實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

1、中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)模板XXX實(shí)驗(yàn)室（所在單位）法定代表人的公正聲明 （此聲明適用于實(shí)驗(yàn)室主任不是法定代表人的情況） 我作為XXX實(shí)驗(yàn)室所屬單位的法定代表人，要求實(shí)驗(yàn)室制定并貫徹為維護(hù)檢測(cè)工作公正性和誠實(shí)性的行為準(zhǔn)則，按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立和維護(hù)管理體系，貫徹管理方針和服務(wù)目標(biāo)。我保證實(shí)驗(yàn)室完全獨(dú)立自主的開展檢測(cè)業(yè)務(wù)，堅(jiān)持公正、誠實(shí)的服務(wù)宗旨，杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測(cè)活動(dòng)，不給員工施加商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他壓力。我要求人事、后勤和物資管理部門對(duì)檢測(cè)工作給予大力配合和支持，在人力資源，能源保證，物資采購，設(shè)施修繕，交通運(yùn)輸?shù)确矫娼o予充分的保障。我承諾在檢測(cè)活動(dòng)中尊

2、重和保護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán)，并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。 法定代表人： 年 月 日委托書 我作為XXX單位的法定代表人，授權(quán)XXX為XXX實(shí)驗(yàn)室主任（最高管理者），代理行使我對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理職權(quán)，負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室的管理體系，配置檢驗(yàn)活動(dòng)的資源，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰?，按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。在檢測(cè)活動(dòng)中，可以獨(dú)立與客戶簽立檢測(cè)合同，履行相應(yīng)的法律義務(wù)。我承諾我將按照中華人民共和國民法通則的要求承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。 法定代表人（簽定） 日期： 年 月 日質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)： ABCD-100-06第 A 版第 0 次修訂修訂頁第 2 頁共 1 頁質(zhì)量手冊(cè)修改記錄表序號(hào)修改通知單

3、編號(hào)修改的頁次、章、節(jié)修改內(nèi)容簡(jiǎn)述修改日期修改者（簽名）質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：ABCD-100-06第 A 版第 0 次修訂目 錄第 3 頁共 3 頁批準(zhǔn)頁修訂頁公正性聲明、實(shí)驗(yàn)室員工守則第一章 前言第二章 質(zhì)量方針、服務(wù)目標(biāo)和承諾第三章 質(zhì)量手冊(cè)的管理第四章 管理要求 4.1組織 4.2管理體系 4.3文件控制 4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 4.5檢測(cè)或校準(zhǔn)的分包 4.6服務(wù)和供應(yīng)品采購 4.7服務(wù)客戶 4.8投訴 4.9不符合的檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的控制 4.10改進(jìn)4.11糾正措施 4.12預(yù)防措施 4.13記錄的控制 4.14內(nèi)部審核 4.15管理評(píng)審第五章 技術(shù)要求 5.1總則 5.2人

4、員 5.3設(shè)施和環(huán)境條件 5.4檢測(cè)或校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 5.5設(shè)備 5.6測(cè)量溯源性 5.7抽樣 5.8檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處理 5.9檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 5.10結(jié)果報(bào)告實(shí)驗(yàn)室最高管理者公正性聲明 為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的公正性，保持檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性，本實(shí)驗(yàn)室聲明：1. 遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求，履行法律義務(wù)，承擔(dān)法律責(zé)任；2. 堅(jiān)持獨(dú)立檢測(cè)、獨(dú)立判斷，保持和發(fā)展認(rèn)可的檢測(cè)能力； 3. 堅(jiān)持公開、公平、對(duì)所有客戶一視同仁的檢測(cè)服務(wù)原則；4. 不從事與客戶送檢產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)咨詢等活動(dòng)。不接受有違檢測(cè)公正性的投資贊助和代理要求，不介入客戶之間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和利益沖突；5. 維

5、護(hù)客戶的權(quán)利，保護(hù)客戶的所有權(quán)和專利權(quán)不受侵犯；6. 不阻攔客戶與檢測(cè)有關(guān)的投訴，并承諾在約定的時(shí)間內(nèi)作出合理的答復(fù)；7. 承諾對(duì)客戶應(yīng)履行的法律義務(wù)和承擔(dān)的民事責(zé)任。保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的承諾 實(shí)驗(yàn)室承諾保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。客戶提供的檢測(cè)方法、技術(shù)要求和圖紙、工藝文件、說明書以及委托合同和協(xié)議等與檢測(cè)有關(guān)的所有文件及受檢實(shí)物、檢測(cè)結(jié)果均列入實(shí)驗(yàn)室保密范疇，由專人逐一登記控制為其保守秘密，以保護(hù)客戶所有權(quán)的完整性。在主持能力驗(yàn)證和分包檢測(cè)時(shí)，也為參加實(shí)驗(yàn)室及客戶的檢測(cè)數(shù)據(jù)及結(jié)果保密。實(shí)驗(yàn)室員工守則1.認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國家關(guān)于檢測(cè)活動(dòng)的法律和法規(guī)，自覺執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)程序和規(guī)章制度；2

