33-眼鏡2016工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細(xì)則解析

1、眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（一）（光學(xué)眼鏡片毛坯、眼鏡鏡片、眼鏡架、太陽鏡、老視鏡、護(hù)目鏡產(chǎn)品部分）國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局編號(hào)：XK16-003XK16-00320162016 年 9 9 月 3030 日公布20162016年 1010 月 3030 日實(shí)施目錄第一章總則 . 1 1第二章發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn) . 1 1第三章企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料 . 4 4第四章企業(yè)實(shí)地核查 . 9 9第五章產(chǎn)品檢驗(yàn) . 9 9第六章證書許可范圍 . 1717第七章附則 . 2020附件 1 1 企業(yè)核查時(shí)準(zhǔn)備書面材料清單 . 2121附件 1-11-1 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品主要工藝流程圖 . 222

2、2附件 1-21-2 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)場所示意圖 . 2222附件 1-31-3 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表 . 2424附件 1-41-4 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備表 . 2525附件 1-51-5 關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表 . 2626附件 1-61-6 產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單 . 2727附件 2 2 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法 . 2828附件 3 3 企業(yè)實(shí)地核查不符合和建議改進(jìn)條款匯總表 . 3636附件 4 4 生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告 . 3737附件 5 5 檢驗(yàn)報(bào)告 . 3838附件 6 6 本實(shí)施細(xì)則與舊版細(xì)則主要內(nèi)容對比表 . 4242眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

3、實(shí)施細(xì)則（一）（光學(xué)眼鏡片毛坯、眼鏡鏡片、眼鏡架、太陽鏡、老視鏡、護(hù)目鏡產(chǎn)品部分）第一章總則第一條 為了做好眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作， 依據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生 產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法、工業(yè)產(chǎn)品 生產(chǎn)許可證實(shí)施通則（以下簡稱通則）等規(guī)定，制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（以 下簡稱細(xì)則）。第二條 本細(xì)則適用于眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可的實(shí)地核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)等工作，應(yīng)與通則 一并使用。第三條 眼鏡產(chǎn)品由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)證。第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)第四條 本細(xì)則適用于非職業(yè)防護(hù)類的眼鏡產(chǎn)品，包括成品鏡片、眼鏡架和成品眼 鏡。不適用于處方定制的驗(yàn)配眼鏡。

4、成品鏡片是指兩表面已完成光學(xué)加工的鏡片，包括玻璃眼鏡鏡片和樹脂眼鏡鏡片； 眼鏡架是構(gòu)成成品眼鏡的重要元件，包括金屬架、塑料架和混合架；成品眼鏡是由成品鏡片和眼鏡架裝配而成，包括太陽鏡、老視成鏡和駕駛鏡。成品眼鏡（太陽鏡、老視成鏡、駕駛鏡）生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)表1 1 中的眼鏡架（5 5、6 6 單元），如果是作為元件直接進(jìn)入生產(chǎn)的下一環(huán)節(jié)、且不對外銷售的中間產(chǎn)品， 則不需要單獨(dú)取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。眼鏡產(chǎn)品共劃分為 9 9 個(gè)產(chǎn)品單元，詳見表 1 1。表 1 眼鏡產(chǎn)品單元及產(chǎn)品品種劃分表序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格型號(hào)1眼鏡鏡片普通光學(xué)玻璃鏡片單光和多焦點(diǎn)序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格型號(hào)（非樹脂

5、類）高折射光學(xué)玻璃鏡片（n 1.6 ）漸變焦2眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力鏡片老視鏡片鏡 太陽鏡片 矯正鏡片 偏振鏡片PC 鏡片尼龍鏡片3眼鏡鏡片注1（熱固型樹脂類）普通樹脂鏡片n=1.50老視鏡片 太陽鏡片矯正鏡片 偏振鏡片中折樹脂鏡片n=1.56n=1.60高折樹脂鏡片n=1.67n=1.71n=1.744眼鏡鏡片（車房片）玻璃鏡片單光和多焦點(diǎn) 漸變焦樹脂鏡片5眼鏡架（金屬類）純鈦及鈦合金架-銅鎳合金架不銹鋼架鋁鎂合金架記憶金屬架6眼鏡架（塑料類）板材架-注塑架7太陽鏡玻璃片太陽鏡-樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡8老視成鏡玻璃片老視成鏡-樹脂片老視成鏡片架一體老視成鏡9駕駛鏡樹脂片駕駛鏡-偏振

