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1、個人精心收集整理.word 可編輯 .歡迎下載支持商丘市龍興制藥有限公司生產(chǎn)廠房潔凈度檢測報告書(季度、產(chǎn)前)檢驗(yàn)單位質(zhì)量部測試狀態(tài)靜態(tài)潔凈室用途質(zhì)檢中心凈化級別百級、萬級、十萬級測試日期年月日報告日期年 月日檢驗(yàn)依據(jù)GB/T16294-2010、GB/T16292-2010、JGJ71-90藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 1998 年修訂)檢驗(yàn)項目懸浮粒子、沉降菌(各項報告見附頁)結(jié)論符合規(guī)定檢驗(yàn)人審核人(檢驗(yàn)專用章)批準(zhǔn)人商丘市龍興制藥有限公司檢驗(yàn)報告附頁靜態(tài)測定值測定位置級別標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論 0.5üm5üm懸一更室0.5m 粒子數(shù)合格生測十萬3500000 粒 /m3浮緩沖室合格
2、5 m粒子數(shù)室級20000 粒/m3粒生測室合格子微生一更0.5m 粒子數(shù) 350000 粒/m3萬級合格 5 m粒子數(shù)數(shù)物限二更2000粒 /m31個人精心收集整理.word 可編輯 .歡迎下載支持度室緩沖合格限度檢查合格陽性對照合格超凈限度檢查合格0.5m 粒子數(shù)工作陽性對照百級3500 粒 /m3合格 5 m 粒子數(shù)臺生測不得檢出合格檢驗(yàn)人:商丘市龍興制藥有限公司檢驗(yàn)報告附頁靜態(tài)測定位置級別測定值標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論一更室合格生測十萬緩沖室 10 沉降菌 /皿, 0.5h合格室級生測室合格懸一更浮合格微生二更粒物限緩沖萬級3沉降菌 /皿, 0.5h合格子度室限度檢查合格數(shù)陽性對照合格超凈限度檢查合格百級1沉降菌 /皿, 0.5h工作陽性對照合格2個人精
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