洗滌電機(jī)制造有限公司3C認(rèn)證檢查表

1、 威靈洗滌電機(jī)制造3C認(rèn)證檢查表制定依據(jù)：1、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求2、產(chǎn)品控制要求3、相應(yīng)國(guó)標(biāo)、行標(biāo)要求序列審查要求是否合格檢查描述1職責(zé)和資源1.1 職責(zé)是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人，對(duì)貴公司的質(zhì)量體系動(dòng)作的有效性、適宜性負(fù)責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有足夠能力勝任相應(yīng)質(zhì)量工作？是否已建立了持續(xù)有效的質(zhì)量管理體系？是否有相應(yīng)文件進(jìn)行規(guī)定？對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的使用是否有文件規(guī)定？現(xiàn)標(biāo)志是否得到妥善保管和使用？如何使用？是否確保滿足對(duì)不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的要求？有無(wú)文件規(guī)定？1.2資源生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備是否充分且滿足認(rèn)證要求？生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備是否由相關(guān)人員進(jìn)行操作？

2、操作人員是否得到充分培訓(xùn)？有無(wú)相關(guān)培訓(xùn)記錄？對(duì)質(zhì)量有影響的人員是否進(jìn)行了資格鑒定？對(duì)人員資格鑒定是否有文件規(guī)定？有無(wú)相關(guān)記錄？是否建立保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境要求？2文件和記錄2.1是否有為確保產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件而制定的文件化的質(zhì)量計(jì)劃或相類(lèi)似文件？序列審查要求是否合格檢查描述質(zhì)量計(jì)劃容是否充分？其至少應(yīng)包括設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)與有關(guān)資源的規(guī)定，以與獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定？質(zhì)量計(jì)劃中有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)是否滿足產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，至少不能低相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求？2.2是否建立文件規(guī)定公司文件、資料進(jìn)行有

3、效控制？對(duì)文件制定、審批、變更的權(quán)限是否有明文規(guī)定且得到實(shí)施？對(duì)文件的修訂和變更狀態(tài)是否得到有效識(shí)別？是否確?，F(xiàn)下發(fā)的所有文件為有效版本？2.3對(duì)質(zhì)量記錄的保管、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存與處理是否已文件化？質(zhì)量記錄是否清晰、完整，能充分反映產(chǎn)品的實(shí)際狀態(tài)？質(zhì)量記錄是否在有效期保存并可查？3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1供應(yīng)商的控制對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)定、日常管理是否有文件規(guī)定且得到有效實(shí)施？相關(guān)記錄是否齊全且得到有效保存、可查？特別是關(guān)鍵部件的供應(yīng)商。是否有合格供方名錄且反映最新?tīng)顟B(tài)？采購(gòu)的物料是否都是從合格供方中采購(gòu)的？如果不是則如何處理和跟蹤？不良物料是否得到有效改進(jìn)且得到有效驗(yàn)證？3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)

4、證物料的確認(rèn)要否有文件進(jìn)行規(guī)定且得到有效實(shí)施？是否滿足認(rèn)證的要求？相關(guān)記錄是否保存且可查？進(jìn)貨檢驗(yàn)中的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等是否充分且適宜、有效？是否得到有效實(shí)施？進(jìn)貨檢驗(yàn)中的記錄是否得到保存且可查？序列審查要求是否合格檢查描述是否有物料完全由供應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)控制？有無(wú)文件化的控制要求？有無(wú)相應(yīng)的供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告？對(duì)物料是否有定期型式檢測(cè)的要求？是否按要施？相關(guān)記錄是否保存完整且可查？對(duì)認(rèn)證要求的關(guān)鍵物料的變更、供應(yīng)商的變更是否得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的確認(rèn)后再使用？4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)4.1是否對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行標(biāo)識(shí)？對(duì)關(guān)鍵工序的控制是否有文件規(guī)定？關(guān)鍵工序人員是否經(jīng)過(guò)充分培訓(xùn)且有能力、資格鑒定？有無(wú)相關(guān)記錄

