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1、LD(=)0一高值耗材管理工作制度(總2rj頁(yè))己。/*rt一VT"*czr_0-CAL-FENGHAI.-(YICAI>GompanyOneld.«:下AL本頁(yè)僅作為文檔封面;使用請(qǐng)直接刪除根據(jù)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求結(jié)合Pe醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀,本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則,特制定如下工作制度,1,進(jìn)購(gòu)管理經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定,由醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部配合感染管理科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定期并存檔備案。醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫(kù)存制度,使用科室需要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給q經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶

2、高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件,由醫(yī)學(xué)工程部存檔備案。(4)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng),凡因不符合經(jīng)營(yíng)范圍引起的一切后果,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)©2,驗(yàn)收管理由于醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫(kù)存制度和科室使用高值耗材的特殊性?醫(yī)院高值耗材的驗(yàn)收管理醫(yī)學(xué)工程部填具內(nèi)容完善,字跡工整Q實(shí)行追蹤驗(yàn)收制度,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照醫(yī)學(xué)工程部要求提供高值耗材資質(zhì)證件,皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材進(jìn)購(gòu)驗(yàn)收登品本,、要求項(xiàng)目齊全.:3.價(jià)格管理心內(nèi)科使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)心臟介入>>ote產(chǎn)品成交候選品種目錄價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)口(2)骨科使用的高值耗材中的人工

3、關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)虹.骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部組織的集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)目心內(nèi)科、:骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家.規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品商標(biāo)等因素不在跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)序/、福苗PT'“飛J列的,參照國(guó)家衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)產(chǎn)品成交候選品種目錄中同一系列產(chǎn),品價(jià)格和醫(yī)院集中招標(biāo)采購(gòu)中同一系列產(chǎn)品價(jià)格執(zhí)行。消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)購(gòu)。(5)醫(yī)院使用的高值耗材,待國(guó)家衛(wèi)生部或安徽省衛(wèi)生廳組織集中招標(biāo)采購(gòu)確定進(jìn)購(gòu)價(jià)格.o%

4、-2%*后“嚴(yán)格執(zhí)行其統(tǒng)一集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格進(jìn)購(gòu)口4 .使用管理心內(nèi)科*骨科消化科、:腦系科、眼耳鼻喉科等涉及植入性高值耗材的科室,均應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)填具皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材使用登記本要求項(xiàng)目齊全,內(nèi)容完善,字跡工整。同時(shí),對(duì)植入性高值耗材外包裝上附帶產(chǎn)品資質(zhì)證件統(tǒng)一貼于皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材使用登記本上.要求粘貼整齊、錯(cuò)落有致、.一目了然,皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材使用登記本發(fā)行專(zhuān)人管理,舊本存檔(舊本交醫(yī)學(xué)、?!肮こ滩看鏅n)續(xù)發(fā)新本的管理程序。(3)高值耗材使用科室的皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材使用登記本和醫(yī)學(xué)工程部的,3*X%皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材進(jìn)購(gòu)驗(yàn)收登記本中的植入性高值耗材在名稱(chēng)京批次、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)等項(xiàng)目,內(nèi)容上應(yīng)一致。5 .本管

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