6、片駕駛鏡注：普通樹脂鏡片是指1.50 鏡片，即折射率W1.540 的產(chǎn)品；中折樹脂鏡片是指1.56 鏡片和1.60 鏡片，即折射率分別在 1.5411.580 和 1.5811.650 范圍內(nèi)的產(chǎn)品；高折樹脂鏡片是指1.67、1.71、1.74 鏡片，其折射率范圍分別為：1.6511.690、1.6911.730 和 1.7311.790。第五條眼鏡產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見表2 2。表 2 眼鏡產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1眼鏡鏡片（非樹脂類）GB10810.1-2005 眼鏡鏡片 第 1 部分：單光和多焦點(diǎn)鏡片GB10810.2-2006 眼鏡鏡片 第 2 部分

7、：漸變焦鏡片2眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）QB 2506-2001 光學(xué)樹脂眼鏡片老視鏡片：GB 10810.1-2005 眼 鏡鏡片第 1 部分：單光和多焦 點(diǎn)鏡片太陽鏡片： QB 2457-1999 太陽 鏡、GB 10810.3-2006 眼鏡鏡片 及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第 3 部分：透 射比規(guī)范及測量方法矯正鏡片：QB 2506-2001 光學(xué) 樹脂眼鏡鏡片、GB10810.3-2006 眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第 3部分：透射比規(guī)范及測量方法偏振鏡片： QB 2457-1999 太陽 鏡、GB 10810.3-2006 眼鏡鏡片 及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第 3 部分：透 射比規(guī)范及測量方法3眼鏡鏡片（熱固型

8、樹脂類）QB 2506-2001 光學(xué)樹脂眼鏡片4眼鏡鏡片（車房片）GB 10810.1-2005 眼鏡鏡片第 1部分：單光和多焦點(diǎn)鏡片GB 10810.2-2006 眼鏡鏡片第 2部分：漸變焦鏡片5眼鏡架（金屬類）GB/T 14214-2003 眼鏡架 通用要求和試驗(yàn)方法6眼鏡架（塑料類）GB/T 14214-2003 眼鏡架 通用要求和試驗(yàn)方法7太陽鏡QB 2457-1999 太陽鏡GB10810.1-2005 眼鏡鏡片 第 1部分：單光和多焦點(diǎn)鏡片GB 10810.3-2006 眼鏡鏡片及相 關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第 3 部分：透射比 規(guī)范及測量方法8老視成鏡GB13511.1-2011 配裝眼鏡

9、 第 1 部分：單光和多焦點(diǎn)GB 13511.1-2011 配裝眼鏡第 2部分：漸變焦片GB10810.1-2005 眼鏡鏡片 第 1 部分：單光和多焦點(diǎn)鏡片9駕駛鏡QB2659-2004 機(jī)動(dòng)車駕駛員專用眼鏡GB10810.1-2005 眼鏡鏡片 第 1 部分：單光和多焦點(diǎn)鏡片GB 10810.3-2006 眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第 3 部分：透射比 規(guī)范及測量方法注：標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照新標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行第三章 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料第六條 企業(yè)申請眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，應(yīng)按通則要求提交相關(guān)材料。第七條 凡

10、生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)具備本條款規(guī)定的基本生產(chǎn)條件，內(nèi)容包括：企 業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備，見表 3 3、表 4 4表 3企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備類別產(chǎn)品單元設(shè)備名稱設(shè)備要求備注生產(chǎn)設(shè)備眼鏡鏡片（非樹脂類）復(fù)曲面加工研磨拋 光設(shè)備應(yīng)有配套的復(fù)曲面 工裝模具眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）注塑設(shè)備 強(qiáng)化設(shè)備對生產(chǎn)太陽片的企 業(yè)應(yīng)有混料（塑料粒 子與顏料混合）或染 色設(shè)備眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）單體配置系列設(shè)備 澆注固化系列設(shè)備眼鏡鏡片 （車房 片）半自動(dòng)或全自動(dòng)復(fù) 曲面或自由曲面加 工設(shè)備。眼鏡架（金屬 類）繞圈設(shè)備焊接設(shè)備帶有吸塵裝置的拋 光設(shè)備生產(chǎn)純鈦和鈦合金架 應(yīng)有專用焊接機(jī)

