純化水日常監(jiān)控及檢測管理制度

1、純化水日常監(jiān)控及檢測管理制度一、目 的：建立純化水日常監(jiān)控及檢測管理制度，加強管理，確保純化水質(zhì)量。二、適用范圍：適用于純化水的日常監(jiān)控及檢測。三、責(zé) 任 者：質(zhì)量部檢測人員、純化水制備崗位操作人。四、管理制度：1、純化水制備崗位的日常監(jiān)控：1.1 上崗時，隨時檢查純化水生產(chǎn)線各部件的運行情況，確保純化水生產(chǎn)線的正常運轉(zhuǎn)。1.2 隨時查看純化水生產(chǎn)線自動監(jiān)測系統(tǒng)顯示器上的數(shù)據(jù)（進水電導(dǎo)、出水電導(dǎo)、終端水質(zhì)、進水電導(dǎo)為一級RO進水電導(dǎo)、出水電導(dǎo)為一級RO產(chǎn)品水的電導(dǎo)，終端水質(zhì)為EDI出水后的電阻），并每兩小時記錄一次。每兩小時測定一純化水的酸堿度、氯離子、氨鹽含量。并做好記錄，見純化水制備崗位操

2、作記錄。1.3 測酸堿度、氯離子、氨鹽的試液由質(zhì)量部統(tǒng)一配制，交給純化水制備崗位使用。1.4 酸堿度、氯離子、氨鹽含量測定方法及合格標準為2010版中國藥典二部。1.4.1 酸堿度：取純化水10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取純化水10ml，加活一香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。1.4.2 氯離子：取純化水50ml，加硝酸5滴與硝酸銀試液，不得發(fā)生渾濁。1.4.3 氨：取本品50ml，加堿性碘化錄鉀試液20ml，放置15分鐘，如顯色，與氯化銨溶液（取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml）1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化錄鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更

3、深。1.5 對純化水生產(chǎn)線各部件的進水壓力進行控制，并每2小時作一次記錄，見純化水生產(chǎn)線操作數(shù)據(jù)記錄。2、 質(zhì)量部的檢測：2.1純化水生產(chǎn)線正常運轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)量部每7天做一次純化水檢測，包括微生物含量。取樣時，純化水送水總口，回水總口，純水箱每次取樣，各使用點隨機輪換取樣，每次取5個。但保證各使用點每月至少取樣一次。取樣點見純化水使用分布圖。2.2 每次純化水生產(chǎn)線及其輸送管道清洗消毒后，質(zhì)量部做一次檢測，包括微生物含量。2.3 每要求質(zhì)量部檢測時，由純化水制備崗位操作工人填寫請驗單交質(zhì)量部。2.4 純化水的檢測結(jié)果必須符合2010版中國藥典二部純化水的標準。如果某項不合格，則需重新在該取樣點取樣再做該項，直至合格。2.5 質(zhì)量部每月對純化水的進水（飲用水）進行一次水質(zhì)檢測，其結(jié)果要求符合2010版中國藥典二部飲用水的標準。純化水制備崗位操作記錄編碼：RD0103700 操 作 人： 年 月 日純化水制備起止時間純化水輸送時間日常監(jiān)控記錄 檢測項目檢測時間酸堿度氯化物氨進水電導(dǎo)S·CM出水電導(dǎo)S·CM終端水質(zhì)M-CM下班前處理純化水生產(chǎn)線操作數(shù)據(jù)記錄 年 月 日 操 作 人：時間項目備注機械過濾