6、.努力推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的貫徹；3.堅(jiān)持公正、誠實(shí)、及時(shí)為客戶服務(wù)的宗旨；5.刻苦鉆研技術(shù)，提高檢測(cè)質(zhì)量，做好本職工作；6.不得從事有損實(shí)驗(yàn)室名譽(yù)和利益的活動(dòng)。7抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力；第一章 前言 1.0實(shí)驗(yàn)室概況描述實(shí)驗(yàn)室的隸屬關(guān)系、法人性質(zhì)、簡(jiǎn)史、認(rèn)證考核經(jīng)歷、業(yè)務(wù)工作性質(zhì)和檢測(cè)業(yè)務(wù)類別及服務(wù)范圍、資源配置水平狀況，業(yè)績(jī)等。如實(shí)驗(yàn)室用過其他名稱應(yīng)加以說明。（注：通過概況應(yīng)能使用戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的資源能力、水平和業(yè)績(jī)有個(gè)全盤了解，務(wù)必認(rèn)真編寫）1.1通訊資料及帳號(hào)實(shí)驗(yàn)室名稱:(中文和英文)通信地址:郵政編碼:電 話:傳 真:電子信箱:第二章 質(zhì)量方針2.1質(zhì)量方針：例： 行為公正

7、方法科學(xué) 檢測(cè)準(zhǔn)確 服務(wù)及時(shí)公正-以第三方的立場(chǎng)，客觀公正的出具檢測(cè)報(bào)告；準(zhǔn)確-嚴(yán)格按檢測(cè)流程，認(rèn)真控制各個(gè)檢測(cè)環(huán)節(jié)，準(zhǔn)確出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和判斷；高效-急用戶和任務(wù)所急，及時(shí)完成各項(xiàng)檢測(cè)協(xié)議和任務(wù)。(請(qǐng)仔細(xì)參看認(rèn)可準(zhǔn)則第4.2.2條的要求，由實(shí)驗(yàn)室主任親自確定，除了闡明方針，應(yīng)用簡(jiǎn)明語言說明方針的含義。)2.2質(zhì)量目標(biāo)2.2.1 總體目標(biāo) （建成什么水平的實(shí)驗(yàn)室）例：遵循認(rèn)可準(zhǔn)則，建立并不斷完善管理體系，規(guī)范并控制檢測(cè)全過程，把實(shí)驗(yàn)室建成領(lǐng)導(dǎo)放心、用戶滿意、在行業(yè)中具有權(quán)威的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室2.2.2 控制性目標(biāo)（用數(shù)字表達(dá)檢測(cè)差錯(cuò)率、及時(shí)率等）例：檢測(cè)報(bào)告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其它差錯(cuò)率低于1%完成

8、協(xié)議和任務(wù)的及時(shí)率達(dá)到95%以上；2.2.3 突破性目標(biāo)（何時(shí)通過認(rèn)可，何時(shí)擴(kuò)充X個(gè)項(xiàng)目等） 例：2004年內(nèi)通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，2005年增加檢測(cè)人員xx、檢測(cè)設(shè)備xx，擴(kuò)充檢測(cè)項(xiàng)目xx。2.3管理者承諾 （提示）2.3.1遵循CNAS-CL01：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則，將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織；2.3.2認(rèn)真貫徹質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)的政策和程序，確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)管理體系，維持管理體系的完整性；2.3.3確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)； 2.3.4保證按規(guī)定的方法和客戶的需要進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)

9、數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確；2.3.5對(duì)客戶提交的物品以及技術(shù)資料嚴(yán)格保密；2.3.6積極與客戶合作，對(duì)所有客戶一視同仁，嚴(yán)格履行合同或協(xié)議。 - XXX實(shí)驗(yàn)室主任： 第三章 質(zhì)量手冊(cè)的管理3.0概述質(zhì)量手冊(cè)的管理主要是對(duì)其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責(zé)任。3.1職責(zé)3.1.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量主管歸口管理，負(fù)責(zé)組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。3.1.2質(zhì)量手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施。3.1.3當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)編制或作出重大修訂后，由質(zhì)量主管組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和貫徹。3.1.4質(zhì)量主管應(yīng)維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效。3.2質(zhì)量手冊(cè)的版本和修訂3.2.1質(zhì)量手冊(cè)分正本（一本）和副

10、本（若干本），受控和非受控。正本和副本，受控和非受控均應(yīng)在首頁加注相應(yīng)的標(biāo)記。3.2.2受控副本編號(hào)登記發(fā)放，受控正本存檔。手冊(cè)內(nèi)容需作更改時(shí)，應(yīng)首先對(duì)受控正本進(jìn)行更改，其后再對(duì)受控副本進(jìn)行跟蹤更換。更換下來的手冊(cè)或手冊(cè)插頁應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí)，歸檔保存或者銷毀。3.2.3非受控手冊(cè)文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號(hào)。3.2.4遇到下列情況應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版： 認(rèn)可準(zhǔn)則改版；組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生重大變化；評(píng)審中出現(xiàn)較大管理體系問題；法律法規(guī)變化。3.2.5遇有以下情況，手冊(cè)應(yīng)予修訂：實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作或有不完善之處；組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊(cè)的執(zhí)

11、行；現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審和評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。3.2.6質(zhì)量主管提出修改計(jì)劃報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。修改的手冊(cè)報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。3.2.7質(zhì)量主管應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審核，對(duì)不適應(yīng)的部分進(jìn)行及時(shí)的修改和調(diào)整，當(dāng)修改部分文字較少或需緊急修改時(shí)，可以進(jìn)行手寫修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。3.3質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和回收手冊(cè)發(fā)放由XX（辦公室或資料管理員）負(fù)責(zé)。受控副本上交認(rèn)可委，并發(fā)放至XXX（例如：檢測(cè)室負(fù)責(zé)人）。非受控本可發(fā)給上級(jí)主管機(jī)關(guān)和客戶；受控本發(fā)放時(shí)應(yīng)造冊(cè)登記，由領(lǐng)用人員簽名確認(rèn)。領(lǐng)用人員在調(diào)離實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)及時(shí)交回手冊(cè)。受控本更換下來的舊版手