11、當(dāng)繞圈為委托加工，應(yīng)以進(jìn)料驗(yàn)收替代 繞圈設(shè)備，并在申請 書中說明眼鏡架（塑料 類）注塑設(shè)備或鏡圈內(nèi) 外仿銃設(shè)備見備注欄釘鉸鏈設(shè)備帶有吸塵裝置的拋 光設(shè)備噴漆或涂色設(shè)備應(yīng)有防 護(hù)裝置注塑架必備注塑設(shè)備；板材架必備鏡圈內(nèi)外仿銃設(shè)備太陽鏡鏡片切邊設(shè)備見備注欄如所用眼鏡架為中間 產(chǎn)品還應(yīng)具備相應(yīng)眼 鏡架單元的必備設(shè)備。樹脂鏡片必備裁片 機(jī)；玻璃鏡片必備磨邊 機(jī)如生產(chǎn)無框或半框架的太陽鏡必備打孔 機(jī)、開槽機(jī) 當(dāng)全部鏡片為外采 購的，按組裝企業(yè)審 核。老視成鏡駕駛鏡注：本表為企業(yè)應(yīng)具備的基本生產(chǎn)設(shè)備，可與上述設(shè)備名稱不同，但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能和性能要求。表 4 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備的檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)類別

12、序號(hào)產(chǎn)品單元檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 及條款檢驗(yàn)設(shè)備精度或 測量范圍檢驗(yàn)類別備注1眼鏡鏡片（非樹脂類）1.頂焦度GB 10810.1-20055.1.2.1焦度計(jì)二級(jí)關(guān)鍵控制 點(diǎn)檢驗(yàn)、出 廠檢驗(yàn)2.光學(xué)中心 和棱鏡度GB 10810.1-20055.1.4焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)3.材料和表 面質(zhì)里GB 10810.1-20055.1.6鏡片表面 質(zhì)量檢驗(yàn) 裝置；/出廠檢驗(yàn)4.規(guī)格尺寸GB 10810.1-20055.2.1游標(biāo)卡尺或鋼直尺游標(biāo)卡尺：土0.02mm ；鋼直尺：土 0.2mm出廠檢驗(yàn)5.基準(zhǔn)點(diǎn)厚 度GB 10810.1-20055.2.2測厚裝置 0.02mm出廠檢驗(yàn)6.標(biāo)志GB 10810.

13、1-20057.1/出廠檢驗(yàn)2、3眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）、眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）1.頂焦度GB 10810.1-20055.1.2.11.焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)老視鏡片2.光學(xué)中心 和棱鏡度GB 10810.1-20055.1.41.焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)老視鏡片3.材料和表 面質(zhì)里GB 10810.1-20055.1.62.鏡片表 面質(zhì)量檢 驗(yàn)裝置；/出廠檢驗(yàn)老視鏡片4.規(guī)格尺寸GB 10810.1-20055.2.1游標(biāo)卡尺或鋼直尺游標(biāo)卡尺：土0.02mm ；鋼直尺：土 0.2mm出廠檢驗(yàn)老視鏡片5.基準(zhǔn)點(diǎn)厚 度GB 10810.1-20055.2.2測厚裝置 0.02mm出廠檢驗(yàn)老視鏡片6.

14、標(biāo)志GB 10810.3-20068.1/出廠檢驗(yàn)老視鏡片1.頂焦度QB 2506-20014.1.1焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)矯正鏡片2.光學(xué)中心 和棱鏡度QB 2506-20014.3焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)矯正鏡片3.材料和表 面質(zhì)里QB 2506-20014.4鏡片表面 質(zhì)量檢驗(yàn) 裝置；/出廠檢驗(yàn)矯正鏡片4.規(guī)格尺寸QB 2506-20014.5.1游標(biāo)卡尺或鋼直尺游標(biāo)卡尺：土0.02mm ；鋼直尺：土 0.2mm出廠檢驗(yàn)矯正鏡片5.基準(zhǔn)點(diǎn)厚QB 2506-2001測厚裝置 0.02mm出廠檢驗(yàn)矯正鏡片序號(hào)產(chǎn)品單元檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 及條款檢驗(yàn)設(shè)備精度或 測量范圍檢驗(yàn)類別備注度4.5.26.標(biāo)志QB