5、可查？過(guò)程（包括操作、檢驗(yàn)、設(shè)備等）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝流程是否充分且為最新有效版本？4.2對(duì)產(chǎn)品參數(shù)和特性是否進(jìn)行監(jiān)控？相關(guān)記錄是否齊全且可查？43生產(chǎn)過(guò)程中是否存在對(duì)環(huán)境的要求？有無(wú)文件規(guī)定且得到實(shí)施？4.4對(duì)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)是否有文件規(guī)定？是否已按文件的要求進(jìn)行實(shí)施且有相關(guān)記錄可查？對(duì)設(shè)備維護(hù)后，是否對(duì)首批產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控或?qū)S護(hù)已生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤？對(duì)新設(shè)備的首批產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)是否進(jìn)行記錄、分析和跟蹤或作為新設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)之一？4.5產(chǎn)品與其關(guān)鍵部件型號(hào)、規(guī)格與其供應(yīng)廠家是否和認(rèn)證規(guī)定的相符？5.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)為驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性是否對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行文件化規(guī)定?序列審查要求是否合格檢

6、查描述檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否充分、適宜和有效？是否至少包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、容、方法、判定等且在實(shí)際的檢驗(yàn)中符合認(rèn)證要求？檢驗(yàn)記錄是否保存、有效且可查？例行檢驗(yàn)是否是在最終的100%檢驗(yàn)？全檢是否需再加工，加貼標(biāo)志、打包裝除外？在確認(rèn)檢驗(yàn)中的抽樣檢驗(yàn)的抽樣標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)是什么？能否保證抽樣的充分性？有無(wú)定期抽查型式試驗(yàn)的規(guī)定且實(shí)施？相關(guān)試驗(yàn)記錄是否保存且可查？6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等是否有文件規(guī)定？檢測(cè)設(shè)備儀器是否都有相應(yīng)操作規(guī)程？檢驗(yàn)人員是否按操作規(guī)程進(jìn)行操作或是否知道或有能力進(jìn)行操作？6.1校準(zhǔn)和檢定在使用的在進(jìn)行質(zhì)量控制的檢測(cè)儀器設(shè)備是否都在有效樣準(zhǔn)期？有無(wú)校準(zhǔn)計(jì)劃且都已實(shí)施？

7、校準(zhǔn)記錄是否保存且可查？對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)設(shè)備儀器是否進(jìn)行了日常校驗(yàn)？有無(wú)記錄可查？6.2運(yùn)行檢查檢測(cè)設(shè)備儀器在運(yùn)行中若發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，是否采取了措施并對(duì)采取措施前已生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量跟蹤、追溯？且是否有文件規(guī)定了操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備儀器功能失效時(shí)需采取的措施？檢測(cè)設(shè)備儀器在維護(hù)后是否經(jīng)過(guò)了重新校驗(yàn)？對(duì)首批檢驗(yàn)產(chǎn)品是否采取了措施進(jìn)行跟蹤？運(yùn)行的結(jié)果與采取的調(diào)整等措施是否有相應(yīng)記錄？7不合格品的控制序列審查要求是否合格檢查描述對(duì)不合格品的控制程序是否有明確規(guī)定且文件化，如標(biāo)識(shí)方法、隔離、處置與其采取的糾正、預(yù)防措施等？不合格品包括物料、半成品、成品與出廠后反饋的不良品對(duì)返工、返修后的產(chǎn)品是否采取如全檢等方法、手段來(lái)保持產(chǎn)品的符合性？對(duì)重要部件、組件的返工、返修是否有相應(yīng)記錄？對(duì)不合格品的處理權(quán)限是否明確？對(duì)不合格品是否采取了糾正、預(yù)防措施？效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證？對(duì)不合格品的處置是否有相應(yīng)記錄，如讓步使用等？對(duì)特裁使用的不合格品是否有相應(yīng)的跟蹤措施？8部質(zhì)量審核對(duì)審要否有文件規(guī)定？是否有年度審核計(jì)劃？是否按計(jì)劃執(zhí)行審核？產(chǎn)品投訴是否作為審核的輸入信息之一？所有投訴是否都得到與時(shí)有效的處理？是否采取了措施進(jìn)行糾正和預(yù)防？對(duì)審核中的問(wèn)題是否采取的有效措施進(jìn)行糾正和預(yù)防且有相應(yīng)記錄？審核記錄保存是否完整且可查？9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性是否對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)