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文檔簡介

1、第一章 審核前工作1、與審核組長取得聯(lián)系,并確定接送時間、地點、聯(lián)系電話;2、制作必要的歡迎牌;3、后勤工作的按排(接待、荼水、用餐、住宿等準(zhǔn)備) ;4、陪同人員、審核地點安排,包括審核員獨立工作間(一般會議室即可) ;5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)寫好體系運行工作報告;6、其它安排。第二章 審核程序1. 審核人員蒞臨 :A、 一般審核人員前一天到達,會告訴現(xiàn)場考核的項目,單位應(yīng)就此進行必要 的安排,如同以前預(yù)計的較大的變化,應(yīng)立即調(diào)整,并通知相關(guān)人員。B、 后勤及其它安排。2. 審核當(dāng)天審核當(dāng)天 9點開始進行正評的話 ,有責(zé)任的審核員大約會在 8點 30分蒞臨,受評工廠/單位 最好善加接待 , 以示尊重。

2、3. 首次會議 :一般從當(dāng)天 9點開始,進行約 30分鐘, ,審核組長主持, 其目的在于雙方介紹認(rèn)識、 確認(rèn)審 核日程安排、確定現(xiàn)場考核的項目、授權(quán)簽字人的考核、說明審核所用方法、依 據(jù)與步驟(質(zhì)量體系運行介紹控制在十分鐘內(nèi)較好) 。一般本單位人員由最高管理者(層) 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人參加,并提 前到位,不能讓評審員等待。4. 現(xiàn)場參觀 : 首次會議完畢后,再由單位高層及陪同人員帶領(lǐng)審核小組人員參觀各部門,使其對各受評 部門有所了解,到各部門,各負(fù)責(zé)人應(yīng)作簡單介紹。5. 現(xiàn)場實地審核 : 參觀完現(xiàn)場回來之后,審核人員依軟件和硬件組按計劃分別執(zhí)行審核工作,在現(xiàn)場收集證 據(jù)并記

3、錄結(jié)果。注意所有的實操考核均按正常委托流程處理(辦理委托、樣品交 接、檢測、記錄、監(jiān)督、報告、報告發(fā)出)6. 考核授權(quán)簽字人:需注意: 1、不合格如何處理(有權(quán)制止等) ;2 、報告審核程序及要點(報告的完整性、合理性、合法性) ;3 、本單位申請項目;4 、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài);5 、對相關(guān)檢測結(jié)果的評價能力,本人負(fù)責(zé)的簽字領(lǐng)域;6 、認(rèn)證和/或認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)要求。7. 審核員會議 : 現(xiàn)場審核完畢時,所有審核人員會回到會議室,分別作當(dāng)日觀查報告并相互討論,對不符 合項的確認(rèn)和溝通,最后由主任審核員下最后結(jié)論。8. 末次會議 : 審核員會議后,隨即召開末次會議,審核員分別報告各別觀查缺失,再由

4、組長宣布本次審 核結(jié)論,整改報告要求。第三章 避免評審缺失的十二大重點 單位在導(dǎo)入標(biāo)準(zhǔn)活動末期 , 可以說是全員進入紅色警戒狀態(tài) , 有的單位人員甚至因此而 天天加班,趕做資料,以減少缺失;值此關(guān)鍵時刻 ,若能注意下列 12點,則評審缺失至少可降 低 50%以上 :1再一次熟悉與本身作業(yè)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、文件。對標(biāo)準(zhǔn)條文越熟練,則越有信心,不會緊張失常。2各部門再次全面清查有無未列管文件。如未登錄的外來標(biāo)準(zhǔn)或部屬私下影印的標(biāo)準(zhǔn)書文件。3各部門再次過濾部門內(nèi)有無未審核發(fā)行之文件。如在抽屜、柜子內(nèi)、檔案來或公布欄上(含限度樣本)4再次檢查試驗場所、設(shè)備、樣品、耗材是否標(biāo)識清楚或有無標(biāo)識錯誤、不完整等。5

