新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理制度講課稿

1、新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念 凡是近年來(lái)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)的新項(xiàng)目 （ 即通過(guò)新手段取得 的新成果 ） 本院尚未開(kāi)展過(guò)的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療、 護(hù)理新手段， 稱為新 技術(shù)、新業(yè)務(wù)。二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的分級(jí) 對(duì)開(kāi)展的新項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)管理，按項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性 分為國(guó)家級(jí)、省級(jí)、院級(jí)。（一）國(guó)家級(jí) 具有國(guó)際先進(jìn)水平的新成果，在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開(kāi)展 的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。（二）省級(jí) 具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的新成果，在省內(nèi)尚未開(kāi)展的新項(xiàng)目和尚 未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。（三）院級(jí) 具有省內(nèi)先進(jìn)水平， 在本市及本院尚未開(kāi)展的新項(xiàng)目和尚未 使用的

2、醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件（一）擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。（二）擬開(kāi)展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。（三）擬開(kāi)展的新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有 醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè) 許可證、 醫(yī)療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格 證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查； 使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開(kāi)展新 項(xiàng)目，一律拒絕進(jìn)入。（四）擬開(kāi)展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有藥品生產(chǎn)許可證、 藥品經(jīng)營(yíng) 許可證和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有進(jìn)口許可證，并提供加蓋本企業(yè)印章 的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開(kāi)展新項(xiàng)目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入

3、。四、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序（一）申報(bào) 申報(bào)者應(yīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護(hù) 理人員，須認(rèn)真填寫(xiě)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)，經(jīng)本科討論審核，科主任簽署 意見(jiàn)后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。（二）審核 醫(yī)務(wù)科對(duì)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)進(jìn)行審核合格后，報(bào)請(qǐng) 醫(yī)院技術(shù)委員會(huì)審核、評(píng)估，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)人后，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批。（三）審批 擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)報(bào)院長(zhǎng)和上級(jí)有關(guān)部門(mén)審批后，由 財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)向市物價(jià)部門(mén)申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)， 批準(zhǔn)后方可實(shí)施； 醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)與否， 由醫(yī) 保辦上報(bào)上級(jí)醫(yī)保部門(mén)審批。五、可行性論證的主要內(nèi)容 包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來(lái)源， 國(guó)內(nèi)外開(kāi)展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀， 開(kāi)展的目的、內(nèi)容、 方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條

4、件及經(jīng)費(fèi)，預(yù)期結(jié)果與效益等。六、監(jiān)察措施（一）新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施， 凡增加或撤銷(xiāo)項(xiàng)目需經(jīng)技 術(shù)委員會(huì)審核同意，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。（二）醫(yī)務(wù)科每半年對(duì)開(kāi)展的新項(xiàng)目例行檢查 1 次，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向 醫(yī)務(wù)科書(shū)面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。（三）對(duì)不能按期完成的新項(xiàng)目， 項(xiàng)目申請(qǐng)人須向技術(shù)季員會(huì)詳細(xì)說(shuō)明原因。 技術(shù)委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情況，對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)人提出質(zhì)疑批評(píng)或處罰意見(jiàn)。（四）新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)人實(shí)施后，應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好；新項(xiàng)目 驗(yàn)收后，應(yīng)將技術(shù)總結(jié)、論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理制度新技術(shù)、新業(yè)務(wù)是醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的產(chǎn)物。為更好地、更安全地應(yīng)用于臨床，

5、制定以下規(guī)章制度。一、集體討論制度（一）新技術(shù)、新項(xiàng)目提出后，為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床，在開(kāi)展新 技術(shù)、新項(xiàng)目之前，有 關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn)，并收集、整 理，寫(xiě)出書(shū)面綜述或報(bào)告 （ 附相關(guān)資料 ） ，制定各種意外情況應(yīng)急預(yù)案， 并提交 科主任進(jìn)行全科集體討論。（二）全科討論由科主任主持。 參與人員應(yīng)包括科室大部分正 （ 副 ） 主 任 醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師，充分發(fā)表意見(jiàn)，進(jìn)行認(rèn)真討論，并對(duì)討論內(nèi)容應(yīng)有 詳細(xì)書(shū)面記錄， 其結(jié)果由開(kāi)展項(xiàng)目負(fù)責(zé)人寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告， 討論結(jié)果以書(shū)面形式提 交醫(yī)務(wù)科。二、報(bào)批程序經(jīng)全科人員討論同意后， 應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě) 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū) （ 見(jiàn)附表 ）

