化妝品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、上海XX公司生產(chǎn)部部門(mén)手冊(cè)上海XX公司生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目錄文件編號(hào)X審核XXX批準(zhǔn)頁(yè)碼第1頁(yè)共1頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目錄廳P文件名稱(chēng)文件編號(hào)1生產(chǎn)前檢查操作規(guī)程12乳化生產(chǎn)操作規(guī)程23原始記錄填寫(xiě)操作規(guī)程3上海XX公司生產(chǎn)前檢查操作規(guī)程文件編號(hào)1審核XXX批準(zhǔn)頁(yè)碼第1頁(yè)共1頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組目的：建立一個(gè)生產(chǎn)操作前檢查的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使操作符合GM嚶求。范圍：乳化車(chē)間各個(gè)生產(chǎn)崗位。職責(zé)：生產(chǎn)總監(jiān)、半成品部部長(zhǎng)、車(chē)間班組長(zhǎng)及操作工人及車(chē)間巡檢員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1、生產(chǎn)前檢查的文件1.1 批生產(chǎn)指令明確產(chǎn)品

2、名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)量、生產(chǎn)日期等。1.2 產(chǎn)品配制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、崗位操作法或崗位SOP1.3 生產(chǎn)地點(diǎn)環(huán)境要求及執(zhí)行清潔規(guī)程。1.4 使用設(shè)備及執(zhí)行設(shè)備SOP1.5 使用設(shè)備、容器具清潔規(guī)程。1.6 清場(chǎng)SOP人、物凈化SOP1.7 所需崗位生產(chǎn)記錄，清潔、清場(chǎng)記錄，領(lǐng)料單，操作運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志，交接單等空白表格。1.8 其他有關(guān)執(zhí)行文件。2、物料1 所用物料與批生產(chǎn)指令相符。1 核對(duì)領(lǐng)（送）料單內(nèi)容，如物料名稱(chēng)、代號(hào)、并附有合格證或檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)編號(hào)、結(jié)論）。1 檢查物料外包裝完好、清潔，并稱(chēng)量、核對(duì)。1 場(chǎng)1.1.6 生產(chǎn)場(chǎng)所清潔、衛(wèi)生，符合該區(qū)衛(wèi)生要求，有清潔（請(qǐng)場(chǎng)）記錄或

3、合格證。1.2.6 需用的設(shè)備、設(shè)施完好，有合格標(biāo)志。1.3.6 容器具符合清潔要求，有清潔合格標(biāo)志。1.4.6 計(jì)量器具測(cè)試范圍符合生產(chǎn)要求，并有“檢定合格證”，對(duì)生產(chǎn)用的測(cè)試儀器、儀表按要求進(jìn)行必需的調(diào)試。4、記錄操作人員檢查后填寫(xiě)檢查記錄，并簽名。巡檢員復(fù)核后簽發(fā)“生產(chǎn)許可證”或由崗位負(fù)責(zé)人復(fù)核后，記錄、簽名。檢查記錄（生產(chǎn)許可證）納入批生產(chǎn)記錄。上海XX公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號(hào)2審核XXX批準(zhǔn)頁(yè)碼第1頁(yè)共4頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組目的：為規(guī)范乳化車(chē)間的乳化設(shè)備生產(chǎn)操作，特編制本操作規(guī)程。范圍：本作業(yè)指導(dǎo)適用于所有乳化設(shè)備的操作。職責(zé)：半成品部部長(zhǎng)、乳化車(chē)間班

4、長(zhǎng)、操作人員對(duì)本操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1、洗鍋：在生產(chǎn)前主鍋已經(jīng)提前清洗干凈達(dá)到化妝品生產(chǎn)要求（具體清洗方法見(jiàn)第10點(diǎn)），所以在生產(chǎn)時(shí)又需在主鍋中加入適量自來(lái)水升溫至80c時(shí)均質(zhì)（開(kāi)外循環(huán)）5分鐘，然后放掉熱水，用自來(lái)水沖洗干凈，然后用無(wú)菌去離子水潑灑沖洗鍋內(nèi)壁，攪拌槳等部分之后放下鍋蓋，旋上螺絲，關(guān)閉出料吸外循環(huán)閥門(mén)，準(zhǔn)備投料。2、投料：投料分為水劑類(lèi)和膏霜類(lèi)產(chǎn)品兩種：生產(chǎn)水劑類(lèi)產(chǎn)品要用專(zhuān)用的抽水劑類(lèi)產(chǎn)品的抽料管進(jìn)行抽料。抽料管在使用前必須嚴(yán)格清洗干凈并用無(wú)菌去離子水沖洗后方可使用。生產(chǎn)水劑類(lèi)產(chǎn)品必須確保主鍋清洗干凈，所以在生產(chǎn)進(jìn)在先抽入總水量的一半（200公斤左右）至主鍋內(nèi)，升溫至工藝