12、冊(cè)應(yīng)及時(shí)回收，并加注“作廢”標(biāo)識(shí)。3.4質(zhì)量手冊(cè)的借閱3.4.1受控手冊(cè)屬實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件,不得外借和帶離實(shí)驗(yàn)室。3.4.2非受控手冊(cè)的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。3.5質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任3.5.1手冊(cè)持有者應(yīng)組織本部門的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并熟悉手冊(cè)的內(nèi)容和要求。手冊(cè)的存放應(yīng)方便本部門員工的使用。3.5.2手冊(cè)持有人須妥善保管手冊(cè)，不得自行更改。持有者不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和復(fù)印，丟失時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量主管。3.6質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室主任。第四章 管理要求 4.1組織4.1.1概述本實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。為行使其職能，使管理體系有效運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室已明確了部門和人員的職責(zé)、

13、權(quán)限和相互關(guān)系以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，為質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)奠定了組織管理基礎(chǔ)。4.1.2實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖4.1.2.1實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖（適于實(shí)驗(yàn)室為法人的一部分，供參考）主管單位（法定代表人）中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì) 認(rèn)可部門主管委托代理法人 認(rèn)證 監(jiān)督 XXX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人事處辦公室財(cái)務(wù)處 4.1.2.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)圖（供參考）XXX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 主 任 質(zhì)量主管技術(shù)主管 檢測(cè)一室檢測(cè)三室檢測(cè)二室辦公室 4.1.3本實(shí)驗(yàn)室的管理體系覆蓋固定設(shè)施內(nèi)/離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所/相關(guān)的臨時(shí)設(shè)施/可移動(dòng)的設(shè)施 （請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際選擇）。（以下崗位職責(zé)是質(zhì)量手冊(cè)編寫的重點(diǎn)，務(wù)必認(rèn)

14、真編寫，將質(zhì)量職責(zé)落實(shí)到人！ 4.1.4實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)4.1.4.1.實(shí)驗(yàn)室主任（由法定代表人或由其授權(quán)XXX擔(dān)任）-負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室管理體系，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；-確定組織結(jié)構(gòu) 、崗位職責(zé)分工、權(quán)力委派；-配備檢測(cè)資源，保持和發(fā)展檢測(cè)能力；-批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)檢測(cè)合同；-建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通機(jī)制，及時(shí)將客戶和法定要求傳達(dá)到所有員工；-建立自我完善管理體系的機(jī)制，主持管理評(píng)審；-承擔(dān)檢測(cè)活動(dòng)中的民事法律責(zé)任；-具有本實(shí)驗(yàn)室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。-4.1.4. 2 技術(shù)主管 （或技術(shù)管理層）-全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保運(yùn)作質(zhì)量所需資源；-組織技術(shù)類程序文件的編寫和宣

15、貫，并維護(hù)其有效性；-負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的確認(rèn)和開展新項(xiàng)目的審批；-負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的選擇和確認(rèn)，組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書；-組織重大合同的評(píng)審和管理分包工作；-組織技術(shù)性不符合工作的處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；-制定員工技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施-負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境的控制；-負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制；-負(fù)責(zé)測(cè)量溯源性的控制；-組織編制和批準(zhǔn)抽樣計(jì)劃；-負(fù)責(zé)檢測(cè)物品的控制；-負(fù)責(zé)技術(shù)記錄的規(guī)范與管理；-落實(shí)檢測(cè)質(zhì)量的保證措施，組織評(píng)定測(cè)量不確定度、能力驗(yàn)證和比對(duì)；-組織制定檢測(cè)報(bào)告格式，監(jiān)控報(bào)告質(zhì)量；-4.1.4.3質(zhì)量主管-組織質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理類程序文件的編寫和宣貫，并維護(hù)其有效性；-負(fù)

16、責(zé)管理體系的有效運(yùn)行；-負(fù)責(zé)管理體系文件的管理；-組織實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的記錄和歸檔；-組織管理性不符合工作的處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；-制定服務(wù)客戶的措施，組織投訴的處理；-主持管理體系內(nèi)部審核；-參加管理評(píng)審，有權(quán)直接向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告管理體系運(yùn)行存在的問題；-4.1.4.4檢測(cè)室負(fù)責(zé)人-組織檢測(cè)人員按標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程（規(guī)范）實(shí)施檢測(cè)工作；-跟蹤檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)更新動(dòng)態(tài)，確保其現(xiàn)行有效；-組織編制作業(yè)指導(dǎo)書、評(píng)定測(cè)量不確定度；-開展本部門人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；-負(fù)責(zé)新項(xiàng)目籌備，參加新項(xiàng)目評(píng)審；-參與合同評(píng)審；-組織實(shí)施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對(duì)以及為保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作；-組織實(shí)施糾正和預(yù)防措