15、2506-20017.1.1/出廠檢驗(yàn)矯正鏡片1.材料和表 面質(zhì)里QB 2457-19995.1鏡片表面 質(zhì)量檢驗(yàn) 裝置/出廠檢驗(yàn)太陽鏡片（包括偏振鏡片）2.頂焦度QB 2457-19995.2焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)太陽鏡片（包括偏振鏡片）3.棱鏡度QB 2457-19995.2焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)太陽鏡片（包括偏振鏡片）4.可見光透 射比QB 2457-19995.5.1GB 10810.3-20065.3分光光度 計(jì) 2%過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)太陽鏡片（包括偏振鏡片）5.紫外光譜 透射比GB 10810.3-20065.3QB 2457-19995.5.2分光光度 計(jì) 2%過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)太陽鏡片

16、（包括偏振鏡片）6.抗沖擊QB 2457-1999附錄 A眼鏡沖擊 試驗(yàn)機(jī)鋼球：（16 0.1）g出廠檢驗(yàn)當(dāng)有明示 安全防護(hù) 性能時(shí)7.標(biāo)志GB 10810.3-2006 8.1/出廠檢驗(yàn)太陽鏡片（包括偏振鏡片）4眼鏡鏡片（車房片）1.頂焦度GB 10810.1-20055.1.2.1焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)2.光學(xué)中心 和棱鏡度GB 10810.1-20055.1.4焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)3.材料和表 面質(zhì)里GB 10810.1-20055.1.6鏡片表面 質(zhì)量檢驗(yàn) 裝置；/出廠檢驗(yàn)4.規(guī)格尺寸GB 10810.1-20055.2.1游標(biāo)卡尺或鋼直尺游標(biāo)卡尺：土0.02mm ；鋼直尺：土 0.2mm出

17、廠檢驗(yàn)5.基準(zhǔn)點(diǎn)厚 度GB 10810.1-20055.2.2測厚裝置 0.02mm出廠檢驗(yàn)6.標(biāo)志GB 10810.1-20057.1/出廠檢驗(yàn)5、6眼鏡架（金屬 類）、眼 鏡架（塑1.外觀質(zhì)里GB/T 14214-20035.4/出廠檢驗(yàn)2.方框法水 平鏡片尺寸GB/T 14214-20035.5游標(biāo)卡尺 0.02mm過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)3.片間距離GB/T 14214-20035.5游標(biāo)卡尺 0.02mm過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)序號(hào)產(chǎn)品單元檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 及條款檢驗(yàn)設(shè)備精度或 測量范圍檢驗(yàn)類別備注料類）4.鏡腿長度GB/T 14214-20035.5游標(biāo)卡尺 0.02mm過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)5.

18、產(chǎn)品標(biāo)記GB/T 14214-20035.10.1/出廠檢驗(yàn)6.標(biāo)簽標(biāo)志GB/T 14214-20035.10.2/出廠檢驗(yàn)7太陽鏡1.材料和表 面質(zhì)里QB 2457-19995.1鏡片表面 質(zhì)量檢驗(yàn) 裝置/出廠檢驗(yàn)2.頂焦度QB 2457-19995.2焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)3.棱鏡度QB 2457-19995.2焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)4.鏡架外觀QB 2457-19995.5.1/出廠檢驗(yàn)5.裝配質(zhì)量 與整形要求QB 2457-19995.5.2/出廠檢驗(yàn)6.可見光透 射比*GB 10810.3-20065.3分光光度 計(jì) 2%出廠檢驗(yàn)7.光透射比 相對偏差*GB 10810.3-20065.3分

19、光光度 計(jì) 2%出廠檢驗(yàn)梯度著色片見注 48.紫外光譜 透射比*QB 2457-19995.5.2分光光度 計(jì) 2%出廠檢驗(yàn)9.標(biāo)志QB 2457-19998.1GB 10810.3-20068.1/出廠檢驗(yàn)8老視成鏡1.頂焦度GB 13511.1-20115.2焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)2.鏡片表面 質(zhì)量GB 13511.1-20115.2鏡片表面 質(zhì)量檢驗(yàn) 裝置/出廠檢驗(yàn)3.鏡架外觀 質(zhì)量GB 13511.1-20115.4/出廠檢驗(yàn)4.光學(xué)中心 單側(cè)水平偏 差GB 13511.1-20115.6.6焦度計(jì) 游標(biāo)卡尺二級(jí) 0.02mm過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)5.光學(xué)中心 水平距離偏 差GB 13511.

