不合格品處理機(jī)制與其他不符合情況出現(xiàn)后糾正或糾正措施

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上文件名稱不合格品處理機(jī)制與不符合情況糾正措施編 號JXH/GZ-SY-04-05編制部門物資部版 本A實施日期2011-02-17頁 數(shù)1 of 31.目的：為對原料和產(chǎn)品的不合格品及過期產(chǎn)品進(jìn)行控制和管理，特制定本文件。2.適用范圍：本文件適用于公司各類原料和產(chǎn)品不合格品及過期產(chǎn)品的管理。3.職責(zé)3.1 質(zhì)檢小組為公司不合格品及過期產(chǎn)品的管理部門，負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、隔離及組織評審、監(jiān)督處理，負(fù)責(zé)記錄發(fā)生的不合格品及過期產(chǎn)品的質(zhì)量信息，形成質(zhì)量報告。3.2 生產(chǎn)部、各部門負(fù)責(zé)對本單位不合格品及過期產(chǎn)品的管理，在質(zhì)檢小組QA的監(jiān)督下處理。4.程序4.1定義：本程序中的

2、不合格品是指經(jīng)質(zhì)檢小組檢驗判定為不合格的原輔料、超標(biāo)生產(chǎn)的產(chǎn)品、不合格的產(chǎn)品、過效期的產(chǎn)品，也包括溢漏或灑落的物料/產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品、召回的產(chǎn)品、產(chǎn)品發(fā)生意外導(dǎo)致的報廢品（如投毒、被外物污染等）；過期產(chǎn)品是指已過產(chǎn)品有效期的產(chǎn)品。4.2不合格原料、包裝材料的管理：處理原則：一是追究責(zé)任者，承擔(dān)損失或退貨；二是退貨處理。4.2.1 記錄、標(biāo)識、隔離4.2.1.1 原料、包裝材料到貨后，質(zhì)檢小組QA現(xiàn)場取樣，檢驗后出具檢驗報告，傳遞到倉庫人員,倉庫保管員記錄檢驗報告結(jié)論。4.2.1.2 不合格品的原料、包裝材料經(jīng)驗收不合格的，一律不準(zhǔn)接收/入庫，不準(zhǔn)使用。4.2.2不合格品的評審：質(zhì)檢小組QA填寫“

3、不合格處理單”，并負(fù)責(zé)組織使用單位、生產(chǎn)部、銷售部對不合格品進(jìn)行評審，根據(jù)不合格項目的性質(zhì)和程度，做出結(jié)論，經(jīng)質(zhì)檢小組QA負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷售部執(zhí)行并監(jiān)督執(zhí)行以上程序，并填寫在 “不合格處理單”上，一式兩份，質(zhì)檢小組和銷售部各留存一份。4.2.3不合格品的處置原則：不合格的原料/包材一律按退貨處置，不合格的印刷品一律銷毀。4.2.3.1 退貨：質(zhì)檢小組將評審意見通知采購員，采購員負(fù)責(zé)在一周內(nèi)將不合格品處理完畢并記錄它們被退回供方的信息。退貨處理在銷售員現(xiàn)場監(jiān)督下實施，采購員、倉庫保管員雙方清點數(shù)量準(zhǔn)確以后，由采購員辦理退貨手續(xù)。如發(fā)現(xiàn)數(shù)量不準(zhǔn)，要立即查封現(xiàn)場，盡快查明原因，在原因文件名稱不合格品處

4、理機(jī)制與不符合情況糾正措施編 號JXH/GZ-SY-04-05編制部門物資部版 本A實施日期2011-02-17頁 數(shù)2 of 3未查明前，不得進(jìn)行退貨。4.2.3.2 不合格印刷品的處理：對不合格的印有公司標(biāo)志的印刷品的處理，由采購員押車至指定地點銷毀，質(zhì)檢小組QA專人監(jiān)督執(zhí)行，并填寫“銷毀記錄”，注明名稱、銷毀時間、銷毀地點、銷毀數(shù)量、銷毀方式、銷毀人簽名和監(jiān)督人簽名等。4.3 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏移參數(shù)的中間產(chǎn)品,不得交下工序,在生產(chǎn)過程中采取糾正措施,檢驗合格方能進(jìn)入下一工序生產(chǎn)。4.4不合格產(chǎn)品管理4.4.1標(biāo)識隔離：生產(chǎn)車間接到質(zhì)檢小組發(fā)出的不合格報告后，生產(chǎn)車間崗位人員立即將不合格成