5、各相關(guān)人員再次熟悉內(nèi)審的問題以及咨詢?nèi)藛T所給的問題。6接受審核員問話時,面帶微笑,輕松答話。人一微笑,心情就輕松,不會緊張,但此點最難做到。7聽清楚審核員在問什么,必時委婉地請他再說一遍。千萬不要在一知半解的狀況之下回答總是容易被記缺點。8在回答說明相關(guān)作業(yè)規(guī)程時,以指出標(biāo)準(zhǔn)書條文來說明。如此絕對不會回說太多太少而犯錯,也可以省得去背條文。9查詢標(biāo)準(zhǔn)書文件要快速。文件查詢快速會給審核員一種熟練印象,認(rèn)為你沒得挑了。直接用已經(jīng)做過的來說明,最具有說服力。11 回答總是時,絕對不要說無信心的話。如:我想應(yīng)該是 或者:可能是 。12 在審核前一天,做全單位 5S 整理整頓。辦公室或現(xiàn)場整理得干干凈凈

6、,是尊重審核員的一種做法。第四章 評審當(dāng)天的準(zhǔn)備事項在評審當(dāng)天 ,一般單位都會慎重地處理 , 以便給審核單位人員留下好的印象 ,順利通 過審核; 如果完全沒有準(zhǔn)備 , 那審核人員很可能會認(rèn)為單位根本沒有想要拿證書 , 因此比較 會有預(yù)設(shè)立場。一根據(jù)多家單位共同的經(jīng)驗 , 在評審當(dāng)天所要準(zhǔn)備的事項如下 :1等待迎接:包括定點接人或停車引導(dǎo)及辦理進入單位手續(xù)等。2制作歡迎牌或海報:在單位大門口、會議室或各部門看板上面明顯的地方,用桃紅色海報紙制作歡迎牌,可能 時把審核人員的名字都列上去。3備妥甜點、水果、飲料:在審核所使用的會議室中準(zhǔn)備上列用品,表示重視和輕松。4制作會議室名牌:使用三角牌,顯示審

7、核人員與單位各部門的頭銜名字。5陪同人員就位:以一位審核人員配一位陪同人員為主,除了引導(dǎo)之外,另外一項主要的任務(wù)就是臨時處理 一此必要的問題。6中午便當(dāng):不能太寒酸苛薄,否則下午可能會有很多突然冒出的缺點。7各部門茶水:審核人員到每一個部門審核時,助理人員務(wù)必要奉茶水 ( 可備瓶裝水 )。8感謝送客:在終結(jié)會議資料做完時,用感謝的心,歡送審核人員。二審核中的不符合1、嚴(yán)重需總經(jīng)理確認(rèn)!缺少要素;未執(zhí)行文件而導(dǎo) 致嚴(yán)重不良或失效;整個部門;同一個要 素 中有多個輕微不符合項。一個月后再評估。2、輕微不符合 偶爾發(fā)生的問題。3、觀察項 未發(fā)現(xiàn)客觀證據(jù),但可能會有潛在問題;是下次復(fù)評時的優(yōu)先事項;持

8、續(xù)改進的建議第五章 審核人員的類型在審核時,審核單位所指派的審核人員,可說是形形色色,不一而足,而不同的人, 會導(dǎo)致不同的結(jié)果,甚至?xí)绊憜挝坏钠焚|(zhì)系統(tǒng)的運作,須特別留意。茲將審核人員之類型區(qū)分如下,供單位參考:1專業(yè)素養(yǎng)型:熟悉相關(guān)知識與技巧,而審核時能以單位之適用性作要求。2上課輔導(dǎo)型:不斷地對單位執(zhí)行結(jié)果提出批判,之后又施予詳細的指導(dǎo)。3緊咬條文型: 一切以標(biāo)準(zhǔn)條文作依歸,條文有列而沒做,肯定記缺點。4全面品質(zhì)型:審核時,通常以:請說明你(單位)的工作。 來開始。5我是權(quán)威型:在審核前,約法三章:不準(zhǔn)反駁與代答,更不準(zhǔn)顧問在場。6預(yù)設(shè)立場型:對受評者接待不佳或顧問師立場不同時,會把該單位

