五金行業(yè)質(zhì)量手冊(cè)范本

1、質(zhì)量手冊(cè)(ISO9001:2008)0修訂控制版本：A版次：0生效日期修訂內(nèi)容次修訂審核批準(zhǔn)/02009-03-10II'全新發(fā)放頁(yè)次1/292/293/294/295/296/297/298/299/2910/2911/2912/2913/2914/2915/29版*AAAAAAAAAAAAAAA版次000000000000000頁(yè)次16/2917/2918/2919/2920/2921/2922/2923/2924/2925/2926/2927/2928/2929/29/版本AAAAAAAAAAAAAA/版00000000000000/0.1Ig錄|版本：A|版次：0早下標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)

2、照版本版次貞次0修訂控制4.2.3A020.1目錄/A03二0.2頒布令、任命書4.2.15.5.2A040.3公司簡(jiǎn)介/A050.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)5.3A0二60.5質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配5.5A071目的1.2A082質(zhì)量管理體系范圍1A0n8I3規(guī)范性引用文件3A084質(zhì)量管理體系要求4A094.1總要求4.1A0n94.2文件要求4.2A0105管理責(zé)任5A0125.1管理承諾5.1A0n125.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)5.2A0125.3質(zhì)量方針5.3A0125.4策劃5.4A01215.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5A0145.6管理審查5.6A0146資源管理6A01616.1資源提供

3、6.1A0166.2人力資源6.2A0166.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3A01716.4工作環(huán)境6.4A0177產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7A0187.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1A0.1817.2客戶相關(guān)的過程7.2A0187.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3A0197.4采購(gòu)7.4A02017.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5A0207.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.6A0238量測(cè)、分析和改進(jìn)8A0248.1總則8.1A0248.2監(jiān)視和測(cè)量8.2A01248.3不合格品控制8.3A0278.4資料分析8.4A0288.5改進(jìn)8.5A0280.2頒布令、任命書版本：a版次：0東莞市虎門鎮(zhèn)恒日五金制品廠頒布令為適應(yīng)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的需求，健全和完善公司的

4、質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量管理體系的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，并結(jié)合公司實(shí)際狀況制定了質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理活動(dòng)必須遵循的綱領(lǐng)性文件，公司全體員工須認(rèn)真學(xué)習(xí)，并按照質(zhì)量手冊(cè)中所規(guī)定的各項(xiàng)程序要求貫徹落實(shí)到日常工作中，以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布、實(shí)施。總經(jīng)理：日期：任命書茲任命先生為東莞市虎門鎮(zhèn)恒日五金制品廠，兼ISO9001質(zhì)量管理體系的管理者代表，其職責(zé)為：1. 依照標(biāo)準(zhǔn)要求策劃、建立、實(shí)施及維護(hù)ISO9001質(zhì)量管理體系；2. 向公司高層報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況及改進(jìn)質(zhì)量管理體系；3. 展開各部門溝通及培訓(xùn)，提升人員質(zhì)量意識(shí)；4. 就

5、質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜與外界聯(lián)絡(luò)。董事長(zhǎng):日期:0.3公司簡(jiǎn)介版本：A版次：0公司簡(jiǎn)介東莞東莞市XXX電子有限公司，成立于2011年7月1日。公司專業(yè)生產(chǎn)各五金拋光件、MIM粉末金屬、不銹鋼、呂合金、辛合金、鈦料等材質(zhì)，成熟的金屬件表面處理工藝。公司經(jīng)過多年努力經(jīng)營(yíng)，默默耕耘，到目前為止，公司擁有一百多名員工和一批精干的技術(shù)、管理人員、公司具備生產(chǎn)五金系列產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備。加上產(chǎn)品原材料均采用優(yōu)質(zhì)材料，給保證產(chǎn)質(zhì)量量?jī)?yōu)良的承諾奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。公司產(chǎn)品已走上產(chǎn)品國(guó)際化的軌道，能生產(chǎn)出各個(gè)不同層次所需的產(chǎn)品，并且價(jià)格適宜，在客戶中有良好聲譽(yù)，受到一致好評(píng)。產(chǎn)品銷往世界各地。公司全體員工在

6、經(jīng)理帶領(lǐng)下，正以百倍的信心，勇對(duì)市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)，決心以質(zhì)量為生命，以信譽(yù)求生存，以科技促發(fā)展，開拓進(jìn)取，再創(chuàng)輝煌。質(zhì)量方針誠(chéng)信服務(wù)，保質(zhì)保量；持續(xù)改進(jìn)，客服至上。質(zhì)量目標(biāo)1、原材料受檢率100%2、產(chǎn)品首次交驗(yàn)合格率大于等于90%成品檢驗(yàn)批合格率98%3、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、顧客滿意度大于98%4、顧客投訴及時(shí)處理率達(dá)100%5、產(chǎn)品及時(shí)交付率達(dá)100%文件編虧ISO9001條款編號(hào)文件案名稱董事長(zhǎng)管理代表資材課技術(shù)工程生產(chǎn)部銷售部品管部文控中心行政部M-014.1/4.2.2質(zhì)量手冊(cè).OOOOOooP4234.2.3文件與數(shù)據(jù)管理程序OOOO.qP4244.2.4記錄管理程序O°°&

7、#176;°°°.oP5405.4/7.1管理體系規(guī)劃管理程序.°°°°°ooP5605.6管理審查管理程序.°°°°°ooP6206.2人力資源管理程序OO°°°°°o.P630A6.3生產(chǎn)設(shè)備管理程序OO.OOOP630B模、夾具管理程序.P7207.2產(chǎn)品營(yíng)銷管理程序巨O.P7307.3設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序.OP7407.4采購(gòu)過程管理程序P.OOOooP751A7.5.1生產(chǎn)計(jì)劃管理程序三OO.oP751B生產(chǎn)過

8、程管理程序OOO.OooP7537.5.3產(chǎn)品識(shí)別與追溯性管理程序.廠OqP7557.5.5倉(cāng)庫(kù)管理程序°.°°°ooP7607.6量測(cè)儀器管理程序°O.°°ooP8218.2.1客戶服務(wù)管理程序°OO°°.oP8228.2.2內(nèi)部審核管理程序°°°°°o.oP8248.2.4檢驗(yàn)過程管理程序OOOOO.oP8308.3不合格品管理程序OOOOO.oP8408.4/8.5.1數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改善管理程序O三oo三三.ooP8528.5.2/8.5.

