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文檔簡介
1、編制: World Class Quality Pty Ltd授課人: John Adamek模塊模塊 2質量體系評定質量體系評定 (QSA) 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定課程目的 到本課程終了時,學員應能: 了解質量體系評定的目的 以四種方式運用質量體系評定 了解評定程序 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 QSA 目的 本質量體系評定QSA是用來確定在何種程度上符合QS9000質量體系要求。 QSA討論了一切的“應Shall和“可should問題。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定QSA 與 PSA 潛在供方評定PSA是一切QSA問題的一個子集。 潛在
2、供方評定PSA是通用汽車公司特有的一份文件。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA QSA可以四種方式運用: 1. 由供方用作自我評定工具 2. 由顧客用于評定當前的和或潛在的供方 3. 由供方用于開展分承包方 4. 由第三方注冊機構作為審核的輸入。QSA中的問題必需由注冊機構提出,這是最低要求。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA 評定程序 - 2 種方法 符合不符合(屬性) 計分法 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA 運用“合格不合格方法對各項要素進展打分時,有三種能夠的結果: 1. 符合 2. 普通不
3、符合 3. 嚴重不符合 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA 合格不合格方法 怎樣才算經過? 當審核中未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時,無論是普通不符合還是嚴重不符合,便可以為是“符合或“經過。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA 運用QSA的“經過或“合格例子。要素要素結果結果-嚴重嚴重/一般一般/合格合格管理職責合格質量體系合格合同評審合格.合格.合格統(tǒng)計技術合格 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA 合格不合格方法合格不合格方法 什么情況下會出現(xiàn)什么情況下會出現(xiàn)“察看項?察看項? 當只是出現(xiàn)了一個嚴重不合格和或多處
4、當只是出現(xiàn)了一個嚴重不合格和或多處普通不合格時,評價將處于普通不合格時,評價將處于“察看形狀。察看形狀。假設在假設在90天內有證據(jù)證明符合,可轉為天內有證據(jù)證明符合,可轉為“符符合項。合項。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA 運用QSA出現(xiàn)“待定形狀的例子。要素要素結果嚴重一般合格結果嚴重一般合格管理職責嚴重不合格質量體系合格合同評審合格.合格.合格統(tǒng)計技術一般不合格 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA 符合不符合方法符合不符合方法 什么情況下會出現(xiàn)什么情況下會出現(xiàn)“不符合或不符合或“不經過?不經過? 假設審核過程中發(fā)現(xiàn)一個以上的嚴
5、重不符合,那么假設審核過程中發(fā)現(xiàn)一個以上的嚴重不符合,那么評定結果為評定結果為“不經過。不經過。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA 運用QSA結果為“不經過的例子。要素要素結果嚴重一般合格結果嚴重一般合格管理職責嚴重不合格質量體系合格合同評審一般不合格.合格.合格統(tǒng)計技術嚴重不合格 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA 計分法 首先引見幾個定義。 要素: 在QSA中有23個要素,例如要素1為管理職責,要素2為質量體系,等等。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA 計分法計分法 首先引見幾個定義。首先引見幾個
6、定義。 問題問題: 每個要素中都有假設干個問題每個要素中都有假設干個問題,例如要素,例如要素1有有23個問題,要素個問題,要素2有有29個問題。個問題。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 - QSA 計分法問題 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 計分法 闡明 分數(shù) 供方不熟習該要素的要求,而且沒有 0 相關的原始文件流程圖、方案、程 序。 供方熟習該要素的要求,但沒有任何 1 跡象闡明其有文件資料、制定了方案 或進展了實施。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 計分法 闡明 分數(shù) 供方熟習各要素的要求,并具有初步的原 2 始文件及不完善
7、的實施方案。 具有原始文件。剛剛開場實施所分配的職 3 責。(0-30%) 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 計分法 闡明 分數(shù) 具有原始文件并且正在實施之中30 4 60。缺乏之處已被確認,但改良措 施還無法計量。 實施已獲得進展6080并且已出 5 現(xiàn)相應結果的初步跡象。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 計分法 闡明 分數(shù) 實施已接近完成8095并且有記錄 6 在案的證據(jù)證明實施的有效性。 已全面實施針對有關要求的原始文件,并 7 具有完好的證據(jù)證明實施的有效性。供方 已到達最低要求。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 計分法
8、闡明 分數(shù) 在顧客稱心方面,證明對關鍵區(qū)域進展結果 8 分析及正在繼續(xù)改良。 供方已到達世界級的任務實績,并能表現(xiàn) 9 出超越QS 9000要求的開展勢頭,而且正 在一切領域進展繼續(xù)的改良。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 計分法 闡明 分數(shù) 供方是同類中最好的,而且有才干展現(xiàn) 10 意義艱苦的創(chuàng)新,能以新的方式展現(xiàn)超 出顧客要求的相關結果。供方設定了本 行業(yè)的基準。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 計分法 - 經過規(guī)范 要經過QSA,每項適用的要素至少要到達7分的得分。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定質量體系評定 計分法 - 總分 將所回答的一切要素的得分加起來,然后除以適用要素的總數(shù)。 可得到的最高分是10分,最低分是0分。 第 片模塊模塊2質量體系評定質量體系評定管理職責8質量體系7合同評審3設計控制5文件和數(shù)據(jù)控制7采購3顧客提供產品的控制8產品標識和可追溯性9過程控制4檢驗和試驗6檢
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