17、施；-配合質(zhì)量主管和內(nèi)審員開展內(nèi)審工作；-4.1.4.5檢測(cè)人員-熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法；-熟悉并熟練操作所用儀器設(shè)備；-嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)程或規(guī)范）或作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測(cè)活動(dòng)；-認(rèn)真記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果；-做好設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對(duì)以及為保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作；-對(duì)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)；-抵制有違公正性、誠實(shí)性的行政干預(yù)。4.1.4.6技術(shù)核查人員-認(rèn)真校核原始記錄數(shù)據(jù)，確保其和報(bào)告的一致性；-對(duì)所用設(shè)備在投入使用前進(jìn)行必要的技術(shù)核查；-阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用。4.1.4.7監(jiān)督員 -熟悉檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)，對(duì)被監(jiān)督人員的檢測(cè)活動(dòng)實(shí)施全過程監(jiān)督；-熟悉認(rèn)可的

18、檢測(cè)能力，監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志的正確使用；-協(xié)助檢測(cè)室負(fù)責(zé)人組織測(cè)量不確定度評(píng)定、能力驗(yàn)證和比對(duì)、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)活動(dòng)；-對(duì)檢測(cè)工作過程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進(jìn)行監(jiān)控；-及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和程序的不符合工作；-對(duì)檢測(cè)結(jié)果具有否決權(quán)。-4.1.4.8授權(quán)簽字人-簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告；-熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法或規(guī)程；-掌握授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)項(xiàng)目的限止范圍；-對(duì)相關(guān)的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解測(cè)量結(jié)果的不確定度；-了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)；-熟悉并掌握記錄和報(bào)告的核查程序；-了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等規(guī)定；-對(duì)檢測(cè)結(jié)果有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán)，

19、對(duì)檢測(cè)報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；4.1.4.9內(nèi)審員-在質(zhì)量主管的領(lǐng)導(dǎo)下，編制內(nèi)審檢查表，履行被賦予的審核職責(zé)；-查找管理體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng)；-認(rèn)真填寫審核文件；-跟蹤、驗(yàn)證整改措施的實(shí)施；-有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動(dòng)。4.1.4.10資料員-建立受控文件目錄清單； -負(fù)責(zé)辦理管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱；-負(fù)責(zé)文件資料的立卷、歸檔與保管；-負(fù)責(zé)過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀；-維護(hù)資料、文件、檔案的有效性和完整性；-保守文件的秘密；-有權(quán)阻止使用非受控文件-4.1.4.11設(shè)備管理員 -掌握實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的配置要求和運(yùn)行狀況；-參與設(shè)備的購置、驗(yàn)收、維修和報(bào)廢工作；-建立設(shè)備臺(tái)

20、帳和檔案，并維護(hù)其有效性；-監(jiān)督設(shè)備的正確使用、維護(hù)，按計(jì)劃送校和期間核查；-粘貼設(shè)備標(biāo)識(shí)；-有權(quán)阻止不合格的儀器設(shè)備投入使用。-4.1.4.12客戶物品管理員 -負(fù)責(zé)與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)管理規(guī)定；-負(fù)責(zé)物品的存放保管及維護(hù)；-負(fù)責(zé)保管涉密物品和技術(shù)文件，履行其在實(shí)驗(yàn)室期間的保密責(zé)任；-監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實(shí)、完整和安全；-4.1.4.13部門職責(zé)（視具體機(jī)構(gòu)設(shè)置情況編寫）4.1.4.13.1（綜合管理）辦公室-了解和掌握本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力；-負(fù)責(zé)體系文件、記錄和報(bào)告的管理；-受理客戶的檢測(cè)申請(qǐng)并與客戶草擬檢測(cè)合同或協(xié)議；-主管客戶物品和文件的交接；-參與合同評(píng)審；-

21、編制和下達(dá)檢測(cè)計(jì)劃，并監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行；-參加抽樣活動(dòng)；-向客戶發(fā)放檢測(cè)報(bào)告。-組織客戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴；-4.1.4.13.2檢測(cè)室-組織編制、評(píng)審本室作業(yè)指導(dǎo)書；-按合同協(xié)議，完成下達(dá)的檢測(cè)任務(wù)；-按計(jì)劃實(shí)施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對(duì)、不確定度評(píng)定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)；-組織本室人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；-編制和審核檢測(cè)報(bào)告；-負(fù)責(zé)本室管理體系運(yùn)行記錄和檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性；-4.1.5公正性措施為保證檢測(cè)工作的公正性、誠實(shí)性，兌現(xiàn)對(duì)客戶的承諾，本實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)制度管理，制定了保證公正性、誠實(shí)性程序、保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序，并建立了監(jiān)督機(jī)制，以保證客戶的要求得到滿足，客

22、戶的利益不受損失。4.1.6有效溝通實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解各崗位活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)；確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效的事宜進(jìn)行溝通。4.1.6.1 內(nèi)部溝通4.1.6.1.1 確保本實(shí)驗(yàn)室對(duì)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員、部門的職責(zé)明確、權(quán)限得當(dāng)、關(guān)系協(xié)調(diào)；4.1.6.1.2 溝通方式可采用文件電話、會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、電子媒體等多種形式；4.1.6.1.3 質(zhì)量主管應(yīng)及時(shí)了解和收集員工對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性提出的意見和建議，并將這些信息反饋給相關(guān)管理部門或最高管理者，使體系得以持續(xù)改進(jìn)。4.1.6.2 外部溝通4.1.6.2.1

