檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可

1、 檢 驗(yàn) 機(jī) 構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）評 審 報 告檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)地 址郵 編評審時間浙 江 省 質(zhì) 量 技 術(shù) 監(jiān) 督 局填 表 須 知1、本評審報告適用于首次、擴(kuò)項(xiàng)、監(jiān)督和復(fù)查評審。2、評審組人員對評審過程中獲得的有關(guān)被評審方的所有信息負(fù)有責(zé)任，未經(jīng)被評審方同意不得向第三方泄露（有關(guān)法律要求除外）。3、本評審報告無評審組成員簽字無效。4、本評審報告所有填報項(xiàng)目(含表格)頁面不足時，可另附頁。5、本評審報告中帶有的條款為可選項(xiàng)，應(yīng)在所選“”打“”。6、本評審報告格式中的“注”在正式填表時可不打印。目 錄1、概況2、評審結(jié)論3、評審組意見4、評審組確認(rèn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力與授權(quán)簽字人5、批準(zhǔn)意見

2、1 概況1.1 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱：地 址：郵 編： ：E-mail：負(fù)責(zé)人： 職務(wù)：手機(jī)：聯(lián)系人： 職務(wù)：手機(jī)：1.2法人單位名稱：地 址： 郵 編： ：法定代表人： 職務(wù)：手機(jī)：1.3 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)施特點(diǎn)：固定的 離開其固定設(shè)施的現(xiàn)場臨時的 可移動的1.4 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有異地實(shí)驗(yàn)室的情況說明（若有須填寫，含地址、 、）：1.5 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有或是分支機(jī)構(gòu)的情況說明（若有或是須填寫，含地址、 、）：1.6 評審類型計(jì)量認(rèn)證 首次評審 擴(kuò)項(xiàng)評審 復(fù)查評審 監(jiān)督評審計(jì)量認(rèn)證+審查認(rèn)可（驗(yàn)收）首次評審 擴(kuò)項(xiàng)評審 復(fù)查評審 監(jiān)督評審計(jì)量認(rèn)證+審查認(rèn)可（授權(quán)） 首次評審 擴(kuò)項(xiàng)評審 復(fù)查評審 監(jiān)督評審1.7 上次獲計(jì)量

3、認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）日期與證書號：（已取得證書的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)填此項(xiàng)）計(jì)量認(rèn)證證書號：年月日審查認(rèn)可（驗(yàn)收）證書號：年月日審查認(rèn)可（授權(quán)）證書號：年月日1.8 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要代表、職務(wù)、職稱：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要代表職務(wù)職稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人1.9近二年參加能力驗(yàn)證活動和/或?qū)嶒?yàn)室間比對的情況：序號日期項(xiàng)目名稱能力驗(yàn)證組織單位比對實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與評價2 評審結(jié)論2.1 評審結(jié)論：符合 基本符合 基本符合（需現(xiàn)場部分復(fù)查） 不符合2.2評審中發(fā)現(xiàn)的問題與意見：附件1：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表； 附件2：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評審意見匯總表；附件3：不符合項(xiàng)匯總表。2.3 需要說明的其他問題：見附件4 無2.4

4、評審組成員/觀察員簽名表：序號姓 名工作單位聯(lián)系/手機(jī)職務(wù)/職稱評審員證號備 注正 體簽 名簽字日期：注：備注欄填寫評審組長/觀察員/評審員/技術(shù)專家。3 評審組意見現(xiàn)場評審意見：評審組長簽名： 簽名日期：整改確認(rèn)意見（包括現(xiàn)場復(fù)查）：評審組長簽名： 簽名日期：評審組長就評審圍提出批準(zhǔn)認(rèn)可與否的建議：評審組長簽名： 簽名日期：注：“現(xiàn)場評審意見”欄容包括： 評審工作概要； 管理體系是否有效運(yùn)行的評價； 對能力驗(yàn)證和/或?qū)嶒?yàn)室間比對結(jié)果進(jìn)行評價； 申報項(xiàng)目檢測能力的確認(rèn)（機(jī)構(gòu)申報的項(xiàng)目數(shù)；通過現(xiàn)場評審確認(rèn)的產(chǎn)品、參數(shù)項(xiàng)目數(shù)量；未確認(rèn)的申報項(xiàng)目與簡要說明）；授權(quán)簽字人考核情況；主要存在問題描述；現(xiàn)