6、 ， 并附報(bào)告及相關(guān)資料送醫(yī)務(wù)科；醫(yī)務(wù)科對(duì)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)進(jìn)行審核合 格后，報(bào)請(qǐng)?jiān)杭夹g(shù)委員會(huì)審核、評(píng)估，經(jīng)論證同意后，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批。院長(zhǎng)審批 后，由經(jīng)財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)向市物價(jià)部門(mén)申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施。三、知情同意程序?yàn)閷?duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)， 尊重患者的知情同意權(quán)， 實(shí)行新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)開(kāi) 展患者 （ 家屬 ） 知情同意制度。在開(kāi)展新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)前， 醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交待病情， 重點(diǎn)交 代新技術(shù)、新療法給患者帶來(lái)的好處和可能存在的問(wèn)題， 尊重患者及委托人意見(jiàn)， 并在有關(guān)開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)患者知情同意書(shū)上簽字后方可實(shí)施。四、療效的分析評(píng)價(jià)程序 對(duì)于新技術(shù)、新療法，一經(jīng)開(kāi)展即應(yīng)完善

7、對(duì)療效的評(píng)價(jià)分析， 不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)， 改正不足，使其更加完善。（一）認(rèn)真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。（二）定期總結(jié)病歷，與常規(guī)操作進(jìn)行比較。（三）檢索文獻(xiàn)、查閱資料，與其他醫(yī)院進(jìn)行比較。（四）寫(xiě)出報(bào)告或文章。（五）開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)患者安全應(yīng)急辦法。擬開(kāi)展的新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)因技術(shù)復(fù)雜、 操作難度大等原因， 開(kāi)展過(guò)程中可能 出現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況。 一旦發(fā)生緊急意外情況， 立即啟動(dòng) 醫(yī)療技術(shù)損害處 置預(yù)案應(yīng)急處理，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)治醫(yī)師采取補(bǔ)救后仍難以處理時(shí)，即刻 向上級(jí)醫(yī) 師報(bào)告， 若上級(jí)醫(yī)師處理不了時(shí)， 則迅速上報(bào)科主任， 必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或院領(lǐng) 導(dǎo)。得到指示后， 還應(yīng)向患者或家屬告知情況， 征得患者

8、或家屬的同意并簽署知情同 意書(shū)后，方能繼續(xù)進(jìn)行治療。 治療緊急意外情況所需設(shè)施， 由經(jīng)治醫(yī)師或其委派 本院醫(yī)師負(fù)責(zé)聯(lián)系以滿足診療要求。經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級(jí)醫(yī)師意見(jiàn)及診療情況應(yīng)及時(shí)記錄，同時(shí)必須堅(jiān)守崗位，不得 擅自離開(kāi)，至患者病情穩(wěn)定為止。新技術(shù)全程追蹤管理評(píng)價(jià)辦法一、目的為了加強(qiáng)新技術(shù)管理，確保醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)技術(shù)發(fā)展，最大限度降低醫(yī)療風(fēng) 險(xiǎn)，制定本辦法。二、新技術(shù)范圍本辦法所指的新技術(shù)是指本院醫(yī)療、 醫(yī)技、護(hù)理、藥學(xué)等專業(yè)從未開(kāi)展過(guò)的 技術(shù)項(xiàng)目，包括下列內(nèi)容：（一）使用新試劑的診斷項(xiàng)目；（二）使用二、三類(lèi)醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；（三）創(chuàng)傷性的診斷和治療項(xiàng)目；

9、（四）生物基因診斷和治療項(xiàng)目；（五）使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；（六）組織、器官移植技術(shù)項(xiàng)目；（七）其他可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項(xiàng)目。三、準(zhǔn)入管理立項(xiàng)開(kāi)展的新技術(shù)必須通過(guò)本院技術(shù)委員會(huì)或新技術(shù)評(píng)估小組集體評(píng)估，達(dá)到下列要求：（一）該技術(shù)項(xiàng)目符合國(guó)家技術(shù)準(zhǔn)入管理規(guī)定；（二）本院人員資質(zhì)、設(shè)備條件等亦符合準(zhǔn)入規(guī)定；（三）需要另行注冊(cè)的符合登記注冊(cè)要求。四、優(yōu)化實(shí)施條件，完善應(yīng)用能力（一）完善設(shè)備、藥品、試劑、場(chǎng)地等綜合配套條件；（二）專項(xiàng)培訓(xùn)配套人才；（三）制定培訓(xùn)技術(shù)操作規(guī)程，達(dá)到熟練掌握；（四）制定并培訓(xùn)管理制度和崗位職責(zé)：明確協(xié)作關(guān)系；（五）制定并培訓(xùn)質(zhì)量與安全保障措施；