20、1-20115.6.7焦度計(jì) 游標(biāo)卡尺二級(jí) 0.02mm過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)6.光學(xué)中心 垂直互差GB 13511.1-20115.6.8焦度計(jì) 游標(biāo)卡尺二級(jí) 0.02mm過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)7.兩鏡片頂 焦度互差GB 13511.1-20115.6.9焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)8.裝配質(zhì)量GB 13511.1-20115.8/出廠檢驗(yàn)9.標(biāo)志GB 13511.1-20117.1/出廠檢驗(yàn)序號(hào)產(chǎn)品單元檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 及條款檢驗(yàn)設(shè)備精度或 測量范圍檢驗(yàn)類別備注1.鏡片材料 和表面質(zhì)里QB2659-20045.1.1鏡片表面 質(zhì)量檢驗(yàn) 裝置/出廠檢驗(yàn)2.鏡片厚度QB2659-20045.1.2測厚儀 0.0

21、2mm進(jìn)貨檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)3.頂焦度QB2659-20045.1.3焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)4.棱鏡度QB2659-20045.1.4焦度計(jì)二級(jí)出廠檢驗(yàn)5.鏡架要求QB2659-20045.2拉力試驗(yàn) 機(jī) 1%出廠檢驗(yàn)9駕駛鏡6.裝配精度 與整形要求QB2659-20045.3測厚儀 0.02mm出廠檢驗(yàn)7.偏光軸位QB2659-2004偏光角度 1過程檢驗(yàn)、適用于使 用偏振片 的產(chǎn)品偏差5.7檢測儀出廠檢驗(yàn)8.光透射比*QB2659-20045.4.1分光光度 計(jì) 2%出廠檢驗(yàn)9.光透射比 的均勻性*QB2659-20045.4.2.1分光光度 計(jì) 2%出廠檢驗(yàn)10.光譜透射 比*QB2659-20

22、045.4.2.2分光光度 計(jì) 2%出廠檢驗(yàn)11.紫外光QB2659-2004分光光度 2%出廠檢驗(yàn)譜透射比5.4.3計(jì)12.標(biāo)志QB2659-20048.1/出廠檢驗(yàn)注：1.本表為企業(yè)應(yīng)具備的檢驗(yàn)設(shè)備，可與上述設(shè)備名稱不同，但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能性能精度要求。2.有“ *”的項(xiàng)目可直接采用鏡片毛坯、毛邊鏡片、太陽片生產(chǎn)廠商等外部提供的檢測數(shù)據(jù)；3.采用外部數(shù)據(jù)的，應(yīng)在出廠檢驗(yàn)報(bào)告中說明，并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)來源的報(bào)告編號(hào)，確保 數(shù)據(jù)的正確和可追溯性；4.對于用梯度著色鏡片制作的太陽鏡產(chǎn)品，應(yīng)能提供割片后左右兩鏡片幾何中心的透射性能參數(shù)，并記錄在出廠檢驗(yàn)表中或?qū)⒐?yīng)商提供的數(shù)據(jù)報(bào)告與出廠記錄一

23、并保存，用這些參數(shù)正確標(biāo)注 產(chǎn)品。第八條 對申請發(fā)證、證書延續(xù)、許可范圍變更（生產(chǎn)地遷移、增加生產(chǎn)場所、增 加產(chǎn)品單元）等需要進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。企業(yè)應(yīng)在實(shí)地核查前做好準(zhǔn)備，根據(jù)本 細(xì)則第七條要求，根據(jù)實(shí)際情況對發(fā)生變化的部分填寫下列企業(yè)資料，實(shí)地核查時(shí)提交 審查組現(xiàn)場核查。（一）企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品主要工藝流程圖（見附件 1-11-1）；（二）企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)場所示意圖（見附件 1-21-2 ）；（三）企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表（見附件 1-31-3 ）；（四）企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備表（見附件 1-41-4 ）；（五）關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表（見附件 1-51-5 ）；（六）產(chǎn)品技術(shù)文件