5、單上A相要求溫度，然后停止攪拌，觀察鍋內(nèi)水是否清澈透明。如果清澈透明則符合生產(chǎn)要求，此時(shí)方可以將A相中其他原料和水抽加入主鍋中，然后按照工藝單進(jìn)行操作。如果發(fā)現(xiàn)水混濁或不夠透明則說(shuō)明鍋沒(méi)有清洗干凈，需重新清洗直至滿(mǎn)足水在80c清澈透明方可進(jìn)行投料操作。生產(chǎn)膏霜類(lèi)產(chǎn)品（水包油類(lèi)）則用專(zhuān)用抽類(lèi)管直接將水相抽入主鍋開(kāi)始升溫，同時(shí)將油相投入油相鍋中，因油相鍋容積為250L,所以若油相重量超過(guò)250kg則需將油相投入水相鍋，水相鍋容積為400L。投完油相后，根據(jù)實(shí)際需要啟動(dòng)高速/低速攪拌。投料時(shí)有部分原料無(wú)法通過(guò)抽料管抽濾入主鍋中，則在抽料完畢后，放掉鍋真空，打開(kāi)鍋蓋，然后加入這部分原料。溫油（水）相升

6、溫時(shí)只需開(kāi)動(dòng)攪拌（低速/高速），然后打開(kāi)蒸汽閥，并從鍋爐房放蒸汽加熱至所需溫度。注：因油（水）相鍋沒(méi)有冷卻系統(tǒng)，只有加熱系統(tǒng)，故其排水閥、疏水閥均上海XX公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號(hào)2審核XXX批準(zhǔn)頁(yè)碼第2頁(yè)共4頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組處于打開(kāi)狀態(tài)，升溫時(shí)只需找開(kāi)鍋體蒸汽閥即可保證蒸汽有進(jìn)有出。主鍋升溫時(shí)，則需先打開(kāi)蒸汽閥（有2個(gè)），疏水閥，排水閥，然后確認(rèn)其它無(wú)關(guān)閥門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)，最后到鍋爐房放蒸汽開(kāi)始加熱。加熱量主鍋排空閥應(yīng)處于開(kāi)啟位置，避免軒升溫使鍋內(nèi)產(chǎn)生正壓，對(duì)操作產(chǎn)生不利影響，如正壓過(guò)大導(dǎo)致打開(kāi)排空閥時(shí)，鍋內(nèi)高溫料體噴出等危險(xiǎn)情況發(fā)生。鍋內(nèi)攪拌速度根據(jù)工藝單要

7、求進(jìn)行調(diào)整。由于鍋內(nèi)料體相對(duì)較多，升溫時(shí)可適當(dāng)放大蒸汽流量。根據(jù)工藝單上所要求的溫度，在主鍋溫度升至距要求溫度35c時(shí)，應(yīng)關(guān)閉鍋爐蒸汽閥，剩余管道內(nèi)剩余蒸汽加熱主鍋，等主鍋內(nèi)溫度基本穩(wěn)定之后再根據(jù)實(shí)際情況升溫至要求溫度升溫完畢后關(guān)閥蒸汽閥（上下兩個(gè)）。4、乳化當(dāng)主鍋中汽泡不多或已消除完全且油鍋溫度達(dá)到要求溫度后，將油相通過(guò)抽料管抽濾入主鍋中，抽料時(shí)攪拌速度開(kāi)至最大。提料完畢后，抽真空至要求真空度，若不能達(dá)到要求真空度則應(yīng)抽真空至最大。抽真空時(shí)按照關(guān)閉排空閥、打開(kāi)真空閥、打開(kāi)循環(huán)水、開(kāi)啟真空泵、達(dá)到要求真空度后、關(guān)閉真空泵、關(guān)閉真空閥、關(guān)閉循環(huán)水順序進(jìn)行。達(dá)到要求真空度后，在攪拌速度最大條件下，

8、開(kāi)始按工藝單高速均質(zhì)乳化。均質(zhì)時(shí)間的設(shè)定方法是設(shè)定要求時(shí)間；按Reset鍵以確認(rèn)。啟動(dòng)均質(zhì)時(shí)應(yīng)先啟動(dòng)低速均質(zhì)，運(yùn)行12秒鐘后再啟動(dòng)高速均質(zhì)。然后開(kāi)外循環(huán)，使乳化更加完全。A、B相乳化后，若有C相需加入繼續(xù)乳則停止攪拌，打開(kāi)排空閥，打開(kāi)加料口，加入C相，然后繼續(xù)高速均質(zhì)乳化。乳化完畢后取樣后給工程師確認(rèn)，并根據(jù)需要做離心檢測(cè)。5、保溫乳化完畢取樣之后，開(kāi)始按工藝單要求抽真空，開(kāi)攪拌進(jìn)行保溫，保溫的作用之一就是通過(guò)真空條件和不斷攪拌來(lái)消除汽泡。在降溫之前應(yīng)確保汽泡已基本消除完全，避免汽泡太多對(duì)后續(xù)操作和產(chǎn)品品質(zhì)產(chǎn)生影響。保溫時(shí)要關(guān)閉外循環(huán)各閥門(mén)。上海XX公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號(hào)2審核XXX批準(zhǔn)