9、3糾正與預(yù)防措施管理程序OO.o備注：表中畫記號(hào)代表為主辦單位，表中畫。號(hào)代表為協(xié)辦單位1目的版本：A版次：01. 目的本手冊(cè)及其支持性文件所規(guī)定的文件化質(zhì)量管理體系所要達(dá)到的目的在丁：A. 向客戶、社會(huì)等證實(shí)公司能穩(wěn)定地提供滿足客戶及適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，包括預(yù)防不合格和持續(xù)改進(jìn)的過程而達(dá)到和增強(qiáng)客戶滿意。2. 2范圍版本：A版次：0質(zhì)量管理體系范圍2.1公司質(zhì)量管理體系適用的產(chǎn)品、場(chǎng)所等范圍如下：A. 產(chǎn)品范圍：各種五金制品的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)；場(chǎng)所范圍：與產(chǎn)質(zhì)量量及質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門、崗位、場(chǎng)所。2.2公司產(chǎn)品屆丁開發(fā)和生產(chǎn)，故本公司質(zhì)量管理

10、體系涵蓋ISO9001:2008的所有要3. 3引用標(biāo)準(zhǔn)版本：A版次：0引用及適用標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及相關(guān)要求3.1引用標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000:2005質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011:2002質(zhì)量和或環(huán)境管理體系審核3.2適用的國(guó)家法律、法規(guī):合同法、質(zhì)量法、計(jì)量法、消防法、安全生產(chǎn)法、勞動(dòng)法3.4術(shù)語和定義本手冊(cè)采用ISO9000:2005中所確立的術(shù)語和定義。4質(zhì)量管理體系版本：A版次:4. 質(zhì)量管理體系要求4.1總要求4.1.1公司參照ISO9001:2008國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際運(yùn)作識(shí)別公司客

11、戶導(dǎo)向過程、管理過程、支持性過程。對(duì)質(zhì)量管理體系的過程作出合理的組織與規(guī)劃，并明確過程的順序與相互關(guān)系，詳見質(zhì)量保證體系圖。4.1.2管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)識(shí)別的過程確立相應(yīng)的量測(cè)、監(jiān)督、分析這些過程的方法，并制訂相應(yīng)的書面質(zhì)量制度。詳見0.5節(jié)質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配？。4.1.3公司提供相應(yīng)的資源支持過程的運(yùn)行，并量測(cè)、監(jiān)督、分析過程實(shí)施的效果以促使識(shí)別的過程持續(xù)改善。4.2文件要求4.2.1公司把建立的質(zhì)量管理體系形成文件，并實(shí)施有效的控制并加以保持。4.2.2公司的質(zhì)量管理體系文件與數(shù)據(jù)分為下列四個(gè)階層：A. 4.2.2.1第一階文件：質(zhì)量手冊(cè)闡明質(zhì)量管理體系范圍及刪減細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由；質(zhì)量方

12、針與質(zhì)量目標(biāo)；闡明質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)，覆蓋并引述所有的管理程序；闡述質(zhì)量管理體系過程問的相互關(guān)系，規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)的管理方法。4.2.2.2 第二階文件：各項(xiàng)管理程序規(guī)定過程運(yùn)作控制方法以確保過程有效運(yùn)行及質(zhì)量管理體系的有效性；4.2.2.3第三階文件：作業(yè)指導(dǎo)性文件根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)或相應(yīng)管理程序的作業(yè)原則所制訂出詳細(xì)的指導(dǎo)性文件如：各類指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。第四階文件：質(zhì)量記錄用以顯示各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)際運(yùn)作狀況的文件，如:各類記錄、一覽表、活冊(cè)、名冊(cè)、報(bào)告等。4質(zhì)量管理體系版本：A版次：04.2.3.1 4.2.3質(zhì)量管理體系文件文件的制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格等文件的發(fā)布前必需得到審

13、核、批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性。4.2.3.2 文件的發(fā)放與登記為有效開展質(zhì)量管理工作，應(yīng)向需要使用文件的各部門發(fā)放文件的最新版本；所有質(zhì)量管理體系文件，由文控中心統(tǒng)一發(fā)放并做好記錄，具體方法參照文件與數(shù)據(jù)管理程序?qū)嵤?.2.3.3 質(zhì)量記錄的發(fā)放、檢索、保留、防護(hù)及作廢依質(zhì)量記錄管理程序執(zhí)行，記錄由作成部門保存，如發(fā)放至相關(guān)部門則應(yīng)登記。4.2.3.4 外來文件的發(fā)放與策劃和運(yùn)行質(zhì)量體系有關(guān)的外來文件統(tǒng)一由文控中心收集、編碼、登錄、發(fā)放。A. 文件的變更、廢止若質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三階文件及其它文件定期評(píng)審（公司質(zhì)量體系文件原則上，質(zhì)量手冊(cè)三年進(jìn)行評(píng)審，程序文件匯同表格一年進(jìn)行評(píng)審，作業(yè)指導(dǎo)

14、文件不定期進(jìn)行評(píng)審。）或在管理體系運(yùn)行中不適用時(shí)，應(yīng)按文件制訂時(shí)的要求進(jìn)行變更與審批。B. 文件變更修訂后，由文控中心將舊文件的原件及其復(fù)印件（變更部份）加蓋藍(lán)色“作廢文件”章，并將有必要保留的舊文件和予以銷毀的舊文件（復(fù)印件）的狀況作好記錄。記錄依照保存期限進(jìn)行保持，超過保存期限的記錄由保存部門進(jìn)行銷毀。C. 外來文件的制訂與變更由該文件的接收單位決定。D. 質(zhì)量記錄的報(bào)廢依照質(zhì)量記錄保存期限要求，到期后由各部門申請(qǐng)報(bào)廢處理。A. 文件的保管（含一、二、三、四階文件）文控中心負(fù)責(zé)保管質(zhì)量體系相關(guān)文件的原件的保管。各部門文件責(zé)任者對(duì)文件認(rèn)真保管，保持活晰，易丁識(shí)別和檢索。B. 外來文件統(tǒng)一由文