23、 實(shí)驗(yàn)室責(zé)成辦公室或指定專人加強(qiáng)與客戶、上級(jí)主管機(jī)關(guān)及認(rèn)可委的溝通與聯(lián)絡(luò)。為充分、準(zhǔn)確地了解客戶的期望與要求，掌握客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的滿意程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調(diào)查，對(duì)客戶投訴要主動(dòng)與其溝通并分析投訴原因。4.1.7權(quán)力的委派為保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和質(zhì)量管理活動(dòng)的正常進(jìn)行，防止實(shí)驗(yàn)室行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任和技術(shù)及質(zhì)量主管不在時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán)：4.1.7.1實(shí)驗(yàn)室主任不在時(shí)由XXX代理行使職權(quán)；4.1.7.2技術(shù)主管不在時(shí)，由XXX代理行使職權(quán)；4.1.7.3質(zhì)量主管不在時(shí)，由XXX代理行使職權(quán)；4.1.7.4技術(shù)

24、主管和質(zhì)量主管均不在時(shí)由XXX代理行使職權(quán)。4.1.7.5當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí)，權(quán)力委派自動(dòng)生效。4.1.8授權(quán)簽字人的識(shí)別 (注：僅限于簽發(fā)報(bào)告的人員)姓 名簽 字 識(shí) 別受權(quán)簽字領(lǐng)域4.1.9支持文件 1.ABCD-2XX-XX管理體系文件控制和維護(hù)程序2.ABCD-2XX-XX保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序4.1.10附錄1關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)分配一覽表4.2 管理體系4.2.1概述管理體系包括實(shí)施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。實(shí)驗(yàn)室主任在質(zhì)量和技術(shù)主管的配合下，建立和維護(hù)與本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)范圍相適應(yīng)的符合認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明要求的管理體系，并將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書

25、制訂成文件，達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。4.2.2管理體系的文件化4.2.2.1實(shí)驗(yàn)室主任在質(zhì)量主管的協(xié)助下將管理體系文件化，組織編制質(zhì)量手冊(cè)，制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)，并將質(zhì)量目標(biāo)分解到實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)具體崗位上，以最有效的方式實(shí)現(xiàn)其方針和目標(biāo)。在管理評(píng)審時(shí)應(yīng)就管理體系對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性、有效性加以評(píng)審。4.2.2.2管理體系要全面滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在專業(yè)測(cè)試領(lǐng)域的應(yīng)用說明要求，與所從事的工作類型、工作范圍相適應(yīng)。（如有個(gè)別要素本實(shí)驗(yàn)室暫不涉及應(yīng)作出說明）4.2.3管理體系文件的宣貫4.2.3.1管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)向全體員工宣傳貫徹，

26、動(dòng)員其積極參與。確保實(shí)驗(yàn)室全體人員知曉其職責(zé)權(quán)限，理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。要采取措施使所有與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員，熟悉并方便地得到與之相關(guān)的質(zhì)量文件，在工作中貫徹執(zhí)行。4.2.4管理體系的運(yùn)行維護(hù)4.2.4.1質(zhì)量主管應(yīng)配合實(shí)驗(yàn)室主任逐步建立管理體系自我改進(jìn)完善的機(jī)制，做好管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審。對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時(shí)的解決或糾正，對(duì)需要調(diào)整的管理體系文件適時(shí)按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。質(zhì)量主管應(yīng)始終保持本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件的有效性。4.2.4.2實(shí)驗(yàn)室員工應(yīng)熟悉與本崗位工作相關(guān)的文件，按照文件的規(guī)定、要求開展質(zhì)量活

27、動(dòng)。在執(zhí)行中可以向質(zhì)量主管提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見。4.2.4.3 當(dāng)策劃和實(shí)施的管理體系變更時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生下述變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性，并及時(shí)以書面形式與CNAS進(jìn)行溝通： (1) 實(shí)驗(yàn)室名稱地址法律地位發(fā)生變化。 (2) 實(shí)驗(yàn)室高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。 (3) 實(shí)驗(yàn)室重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變。 (4) 其它可能影響其活動(dòng)和運(yùn)行的變更。4.2.5本實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)歸口管理。4.2.6附錄2 2-1 程序文件目錄 2-2管理體系控制（保證、反饋）圖4.3

28、文件控制4.3.1總則為有效實(shí)施文件化的管理體系，實(shí)驗(yàn)室建立了管理體系文件控制和維護(hù)程序，將構(gòu)成其管理體系的所有文件納入受控范圍，其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的文件。質(zhì)量主管應(yīng)維護(hù)和確保管理體系文件的有效性。4.3.1.1管理體系文件的結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊(cè) A 層次 程序文件 B層次 作業(yè)文件 C層次 質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄 D層次4.3.1.2管理體系文件分類1) 內(nèi)部制定和形成的文件：包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃等。其中，質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件，包括實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)的即時(shí)記錄，諸如原始觀測(cè)記錄、報(bào)告、內(nèi)審和管理評(píng)審的報(bào)告等。質(zhì)量計(jì)劃則是實(shí)驗(yàn)室針

29、對(duì)特定質(zhì)量活動(dòng)，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。計(jì)劃包括檢測(cè)計(jì)劃、審核和評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃、測(cè)量溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、開展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。2) 來自外部的文件：包括來自客戶、法定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可委員會(huì)的文件以及外來標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程（規(guī)范）、檢驗(yàn)/校準(zhǔn)方法以及圖紙、（磁盤或光盤）軟件等文件。4.3.2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.2.1本實(shí)驗(yàn)室要求，凡作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)主管或質(zhì)量主管審查并批準(zhǔn)使用，質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施，并明確識(shí)別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)。資料員應(yīng)建立文件控制清單，以