10、（六）建立技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警實(shí)施和技術(shù)損害處置方案；（七）引進(jìn)、推廣、協(xié)作開(kāi)展的新技術(shù)項(xiàng)目，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)原始資料，熟練 掌握其技術(shù)原理、適應(yīng)證、禁忌證、操作要求、療效和不良反應(yīng)及其處理對(duì)策等 全面情況，并爭(zhēng)取主創(chuàng)單位提供技術(shù)指導(dǎo)；對(duì)協(xié)作開(kāi)展的科研和新技術(shù)項(xiàng)目， 還 應(yīng)當(dāng)與對(duì)方簽定協(xié)議，明確各自的責(zé)任、義務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和利益分配等有關(guān)事宜。（八）開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)查，做好輿論宣傳，擴(kuò)大病人來(lái)源。五、加強(qiáng)應(yīng)用管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全（一）認(rèn)真執(zhí)行法律法規(guī)、規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程；充分尊重病人的 知情權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)，特別注意病人的安全保障；（二）嚴(yán)格遵守醫(yī)療和科研道德規(guī)范，注意新技術(shù)可能引起的社會(huì)倫

11、理道德 反應(yīng)，及時(shí)加以正確的疏導(dǎo)；（三）密切觀察并規(guī)范記錄各種原始資料，注意積累該項(xiàng)技術(shù)的適應(yīng)范圍、 應(yīng)用效果、質(zhì)量、安全、并發(fā)癥、不良反應(yīng)等方面經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，并不斷進(jìn)行總結(jié) 和改進(jìn)；（四）定期進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，總結(jié)新技術(shù)項(xiàng)目的社會(huì)價(jià)值；（五）職能部門(mén)定期（每月一次）監(jiān)督檢查，及時(shí)反饋改進(jìn)，對(duì)改進(jìn)情況追 蹤檢查；（六）定期（每年或每半年一次）進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)該項(xiàng)新技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值、應(yīng) 用能力、臨床療效、綜合效益、不良反應(yīng)、倫理道德、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等方面進(jìn)行綜合 評(píng)價(jià)，對(duì)存在的缺陷采取有力措施及時(shí)改進(jìn)；（七）認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警實(shí)施方案，及時(shí)采取措施，消除安全隱患，降 低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，防止技術(shù)損害和醫(yī)療事故發(fā)生

12、；（八）認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)損害處置方案，客觀、公正、積極、穩(wěn)妥、及時(shí)處理技 術(shù)損害；（九）新技術(shù)項(xiàng)目評(píng)估應(yīng)注意安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、適應(yīng)社會(huì)倫理 性、先進(jìn)性、新穎性、實(shí)用性和可操作性。其中安全性包括適應(yīng)證、禁忌證、副 作用、注意事項(xiàng)、設(shè)備條件及運(yùn)行是否正常、是否做過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和組 成人員技術(shù)掌握是否熟練、出現(xiàn)問(wèn)題緊急處理預(yù)案等。所開(kāi)展的新技術(shù)出現(xiàn)下列情況時(shí)， 按照本院 診療技術(shù)終止、 評(píng)估與重新開(kāi) 展制度規(guī)定，經(jīng)醫(yī)院評(píng)估小組專家集體評(píng)估認(rèn)定后，停開(kāi)該項(xiàng)新技術(shù)項(xiàng)目：1 、技術(shù)項(xiàng)目本身實(shí)際應(yīng)用效果不確切；2 、發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)本身直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；3 、技術(shù)項(xiàng)目本身存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱

13、患；4 、技術(shù)項(xiàng)目本身存在倫理道德缺陷；5 、本院人員、設(shè)備等主要技術(shù)保障條件發(fā)生改變或出現(xiàn)困難，短時(shí)間內(nèi)又 難以解決，致使該技術(shù)項(xiàng)目無(wú)法正常開(kāi)展。上述缺陷消除或條件具備后，經(jīng)過(guò)評(píng)估認(rèn)定方可重新開(kāi)展。（十）完善記錄， 建立健全新技術(shù)檔案。 按照新技術(shù)建檔制度對(duì)新技術(shù)的技 術(shù)原理、實(shí)施方法、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作要求、所需設(shè)備、 藥品、試劑、場(chǎng)所等條件， 運(yùn)行情況、評(píng)估、中止與重開(kāi)記錄，患者例數(shù)、病情、并發(fā)癥、劑量、療效、不 良反應(yīng)等情況都需認(rèn)真登記或記錄，廣泛積累，記錄在案，及時(shí)整理歸檔。醫(yī)療新技術(shù)建檔制度一、醫(yī)療新技術(shù)范圍本辦法所指的醫(yī)療新技術(shù)是指本院醫(yī)療、 醫(yī)技、護(hù)理、 藥學(xué)等專業(yè)從未開(kāi)展 過(guò)的

14、技術(shù)項(xiàng)目，包括下列內(nèi)容：（一）使用新試劑的診斷項(xiàng)目；（二）使用二、三類(lèi)醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；（三）創(chuàng)傷性的診斷和治療項(xiàng)目；（四）生物基因診斷和治療項(xiàng)目；（五）使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；（六）組織、器官移植技術(shù)項(xiàng)目；（七）其他可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項(xiàng)目。二、醫(yī)療新技術(shù)檔案歸檔內(nèi)容（一）醫(yī)療新技術(shù)臨床試用準(zhǔn)入申請(qǐng)書(shū)，包括：1 、新技術(shù)項(xiàng)目名稱；2 、申請(qǐng)單位，技術(shù)負(fù)責(zé)人（技術(shù)職稱、專業(yè)年限），申請(qǐng)時(shí)間；3 、技術(shù)項(xiàng)目來(lái)源 （首創(chuàng)、推廣、引進(jìn)、協(xié)作、承擔(dān)科研任務(wù)、 上級(jí)指令等） ；4 、技術(shù)項(xiàng)目適用對(duì)象和范圍；5 、技術(shù)原理： （包括理論依據(jù)、技術(shù)方法、所采用的設(shè)備器材，

15、以及設(shè)備 器材準(zhǔn)入情況）；6 、技術(shù)的先進(jìn)性、科學(xué)性，在國(guó)內(nèi)外應(yīng)用的時(shí)間、范圍、例數(shù)及獲得相關(guān) 監(jiān)督管理部門(mén)的準(zhǔn)入情況；7 、新技術(shù)在本院開(kāi)展的必要性和可行性 （患者需求， 社會(huì)價(jià)值，醫(yī)學(xué)價(jià)值， 本院總體業(yè)務(wù)量與此項(xiàng)技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求狀況，開(kāi)展前景等）；8 、新技術(shù)的安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)“投入產(chǎn)出”測(cè)算，及其與現(xiàn) 有同類(lèi)技術(shù)的比較 （需有相關(guān)的指標(biāo)說(shuō)明， 并提供國(guó)內(nèi)外應(yīng)用實(shí)踐的數(shù)據(jù)支撐） ；9 、人員及設(shè)施、設(shè)備條件（包括開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況、學(xué) 科和人員資質(zhì)條件及與應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等）；10 、新技術(shù)應(yīng)用方案（包括技術(shù)的適應(yīng)證、禁忌證、技術(shù)操作規(guī)范、對(duì)可

16、能出現(xiàn)的并發(fā)癥等不良反應(yīng)的防范措施）；11 、需要醫(yī)院或其他科室支持配合的事項(xiàng)；12 、科室承諾事項(xiàng)（嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程和醫(yī)德規(guī)范， 以及達(dá)到數(shù)量、質(zhì)量、安全、科研、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)、資料積累、規(guī)范管理等指標(biāo)）。（二）外來(lái)新技術(shù)項(xiàng)目有關(guān)資料（原著、協(xié)議、合同等）（三）器械、藥品、試劑說(shuō)明書(shū)；（四）醫(yī)院技術(shù)評(píng)估小組專家論證報(bào)告（及討論記錄）（五）臨床應(yīng)用資料，包括：1 、病例登記表（新技術(shù)轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)之前）；2 、新技術(shù)應(yīng)用效果階段性統(tǒng)計(jì)分析（例數(shù)、療效、安全、費(fèi)用、效益、副 作用分析對(duì)比，存在的問(wèn)題與改進(jìn)情況等）；3 、新技術(shù)不良反應(yīng)登記、報(bào)告、處理記錄；4 、新技術(shù)階段性評(píng)估記錄（