15、控中心收集，外來文件的發(fā)行、回收、作廢同三階文件。4質(zhì)量管理體系版本：A版次：04.2.3.5 電子文件與數(shù)據(jù)由公司行政課設(shè)定各部門計(jì)算機(jī)管理員使用權(quán)限，由計(jì)算機(jī)操作員定期對(duì)本部門的電子數(shù)據(jù)用光盤或其它的媒體進(jìn)行保存，并定期更新。4.3衍生文件4.3.1質(zhì)量手冊(cè)（文號(hào):M-01）4.3.2文件與數(shù)據(jù)管理程序（文號(hào):P423）4.3.3記錄管理程序（文號(hào):P424）4.3.4質(zhì)量保證體系圖（文號(hào):DI01-01）5管理責(zé)任版本：A版次：05管理責(zé)任5.1管理承諾為明確公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的宗旨和方向，體現(xiàn)最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)思想和承諾，最高管理者應(yīng)：5.1.1就滿足客戶要求和

16、法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)部各部門進(jìn)行溝通；5.1.2建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；5.1.3定期組織管理評(píng)審；5.1.4提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理所必須的資源。5.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1公司應(yīng)識(shí)別客戶的需求與期望，并考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)及其它要求。5.2.2最高管理者應(yīng)明確客戶的需求與期望，把以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)，對(duì)過程進(jìn)行管理視為管理者職責(zé)的主要部份之一，同時(shí)進(jìn)行宣傳并保持以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的管理思想，在全體員工中強(qiáng)化對(duì)其重要性的認(rèn)識(shí)。5.3質(zhì)量方針5.3.1為明確公司丁質(zhì)量方面以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的工作方法，確保產(chǎn)質(zhì)量量的不斷提高，為客戶提供持續(xù)滿意的產(chǎn)品，體現(xiàn)公司最高管理者對(duì)

17、質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想與承諾，特制訂質(zhì)量方針。5.3.2公司的質(zhì)量方針是由管理者代表擬制、經(jīng)各部門最高負(fù)責(zé)人會(huì)議評(píng)審后，由最高管理者經(jīng)理批準(zhǔn)頒布，并確保質(zhì)量方針符合下列要求：5.3.2.1 符合公司的經(jīng)營(yíng)方針；符合公司丁產(chǎn)品與生產(chǎn)方面的實(shí)際情況；符合質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；遵守與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)和應(yīng)遵守的其它要求；考慮客戶的要求與期望；建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。5.3.3管理者代表組織通過體系運(yùn)作，保證質(zhì)量方針的實(shí)施；最高管理者丁管理評(píng)審中，對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性加以評(píng)審，并對(duì)其修訂內(nèi)容加以確認(rèn)。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1最高管理者應(yīng)確保公司內(nèi)部各級(jí)職能部門建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目

18、標(biāo)應(yīng)可被測(cè)量，與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含符合產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。5.4.1.2 5管理責(zé)任版本：A版次：0質(zhì)量目標(biāo)的制訂應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：5.4.1.3 與質(zhì)量方針一致性；技術(shù)上的可行性；客戶意見；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上的可行性；目標(biāo)盡可能量化；質(zhì)量目標(biāo)的制訂、審批與傳達(dá)過程：A.公司質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表提案，提案后經(jīng)各部門最高負(fù)責(zé)人會(huì)審，最終由最高管理者批準(zhǔn)決定。各相關(guān)部門參照公司質(zhì)量目標(biāo)制定部門質(zhì)量目標(biāo)，并由部門最高負(fù)責(zé)人確認(rèn)；把確認(rèn)后的相關(guān)部門的目標(biāo)提交各部門主管會(huì)審，將相關(guān)的部門目標(biāo)與公司目標(biāo)的符合性進(jìn)行討論確認(rèn)。B.經(jīng)確認(rèn)的部門目標(biāo)，能達(dá)成公司目標(biāo)，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后由文控中

19、心將其作為控制文件發(fā)放至各部門，原件由文控中心予以保存。各部門依據(jù)批準(zhǔn)后的目標(biāo)執(zhí)行，若無法達(dá)成公司目標(biāo)，應(yīng)提出修改要求，完成后再次評(píng)審和發(fā)放。5.4.1.4 質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視與運(yùn)作：A. 各部門定期檢查、確認(rèn)該部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況并作成記錄或報(bào)告部門主管確認(rèn)；主管確認(rèn)、總結(jié)或監(jiān)督改進(jìn)后，將部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況總結(jié)或監(jiān)督改進(jìn)后作成記錄或報(bào)告交管理者代表審核。5.4.1.5 管理者代表確認(rèn)、總結(jié)監(jiān)督改進(jìn)后，將公司年度質(zhì)量目標(biāo)的完成情況報(bào)告至最高管理者，若最高管理者有必要的指示，由管理者代表傳達(dá)并監(jiān)督各責(zé)任部門實(shí)施并將實(shí)施結(jié)果匯報(bào)至最高管理者；質(zhì)量目標(biāo)的修改與更新：最高管理者丁管理評(píng)審中對(duì)公司質(zhì)量

20、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)；并依據(jù)下述要項(xiàng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行修訂：A. 公司產(chǎn)品或生產(chǎn)形態(tài)發(fā)生變化時(shí)；B. 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)際情況（包含達(dá)成或無法達(dá)成）；C. 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)時(shí)；D. 有關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的變化，客戶的要求；質(zhì)量目標(biāo)的修訂應(yīng)予以文件化，依制訂時(shí)的條款進(jìn)行審批。5管理責(zé)任版本：A版次：05.4.2質(zhì)量管理體系策劃為滿足質(zhì)量管理的要求，最高管理者應(yīng)確保實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需的活動(dòng)和資源得以識(shí)別和策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件并確保有效運(yùn)作，質(zhì)量策劃應(yīng)包括:5.4.2.1建立質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄的體系文件，及符合4.1質(zhì)量管理體系的總要求；5.4.2.2策劃內(nèi)審、管理評(píng)審活動(dòng)評(píng)價(jià)