24、和工藝文件清單（見附件 1-61-6 ）。第四章 企業(yè)實(shí)地核查第九條 現(xiàn)場實(shí)地核查時(shí)， 企業(yè)申請取證的產(chǎn)品應(yīng)正常生產(chǎn)， 相關(guān)人員應(yīng)在崗到位。第十條 審查組現(xiàn)場對企業(yè)申請書及證照等申請材料進(jìn)行核實(shí)。第十一條 審查組現(xiàn)場按照本細(xì)則第七章要求對企業(yè)準(zhǔn)備的所有相關(guān)材料 （見附件1-11-11-61-6）進(jìn)行核實(shí)。第十二條 審查組現(xiàn)場按照眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法（見附件 2 2）進(jìn) 行實(shí)地核查，并做好記錄，形成企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)和建議改進(jìn)項(xiàng)匯總表 （見附件 3 3）， 完成生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告（見附件 4 4）。第十三條 審查組現(xiàn)場形成的核查材料和記錄（包括附件 1-11-16 6、附

25、件 2 2、附件 3 3 和附件 4 4）一式四份，企業(yè)、省級(jí)許可證主管部門、審查組織單位、全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn) 許可證審查中心（以下簡稱全國許可證審查中心）各一份。第十四條 實(shí)地核查判定原則（一） 審查組應(yīng)對實(shí)地核查辦法的每一個(gè)條款進(jìn)行核查，并根據(jù)其滿足生產(chǎn)合格產(chǎn) 品的能力的程度分別作出符合、不符合和建議改進(jìn)的判定。（二） 對判為不符合項(xiàng)的須填寫詳細(xì)的不符合事實(shí)，對判為建議改進(jìn)項(xiàng)的須填寫實(shí) 地核查發(fā)現(xiàn)的可改進(jìn)的問題。（三） 核查結(jié)論的確定原則： 實(shí)地核查按產(chǎn)品單元審查，未發(fā)現(xiàn)不符合，核查結(jié)論為合格，否則為不合格。核查結(jié)論不合格則該產(chǎn)品單元不合格。第五章 產(chǎn)品檢驗(yàn)第十五條抽樣規(guī)則實(shí)地核查合格的企業(yè)

26、，審查組按檢驗(yàn)樣品數(shù)量及抽樣要求一覽表的規(guī)定（見表5 5），在企業(yè)自檢合格的產(chǎn)品中實(shí)施抽樣，并填寫抽樣單（見表 6 6）企業(yè)應(yīng)在 7 7 日內(nèi)將樣品和抽樣單一并送達(dá)有資質(zhì)的生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，企業(yè)可在國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省級(jí)許可證主管部門網(wǎng)上查詢自 主選擇）。表 5 檢驗(yàn)樣品數(shù)量及抽樣要求一覽表序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種最低抽樣基數(shù)樣品 數(shù)量抽樣方法及要求1眼鏡鏡片（非樹脂類）普通光學(xué)玻璃鏡片高折射光學(xué)玻璃鏡片n=1.6740 片8 片1. 按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣；2. 至少 2 片 0.00DS 或接近0.00DS 的鏡片；2至少 2 片 5.00DS 以上的鏡片；3至少

27、 2 片含 1.00DC2.00DC 的球-柱鏡片。2眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力鏡片PC 鏡片尼龍鏡片40 片8 片1. 按不冋材料（依次抽尼龍鏡片、 pc鏡片、亞克力鏡片）的產(chǎn)品用 途抽樣；2. 老視鏡片：至少包含 2 片所 生產(chǎn)產(chǎn)品的最大光度；2太陽鏡片：光密度特性相同的 一組鏡片；3矯正鏡片：參照第 3 單元抽樣 方法及要求 2。4偏振鏡片：偏振特性相同的一 組鏡片；3眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）普通樹脂鏡片 中折樹脂鏡片高折樹脂鏡片40 片8 片1. 按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣；2. 每組所抽的樣品中應(yīng)包含：1至少 2 片 0.00DS 或接近 0.00DS的鏡片；2至少 2 片 5.00D