9、當(dāng)?shù)簟?主觀意識型: 會用自身的觀點或其他單位所學(xué)到的做法來作系統(tǒng)外的要求。8吹毛求疵型:屬于見樹不見林者,專挑小毛病,連表單格式都要抓。9好好先生型:抱著做好人的能度,絕對不跟受評單位人員過不去。10 經(jīng)驗不足型: 剛進審核單位不久的新鮮人,在問話時還會露出發(fā)抖狀。第六章 審核一般問題點與對策審核是決定單位能否順利通過審核或持續(xù)擁有證書的一項重要活動,同時也是透過外 部機構(gòu)體檢單位體系運行情形的一個有效方式,但是仍然有很多單位,在面臨審核時,有 許多障疑,甚至當(dāng)作一種額外的痛苦,實在應(yīng)該設(shè)法改善。一般審核問題點如下: 1各部門對系統(tǒng)內(nèi)容不了解:因不了解系統(tǒng)內(nèi)容,在審核時變成弱勢,易出狀況。

10、2各部門對單位制度架構(gòu)不清楚: 因不了解單位文件架構(gòu),在被問問題時,會隨便亂答一通。3因過于緊張而誤答: 審核是面對面的口試,氣氛十分對立,因此容易緊張誤答。4因過度表現(xiàn)而多答: 有的各部門為求好心切,在被審核時,多說了未文件化的話。5給人感覺不重視審核工作: 在審核人員到達時,未依評審當(dāng)天準(zhǔn)備事項之說明作準(zhǔn)備。6跟審核人員抬杠或爭執(zhí): 有的各部門怕被記缺點丟面子,在某些環(huán)節(jié)上跟審核員爭吵。7基層人員一問三不知: 全單位只有高階各部門閉門做文件,基層人員根本未參與。8證據(jù)完整,但無法適時提出: 單位相關(guān)文件、記錄可能他人代打,明明完整卻說沒有做。9文件索引太慢: 審核人員在一旁看各部門找文件慢

11、的話,肯定會有預(yù)設(shè)立場。10乏事先演練 : 審核跟防火一樣,沒有演練,事到臨頭,一定兵慌馬亂。、I 、+:注意點 :1、當(dāng)回答完問題后,或拿錯資料(文件和記錄), 或答錯時,應(yīng)及時記下;2、將上述錯誤及時反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員, 留待末次會議時澄清和解釋;3、對審核員提出的不符合項,應(yīng)盡快作出回復(fù)! 同時進行徹底的改善,以應(yīng)對年審時的跟蹤審核。第七章 評審缺點分類評審并不是以分?jǐn)?shù)作評等 ,因此在現(xiàn)場評審時是以尋找客觀缺點 (不符合證據(jù) )為主, 缺 點越多 , 則越會影響審核之通過或不通過 ; 一般審核機構(gòu)對缺點判定之分類如下 :1. 主要缺點 (Major Non-conformity)

12、當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)條款要求有整個部分的遺漏 , 導(dǎo)致體系失敗或顯著降低效果者 ,會被當(dāng)作主 要缺點。其判定原則如下 :A. 不符合標(biāo)準(zhǔn)要求之明顯重大缺點 ;B. 缺乏標(biāo)準(zhǔn)條文規(guī)定之主要作業(yè)程序書 ( 標(biāo)準(zhǔn)書文件 );C. 未依既定程序書規(guī)定執(zhí)行而造成嚴(yán)重作業(yè)不良或失效 ;D. 次要缺點多 , 且發(fā)生在許多部門中 ( 表示制度松散 );E. 次要缺點多 , 但集中在同一部門內(nèi) ( 表示部門有缺陷 ) 。2. 次要缺點 (Minor Non-conformity) 執(zhí)行品質(zhì)制度有輕松缺失 , 導(dǎo)致品質(zhì)制度稍為降低效果或純系作業(yè)偶發(fā)之缺點 , 會 被當(dāng)作次要缺點。其判定原則如下 :A. 標(biāo)準(zhǔn)書文件上之輕微缺點 ;B. 未能依照已訂的標(biāo)準(zhǔn)書程序作業(yè) ;C. 執(zhí)行品質(zhì)制度時之偶發(fā)缺失或單一缺失 ;D. 為提醒承辦人員注

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