21、質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性、有效性。實(shí)施客戶滿意度調(diào)查、資料分析、糾正和預(yù)防措施等活動(dòng)，推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)。在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。依照質(zhì)量管理體系規(guī)劃管理程序。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限為有效推動(dòng)質(zhì)量管理，公司對(duì)各職能部門及其各級(jí)管理者的相互關(guān)系、質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并傳達(dá)至各相關(guān)部門及其管理者，各組織與權(quán)責(zé)詳見各部門崗位職責(zé)。5.5.2管理者代表由董事長(zhǎng)在公司內(nèi)部管理者中任命質(zhì)量體系管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限參見0.2節(jié)管理者代表任命書。5.5.3內(nèi)部溝通為確保質(zhì)量管理體系過程及其有效性在各級(jí)職能部門的問進(jìn)行有效溝通，公司采用以

22、下內(nèi)部溝通方式：定期的主管會(huì)議、產(chǎn)銷協(xié)調(diào)會(huì)、質(zhì)量檢討會(huì)、文件、電話、公告、提案、內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò)、培訓(xùn)、日常報(bào)表、匯總報(bào)告等有形的管理活動(dòng)和評(píng)審活動(dòng)。5.6管理審查5.6.1總則為確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性，經(jīng)理每年應(yīng)定期組織管理評(píng)審，當(dāng)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的運(yùn)行情況發(fā)生變化時(shí)也需實(shí)施評(píng)審。管理評(píng)審須對(duì)質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）是否需要變更進(jìn)行評(píng)估。評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄、保存。5管理責(zé)任版本：A版次：05.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入主要包括與以下各項(xiàng)相關(guān)的運(yùn)行情況和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。5.6.2.1質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審的結(jié)果；5.6.2.2客戶回饋的信息；5.6.2.3

23、過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品的符合性（包含相關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的符合性）；5.6.2.4糾正措施和預(yù)防措施的結(jié)果；5.6.2.5上次管理評(píng)審的跟進(jìn)情況；5.6.2.6可能影響質(zhì)量管理體系的變化；5.6.2.7質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的總體有效性；5.6.2.8質(zhì)量記錄的統(tǒng)計(jì)與分析結(jié)果；5.6.2.9管理者代表的其它提案。5.6.3評(píng)審輸出應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性作出評(píng)價(jià)，指出質(zhì)量管理體系改進(jìn)的方向，并以此作為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)，管理評(píng)審的輸出應(yīng)包含與以下有關(guān)的措施。5.6.3.1改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性；5.6.3.2客戶要求的相關(guān)產(chǎn)品改進(jìn)；5.6.3.3改善質(zhì)量管理體

24、系運(yùn)作所需的資源。5.7衍生文件5.7.1質(zhì)量管理體系策劃管理程序（文號(hào):P540）5.7.3管理審查管理程序（文號(hào):P560）6資源管理版本：A版次：06資源管理6.1資源的提供為實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)并增強(qiáng)客戶滿意，公司以適當(dāng)?shù)姆绞酱_定并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)所需的基本資源：包括人員、技術(shù)和方法、供方（供貨商）、信息、設(shè)施、工作環(huán)境和資金來源。6.2人力資源6.2.1總則為有效實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，公司對(duì)從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員的要求通過招聘、培訓(xùn)、資格鑒定等方式，確定在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)上均能勝任此類工作的人員。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.2.2.1為提高全體員

25、工的質(zhì)量意識(shí)，明確人員從事影響產(chǎn)品符合性工作活動(dòng)能力的需求，并達(dá)到必備的能力，公司按人力資源管理程序?qū)T工教育訓(xùn)練策劃并實(shí)施必要的培訓(xùn)。6.2.2.2各部門根據(jù)培訓(xùn)需求結(jié)合本部門實(shí)際情況制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃交行政課，由行政課統(tǒng)一制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。6.2.2.3確定講帥：講帥必須能夠勝任工作。6.2.2.4確定教材：相關(guān)的培訓(xùn)教材需經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后才可作為培訓(xùn)教材。6.2.2.5對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)、特殊工序的人員、內(nèi)審人員、測(cè)量?jī)x器校驗(yàn)的人員及國(guó)家法律規(guī)定的特殊崗位人員，須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)后進(jìn)行能力測(cè)定或資格認(rèn)定（相關(guān)證書），確定其能勝任所承擔(dān)的工作。6.2.2.6凡施行教育訓(xùn)練需進(jìn)行必要的考核，評(píng)

26、估其有效性，特殊工位的上崗資格考核合格后，發(fā)放培訓(xùn)合格證上崗，人事單位保存?zhèn)€人的訓(xùn)練記錄至該員工離職時(shí)止；6.2.2.7公司組織5S活動(dòng)、QCC舌動(dòng)及提倡員工進(jìn)行提案改善，讓員工認(rèn)識(shí)到自身工作的重要性，為達(dá)成公司質(zhì)量目標(biāo)及部門目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。6資源管理版本：A版次：06.3基礎(chǔ)設(shè)施為有效保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，公司提供并維護(hù)以下設(shè)施：6.3.1依生產(chǎn)和管理需要，提供廠房并規(guī)劃運(yùn)作區(qū)域（包含工作場(chǎng)所）；6.3.2依消防要求配置消防栓、滅火器及劃定疏散通道以保障人身及財(cái)產(chǎn)安全；6.3.3依產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量要求，配置必要的檢驗(yàn)和測(cè)量?jī)x器、生產(chǎn)設(shè)備及模具、火且、工且/、一）6.3.