28、S 以上的鏡片；3至少 3 片含 1.00DC2.00DC 的球-柱鏡片；4對所抽樣品為鍍膜鏡片時(shí)，另 加抽 2 片符合項(xiàng)要求的基片 （未 鍍膜） 。3. 太陽鏡片抽樣規(guī)則參照第2 單丿元。4眼鏡鏡片（車房片）玻璃鏡片樹脂鏡片3 片3 片按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣，二片均 應(yīng)包含復(fù)曲面鏡片。5眼鏡架（金屬類）純鈦及鈦合金 銅鎳合金 不銹鋼 鋁鎂合金 記憶金屬20 付8 付按產(chǎn)品品種抽樣，所抽樣品至少四副為 GB/T 14214-2003 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的“相同型號(hào)”。序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種最低抽 樣基數(shù)樣品 數(shù)量抽樣方法及要求6眼鏡架（塑料類）板材架注塑架20 付8 付按產(chǎn)品品種抽樣，所抽樣品至少四副為

29、GB/T 14214-2003 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的“相同型號(hào)”。7太陽鏡玻璃片太陽鏡 樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡40 付8 付1.按產(chǎn)品品種抽樣；2.所抽樣品光密度特性應(yīng)相同。8老視成鏡玻璃片老視成鏡 樹脂片老視成鏡 片架一體老視成 鏡40 付8 付1. 按產(chǎn)品品種抽樣；2. 所抽樣品至少應(yīng)包含3 種光度和 2 種款型的老視成鏡，其中至少有 2 副超過+2.50DS。9駕駛鏡樹脂片駕駛鏡偏振片駕駛鏡40 付8 付按產(chǎn)品品種抽樣。表 6 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單企業(yè) 情況申請單位（蓋章）生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真樣品 情況產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格型號(hào)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)樣品等級(jí)產(chǎn)品批號(hào)/生產(chǎn)日期抽樣基數(shù)抽樣地點(diǎn)抽樣

30、數(shù)量抽樣日期抽樣人員 （簽字）企業(yè)代表（簽字）抽樣 方式審查組抽樣免實(shí)地核查企業(yè)抽樣獲證企業(yè)增加產(chǎn)品品種抽樣備注說明請企業(yè)在實(shí)地核查合格后 7 日內(nèi)將樣品送達(dá)自主選擇的生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。注：1.眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)樣品無論是審查組抽樣還是企業(yè)抽樣，均應(yīng)填寫此抽樣單。2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為本細(xì)則要求該產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。3.當(dāng)產(chǎn)品基數(shù)低于表 4 中的“最低抽樣基數(shù)”，抽樣無效。抽樣單填寫舉例說明:樣品 情況產(chǎn)品單元眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）產(chǎn)品品種中折樹脂鏡片規(guī)格型號(hào)1.56 矯正鏡片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)QB 2506-2001、GB 10810.3-2006樣品 情況產(chǎn)品單元眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）產(chǎn)品品種PC 鏡

31、片規(guī)格型號(hào)太陽鏡片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)QB 2457-1999、GB 10810.3-2006樣品 情況產(chǎn)品單元眼鏡架（塑料類）產(chǎn)品品種板材架規(guī)格型號(hào)板材執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 14214-2003第十六條 企業(yè)延續(xù)符合免實(shí)地核查要求、在獲證產(chǎn)品單元內(nèi)增加產(chǎn)品品種的，均不進(jìn)行實(shí)地核查只進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)在申請受理之日起7 7 日內(nèi)，按本細(xì)則表 5 5 要求自行抽封樣品、填寫抽樣單表 6 6,自主選擇發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送樣，同時(shí)將抽樣單和檢驗(yàn)委托合同寄送眼鏡產(chǎn)品審查部。企業(yè)對所抽送樣品的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。第十七條 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)見表7-17-1 至表 7-97-9表 7-1 眼鏡鏡