5、場評審結(jié)論；提出整改要求，明確整改期限；現(xiàn)場評審過程中若需終止評審，須說明原因。 4 評審組確認(rèn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力與授權(quán)簽字人4.1 推薦批準(zhǔn)計(jì)量認(rèn)證圍與限制要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱：地址: 第 頁 共 頁序號產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測項(xiàng)目/參數(shù)檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱與編號（含年號）限制圍備 注順序號名稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名： 評審組長簽名：注1：“產(chǎn)品/產(chǎn)品類別”泛指被測物，不僅限于工、農(nóng)業(yè)產(chǎn)品。注2： “檢測項(xiàng)目/參數(shù)”欄應(yīng)填寫實(shí)驗(yàn)室能夠按照本表中所列檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）實(shí)際進(jìn)行檢測的項(xiàng)目或參數(shù)。注3: “序號”為流水號 。“順序號”為檢測項(xiàng)目的參數(shù)序號。對同類檢測項(xiàng)目，若既有產(chǎn)品又有參數(shù)時，按產(chǎn)品排列在前

6、、參數(shù)在后依次排列。注4:“限制圍”：填寫不做或只做的檢測方法；產(chǎn)品中個別不能做的參數(shù)等。 注5: 若能按照檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）的全部要求，對檢測項(xiàng)目（產(chǎn)品）進(jìn)行全項(xiàng)檢測時，在“檢測項(xiàng)目/參數(shù)”欄填寫“全部項(xiàng)目”或“全部參數(shù)”，反之填寫“部分項(xiàng)目”或“部分參數(shù)”。注6: 有租借設(shè)備的在“備注”欄填寫租借設(shè)備的名稱。 注7: 分包項(xiàng)目在“限制圍”欄填寫為“xxx不能做，分包給xxx”。 注8：復(fù)查評審與擴(kuò)項(xiàng)評審?fù)瑫r進(jìn)行時，擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目應(yīng)在“備注”中注明“擴(kuò)項(xiàng)”。4.2 確認(rèn)的授權(quán)簽字人序號姓 名職稱職務(wù)授權(quán)簽字領(lǐng)域備 注正體簽名檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名： 評審組長簽名：注1：“授權(quán)簽字領(lǐng)域”填寫“4.1表中序

7、號第項(xiàng)至第項(xiàng)”字樣。注2：在“備注”欄注明維持、新增、擴(kuò)大圍等情況（初次評審不填）。5 批準(zhǔn)意見評審管理部門審查意見：負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)意見：批準(zhǔn)人簽字： 年 月 日附件1：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核4管理要求4.1組織4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。4.1.1實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校

8、準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。4.1.5實(shí)驗(yàn)室與其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以與出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。注：在“評審結(jié)果”欄打勾（），評審結(jié)果

9、為“基本符合但有問題”、“不符合”或“暫不需考核”時應(yīng)填寫“評審說明”。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核4.1.6實(shí)驗(yàn)室與其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有義務(wù)，并有相應(yīng)措施。4.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以與質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管與各部門主管應(yīng)有任命文件，非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有

10、管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。4.1.12對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核4.2管理體系4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動圍相適應(yīng)的管理體系；應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件

11、，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。4.3文件控制4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包4.4如果實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴與特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、

12、驗(yàn)收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核4.6合同評審4.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。4.7申訴和投訴4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴與處理結(jié)果的記錄。4.8糾正措施、預(yù)防措施與改進(jìn)4.8實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。4.9記錄4.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自

13、身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核4.9所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以與證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶。4.10部審核4.

14、10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。4.11管理評審4.11實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴與客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以與人

15、員培訓(xùn)情況等。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核5技術(shù)要求5.1人員5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員與其他的技術(shù)人員與關(guān)鍵支持人員時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。5.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以與操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的

16、規(guī)定要求。5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核5.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1

17、實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以與環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以與水、氣、火、電等危與安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)

18、采取有效的隔離措施。5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉與安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核5.3檢測和校準(zhǔn)方法5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。5.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。5.3

19、.4需要時，實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。5.3.5實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測。5.3.6檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核5.3.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換與處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)

20、存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和性。5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。5.4.2如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格

21、昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核5.4.4設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。5.4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備與其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：a) 設(shè)備與其軟件的名稱；b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c) 對設(shè)備符合規(guī)的核查記錄（如果適用）；d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f) 所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書；g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄

22、（適當(dāng)時）；i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核5.4.8當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。5.4.9當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。5.5量值溯源5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠

23、溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。5.5.2檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前

24、和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。5.5.5可能時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。5.6抽樣和樣品處置5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。5.

25、6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。5.

26、6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。5.6.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列容：a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展部質(zhì)量控制；b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證；c) 使用一樣或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；d) 對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)；e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審表?xiàng)l款評審容評審結(jié)果評審說明符合基本符合但有問題不符合暫不需考核5.7.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。5.8結(jié)果報告5.8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，與時出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。5.8.2檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息：a) 標(biāo)題；b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以與與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)；c) 檢測和/或校準(zhǔn)報