27、4為提高工作效率配置計(jì)算機(jī)（用丁文書處理）、電話、傳真和信息體系等通訊設(shè)施，公司提供車輛保證送貨的及時(shí)性；6.3.5公司依據(jù)產(chǎn)品的要求，逐步更新現(xiàn)有設(shè)備以減少員工的勞動(dòng)強(qiáng)度；6.3.6公司提供適當(dāng)?shù)膴蕵吩O(shè)施以供員工業(yè)余時(shí)間娛樂。6.3.7與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)施，依生產(chǎn)設(shè)備管理程序的相關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行管理。6.4工作環(huán)境公司識(shí)別工作環(huán)境在質(zhì)量管理體系中的重要性（人性因素及生理因素），以保證產(chǎn)品符合要求。6.4.1為滿足產(chǎn)質(zhì)量量要求和人的生理因素要求，應(yīng)保證公司內(nèi)生產(chǎn)場(chǎng)所和存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)的溫度、濕度符合要求而配置降溫設(shè)施，如安裝排氣扇、風(fēng)扇等。6.41.2為保證員工身體健康和產(chǎn)品不受污染，應(yīng)保證公司內(nèi)生活及工作

28、場(chǎng)所的活潔衛(wèi)生，工作場(chǎng)所配置必要的衛(wèi)生設(shè)施。6.41.3為遵守安全規(guī)則和安全程序，工作場(chǎng)所對(duì)員工和產(chǎn)品易造成損害之處應(yīng)安裝防護(hù)設(shè)施6.5衍生文件6.5.1人力資源管理程序6.5.2生產(chǎn)設(shè)備管理程序6.5.3模、火具管理程序（文號(hào):P620）（文號(hào):P630A）（文號(hào)：P630B）7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本：A版次：07產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1公司制定質(zhì)量管理體系策劃管理程序規(guī)劃并實(shí)施滿足客戶要求的產(chǎn)品所需過程，并確定這些過程的先后順序及其相互作用，以確保過程運(yùn)作處丁受控狀態(tài)，過程輸出滿足客戶要求，必要時(shí)，公司對(duì)各過程應(yīng)制定其相應(yīng)的操作方法以達(dá)到操作的一致性，確定性。7.1.2工廠在進(jìn)行策劃時(shí)

29、，應(yīng)依實(shí)際需要確定以下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容：7.1.2.1產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。7.1.2.2針對(duì)產(chǎn)品確定過程，文件和資源的需求。7.1.2.3產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證，確認(rèn)，監(jiān)視，測(cè)量，檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。7.1.2.4保持相關(guān)的質(zhì)量記錄。7.1.3公司的產(chǎn)品由管理者代表組織銷售部、技術(shù)工程部、品管部、生產(chǎn)部等部門，依據(jù)客戶的要求、法律、法規(guī)及產(chǎn)品的要求進(jìn)行產(chǎn)質(zhì)量量策劃；識(shí)別產(chǎn)品和過程特性后進(jìn)行產(chǎn)質(zhì)量量策劃編制“QC工程圖”。由技術(shù)工程部依據(jù)“QC工程圖”、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范和客戶特定的要求編制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為生產(chǎn)部的作業(yè)依據(jù)；品管部依據(jù)技術(shù)工程部下發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，作為產(chǎn)品監(jiān)測(cè)過程中的工作

30、指引。7.2客戶相關(guān)的過程7.2.1與客戶有關(guān)的要求的確認(rèn)銷售部通過市埸調(diào)查及客戶溝通、拜訪明確鑒別客戶需求和期望。收到客戶訂單后應(yīng)審查訂單內(nèi)容，應(yīng)包含：7.2.1.1客戶規(guī)定的要求，包括交付及交付后的活動(dòng)的要求，如規(guī)格、交期、價(jià)格等；7.2.1.2客戶沒有明示的，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知預(yù)期的用途所必需的要求；7.2.1.3適用丁產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；7.2.1.4公司認(rèn)為必要的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1銷售部審查客戶訂單，以確保客戶訂單的內(nèi)容、條件公司是否可達(dá)成，確定客戶訂單內(nèi)容。在訂單審查過程中有關(guān)技術(shù)問題由技術(shù)工程部經(jīng)理負(fù)責(zé)確認(rèn)；有關(guān)交期、交量問題由資材部主

31、管負(fù)責(zé)確認(rèn);有關(guān)質(zhì)量問題由品管部主管負(fù)責(zé)確認(rèn)。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本：A版次：07.2.2.2新產(chǎn)品必由技術(shù)工程部安排試做，并經(jīng)由客戶確認(rèn)后，銷售部再就客戶訂單內(nèi)容審查與確認(rèn)。7.2.2.3客戶要求更改訂單時(shí)，由銷售部視需要再將更改部份與相關(guān)單位核對(duì)審查，并由技術(shù)工程部通知相關(guān)單位執(zhí)行。當(dāng)公司無法達(dá)成客戶訂單要求時(shí)，相關(guān)單位應(yīng)事先告知銷售部與客戶協(xié)調(diào)解決。7.2.3顧客溝通銷售部應(yīng)在售前、售中、售后過程中對(duì)以下有關(guān)方面實(shí)施與顧客有效溝通：7.2.3.1產(chǎn)品有關(guān)的信息；7.2.3.2問詢、合同或訂單的處理；7.2.3.3客戶回饋的有關(guān)信息?？蛻粲唵螌彶榕c客戶服務(wù)作業(yè)詳見產(chǎn)品營(yíng)銷管理程序、客戶服務(wù)管理程序

32、。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)適用丁公司開發(fā)的任何產(chǎn)品；7.3.1技術(shù)工程部負(fù)責(zé)提供客戶要求、產(chǎn)品規(guī)格、尺寸及相關(guān)數(shù)據(jù)作為開發(fā)可行性評(píng)估及制定規(guī)格參考之用；7.3.2技術(shù)工程部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃的策劃，指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)戈項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織工程、品管、生產(chǎn)、銷售、采購(gòu)等部門人員，確定設(shè)計(jì)階段和相應(yīng)負(fù)責(zé)人員；7.3.3技術(shù)工程部設(shè)計(jì)人員依據(jù)業(yè)務(wù)提供的資料，參考相關(guān)的法律、法規(guī)、產(chǎn)品相關(guān)的執(zhí)標(biāo)準(zhǔn)行及以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，編制初始圖紙、技術(shù)數(shù)據(jù)、采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定；7.3.4技術(shù)工程部負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)、模具、工裝的準(zhǔn)備完善審查及展開樣品加工。在樣品制造過程中完善相應(yīng)的技術(shù)資料、生廣工藝、模、夾具、