5、品放置于不合格品區(qū)，貨位前置紅色標(biāo)識牌隔離存放。4.4.2 處置：不符合規(guī)格的產(chǎn)品可采取如下方法進(jìn)行處理:(1)作廢棄垃圾處理；(2)重新加工（即返工）；(3)讓步接受（必須得到客戶的書面同意）或降級（滿足其它標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的）。(4)銷毀或報廢。4.4.2.1作廢棄垃圾處理：生產(chǎn)車間崗位人員立即將不合格品收集于專門的容器中或放置在專區(qū), 并置“廢棄”標(biāo)識牌隔離存放，作廢棄垃圾處理,質(zhì)檢小組QA專人負(fù)責(zé)監(jiān)督處理過程并填寫處理記錄。4.4.2.2重新加工(即返工)（1）不合格品的返工，生產(chǎn)車間制定返工方案/文件，內(nèi)容包括：不合格品的原因、分類（質(zhì)量、外觀、雜質(zhì)、工藝等）、返工退回的環(huán)節(jié)、返工的批號和數(shù)

6、量、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、返工產(chǎn)品的存儲條件、可能影響批次的信息等，并在生產(chǎn)記錄中可明確追蹤。（2）返工按返工文件或方案執(zhí)行，返工情況填寫在生產(chǎn)記錄中，返工后的產(chǎn)品須經(jīng)質(zhì)檢小組檢驗，合格后方可入庫。（3）質(zhì)檢小組QA、生產(chǎn)部應(yīng)對返工環(huán)節(jié)及返工影響到或隨后有關(guān)的批次進(jìn)行危害分析和風(fēng)險評估，確保滿足規(guī)定要求。4.4.3讓步接受（必須得到客戶的書面同意）或降級（滿足其它品規(guī)格的）。（1）不合格品如讓步接受,必須得到客戶的書面同意，由采購部將客戶同意的書面資料一示3份，交質(zhì)檢小組、銷售部、生產(chǎn)部，并經(jīng)各部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，報直管副總批準(zhǔn)后，各部門以此作為不合格品讓步接受的依據(jù)。（2）不合格品如降級銷售，其指標(biāo)必須

7、滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的低限要求，由質(zhì)檢小組根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)做出判定和確認(rèn)，方可做降級處理。（3）未滿足客戶規(guī)格要求的產(chǎn)品，必須在客戶被書面通知后并得到客戶書面接收的確認(rèn)時，銷售部才能發(fā)貨。4.4.4過效期或交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品由于產(chǎn)品過效期、品質(zhì)拒絕、退貨產(chǎn)品、召回的產(chǎn)品、溢漏或灑落的產(chǎn)品進(jìn)行重新加工（即返工）的必須經(jīng)生產(chǎn)部和質(zhì)檢小組確認(rèn)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行；未被確認(rèn)和批準(zhǔn)的做廢棄物處理。4.4.5銷毀或報廢產(chǎn)品發(fā)生意外導(dǎo)致的報廢品（如投毒、油污染、氣味污染等的交叉污染），工藝控制不能消除的， 文件名稱不合格品處理機(jī)制與不符合情況糾正措施編 號JXH/GZ-SY-04-05編制部門物資部版 本A實施日期2011-02-17頁 數(shù)3 of 3一律銷毀和（或）按廢物處理。經(jīng)質(zhì)檢小組判定后，交生產(chǎn)部統(tǒng)一處理，質(zhì)檢小組、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)監(jiān)督處理過程并填寫“不合格品銷毀記錄”，注明名稱、銷毀時間、銷毀地點、銷毀數(shù)量、銷毀方式、銷毀人簽名和監(jiān)督人簽名等。4.4 廢料控制4.4.1生產(chǎn)過程中、搬運(yùn)或傳送過程中灑落或溢漏的產(chǎn)品