30、防止使用無效和（或）作廢的文件。外來文件應(yīng)當(dāng)視同本實(shí)驗(yàn)室制定的文件一樣受控。對(duì)于需執(zhí)行的文件，也應(yīng)履行必要的審核、轉(zhuǎn)換、批準(zhǔn)手續(xù)后正式發(fā)布實(shí)施。4.3.2.2文件的使用和維護(hù)1) 各主管和對(duì)管理體系有效運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；2) 由專人定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；3) 及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用“作廢”或“停用”標(biāo)識(shí)方法確保防止誤用；4) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。4.3.2.3本實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和（或）修訂標(biāo)識(shí)、頁

31、碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。4.3.2.4管理體系文件的發(fā)布可以文本文件和網(wǎng)絡(luò)文件的形式發(fā)布。網(wǎng)絡(luò)文件是指在本實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)上運(yùn)行并通過網(wǎng)絡(luò)傳遞發(fā)送和保存的文件，此種文件也應(yīng)受控。4.3.3文件變更4.3.3.1本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查人進(jìn)行審查，原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.3.2若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。4.3.3.3本實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布。4.3.3.4保存在計(jì)

32、算機(jī)系統(tǒng)中的文件的更改和控制執(zhí)行計(jì)算機(jī)管理控制程序。4.3.5支持文件 1.ABCD-2XX-XX管理體系文件控制和維護(hù)程序 2.ABCD-2XX-XX計(jì)算機(jī)管理控制程序4.4 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1為使客戶的檢測(cè)要求得到正確、及時(shí)和有效的滿足，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室自身具備相應(yīng)的技術(shù)能力，在辦理委托檢測(cè)工作中應(yīng)執(zhí)行要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序。確保：1) 對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求予以適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解；2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力和資源滿足這些要求；3) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測(cè)方法；4）要求、標(biāo)書和合同應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。5）對(duì)內(nèi)部客戶的要求以及例行的和其他簡(jiǎn)

33、單任務(wù)的評(píng)審可以簡(jiǎn)化進(jìn)行。當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書與合同之間存在差異，應(yīng)在檢測(cè)開始之前給予解決，使其能被本實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方所接受。技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織重大項(xiàng)目的合同評(píng)審。4.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審的記錄以及在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄。4.4.3 對(duì)合同、標(biāo)書的評(píng)審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有工作。4.4.4對(duì)合同或標(biāo)書的任何偏離均應(yīng)及時(shí)通知客戶。4.4.5在檢測(cè)工作開始后如果需要修改合同，有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過程，并將修改內(nèi)容通知實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外所有受到影響的人員。4.4.6支持文件 1.ABCD-2XX-XX要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序

34、4.5 檢測(cè)（和校準(zhǔn)）的分包4.5.1分包是利用其他實(shí)驗(yàn)室的能力對(duì)本實(shí)驗(yàn)室自身能力不足的必要補(bǔ)充，是合理利用社會(huì)資源降低檢測(cè)成本，維護(hù)客戶利益的有效方法。當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室由于工作量太多、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項(xiàng)檢測(cè)能力等原因，而需將檢測(cè)工作分包時(shí)，應(yīng)執(zhí)行檢測(cè)（校準(zhǔn)）工作的分包管理程序，檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，保證分包檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確、可靠。技術(shù)主管負(fù)責(zé)分包管理工作，組織有關(guān)人員對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。質(zhì)量主管應(yīng)組織內(nèi)審員協(xié)助實(shí)施對(duì)分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。4.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包的意圖用書面通知客戶，在得到客戶的準(zhǔn)許最好是書面同意后再實(shí)施分包活動(dòng)。4

35、.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就其分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。4.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測(cè)中使用的所有分包方的注冊(cè)資料，對(duì)分包方能力和質(zhì)量資質(zhì)的調(diào)查記錄，分包協(xié)議和分包報(bào)告，以及其工作符合認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。4.5.5支持文件 1.ABCD-2XX-XX檢測(cè)（校準(zhǔn)）工作的分包管理程序4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.6.1外部支持服務(wù)和供應(yīng)是保障實(shí)驗(yàn)室正常開展工作、確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要控制環(huán)節(jié)之一。實(shí)驗(yàn)室制定了外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序，對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等的供應(yīng)和服務(wù)的選擇作出規(guī)定。4.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的供應(yīng)品和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合

36、檢測(cè)方法中規(guī)定的要求之后才投入使用。所使用的儀器校準(zhǔn)、加工服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。4.6.3在影響檢測(cè)質(zhì)量的物品采購文件中，應(yīng)包含描述所購供應(yīng)品和服務(wù)的資料。采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過技術(shù)主管的審查和批準(zhǔn)。4.6.4技術(shù)主管應(yīng)組織對(duì)重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商的名單。4.6.5支持文件 1.ABCD-2XX-XX外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序4.7 服務(wù)客戶4.7.1為了解客戶對(duì)檢測(cè)的要求并及時(shí)得到客戶對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的意見和建議，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表溝通和合作，以明確客戶的要求，并在確?？蛻羧松?/p>