33、生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)交生產(chǎn)課進(jìn)行試作業(yè)，具體參考設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序；7.3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)依照技術(shù)工程部提供的技術(shù)數(shù)據(jù)及確定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行試產(chǎn)作業(yè)，技術(shù)工程部、品管部協(xié)助生產(chǎn)部進(jìn)行試產(chǎn)中問題的解決。7.3.6品管部負(fù)責(zé)在試產(chǎn)作業(yè)時(shí)，進(jìn)行試產(chǎn)問題的收集及整理回饋技術(shù)工程部。7.3.7技術(shù)工程部將測(cè)試合格的樣品審查后，交銷售部送客戶進(jìn)行確認(rèn)。7.3.8公司新樣品開發(fā)過程需經(jīng)過設(shè)計(jì)策劃、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等相關(guān)流程，設(shè)計(jì)變更依開發(fā)過程中具體情況決定。具體詳見設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本：A版次：07.4采購(gòu)7.4.1為確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，采購(gòu)單位制訂評(píng)估

34、準(zhǔn)則并組織技術(shù)工程部、品管部對(duì)供應(yīng)廠商的評(píng)估，評(píng)估時(shí)需評(píng)估質(zhì)量、交期、生產(chǎn)能力、設(shè)備能力、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)能力、質(zhì)量體系、信譽(yù)能符合公司要求且價(jià)格合理；經(jīng)評(píng)估合格者方可納入采購(gòu)的對(duì)象，并需進(jìn)行月、年度的定期考核、評(píng)估。7.4.2采購(gòu)人員采購(gòu)時(shí)，依據(jù)技術(shù)工程部制定的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，或依據(jù)技術(shù)工程部確認(rèn)的樣品進(jìn)行采購(gòu)作業(yè)。實(shí)施采購(gòu)時(shí)需審查采購(gòu)數(shù)據(jù)是否完整，應(yīng)包含（但不限?。?.4.2.1產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量要求及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；7.4.2.2產(chǎn)品的質(zhì)量、交期、價(jià)格、交貨、付款方式要求；7.4.2.3供貨商的生產(chǎn)程序，質(zhì)量體系要求；7.4.2.4生產(chǎn)設(shè)備、人員資格要求。7.4.3公司目前有進(jìn)行外包加工（電

35、鍍）過程，有關(guān)供應(yīng)廠商的評(píng)估及采購(gòu)過程詳見采購(gòu)過程管理程序。7.4.4品管部對(duì)供應(yīng)廠商處米購(gòu)的來料進(jìn)行檢驗(yàn)判定，品管部確定米購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)，并實(shí)施驗(yàn)證，確保米購(gòu)廣品滿足規(guī)定要求；7.4.5當(dāng)米購(gòu)產(chǎn)品需在供貨冏貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，米購(gòu)/生管應(yīng)在米購(gòu)單中規(guī)定驗(yàn)證的方式和放行的方法；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司對(duì)生產(chǎn)的進(jìn)行和提供客戶的服務(wù)采取必要的規(guī)劃，使相應(yīng)活動(dòng)過程在受控制條件下進(jìn)行。7.5.1.1銷售部須將與客戶確認(rèn)好的正式訂單及時(shí)分發(fā)至資材部；7.5.1.2技術(shù)工程部負(fù)責(zé)訂定及提供制造過程的技術(shù)及生產(chǎn)數(shù)據(jù)；7.5.1.3技術(shù)工程部負(fù)責(zé)提供相應(yīng)的機(jī)器設(shè)備與模、夾具，訂定

36、相應(yīng)設(shè)備的操作保養(yǎng)指導(dǎo)書及相應(yīng)工序的作業(yè)指導(dǎo)書；7.5.1.4品管部負(fù)責(zé)提供相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及量測(cè)儀器設(shè)備，訂定相應(yīng)量測(cè)儀器操作保養(yǎng)指導(dǎo)書并對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全部過程進(jìn)行質(zhì)量的監(jiān)控；7.5.1.5資材部依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃管理程序編制生產(chǎn)計(jì)劃和交貨計(jì)劃及生產(chǎn)進(jìn)度的確認(rèn)與控制；7.5.1.6生產(chǎn)相關(guān)單位依據(jù)生產(chǎn)過程管理程序及技術(shù)工程部提供的作業(yè)指導(dǎo)文件、技術(shù)數(shù)據(jù)和生產(chǎn)排程實(shí)施生產(chǎn)，并對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量、交期、成本、效率進(jìn)行控制；7.5.1.7銷售部負(fù)責(zé)售后活動(dòng)的確認(rèn)與實(shí)施。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本：A版次：07.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)公司應(yīng)識(shí)別并確定那些輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或交

37、付后才暴露出來的，公司對(duì)此類過程的能力進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)包括：7.5.2.1通過試模確定其參數(shù)及要求，包含其評(píng)審或批準(zhǔn)；7.5.2.2制定相應(yīng)的控制方法并包括作業(yè)規(guī)范、參數(shù)對(duì)照要求等；7.5.2.3對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并持證上崗；7.5.2.4對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行設(shè)定、調(diào)整，并定期驗(yàn)證；7.5.2.5記錄確認(rèn)過程；必要時(shí)的再確認(rèn)；7.5.2.6公司特殊工序：。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性各部門在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，依據(jù)產(chǎn)品識(shí)別與追溯性管理程序的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并保持相應(yīng)的可追溯性。7.5.3.1公司產(chǎn)品加工及檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)識(shí)區(qū)分為以下幾種：A. “區(qū)域”：如“待檢區(qū)”、“合格區(qū)”、“不合格區(qū)”、“暫存區(qū)”

38、及各加工區(qū)；“標(biāo)識(shí)牌”：如“待包裝”、“包裝”等加工站別；“標(biāo)記”：丁產(chǎn)品外包裝上標(biāo)識(shí)公司名稱、品名、數(shù)量、重量、規(guī)格、料號(hào)等；“標(biāo)簽”：如“進(jìn)料檢驗(yàn)合格標(biāo)簽”；“成品檢驗(yàn)合格標(biāo)簽”；其它：標(biāo)識(shí)不良處的小標(biāo)簽及標(biāo)識(shí)不良原因的貼紙。7.5.3.2公司產(chǎn)品追溯范圍僅限丁最終產(chǎn)品制造批的出廠檢驗(yàn)記錄，如客戶有特別要求者再個(gè)案處理，追溯成質(zhì)量量問題時(shí)應(yīng)由銷售部要求客戶提供數(shù)據(jù)。7.5.3.3出廠檢驗(yàn)及測(cè)試記錄應(yīng)由品管部，按質(zhì)量記錄管理程序加以保存及維護(hù)。7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)公司客戶財(cái)產(chǎn)包括客戶提供的樣本、技術(shù)數(shù)據(jù)（圖紙）、顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息等，客供品應(yīng)驗(yàn)收、記錄、識(shí)別、防護(hù)及在客供品有遺失、損壞等時(shí)