32、片（非樹脂類）和眼鏡鏡片（車房片）：單光和多焦點(diǎn)序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)或條款檢驗(yàn)方法依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）GB 10810.1-2005GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）GB 10810.1-2005GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差（D）GB 10810.1-2005GB 10810.1-20054光學(xué)中心和棱鏡度偏差（）GB 10810.1-2005GB 10810.1-20055材料和表面的質(zhì)量GB 10810.1-2005GB 10810.1-20056可見光透射比TV (%)(380 nm 780 nm)G

33、B 10810.3-2006GB 10810.1-20057附加頂焦度偏差（D）GB 10810.1-2005GB 10810.1-2005表 7-2 眼鏡鏡片（非樹脂類）和眼鏡鏡片（車房片）：漸變焦序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)及條款檢驗(yàn)方法依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）GB 10810.2-2006GB 10810.2-2006序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)及條款檢驗(yàn)方法依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)或條款2球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）GB 10810.2-2006GB 10810.2-20063柱鏡頂焦度偏差（D）GB 10810.2-2006P GB 10810.2-20064柱鏡軸位

34、方向偏差（GB 10810.2-2006GB 10810.2-20065附加頂焦度偏差（D）GB 10810.2-2006P GB 10810.2-20066水平棱鏡度偏差（也）GB 10810.2-2006P GB 10810.2-20067垂直棱鏡度偏差（&GB 10810.2-2006GB 10810.2-20068表面質(zhì)里和內(nèi)在疵病GB 10810.2-2006GB 10810.2-20069可見光透射比TV(380nm 780nm)(%)GB 10810.3-2006GB 10810.3-200610平均透射比 （紫外光譜區(qū)）（%）TSUVA(315 nm 380nm)GB

35、10810.3-2006GB 10810.3-200611TSUVB(280nm 315 nm)GB 10810.3-2006GB 10810.3-2006表 7-3 眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）和眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）：老視鏡片序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)及條款檢驗(yàn)方法依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20054光學(xué)中心和棱鏡度偏差（）QB 2506-2001:GB 1

36、0810.1-20055材料和表面的質(zhì)量QB 2506-2001GB 10810.1-20056基準(zhǔn)點(diǎn)最小厚度（mr）QB 2506-2001QB 2506-20017可見光透射比TV(380nm780nm) (%)GB 10810.3-2006GB 10810.3-2006表 7-4 眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）和眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）：矯正鏡片序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)及條款檢驗(yàn)方法依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差

37、（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20054光學(xué)中心和棱鏡度偏差（）QB 2506-2001GB 10810.1-20055材料和表面的質(zhì)量QB 2506-2001GB 10810.1-20056基準(zhǔn)點(diǎn)最小厚度（mn）QB 2506-2001QB 2506-20017耐磨性（%GB 10810.5-2012GB 10810.5-20128折射率neQB 2506-2001QB 2506-20019色散系數(shù)VdQB 2506-2001QB 2506-2001:10可見光透射比TV(380nm780nm) (%)GB 10810.3-2006GB 10810.3-2006序號(hào)檢驗(yàn)

38、項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)及條款檢驗(yàn)方法依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)或條款11平均透射比（紫外光譜區(qū)） （%）TSUVA(315 nm 380nm)GB 10810.3-2006GB 10810.3-200612TSUVB(280nm 315 nm)GB 10810.3-2006GB 10810.3-200613防紫外性能 （%）（明示指標(biāo)）Tmax(X)(280nmXnm)QB 2506-2001TSUV(280nm 380nm)QB 2506-200114明示可見光透射（380nmi780比TVnm)(%)QB 2506-2001QB 2506-200115阻燃性QB 2506-2001QB 2506-200116

39、抗沖擊（明示指標(biāo)）QB 2506-2001QB 2506-2001表 7-5 眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）和眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）：太陽鏡片（包括偏振鏡片）序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)及條款檢驗(yàn)方法依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)或條款1球鏡頂焦度偏差 （主子午面一）（D）QB 2457-1999GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差 （主子午面二）（D）QB 2457-1999GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差（D）QB 2457-1999GB 10810.1-20054光學(xué)中心和棱鏡度偏差（）QB 2457-1999GB 10810.1-20055材料和表面的質(zhì)量QB 2457-1999GB 10810.1-20056可見光透射比TV (380nm780nm) (%)GB 10810.3-2006GB 10810.3-20067平均透射比（紫外光譜區(qū)） （%）TSUVA(315 nm380nm)