37、安全和其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的檢測(cè)操作。4.7.2當(dāng)客戶要求與實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo)以及對(duì)檢測(cè)結(jié)果的意見和解釋時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足其要求，并將檢測(cè)過程中的任何延誤和主要偏離通知客戶。4.7.3本實(shí)驗(yàn)室積極組織收集客戶的反饋，無論是正面的還是負(fù)面的。使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)。4.8 投訴4.8.1受理客戶的投訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)、防止客戶利益受到損害的重要工作，也是實(shí)驗(yàn)室開展管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室制定了處理投訴的程序，對(duì)來自客戶的投訴適時(shí)作出妥善處理。質(zhì)量主管主持受理投訴的全部工

38、作。4.8.2當(dāng)投訴涉及到本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量或管理體系、或?qū)Ψ职鼨z測(cè)質(zhì)量提出疑問時(shí)，質(zhì)量主管應(yīng)及時(shí)組織對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)和活動(dòng)進(jìn)行審核。4.8.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有投訴的記錄，以及針對(duì)投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。4.8.4支持文件 1.ABCD-2XX-XX處理投訴的程序4.9 不符合檢測(cè)工作的控制4.9.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時(shí)，相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)實(shí)施不符合檢測(cè)工作的控制管理程序：1)確定對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定應(yīng)采取的措施，必要時(shí)可以暫停檢測(cè)工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告；2) 對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)；3) 立即采取糾正活動(dòng)，

39、同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性作出決定；4) 必要時(shí)，通知客戶并取消工作；5) 確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)Ρ緦?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立即執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)第4.11章中規(guī)定的糾正措施程序。4.9.3支持文件 1.ABCD-2XX-XX不符合檢測(cè)工作的控制管理程序4.10 改進(jìn)4.10.1 概述為保證管理體系及其運(yùn)行的持續(xù)有效，實(shí)驗(yàn)室通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來保持并改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性。4.10.2工作內(nèi)容4.10.2.1 實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)樹立持續(xù)改進(jìn)思想，增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)意識(shí)，積極

40、提出改進(jìn)建議，發(fā)揮積極性和創(chuàng)造性，使持續(xù)改進(jìn)成為全體人員廣泛參與的活動(dòng)。4.10.2.2 實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)重視信息的收集，包括客戶要求、法律法規(guī)、CNAS發(fā)布的新政策和新文件、新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，以持續(xù)改進(jìn)管理體系和檢測(cè)工作。4.10.2.3 質(zhì)量主管應(yīng)組織分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)有管理體系的有效性，重視從客戶處征求反饋意見，并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)工作及對(duì)客戶的服務(wù)。4.10.2.4 技術(shù)主管應(yīng)組織檢測(cè)室分析質(zhì)量控制以及能力驗(yàn)證和比對(duì)的數(shù)據(jù)，據(jù)此改進(jìn)檢測(cè)工作。4.10.3 相關(guān)文件糾正/預(yù)防措施控制程序。記錄控制程序內(nèi)部審核程序。管理評(píng)審程序。4.11 糾正措施4.11.1總則糾正措施是實(shí)施

41、有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制所必不可少的手段之一。實(shí)驗(yàn)室制定了實(shí)施糾正及預(yù)防措施程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，在確認(rèn)不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施。4.11.2原因分析實(shí)施糾正措施應(yīng)從分析產(chǎn)生問題的潛在原因入手，進(jìn)而確定其根本原因。這種潛在原因可包括：客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等。糾正措施的實(shí)施應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。4.11.3糾正措施的選擇和實(shí)施當(dāng)確定需要采取糾正措施時(shí)，技術(shù)或質(zhì)量主管應(yīng)選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施，且實(shí)施的措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。糾正活動(dòng)所要求的變更

42、應(yīng)制訂成文件后加以實(shí)施。 4.11.4糾正措施的監(jiān)控技術(shù)主管或質(zhì)量主管應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動(dòng)是適時(shí)和有效的。4.11.5附加審核當(dāng)不符合或偏離導(dǎo)致了對(duì)本實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序、或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，質(zhì)量主管應(yīng)盡快組織相關(guān)活動(dòng)區(qū)域的管理體系審核。4.11.6支持文件 1.ABCD-2XX-XX實(shí)施糾正及預(yù)防措施程序4.12 預(yù)防措施4.12.1實(shí)施有效的預(yù)防措施可以預(yù)防潛在的不符合工作發(fā)生，化解可能要發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。無論在技術(shù)方面的還是在管理體系方面，技術(shù)和質(zhì)量主管都應(yīng)分析確定不符合潛在的原因和所需要的改進(jìn)。如需采取預(yù)防措施，應(yīng)執(zhí)行實(shí)施糾正及預(yù)防措施程序，制訂、執(zhí)

43、行和監(jiān)控預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制以確保其有效性。4.12.2除對(duì)運(yùn)作程序進(jìn)行評(píng)審之外，實(shí)驗(yàn)室制定的預(yù)防措施應(yīng)涉及包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果在內(nèi)的資料分析。4.12.3支持文件 1.ABCD-2XX-XX實(shí)施糾正及預(yù)防措施程序4.13 記錄的控制4.13.1總則4.13.1.1記錄是為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的活動(dòng)過程，也是質(zhì)量活動(dòng)的鑒證文件。實(shí)驗(yàn)室制定了記錄和檔案控制程序，對(duì)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理進(jìn)行了規(guī)定，全體員工應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告

44、及糾正和預(yù)防措施的記錄。4.13.1.2所有記錄應(yīng)清晰、明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)在程序中明確規(guī)定記錄的保存期。4.13.1.3實(shí)驗(yàn)室要求所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。4.13.1.4實(shí)驗(yàn)室建立相應(yīng)的程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。4.13.2技術(shù)記錄4.13.2.1本實(shí)驗(yàn)室要求將檢測(cè)原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存。每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)并能據(jù)此