39、，應(yīng)與客戶聯(lián)絡(luò)。7.5.4.1“客戶財(cái)產(chǎn)”應(yīng)由相關(guān)權(quán)責(zé)人員負(fù)責(zé)受理點(diǎn)收及驗(yàn)收，相關(guān)作業(yè)參考文件與數(shù)據(jù)管理程序的5.4.3節(jié)。7.5.4.2有關(guān)"客戶財(cái)產(chǎn)”的控制記錄均應(yīng)相關(guān)責(zé)任單位按質(zhì)量記錄管理應(yīng)提供相關(guān)程序加以保存與維護(hù)。如客戶或其代表有要求時(shí),記錄供查閱。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本：A版次：07.5.5產(chǎn)品防護(hù)公司建立并實(shí)施倉(cāng)庫(kù)管理程序?qū)υ趦?nèi)部加工及產(chǎn)品交付至指定目的地期間的產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)管理，確保產(chǎn)品符合要求。7.5.5.1所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過程、包裝、搬運(yùn)、貯存中都須進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí);7.5.5.2在包裝過程中應(yīng)采用規(guī)定的包裝方式對(duì)產(chǎn)品防護(hù)，并用透明膠紙對(duì)外箱進(jìn)行封貼，以防損壞、防潮、防塵等；7

40、.5.5.3產(chǎn)品在搬運(yùn)時(shí)須在安全狀態(tài)下進(jìn)行，并采取防止撞擊、傾倒、跌落、損壞、遺失等措施；7.5.5.4產(chǎn)品須在通風(fēng)、活潔、防潮、安全的環(huán)境下貯存；7.5.5.5生產(chǎn)過程中，對(duì)與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)與活潔，防止產(chǎn)品受到污染。7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制品管部負(fù)責(zé)公司的量測(cè)儀器設(shè)備的管理。依下列原則進(jìn)行控制：7.6.1檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備從需求到審批、采購(gòu)、驗(yàn)證，按照規(guī)定程序進(jìn)行，對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備編號(hào)建文件，進(jìn)行統(tǒng)一管理；7.6.2對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，由外部檢定的設(shè)備應(yīng)可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)校需建立校驗(yàn)指導(dǎo)；7.6.3必要時(shí)對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整，但需防止可能失效的調(diào)整；7.6.

41、4對(duì)校驗(yàn)的設(shè)備予以標(biāo)識(shí)其狀態(tài)以確定其符合使用要求和使用范圍；7.6.5規(guī)定檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的領(lǐng)用、維護(hù)、保養(yǎng)要求；7.6.6對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行歸文件管理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，品管部對(duì)以往檢驗(yàn)產(chǎn)品的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6.7當(dāng)產(chǎn)品的加工設(shè)備或監(jiān)測(cè)儀器使用計(jì)算機(jī)軟件時(shí)，應(yīng)在首次使用前對(duì)軟件系統(tǒng)的可靠性進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)可采用計(jì)量機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家的檢定等方式,在使用過程中應(yīng)由生產(chǎn)部及品管部對(duì)軟件設(shè)置參數(shù)進(jìn)行定期點(diǎn)檢以保證使用過程設(shè)備/儀器的可靠性。7.6.8為確保量測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性及相關(guān)人員丁執(zhí)行校正、維護(hù)與管理時(shí)有所依循，技術(shù)工程部制定量測(cè)儀器管理程序。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本：A版次：0文號(hào):

42、P540)文號(hào):DI02)文號(hào):P720)文號(hào):P730)文號(hào):P740)文號(hào):P751A)文號(hào):P751B)文號(hào):P753)文號(hào):P755)文號(hào):P760)文號(hào):P821)7.7衍生文件7.7.1質(zhì)量管理體系規(guī)劃管理程序(7.7.2 QC工程圖(7.7.3產(chǎn)品營(yíng)銷管理程序(7.7.4樣品管理程序(7.7.5采購(gòu)過程管理程序(7.7.6生產(chǎn)計(jì)劃管理程序(7.7.7生產(chǎn)過程管理程序(7.7.8產(chǎn)品識(shí)別與追溯性管理程序(7.7.9倉(cāng)庫(kù)管理程序(7.7.10量測(cè)儀器管理程序(7.7.11客戶服務(wù)管理程序(8量測(cè)、分析和改進(jìn)版本：A版次：08量測(cè)、分析和改進(jìn)8.1總則公司應(yīng)對(duì)測(cè)量、監(jiān)視活動(dòng)進(jìn)行策劃與實(shí)

43、施，以確保質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品要求符合規(guī)定的要求和獲得持續(xù)改進(jìn)，包含統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適當(dāng)運(yùn)用。8.1.1測(cè)量、監(jiān)視活動(dòng)包括:8.1.1.1客戶滿意的測(cè)量；8.1.1.2質(zhì)量管理體系審核（含內(nèi)、外部審核）;8.1.1.3過程監(jiān)視和測(cè)量；8.1.1.4產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)量。8.1.2對(duì)上述測(cè)量、監(jiān)視活動(dòng)，公司須：8.1.2.1確定活動(dòng)需求；8.1.2.2規(guī)定相應(yīng)的類型、方法；8.1.2.3明確使用場(chǎng)合、時(shí)間和頻次及記錄要求；8.1.2.4識(shí)別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)；8.1.2.5定期評(píng)估測(cè)量、監(jiān)視活動(dòng)的有效性。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1客戶滿意為使客戶滿意/不滿意信息得以監(jiān)視和測(cè)量，公司按照客戶服務(wù)管理程