17、包括終止、重新開(kāi)展記錄）；（六）新技術(shù)改進(jìn)記錄；（七）開(kāi)展新技術(shù)后研究成果、論文；（八）新技術(shù)轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)的有關(guān)資料 包括系統(tǒng)總結(jié)、專家組論證報(bào)告 及記錄、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論記錄。三、資料質(zhì)量要求 所有歸檔資料都必須真實(shí)、及時(shí)、完整。四、資料歸檔程序（一）申請(qǐng)書(shū)、專家組論證資料 新技術(shù)通過(guò)立項(xiàng)批準(zhǔn)開(kāi)展后，即由醫(yī)務(wù) 科存檔；（二）開(kāi)展新技術(shù)經(jīng)常需要參考的資料 由科室保管使用，最終交由醫(yī)務(wù) 科歸入醫(yī)院檔案室；（三）臨床應(yīng)用資料在實(shí)際運(yùn)行中同步產(chǎn)生， 由所在技術(shù)科室積累并負(fù)責(zé)臨 時(shí)保管， 其中定期分析總結(jié)資料每季度產(chǎn)生一次， 按時(shí)交醫(yī)務(wù)科審查， 做出相應(yīng) 處理后歸檔；（四）新技術(shù)轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)

18、時(shí)， 所有有關(guān)資料由醫(yī)務(wù)科收集齊全移交醫(yī)院檔 案室。五、檔案資料管理要求（一）檔案資料在技術(shù)科室使用和留存期間，必須明確有人兼職負(fù)責(zé)保管， 要建立資料目錄，防止丟失，不得擅自撤換、涂改。醫(yī)務(wù)科、檔案室應(yīng)當(dāng)定期檢 查指導(dǎo)；（二）新技術(shù)運(yùn)行中，科室、醫(yī)療質(zhì)量管理部門(mén)要合理利用檔案資料，充分 運(yùn)用檔案信息，及時(shí)采取有效措施，發(fā)揚(yáng)成績(jī)，彌補(bǔ)缺陷，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保 醫(yī)療安全。診療項(xiàng)目終止、評(píng)估與重新開(kāi)展制度一、目的為了加強(qiáng)技術(shù)管理， 確保全院診療項(xiàng)目和各類(lèi)診療措施安全有效， 最大限度 地提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，制定本制度。二、對(duì)象本院正式注冊(cè)并已正常開(kāi)展的診療項(xiàng)目， 因技術(shù)項(xiàng)目本身應(yīng)用效果不確切或

19、 存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患、 發(fā)生與技術(shù)項(xiàng)目本身直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果， 或存 在社會(huì)倫理道德缺陷， 或本院因人員、 設(shè)備等主要技術(shù)保障條件出現(xiàn)困難， 短時(shí) 間內(nèi)又難以解決，致使該技術(shù)項(xiàng)目無(wú)法正常開(kāi)展時(shí)，執(zhí)行本制度。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)通知淘汰的診療項(xiàng)目不在此列。三、運(yùn)行程序（一）診療項(xiàng)目終止。診療項(xiàng)目需要終止或中止時(shí)，一般情況下，首先由項(xiàng) 目所屬科室向醫(yī)務(wù)科書(shū)面提出終止報(bào)告，說(shuō)明情況，申明理由，提出建議；醫(yī)務(wù) 科召集醫(yī)院評(píng)估小組集體討論認(rèn)定后，由醫(yī)務(wù)科書(shū)面通知科室終止該項(xiàng)目的開(kāi) 展。對(duì)于問(wèn)題比較明確、 有可能影響醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)患安全的診療項(xiàng)目， 必要時(shí)可 以簡(jiǎn)化程序，由院長(zhǎng)或主管副院長(zhǎng)或醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)口頭通知停開(kāi)， 并需記錄在案； 科 室或?qū)?/p>