醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批一、政策依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 （中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第149 號(hào)）、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改 <醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則>的決定（中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第12 號(hào)）、廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理的通知（粵衛(wèi)2006303 號(hào)）。二、審批權(quán)限( 一) 省衛(wèi)生和計(jì)生委 : 外資和港澳臺(tái)資申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血液透析所、床位在 100 張以上的省、部屬高等醫(yī)藥院校直屬駐穗附屬醫(yī)院以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）順德區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局: 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置（除鎮(zhèn)街權(quán)限）。（三）各鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生計(jì)生局 : 受區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局委托 負(fù)責(zé)診所、醫(yī)

2、務(wù)室、村衛(wèi)生所（室）、衛(wèi)生站等的設(shè)置。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別和辦理?xiàng)l件（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別1. 綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；2. 婦幼保健院、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心；3. 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；4. 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；5. 療養(yǎng)院；6. 綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；7. 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；8. 村衛(wèi)生室（所）；9. 急救中心、急救站；10. 臨床檢驗(yàn)中心；11. 專科疾病防治院、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握?；12. 護(hù)理院、護(hù)理站；13.

3、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心14. 其他診療機(jī)構(gòu)。注：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本標(biāo)準(zhǔn)參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)匯編（二）辦理?xiàng)l件1. 必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（詳見附件5）；2. 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)匯編） （衛(wèi)生部已修訂的標(biāo)準(zhǔn)按照新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行）；3. 無(wú)以下情形之一：（1）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；(2) 正在服刑不具有完全民事行為能力的個(gè)人；（3）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5 年的醫(yī)務(wù)人員；（4）因違反有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；（5）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。4. 在城市設(shè)置診所

4、的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：（1）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（2）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。5. 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：（1）不符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（詳見附件5）；（2）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；（3）不能提供滿足投資總額的資信證明；（4）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；（5） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；（6）污水、污物、糞便處理方案不合理。四、審批流程圖五、申請(qǐng)材料清單（樣板詳見附件6）（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書（原件1 式 2 份）；（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告（原件1 式 2 份）；（三）選址報(bào)告（原件1 式 2 份）；（

5、四）銀行出具的存款證明（復(fù)印件1 式 2 份）；（五）其他申請(qǐng)材料，根據(jù)具體情況對(duì)應(yīng)提交：1. “單位”申請(qǐng)：提供三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件1 式 2 份）；2. “個(gè)人”申請(qǐng)：有效身份證復(fù)印件（復(fù)印件 1 式 2 份）及相關(guān)承諾書或無(wú)醫(yī)療事故證明（復(fù)印件 1 式 2 份）；3. 授權(quán)委托書（復(fù)印件 1 式 2 份）；4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱核定意見書（工商出具）或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件1 式 2份）。六、是否收費(fèi)：否七、辦結(jié)時(shí)限：30 個(gè)自然日八、出具文書設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書九、辦事窗口相關(guān)信息1.辦理地址：順德區(qū)行政服務(wù)中心東座2 樓 42-49 號(hào)窗口2. 咨詢電話： 0757-228333323. 監(jiān)督電話： 0757-228333064. 辦理時(shí)間：周一至周五 ( 上午 8 時(shí) 30 分-12 時(shí), 下午 2 時(shí)-5 時(shí) 30 分)5. 受理?xiàng)l件：符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)參照 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)匯編 ( 詳見附件 4)附件： 1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第149 號(hào)）2. 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改 <醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 >的決定（中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第 12 號(hào)）