45、找出質(zhì)量事故的原因以及仲裁檢測(cè)時(shí)對(duì)引發(fā)爭(zhēng)議的原因作出判斷的依據(jù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測(cè)的人員和校核人員的簽字或標(biāo)識(shí)。4.13.2.2檢測(cè)觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計(jì)算應(yīng)在工作活動(dòng)時(shí)予以現(xiàn)場(chǎng)記錄，并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。4.13.2.3為保全檢測(cè)證據(jù)，當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，并將正確值填寫其旁邊。對(duì)記錄所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。4.13.3支持文件 1.ABCD-2XX-XX記錄和檔案控制程序4.14 內(nèi)部審核4.14.1內(nèi)部管理體系審核是對(duì)管理體系運(yùn)行有效性和符合性的獨(dú)立和系統(tǒng)檢查，為保持和維護(hù)管理體系

46、現(xiàn)行有效，本實(shí)驗(yàn)室制定了內(nèi)部管理體系審核程序，每年年初或年終定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部管理體系的審核周期通常為一年。4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)z測(cè)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。如果調(diào)查表明所出具結(jié)果可能已受影響，應(yīng)立刻以書面方式通知客戶。4.14.3審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此

47、采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。4.14.4跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。4.14.5支持文件 1.ABCD-2XX-XX內(nèi)部管理體系審核程序4.15 管理評(píng)審4.15.1管理評(píng)審是對(duì)管理體系運(yùn)行適用性和有效性的正式評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審程序和預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并對(duì)管理體系進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)。評(píng)審應(yīng)考慮到：1) 政策和程序的適用性；管理體系運(yùn)行的有效性；2) 實(shí)驗(yàn)室的總體目標(biāo)3) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；4) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；5) 糾正和預(yù)防措施；6) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審結(jié)果；7) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力

48、驗(yàn)證的結(jié)果；8) 工作量和工作類型的變化；9) 客戶的反饋意見；10） 客戶投訴原因；11）改進(jìn)的建議12）其他相關(guān)因素，如：質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等。13）下一年度的總體目標(biāo)和活動(dòng)計(jì)劃；4.15.2管理評(píng)審時(shí)應(yīng)記錄評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的糾正或改進(jìn)措施。管理層人員應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施。4.15.3支持文件1.ABCD-2XX-XX管理評(píng)審程序第五章 技術(shù)要求5.1 總則5.1.1實(shí)驗(yàn)室提供給客戶的“產(chǎn)品”是檢測(cè)報(bào)告的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果以及據(jù)此作出的診斷和改進(jìn)意見，確保出具技術(shù)上有效即正確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)和判斷是實(shí)驗(yàn)室為客戶提供良好服務(wù)的最基本任務(wù)。影響檢測(cè)正確性和

49、可靠性的因素很多，包括：1) 人員技術(shù)水平和操作技能；2) 設(shè)施和環(huán)境條件的控制；3) 檢測(cè)方法及方法有效性的確認(rèn)；4) 設(shè)備和消耗性材料技術(shù)條件的控制；5) 測(cè)量的溯源性及其有效性；6) 抽樣方案的正確性和所抽樣品的代表性；7) 檢測(cè)物品的制（置）備。5.1.2由于上述因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響在各類檢測(cè)之間明顯不同，各檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在制定檢測(cè)方法和程序、人員培訓(xùn)和考核、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時(shí)，應(yīng)充分考慮這些因素。5.1.3 技術(shù)主管和檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)充分重視測(cè)量不確定度的評(píng)定，從中鑒別上述因素對(duì)該檢測(cè)項(xiàng)目總的測(cè)量不確定度影響的大小并據(jù)此采取相應(yīng)措施，加強(qiáng)對(duì)其中影響較大因素的有效控制。5.2 人員5

50、.2.1 概述為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)，本實(shí)驗(yàn)室確保配備足夠和合格的人力資源，并制定了人員培訓(xùn)和考核程序，對(duì)技術(shù)人員的能力進(jìn)行適時(shí)的培訓(xùn)和資格考試，對(duì)從事特定工作的人員技能進(jìn)行資格確認(rèn)；當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.2.1.1本實(shí)驗(yàn)室人員職稱、資質(zhì)構(gòu)成情況（本節(jié)如在實(shí)驗(yàn)室概況中已有敘述可刪除）5.2.1.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)規(guī)定以下關(guān)鍵崗位人員的任職條件，并確保其勝任所承擔(dān)的工作。（請(qǐng)說明任職條件）1) 技術(shù)主管2) 質(zhì)量主管3) 授權(quán)簽字人員4) 監(jiān)督員5) 內(nèi)審員6) 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人7) 檢測(cè)人員8) 校核人員9) 其他需要獲得資質(zhì)的人員（如果有的話）5.2.2人員的教育培訓(xùn)及考核為確保實(shí)驗(yàn)室人員技能水平持續(xù)滿足工作需要，實(shí)驗(yàn)室最高管理者制定了長遠(yuǎn)培訓(xùn)規(guī)劃和年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃要充分考慮有關(guān)人員的技術(shù)背景和崗位需求以及知識(shí)更新和未來發(fā)展的需要，確定有針對(duì)性的培訓(xùn)計(jì)