通知對方。假設原報告有過失,按?申訴和投訴處理程序?執(zhí)行,處理結果經質量主管批準后,書面通知對方,并積極采取措施為客戶挽回影響。 需要復檢時,方案由檢測室提出,技術負責人審批,按?檢測結果質量的控制程序?執(zhí)行,必要時有關當事人應當回避。 復檢所需的費用由責任方承當。 有關責任者的處理按?申訴和投訴處理程序?程序執(zhí)行
47、。 工作程序的申訴處理 客戶對本公司的工作程序提出意見時,綜合室認真記錄,及時向質量主管匯報,必要時采取補救措施,采取臨時內審,進行驗證。3.3 申訴和投訴處理的時間申訴和投訴處理的時間一般不能超過7個工作日,假設需進行臨時內部審核時,另行增加相應時間,并對客戶做出解釋。3.4 申訴和投訴材料的管理質量手冊文件編號:第2頁 共2頁第十章 申訴和投訴 第B版 第0次修訂公布日期: 申訴和投訴材料的管理見?申訴和投訴處理程序?,統(tǒng)一由綜合室歸檔保管,保管時間為6年。4.相關文件 ?內部審核程序? ?管理評審程序? ?不符合檢測工作的控制程序? 5.支持文件?申訴和投訴處理程序?
48、60;?能力驗證與質量控制程序? ?效勞客戶程序?質量手冊文件編號:第1頁 共1頁第十一章 糾正措施、預防措施 第B版 第0次修訂公布日期: 1.目的糾正措施、預防措施及改良是保證本實驗室為實施有效的質量管理和質量風險控制必不可少的手段之一。當發(fā)現或被確定某項工作或活動為不符合時,質量主管應按照程序文件所賦予的職責和權利立即實施糾正措施,在確定了潛在不符合的原因時,應采取預防措施,消除并防止這些問題發(fā)生的可能性。2.職責2.1 質量主管根據不合格工作的嚴重性,決定是否采取糾正、預防措施,審批糾正、預防措施實施方案。2.2 質量主管負責對不合格工作或偏離問題的原因進行調查分析。2.3 責任部門負
49、責人負責本部門糾正、預防措施的組織實施。2.4 綜合室負責糾正、預防措施方案實施結果的監(jiān)控。3.控制要求3.1 對質量體系、技術運作中出現的問題,以及識別潛在的不符合原因,通過不合格檢測工作控制、內部或外部審核、管理評審、客戶反應或監(jiān)督人員報告等途徑來獲取。3.2 公司應編制?不符合檢測工作的控制程序?,應明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力。3.3 質量主管負責對其問題的原因進行分析。原因分析要從調查、確定問題的根本原因入手,并對所有的潛在原因進行仔細分析。如:客戶要求、樣品的完整性、檢測方法和程序、人員的技能和培訓、消耗品、設備及校準、環(huán)境條件等方面進行分析。3.4 糾正、預防措施選擇實施和監(jiān)控3.4.1 責任部門要根據分析的結果,按?糾正、預防措施程序?制定糾正、預防措施方案。并由綜合室統(tǒng)一上報質量主管審批。3.
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