44、序規(guī)定的方法定期收集并利用這些信息。8.2.1.1收集的方法包括:A. 問卷調(diào)查；客戶投訴；與客戶直接溝通。8.2.1.2收集的信息包括:A. 對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的信息；與產(chǎn)品交期有關(guān)的信息；與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的信息。8.2.1.3記錄收集的信息內(nèi)容，利用日常與客戶溝通回饋的信息及客戶提出的意見和客戶滿意度調(diào)查所收集信息綜合分析。A. 就客戶不滿意或客戶設(shè)訴的事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查，明確不滿意或投訴原因；對(duì)客戶不滿意或客戶投訴產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查分析并制定改善措施；執(zhí)行改善措施；跟進(jìn)評(píng)估改善措施的有效性。8量測(cè)、分析和改進(jìn)版本：A版次：08.2.2內(nèi)部審核為驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)要

45、求和策劃的安排（見7.1）與公司質(zhì)量管理體系的要求（見4.1）是否得到有效的實(shí)施與保持，公司建立并保持內(nèi)部審核管理程序，定期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。8.2.2.1由管理者代表策劃內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，一般情況，管理者代表制訂年度審核計(jì)劃，每年組織至少一次集中審核。特殊情況，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后可適當(dāng)增加審核的次數(shù)。8.2.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)：A. ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理體系文件；相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求。8.2.2.3內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表策劃，任命內(nèi)審組長(zhǎng)，挑選內(nèi)審員。為確保審核過程的客觀性和公正性，內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作。8.2.2.4審核的結(jié)果應(yīng)形成書面記錄，并向最高管

46、理者（總經(jīng)理）報(bào)告。8.2.2.5審核中發(fā)現(xiàn)的問題（不符合）應(yīng)按規(guī)定的程序及時(shí)采取必要的改善措施（含糾正與預(yù)防措施），以避免問題（不符合）再次發(fā)生；跟進(jìn)審核活動(dòng)中，應(yīng)對(duì)改善措施（含糾正與預(yù)防措施）的實(shí)施情況及其有效性進(jìn)行確認(rèn)，并向最高管理者（總經(jīng)理）報(bào)告確認(rèn)的結(jié)果。8.2.2.6內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)作為管理者評(píng)審評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)之08.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量為明確使用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)必要的過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以滿足客戶要求和證明過程的持續(xù)能力，公司丁相應(yīng)程序中規(guī)定過程的監(jiān)視和測(cè)量方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.2.3.1監(jiān)視和測(cè)量?jī)?nèi)容應(yīng)包含但不限?。篈. 生產(chǎn)計(jì)劃；特殊過程的設(shè)備/工具的參數(shù)；不合格品

47、；質(zhì)量方針和目標(biāo)；適用時(shí)的質(zhì)量計(jì)劃或項(xiàng)目。8.2.3.2檢驗(yàn)和測(cè)量方法應(yīng)包含但不限?。篈. 統(tǒng)計(jì)表；抽樣法；魚骨圖、層別法、推移圖、直方圖、控制圖法。8量測(cè)、分析和改進(jìn)版本：A版次：08.2.3.3公司應(yīng)選用具體的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，并實(shí)施上述監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容8.2.3.4根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果制訂并實(shí)施改進(jìn)對(duì)策。8.2.3.5記錄監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果及隨后的改進(jìn)措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量為確保生產(chǎn)使用的物料符合要求，并防止未經(jīng)驗(yàn)收或檢驗(yàn)的物料、半成品、成品投入使用及交付客戶；并有效控制制程中產(chǎn)質(zhì)量量，使最終產(chǎn)品能符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足客戶要求。公司建立檢驗(yàn)過程管理程序文件進(jìn)行控制。8.2.4.1產(chǎn)

48、品的檢驗(yàn)過程分為：A. 來料檢驗(yàn)；過程檢驗(yàn)；出貨檢驗(yàn)。8.2.4.2產(chǎn)品檢驗(yàn)方法包括:A. 驗(yàn)收；全檢；首檢（即首件檢查）；自檢（即自主確認(rèn)）。A. 8.2.4.3來料檢驗(yàn)公司對(duì)來料采用驗(yàn)收和/或抽檢的方式進(jìn)行，未經(jīng)驗(yàn)收和檢驗(yàn)合格的來料不能入庫(kù)和投入使用。（依規(guī)定實(shí)施查驗(yàn)的物料除外）。B. 因生產(chǎn)急需而乂不合格的物料，需經(jīng)授權(quán)人員討論后實(shí)施特采。C. 因生產(chǎn)急需而來不及檢驗(yàn)的物料，經(jīng)驗(yàn)收無異常后，可經(jīng)授權(quán)人/部門審批執(zhí)行使用，檢驗(yàn)部門應(yīng)對(duì)該物料作出明確標(biāo)示并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定時(shí)，能立即返回或更換。8.2.4.4過程檢驗(yàn)公司對(duì)過程產(chǎn)品的檢驗(yàn)根據(jù)制造過程不同由質(zhì)檢部實(shí)施“首檢”和“巡

49、檢”，由生產(chǎn)線作業(yè)員實(shí)施“自檢”（自我作業(yè)確認(rèn)）等檢驗(yàn)方法，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得放行（轉(zhuǎn)入下一工序）。如需放行，須得到授權(quán)人/部門的批準(zhǔn)且對(duì)該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識(shí)并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即處理。8.2.4.5出貨檢驗(yàn).A. 公司對(duì)最終產(chǎn)品采用“全檢”的方式進(jìn)行檢驗(yàn)。但當(dāng)新機(jī)種試產(chǎn)、新產(chǎn)品變更或生產(chǎn)線變更時(shí)，須依規(guī)定要求實(shí)施必要批次的“檢查”。B. 8量測(cè)、分析和改進(jìn)版本：A版次：0最終檢驗(yàn)須在來料檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)都已完成且滿足規(guī)定要求后實(shí)施。C. 最終產(chǎn)品檢驗(yàn)還包含客戶檢驗(yàn)代表對(duì)經(jīng)過公司最終檢驗(yàn)合格后的最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。D. 除非得到客戶的批準(zhǔn)，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的完成品不得向顧客放行（出貨）。A. 8.2.4.6檢驗(yàn)記錄所有檢驗(yàn)都須明確規(guī)定并實(shí)施檢驗(yàn)記錄，記錄中應(yīng)活楚表明產(chǎn)品是否已按所規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)。B.