9、頁(yè)碼第3頁(yè)共4頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組6、降溫達(dá)到保溫時(shí)間后開(kāi)始降溫，關(guān)閥無(wú)關(guān)管路閥門(mén)，打開(kāi)排水閥，打開(kāi)蒸汽入品和排水出口共用閥門(mén)，打開(kāi)進(jìn)水閥，根據(jù)工藝單要求，通過(guò)流量計(jì)來(lái)控制流量，即降溫水的大小。加低溫料若需檢測(cè)離心等特殊要求，則應(yīng)等離凡合格且滿(mǎn)工藝單要求溫度方可加低溫料。一般情況下，滿(mǎn)足工藝單要求溫度即可加低溫料。溫度降至工藝單要求溫度時(shí)，關(guān)閉降溫水，對(duì)齊工藝單原料后，消毒加料口，打開(kāi)加料口，然后加入低溫料。加低溫料一定要做好消毒工作。7、出料出料前準(zhǔn)備工作水劑類(lèi)要求提供產(chǎn)品PH值，和上批次產(chǎn)品PH什，產(chǎn)品與樣板透明度的對(duì)比，并要求工程師確認(rèn)。膏霜類(lèi)產(chǎn)品，要求出料前

10、取樣對(duì)板，提供產(chǎn)品諸如細(xì)膩度黏稠度等外觀參數(shù)對(duì)有色產(chǎn)品還要提供顏色對(duì)比等。出料出料時(shí)，消毒好出料口，打開(kāi)排空閥放掉起家，若是水劑類(lèi)產(chǎn)品則打開(kāi)出料口控制閥，放出部分液體，確保出料管中無(wú)雜液后關(guān)閉控制閥，用濾布完全包住出料口，用控制閥來(lái)調(diào)節(jié)流量進(jìn)行出料。若是膏霜類(lèi)產(chǎn)品則放出部分霜體確保出料口處霜體與鍋內(nèi)霜體均一致。打開(kāi)控制閥啟動(dòng)低速均質(zhì)至出料桶內(nèi)霜體至合適位置，關(guān)閉均質(zhì)，關(guān)閉出料口，如此重復(fù)進(jìn)行出料。8、對(duì)反應(yīng)鍋組的清洗水劑類(lèi)：先放入適量水（鍋體1/32/3）均質(zhì)（開(kāi)外循環(huán)）35分鐘，然后放掉污水，用自來(lái)水沖洗干凈即可。膏霜類(lèi)：先用水沖洗，再放入適量水（鍋體容積1/32/3）,加熱至80C85C,

11、放上海XX公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號(hào)2審核XXX批準(zhǔn)頁(yè)碼第4頁(yè)共4頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組入適量洗滌劑，均質(zhì)58分鐘，然后放掉污水，用自來(lái)水沖洗干凈，等鍋體冷卻后，需要操作工鉆入鍋中對(duì)攪拌槳，擋板等存在的死角部分，用鋼絲球擦洗干凈，用水沖洗過(guò)后，再次注入適量水（鍋體容積的1/32/3）升溫至80c85C,均質(zhì)58分鐘，放掉污水，用自來(lái)水沖洗干凈，再次注入適量水，升溫至80c5C,均質(zhì)58分鐘，如此反復(fù)直至高溫均質(zhì)后鍋內(nèi)水清澈透明為止。鍋級(jí)清洗干凈之后，關(guān)機(jī)關(guān)電源，關(guān)閉自來(lái)水總閥。擦拭干凈鍋組上的水份污物，清潔操作臺(tái)。最后檢查有無(wú)疏漏之處，完成生產(chǎn)。上海XX公司原始記錄填寫(xiě)操作規(guī)程文件編號(hào)3審核XXX批準(zhǔn)頁(yè)碼第1頁(yè)共1頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組目的：規(guī)范車(chē)間生產(chǎn)原始記錄的填寫(xiě)，特制定此操作規(guī)程。范圍：本操作規(guī)程適用于乳化車(chē)間生產(chǎn)原始記錄填寫(xiě)過(guò)程。職責(zé)：半成品部部長(zhǎng)、車(chē)間班長(zhǎng)、操作人員對(duì)本操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容.乳化車(chē)問(wèn)按照工藝單記錄表如實(shí)填寫(xiě)工藝單的產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)數(shù)量、編號(hào)、生產(chǎn)鍋組、環(huán)境溫度、操作人姓名及生產(chǎn)日期。按照記錄表格要求如實(shí)記錄每一步實(shí)際操作的相關(guān)項(xiàng)目。特殊情況必須如實(shí)填寫(xiě)在記錄表下方備注欄里。所有原始記錄